在 VDA6.3-2010-条款要求 - 图文

VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire

最低要求 / 重要评审 过程要素P2：项目管理 基于产品风险，要求和证明的可能性示例 备注（输入-输出）和参考资料

- 内部销售 - 顾客 - 内部专业部门 - 供方 - 互联网入口 P2.1 是否建立了项目组织（项目管理），并且为项目管理者以及团队成员确定了各自的任务及权限？ 项目管理有能力满足顾客要求。 - 针对具体的过程技术，提供资源证明(专业人员) 设计了一个组建项目管理的过程。 - 确定项目负责人/项目团队的任务,权限以及权责 确定了项目负责人和团队成员的权限以及与组织机构之间的归口。 - 针对国际项目,建立项目网络(组织) 在这其中，包括各方面必要的实现权限。 供方自始至终被纳入了项目管理。 - 项目组织机构图 - 项目团队的组成 - 顾客要求 - VDA第4卷 - VDA第4卷，第3部分 - VDA第4卷，产品和过程FMEA - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 - DIN 69901 P2.2 是否为项目开发而策划并实现了所需的资源，并且通报了变更情况？* 资源策划应在项目合同的基础上考虑到顾客要求。 - 针对具体的过程技术，提供资源证明（专业人员） 为项目管理设立并且实现了资源策划（跨区域跨部门的团队）。 针对必要的项目预算，进行了策划并审批通过。 参与其中并且具备相关资格的专业部门员工都在各自专业部门的安 排下及时到位。 在策划中应考虑到员工的实际工作负荷。 对项目中的变更应及时加以说明，并且在实现前与顾客进行协商沟 - 顾客 - 资源策划方面的证明（顾及到（其他）进一步的顾客项目） - 审计 - 策划应将顾及到顾客项目（短路径） - 供方 1 of 41

- 内部专业部门 - 人力资源 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 通。 一旦项目中发生变更（时间，开发规模，...），那么，就必须对资 源策划开展复核。必要时，还应调整实际需求。 上述情况既涉及到由顾客触发的变更，也涉及到自身内部的变更以 及由供方触发的变更。 资源策划同样也会考虑到供方。而在资源策划中，应特别留意关键 路径。

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P2.3 是否具备项目计划，并与顾客进行了协商确定？ 都应被完整的纳入项目计划，并且定期针对实际发生的变更加以调 项目计划应满足顾客的具体要求。所有内部里程碑以及顾客里程碑 - 包括里程碑在内的项目计划 整。 一旦项目计划发生变更，则将通过一位指定的分发人，确保内部的 联络沟通。对于不是由顾客出发的项目计划的变更，需要同顾客进 - 顾客 - 供方 - 内部专业部门 - 针对具体过程技术和/或产品组的顾客要求 - 顾客的项目计划 - 顾客的时间进度要求 - 顾客的里程碑 - 顾客的目标要求（各个里程碑内的考量指标） - 里程碑评价（评审） - 质量管理计划 - VDA第4卷，产品和过程FMEA - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 行协商沟通。 项目计划会顾及到关键的供方群体。而关键路径则请来自项目计划 。 质量管理计划必须是项目计划的组成部分。 在项目计划中所定义的里程碑时刻，应开展评价（评审），以确认 所有策划的事项是否都得到实现，并且是否达到了要求的实现程度 。 P2.4 项目组织是否在项目进程中提供了可靠的变更管理？ 项目中的变更管理需要满足特定的顾客要求。 将开展针对变更的可行性检验，并做好相关记录。 针对变更，应及时加以说明，并且和顾客协商沟通。 应在一道定义的过程的基础上，对所有变更开展记录。 对于不是由顾客触发的变更，应同顾客协商沟通。 对于影响到产品质量的变更，必须和顾客一起对风险开展评价。 在变更管理中，应确保供方（关键群体）能够主动参与。 对变更停止的时间点有明确的定义，因而必须遵守。 如果不能遵守，则在顾客和供方之间必须以书面形式加以记录。 SOP之前的变更时间段不会影响到产品质量。 变更的实现应考虑到SOP之前剩余的时间，综合加以评价。 - 时间表 - 变更管理过程描述 - 变更表单 - 变更历史 - 变更评价 - 变更许可

