测量、分析和改进 -

上海李尔汽车内饰件有限公司 标题: 测量、分析和改进 文件编号： TSM-008 发行日期： 2003.1.17 页数： 1 / 9 版本： 1.1 1.1总则

为了确保产品、过程、质量体系的符合性和持续改进质量管理体系的有效性，公司要规定、策划和实施所需的监视、测量、分析和改进过程。规定过程的内容、频次、方式和必须的记录，包括必须了解和使用基本的统计技术。

在质量先期策划中须确定每一过程适用的统计工具，并包括在控制计划中，整个组织必须了解和使用基本统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整；。

1.2 监视和测量 1.2.1 顾客满意

公司要通过对实现过程绩效的持续评价，监控顾客（包括内部和外部顾客）感受到的满意或不满意的信息，作为对质量管理体系的一种衡量。公司须对收集到的信息加以分析、利用，找到与顾客和市场需求的差距，从而作出改进的决策。同时，公司要监测制造过程性能的绩效，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求；绩效指标应基于但不限于下列的目标数据：已交付零件的质量绩效；对顾客造成的中断干扰，包括市场退货；交付表现(包括发生的超额运费)；与质量和交付问题有关的顾客通知。见《客户满意度控制程序》。 1.2.2 内部审核 1.2.2.1.目的

为了确认公司现行的质量管理体系和过程是否符合ISO16949：2002标准和公司所确定的质量管理体系的要求，以及是否有效的实施和保持，公司要定期对质量体系进行内部审核。 1.2.2.2.适用范围 适用于公司内部的质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核。

1.2.2.3.职责部门 管理者代表/企管办

1.2.2.4.审核程序概述

(1) 公司须制定内部审核计划，内部审核须覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和

上海李尔汽车内饰件有限公司 标题: 测量、分析和改进 文件编号： TSM-008 发行日期： 2003.1.17 页数： 2 / 9 版本： 1.1 班次，且必须按年度计划进行安排。当内部/外部不符合，或顾客投诉发生时，审核频率须适当增加。

(2) 实施内部审核前，公司要对审核方案进行策划，包括确定审核的准则、目的、范

围和方法等。每次审核须使用规定的检查表。

(3) 内部审查员要经过培训且获得TS16949：2002内部审查员资格证书。 (4) 审核员不得审核自己的工作。

(5) 内部审核包括质量管理体系内部审核,即验证与TS16949:2002标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性；内部审核还包括制造过程内部审核，即审核每个制造过程，决定其有效性；内部审核还包括产品审核，即按规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求。

(6) 对查出的不合格项目，被审查部门要进行纠正处理，并将处理结果向审查组报告。审核组对纠正措施的实施及效果要进行确认。 (7) 整个内部审核活动要留下记录并按期限保管。

(8) 内部质量审核的结果要向管理者汇报，并要作为管理评审的输入。

1.2.2.5.相关的参考文件：《内部质量审核控制程序》、《制造过程审核控制程序》、《产

品质量审核控制程序》。 1.2.3 过程的监视和测量

1.2.3.1.公司须采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法必须证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，必须采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。

1.2.3.2.针对所有新的制造过程，公司须进行过程研究，以验证过程能力，并为过程控制提供补充输入。过程研究的结果须形成文件，并附有生产方法、测量和试验以及维护指导书等适当的规范，并包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性的目标及其接收准则。 1.2.3.3.公司必须保持顾客生产件批准程序规定的过程能力或绩效。必须确保有效实施

控制计划和过程流程图，包括符合如下规定： 测量技术； 抽样计划； 接收标准，

上海李尔汽车内饰件有限公司 标题: 测量、分析和改进 文件编号： TSM-008 发行日期： 2003.1.17 页数： 3 / 9 版本： 1.1 和当不满足接收标准时的反应计划。必须记录重要的过程活动，如更换工具、修理机器等。

1.2.3.4.当控制计划中的特性不稳定和不具有统计能力时，公司须启动反应计划。适当

时，反应计划须包括遏制产品和100%检验。为确保过程变得稳定和有能力，公司须完成明确进度和责任要求的纠正措施计划。要求时，此计划由顾客评审和批准。 公司须保持过程更改生效日期的记录。

1.2.3.5.相关参考文件：《过程控制程序》、《产品的监视和测量程序》、《数据分析程序》、《统计技术运用程序》、《纠正与预防措施控制程序》。 1.2.4 产品的监视和测量 1.2.4.1.目的