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- 顾客 - 供方 - 内部专业部门 - VDA第1卷 - VDA第4卷，第3部分 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire

P2.5 组织内部以及顾客处的相关负责人员是否参与了变更控制系统？* 针对顾客，组织内部以及供方，分别定义了负责变更管理的人员及 - 时间表 其代理人。 - 变更管理过程描述 针对变更的规模制定了规定（分发，处理时间，事态升级路径）。 - 责权的确定 必须满足顾客就变更管理的要求，或者对此应开展特定的管理并加 - 变更表单 以记录。

- 顾客 - 供方 - 内部专业部门 - 变更历史 - 变更评价 - 变更许可 - VDA第1卷 - VDA第2卷 - VDA第4卷 - VDA第4卷，第3部分 - VDA第4卷，产品和过程FMEA （FMEA） - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 为变更的负责人定义了一套规定。 P2.6 项目是否有质量管理计划？是否对其执行情况进行了定期监察以确保其符合性？ 在项目计划中必须包含有一份质量管理计划。该表将涉及所有与质 - 项目计划 量管理策划有关的事项。 - 顾客的里程碑 应根据顾客要求/合同编制质量管理计划，其中既要包含内部、同时 - 设计质量管理策划的顾客要求 也要包含外部产品质量保障规范。 - 顾客技术规范 针对质量管理计划的编制和管理，定义并任命了相关负责的人员。 - 在质量管理计划中考虑到了关键的零部件部分 质量管理计划考虑到了总体项目的时间安排。 - 根据具体的过程技术/产品组，共同实现了计划的评审（状 质量管理计划中包含有关键的供方群体。 在质量管理计划中，针对验证和确认，考虑到了所有相关的产品和 - 顾客 - 供方 - 内部专业部门 - VDA第14卷 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 态） 3 of 41

过程技术规范。 针对质量管理计划的实现情况，定期对目标的遵守以及实现开展监 控。

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P2.7 是否建立了事态升级程序，及其是否得到了有效的实施？* 对于项目中的不符合情况，一旦影响到总体的时间表，那么，就必 - 根据具体的风险，约定事态升级的时间范围 须有一套事态升级模型（风险管理）可供使用。 - 在事态升级过程中定义了联系人/决策者 为项目描述并建立了一道事态升级过程。在其中考虑到了具体的顾 - 顾客 - 供方 - 内部专业部门 客要求。 确定了事态升级的标准。规定了责权关系以及权限。 通过相应的记录，证明措施（事态升级）的有效性。 如果发现过程技术，供方以及交货国家存在特殊的风险，那么，同 - 定义了事态升级标准以及联络沟通路径 - 包括措施在内的里程碑评价记录 4 of 41

- VDA第4卷，第3部分 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 样应该在事态升级管理中这类情况考虑在内。 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire

最低要求 / 重要评审 P3.1 是否已经具有产品和过程的特定要求？ 对于开发的产品，所有相关的要求都已经到位。 过程要素P3：产品和过程开发的策划 基于产品风险，要求和证明的可能性示例 备注（输入-输出）和参考资料

标准化生产系统的方法： 产品/过程开发 组织制定了一道过程，用以识别顾客的一般质量管理要求以及开发 - 设计任务书（产品、过程） - 标杆，实践比较 - 顾客要求 和过程要求。 - 法律法规要求 - VDA第4卷，经济的过程设计和控 对询价和合同文本的完整性进行了检查。 - 采购条件 在不满足要求的情况下，必须通知顾客，或者由顾客对不符合项进 制 - 涉及质量管理的要求 行“放行”/ 同意（在合同的情况下）。 - VDA第4卷，第3部分 - 质量协议 顾客在下级供方或者原材料选择方面的要求必须被记录下来。 - VDA手册：新零件开发成熟度保 - 手册记录方面的要求 必须在自身要求，顾客要求，法律法规要求，生产制造过程以及取 障 - 物流要求（JIT，JIS，合同） 决于产品用途/使用的特性的基础上，识别特殊特性。 - 时间表，技术交货条件 针对由顾客指定的供方（指定供方），签署了归口协议。 - 互联网上信息平台的访问入口（顾客/供方） - 在职能归口的框架范围内，和顾客一起定义针对下级供方/服务 提供商的责权关系(例如资格、原型件技术放行程序、审批、检 验...) - 检验规范 - 产品/过程特性 - 订货文件，内容包括数量 / 时间安排 - 法律 / 法令（针对具体国家和地区） - 环境保护，回收利用要求 - 性能证明 产品开发 - 技术规范，图纸 - 特殊特性 - 在过去产品上积累的经验 过程开发 - 设备，工具，检验设备的适用性 - 制造工位和检验工位的设计 - 搬运，包装，仓储和标记 5 of 41

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P3.2 基于所确定的产品和过程要求，是否以多功能小组的形式，对制造可行性进行了评审？* 对于可制造性（可行性）评价的步骤，必须加以规范。 - 产品/过程开发 必须对合同和询价文本的可行性开展检验。 - 顾客要求 必须实现一道过程，通过它确定所有产品要求，包括那些顾客没有 - 时间安排，时间框架 明确说明的要求（例如法律法规要求）。 - 针对下级供方权责关系的定义 必须将经验（教训）以及针对未来的期望考虑在内。 在向顾客报价前的审批过程必须加以规范。 所有相关负责/参与的部门必须确认顾客要求的可行性（采购，开 发，生产计划，生产，质量管理策划，物流，...） 在报价阶段，就已经需要考虑到样件制造，原型件制造等所需要的 标准化生产系统的方法： - 标杆，实践比较 - 顾客质量传感器 - 从过去产品上积累的经验 - 生产计划安排 - 规范，标准，法律，环保 - 顾客规范 - 产品责任要求 - 产能 - 原材料到位情况 - 负责开发的有资格的人员 - 生产制造可能，生产地点 - 建筑，空间 - VDA第4卷，经济的过程设计和控 制 - VDA第4卷，可制造性分析 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 - 产品/过程创新 产能。 必须考虑到来自P7“顾客支持/顾客满意度/服务”的要求。 - 设备，模具，生产/检验设备，辅助工具，实验室设备，运输 - 创新评价 工具，容器，仓库 - SPICE - CAM，CAQ

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P3.3 是否为产品和过程开发编制了相关的计划？ - 顾客要求 在项目计划下，还应为产品和过程开发编制专门的计划。 这些计划中包含有特定开发和策划活动的具体时间点/持续时间，里 - 顾客的时间安排（里程碑，前提） 标准化生产系统的方法： - 供方质量管理 程碑，生产测试等相关信息。 - 系列生产时间安排，原型件技术放行程序时间安排 - 确定采购审批，供方审批和变更停 里程碑应和顾客的里程碑协调一致。为各里程碑确定考量指标，并 - 开发阶段样件的时间安排，生产测试，模具的时间安排，准 止的时间安排 且确定关键路径。 内部开发计划应与对应的项目事件表协调一致。尤其是针对各个里 备时间 - 方法（QFD、DOE、FMEA、统计试验策划，...） - 质量管理策划（可靠性测试，功能测试，检验计划） - 产能研究 - 原型件 / 试生产 - 确定目标以及监控实现程度 - 定期询问开发进度状态（评审） - 向项目管理层提供信息/汇报 - 针对投资计划的项目计划（建筑和设备，生产设施，...） - 顾客变更时间和产量情况下的应对方法 - 物流方面的策划要求，时间安排：策划/采购审批，原型件 / 试生产。开始批量生产 - 批量生产方面的过程技术经验 - 模具时间表 - 生产/检验设备，软件，包装的提供 - 变更的保障方案（投产问题等）