为了验证产品是否满足规定要求，公司要对产品的特性进行监视和测量。

1.2.4.2.适用范围

适用于对采购原材料、半成品及成品的监视和测量。

1.2.4.3.职责部门

质保部负责对采购原材料的检验及成品的最终检验和试验，以及负责对生产过程中的产品的检验与试验。

1.2.4.4.程序概述

(1)公司必须对测量和监控的产品特性、阶段做出明确恰当的安排，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。除非得到有关受权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排)均已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。

(2)对购入的部品、材料要按照《检验作业指导书》进行检验和试验， 并判定其是否合格。判定合格后，方可入库使用。检验的方法可采用抽样直接检验，也可根据供方提供的出厂检验报告进行验证。原则上不允许使用未经验证合格的购入原材料，但当生产急需来不及检验而紧急放行使用时，要按规定办理申请批准手续，

上海李尔汽车内饰件有限公司 标题: 测量、分析和改进 文件编号： TSM-008 发行日期： 2003.1.17 页数： 4 / 9 版本： 1.1 同时对该批产品作出明确标识，并做好记录。

(3)产品生产过程的检验和试验产品实现过程中,要按照控制计划进行过程检验和控制,以避免不合格品的产出和流至下工序,同时可以及时纠正异常,避免造成更多的损失。不允许将未完成规定的检验、试验的产品交付下工序。

(4)产品的最终检验和试验：质保部门要对生产部门提交的产品，按控制计划和检验文件的要求进行性能、外观等的抽样检查及试验。顾客需要时，检验和试验的结果须供顾客评审。

(5)当测量和监控结果表明产品满足了实现阶段的各项要求，方可交付顾客。如果交付时发生不满足要求需让步接收的情况，必须由顾客批准。 (6）全尺寸检验和功能试验：必须按控制计划中规定的足够频次，根据顾客的工程材料及性能标准，对所有产品进行全尺寸检验和功能验证。其结果必须供顾客评审。 (7)外观项目：若公司制造的零件被顾客指定为“外观项目”，则公司应提供： 适当的资源，包括评价的照明； 有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰（DOI）的标准样件； 维护和控制外观标准样件及评价设备，和对从事外观评价的人员的资格进行验证。

1.2.4.5.相关参考文件：《产品的监视和测量控制程序》、《产品功能试验指南》、《全尺

寸测量指南》、《外观检验指南》。

1.3 不合格品的控制 1.3.1.目的

为确保不合格产品的非预期使用，必须对不合格品进行控制。

1.3.2.适用范围

适用于对生产过程中出现的不合格品（包括原材料、半成品、成品等）进行控制。不合格品是指不满足要求的产品，以及不确定或可疑状态的产品。

1.3.3.职责部门

上海李尔汽车内饰件有限公司 标题: 测量、分析和改进 文件编号： TSM-008 发行日期： 2003.1.17 页数： 5 / 9 版本： 1.1 质保部负责所有不合格品的判定和处理方式。

1.3.4.控制程序概述

(1) 对不合格品必须按规定采取适当的识别和控制措施，如鉴别、标识、记录、评审

和处置等，以防止未预期的使用和交付；不确定或可疑状态的产品，必须按不合格产品对待。

(2) 公司必须明确对不合格品进行评审和处置的职责和权限。根据不合格品的不合格情况和程度，可采取返工、返修、降级、报废或赔偿等处理。在返工、返修或降级处理后，必须再次验证其是否分别符合原来的规定和预期的使用要求。返工作业指导书应该包括重新检验要求并且应当易于得到和使用。 (3) 采取措施,消除发现的不合格。

(4) 不合格品的评审和处置记录必须按《质量及环境记录控制程序》进行保存管理。 (5) 在交付或开始使用后发现不合格品时，须立即通知顾客，公司要协助顾客分析原因并按公司有关规定采取适当的措施处理解决。

(6) 当产品或制造过程与当前的批准不同时,在进一步实施前须获得顾客的让步或偏

离许可，公司需保存有效期限或授权数量方面的记录。当授权期满时，公司须确保符合原有的或替代的规范和要求。被授权的材料装运时，须在各包装箱上作适当的标识。此要求同样适用于采购来的产品，在提交给顾客之前，公司须就供方的任何要求，与顾客达成一致。

1.3.5.相关参考文件：《不合格品控制程序》、《让步接收作业规定》《返工作业规定》、

《报废处理规定》

1.4 数据分析 1.4.1.目的

为了证实质量管理体系的适宜性和有效性并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性，公司必须收集并分析有关的数据。

1.4.2.适用范围

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