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- 验证/确认质量关卡的过程审核 程碑的考量指标。必须确保开发计划始终处于更新状态。 在开发计划中，应包括一套质量管理策划，其内容应涉及检验策 划，检验设备策划以及风险分析。 在开发阶段，必须使用合适的方法，为产品开发提供保证，使得产 - VDA第3卷，第1部分 - VDA第4卷 - VDA第4卷，产品和过程FMEA - VDA第4卷，第3部分 - VDA第13卷 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 品在系列生产时能够满足使用条件（功能，可靠性，安全性）。 产品和过程FMEA是质量管理策划的组成部分。 针对批量生产，提供具备相关过程技术经验的证明。 外包的过程和服务也是项目策划的组成部分。

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P3.4 针对产品和过程开发，是否考虑到了所需的资源？ - 生产地点，模具，生产和检验设施 必须对确定资源的程序加以规范。 在这里，所谓的确定资源具体指的是具备资格的人员，预算，基础 - 内部及外部用测试/检验/试验室用品 设施，试验设施，试验室用品，机器，设备等都是否已经到位（机 标准化生产系统的方法： 器和设备的负荷情况）。 每次启动开发前，都需要首先确定对人员资格的要求以及需要提供 - CAD，CAM，CAE设备 - 材料的到位情况 - 针对不同的任务，相关有资格的人员的到位情况 - 沟通联络可能（例如数据远程传输） - 开发阶段解决问题所需要的资源 - 信息流 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 的工具，并且加以记录。 针对原型件制造，样件制造，试生产，生产测试和批量生产所需的 产能以及具体的实现，必须加以策划。 在开发过程中，针对可能产生的瓶颈和额外的需求，应定期开展需 求分析。 应定期根据项目中的变更，对资源策划加以调整。 外包的过程和服务应被考虑在内。 P3.5 针对外包采购的产品和服务，是否安排了质量管理策划？ 需要实现一道过程，对必要的供方活动开展策划和检验。 这其中也包括发包策略，发包范围以及发包时间。潜在供方包括已 - 决定是制造还是采购 - 采购市场分析 - 供方的活动计划 - 供方管理描述 - 零部件分类 标准化生产系统的方法： 经确定下来的供方都已经公开。 在各个部门之间已经就最晚的发包时间达成了一致。 负责设备，机器，模具，服务和过程的供方应参与到过程开发当中 - VDA第2卷 - VDA第4卷 - VDA第6卷，第7部分 。 必须通过合适的手册记录，确保供方合同的可追溯性。合同、评审 - 配件供方/供方的风险评价 - VDA手册：稳健生产过程 - 必要时，在与下级供方签署的一份职能归口协议的框架下， - VDA手册：新零件开发成熟度保 和顾客一起共同定义下级供方（供方链）和服务提供商的责权 障 关系（例如在资格认证，原型件技术放行程序，审批，检验， …等过程中）。尤其要考虑到指定供方（由顾客指定的供方） - 负责提供服务的供方（开发，试验室，维护保养等） 8 of 41

以及验收的时间应记录到过程开发计划当中。 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire

最低要求 / 重要评审 过程要素P4：产品和过程开发的实现 基于产品风险，要求和证明的可能性示例 备注（输入-输出）和参考资料

标准化生产系统的方法： - 过程FMEA P4.1 是否编制了产品-FMEA / 过程-FMEA，并在项目进程中进行了更新，同时确定了纠正措施？ 在开发阶段，应借助FMEAs确保产品和过程在功能，可靠性等方面 - 顾客要求，特殊特性，重要的参数 符合顾客的要求。产品和过程一旦发生变更，就必须重新进行评价 - 功能，安装尺寸，材料 。必要时，还需要和FMEAs团队以及项目负责人协商，启动一次新 - 环境因素 的分析。在措施实现后，必须进行更新，即需要对发生频度以及发 - 顾客在评价方面的要求 现概率重新进行评价，而在此过程中，重点是要对项目中的产品加 - 法律法规要求 以验证/确认。 FMEA必须是开发计划的内容。 - 来自以前项目的经验 - 从正在系列生产的类似产品上获得的经验 - VDA第4卷 - VDA第4卷，产品和过程FMEA - VDA第14卷 - VDA手册：新零件开发成熟度保 启动阶段，与过程FMEA之间的归口、更新周期等都必须从中得出 - 来自于过程FMEA中所涉及具体产品的措施 障 。 - 来自于产品FMEA（设计FMEA）中所涉及具体过程的措施 对FMEAs的实现必须加以确定。 定义了与顾客/供方之间的归口，另外也包括内部归口。 对顾客可能的评价要求进行了记录并且加以了应用。 生产计划和将来将要负责生产的厂区是FMEA团队的成员。 - 运输（内部/外部）及其对产品特性的影响 - 措施跟踪 - FMEA会议的记录 - 变更历史 在编制FMEA时，应让被指定负责制造的生产基地参与其中。 - 经验教训 识别了特殊特性（SCs），在FMEA中进行了标记，并且通过措施 进行了保障。 必须证明措施的有效性。 对产品和过程FMEAs的归口应加以规范。 存在一套闭环体系，确保FMEAs的更新（频度和原因）。

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P4.2 产品和过程开发计划中确定的事项是否得到了有效实现？ 通过质量策划，使得在开发新产品和过程的时候，从一开始就会把 - 项目流程策划 产品的使用条件考虑在内。 - 试验策划 在开发策划中确定的产品开发的方法得到了应用，从而在实现要求 标准化生产系统的方法： - 产品FMEA - 过程FMEA 之后，系列生产的产品能够满足使用要求（功能、可靠性、安全 性）。 在质量管理策划中，必须包含一份涉及零件、分总成和材料，以及 - 方法（QFD、DOE、FMEA、统计试验策划，...） - 安装试验和系统测试，零部件可靠的装配 - 整个供应链上的应用 - 防错原则 - 使用寿命测试 - 环境模拟测试，... - 针对环境保护和废弃处置的调查 - 检验计划 - 涉及质量管理策划编制的过程描述 - VDA第4卷 - VDA第4卷，产品和过程FMEAs - VDA低5卷 - VDA第14卷 - VDA手册：稳健生产过程 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 - DIN EN ISO 9000 原型件和试生产阶段生产制造过程的试运行计划。 为原型件和试生产阶段编制质量管理计划（参照DIN EN ISO 9000）。 对从原型件和试生产阶段所取得的知识进行了记录，以便能够将它 们应用于系列生产阶段。 测试、检查和检验设备策划是质量管理策划的组成部分。 确定并且实现了对此的要求。 P4.3 人力资源是否到位并且具备资格？ 必须具有过程以确定资源。 必须为具体确定的时间策划人力资源并且保证到位。 针对具体的任务，人力资源必须具备相应的资格。 上述要求同样适用于在产品开发过程中投入的服务人员。必须出具 - 顾客要求 - 对各个岗位的总体要求 - 培训需求调查 - 不同领域的认识技能 - 项目管理， - DOE、QFD - FMEA - 统计试验策划 - 统计过程控制（SPC） - 检验过程适用性 - CAD/CAM，CAE - Six Sigma（六西格玛） - 外语技能

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- VDA手册：稳健生产过程 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 相关的证明材料。 在这里，资源调查具体涉及的是具备资格的人员是否能够到位。 在开发过程中，针对可能产生的瓶颈和额外的需求，应定期开展需 求分析。外包的过程和服务应被考虑在内。 实现原型件制造、样件制造、试生产、生产测试和批量生产所需的 产能已经到位。

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P4.4 基础设施是否到位并且适用？ - 原型件制造 必须编制一道用于开展资源调查的过程。 在这里，资源调查具体涉及的是测试设备，试验室用品，机器，设 - 试验策划 备的到位情况以及机器和设备的实际负荷。 必须确定一套基础设施，也就是说，一套由设施，过程装备和支持 性服务（例如运输或者联络沟通）组成的体系，并且确保其到位。 标准化生产系统的方法： - 试验设施 / 测试实验室 / 测试设备 - 检验设施 / 检验设备 - 建筑，空间 - 厂区结构平面图 - 设备和机器策划 - 顾客要求 / 产量 - 每台设备/设施的产量（过程步骤的极限产量） - 循环周期时间 - 原材料的到位情况 - 故障时间 / 停产时间 - 物流容量调查 - 运输路径 - 运输工具，容器，仓库 - 材料的到位情况 - 系列生产启动前的产能（初始库存储备）

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- VDA手册：稳健生产过程 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 在报价核算中应考虑到必要的产能。 这部分的产能必须预留，或者必须为具体待确定的时间进行策划， 并确保其到位。 相关所需的资源必须在项目中投入。 在开发过程中，针对可能产生的瓶颈和额外的需求，应定期开展需 求分析。 针对会导致瓶颈的过程步骤，必须保证其透明度（考虑其他备选结 构！）。 备注： 产能必须在顾客系列生产启动之前的一段合适的预留期内就已经到 位。

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P4.5 基于要求，是否在不同阶段具有所需的能力证明和放行？* 必须根据开发时间表，证明所有零部件，组件和外购件的批准 / 能 - 技术规范，图纸，设计任务书 力证明都已经到位。 - FMEAs 在项目计划以及顾客里程碑的基础上，定期编制项目状态报告。 必须定义评价规则 / 考量指标。 PPF（产品和生产过程放行）必须到位。PPF是对产品、生产和运 - VDA第2卷 - VDA第4卷 - 产品试验（例如安装试验，功能测试，使用寿命试验，环境 - VDA手册：稳健生产过程 模拟） - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 - 检验报告，记录 输策划过程的最终验证，一旦结果合格，那么，就将促成系列生产 - 试生产件 放行。 来自原型件技术放行程序的基准件必须根据顾客要求加以保管。 确实实现了产品和过程的验证以及确认。 - 试验样件 - 调试 - 包装 - 物流方案（例如通过发货试验判断包装的适用性） - 模具，机器，设施，检验设备 - 重要的产品/过程特性的能力证明 - 生产测试 - 产能研究 - 外购件 / 供方证明 - 法律法规放行 - 顾客的开发放行 - 原型件技术放行程序的结果 - 模具验收

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P4.6 是否在不同阶段应用了生产控制计划，并由此编制出了生产、测试和检验文件？ 生产控制计划必须包括构件、组件、部件、零件和材料，以及与产 生产控制计划必须说明以下的一些事项： 品相关的生产过程。必须为以下的阶段编制生产控制计划： - 过程步骤的流程 原型件阶段（如果顾客提出要求的话） 试生产阶段 系列生产阶段 标准化生产系统的方法： - 特殊特性的确定以及标记 - 检验流程计划的编制，检验频度/周期 - 应使用的量具/检验设备 - 检验结果的记录 - 设施和装备的提供 - 确保测量技术的及时到位，并且有一定的预见性 - 在产品实现环节有效的部位进行检验 - 说明验收标准 - 反应计划 - 返工 - 分段审核，产品审核 - 生产测试 - 系列生产放行 - VDA第4卷，产品和过程故障模式 和影响分析 - VDA手册：稳健生产过程 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 本问题与产品开发无关！ P4.7 是否在系列生产条件下进行了试生产，以获得生产批准/放行？ 必须开展试生产 / 生产测试，以便能够及时对所有生产因素和影响 - 顾客要求 进行评价，必要时加以整改。 在批量生产过程中，应能够避免瓶颈以及质量损失。 - 确定最低产量 - 过程能力研究 标准化生产系统的方法： - 过程审核 - 资格培训表 - 快速发现问题并且排除故障 - 避免故障 - 供方管理 - 测量工具能力调查 - 生产计划的策划 试生产的策划以及为实现试生产而达成的协议被包含在问题P4.9和 - 测量工具能力 P6.1.1当中。 - 生产资料和设施达到系列生产要求（测量记录） 应考虑到关键的供货部分。 出具了证明，确保能够实现不同的产量。 需要考虑到满负荷及约定的柔性。 - 搬运，包装，标记，仓储 - 人员资格 - 作业/检验知道书 - 制造工位/检验工位设计 备注：根据审核所处的具体实现阶段，可能还需要策划相应的生产 - 首样件检验 测试！ - VDA第2卷 - VDA第4卷 - VDA手册：稳健生产过程 - 初始原型件技术放行程序具体流程和内容的策划 - 根据顾客时间表开展生产测试 - 发现零部件清单和计划安排方面的错误 13 of 41

本问题与产品开发无关！

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P4.8 针对外包采购产品和服务的策划活动是否得到有效的实现？ 组织必须定期监控其供方在项目实现方面的进度。 在供方的项目管理中，应实现合适的里程碑以及检查表。 - 特殊特性，法律法规要求（例如必须声明的材料） - 协调会议纪要，研讨会，同步工程小组 标准化生产系统的方法： - 过程审核 - 过程验收 - APQP - 供方管理 必须对供方的活动加以跟踪，以便在发现不符合情况时，能够启动 - 职能归口协议 合适的措施。 需要加以考虑的事项包括： 针对各个具体的阶段，过程开发必须定义并且验证要使用的产品以 - 批准 - 模具的标记 - 模具的设计 / 产量 - 审核报告 - 现场考察记录 - 证明文件 - 供方的项目报告 - 里程碑评价 - 能力证明 - 公差考察 - 负荷测试 - 基准样件 - 质量管理计划 及过程的状态。 - VDA第2卷 - VDA第4卷 - VDA手册：稳健生产过程 P4.9 为了确保批量生产的开始，是否对项目导入生产进行了控制？ 必须编制并规范一道过程，从而在开发团队和生产之间实现有层次 - 确定责权关系 的交接。 必须考虑到顾客要求。 在初始批量交货前，必须在内部完成生产过程放行。 必须在生产所在地根据顾客要求开展生产测试。 应根据时间安排，及时实现生产测试过程中制定的措施。 必须为所有特殊特性提供MFU（机器能力调查）证明。 - 顾客要求 - 交接记录/检查表 - 验收记录 - 确定额外、不会再在装配好的零部件上进行的检验步骤 标准化生产系统的方法： - 产品FMEA - 过程FMEA - VDA第2卷 - 确定检验频度，检验数量，检验参数，检验持续时间 - VDA第4卷 - 确定一套程序，以确保能够立即开展故障分析，并且启动纠 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 - VDA手册：稳健生产过程 以要求的数量，提供所需的模具，检验和测量工具。 正措施 必须描述并实现一道旨在保障投产的程序，以便为投产阶段提供保 - 定义故障率 障，并且确保稳健生产过程。 - 确定投产阶段零部件的标记 对于所有新开发零部件以及经过变更、并且需要实现原型件技术放 行程序的零部件，应实现投产保障。

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最低要求 / 重要评审 P5.1 是否只选择获得批准/放行且具备质量能力的供方？* 过程要素P5：供方管理 基于产品风险，要求和证明的可能性示例 备注（输入-输出）和参考资料

- VDA 6.x系列手册 - VDA第13卷 - VDA手册：稳健生产过程 - 根据汽车制造业SPICE开展的软件 评测 在确定供方前，必须出具针对质量管理体系的评价（认证 / 审核） - 供方会议 / 定期管理 。 - 在供方选择方面，提交定义且记录在案的选择标准 必须证明，根据项目计划中的选择标准，及时地开展了策划，以便 - 针对不符合选择标准的供方，证明支持计划 对新供方进行选择以及评价。 - 评价质量管理体系的质量能力，例如审核结果 / 供方证书 在系列生产过程中，必须确保只和合适的供方开展合作。 对于与内部选择标准不相符的情况，必须确定进一步的应对措施。 针对现有的供方，应对其质量能力开展评价，而在此过程中所积累 - 其他顾客 / OEM的质量能力评价（自评，审核） - 跨部门的质量能力评价（质量/成本/服务） - 影响到特殊特性的供方的审批（审核） 同样适用于： - 开发供方/原型件供方 - 非物质类产品，例如软件的供方 - 设备，机器，模具供方 - 服务合作伙伴/外部实验室 - 外包（内部或外部企业） 的经验则必须被加以考量。 必须考察并且评价供应链上的风险，以及通过合适的措施加以降低 （紧急状况策略）。 在各个阶段，都必须针对所合同的供方，策划并且实现过程审核或 者类似的考察方法（取决于零部件的风险等级）。 供方必须保证足够的产能。 上述要求同样适用于产量发生变更的情形。 P5.2 是否在供应链上考虑到了顾客要求？ 对于供应链上的供方，必须在合同及其工作表现方面，加以控制和 - 要求，公差，时间表，过程验收，放行，投诉等的传递，同 - VDA第4卷 时保证变更管理 - 合同单据可以包含如下的注意事项： - VDA第13卷 - VDA第16卷 监控（取决于零部件的风险等级）。 对应的归口已经确定并且加以了保证。 对顾客要求的传递必须加以规范，并且保证可追溯性。 同样，还应考虑到变更管理。 来自零部件或者构件设计任务书的、来自质量管理协议以及其 - VDA第19卷 他现行的规则手册的要求 - VDA手册：新零件开发成熟度保 - 其他日常联络沟通证明 15 of 41

障

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P5.3 是否与供方就交付绩效约定了目标协议，并加以了实现？ 必须和所有供方就交货能力进行约定并且确保实现，从而实现产品 - 研讨会（多方论证的工作小组） 的不断改进（质量闭环管理）。 - 为质量，价格和服务确定可以考量的目标指标，包括： 一旦发生不符合约定的情形，则必须约定措施，并且在期限内对措 - VDA第2卷 - VDA第4卷 施的具体实现开展监控。 期） P5.4 对于外包产品和服务，是否获得了所需的批准/放行？* 列生产前，执行审批。 除非另有规定，否则，在交付模组时，供方应全权负责所有单独组 对于所有采购对象，必须在新开发的/经过变更的产品/过程投入系 - 顾客信息（技术规范/标准/检验规范） - 结构样件，试验放行 - 符合VDA第2卷要求的PPF报告 - 特殊特性的能力证明 - 遵守欧盟安全说明书和“汽车制造业需要声明的材料清单 – 零 部件和材料的成分”（IMDS / REACh） - 可靠性评价 - 再评审检验 / 报告

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- VDA第2卷 - VDA第4卷 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 件的质量监控。 因此，必须证明从顾客一直到下级供方贯彻了连续了变更管理。

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P5.5 是否确保了外包产品和服务的质量？* 必须在定义的时间段内验证供方的能力和工作表现，并且针对具体 - 质量管理协议，包括事态升级机制 的零部件，记录到一份清单（供方目录）中并加以评价。 - 质量会议纪要 如果结果不合格的话，那么，就必须确定资格培训程序。而对于措 - VDA第2卷 - VDA第4卷 - VDA第5卷 施的具体实现，则必须加以证明。 为了对采购对象的质量建议监控，将定期开展检验，并对结果做好 - 改进程序的约定以及跟踪 - 对故障重点/问题供方开展评价 - ppm评价，8D报告 - 为原材料和成品提高足够的检验选项（内部和外部试验室、 检验设施，根据ISO/IEC 17025的要求开展的检验） - 提供的检具 / 夹持工装 - 图纸 / 订货要求 / 技术规范 - 就检验方法，检验流程，检验频度达成一致 - 能力证明 - 再评审检验/报告 - 检验证书 同样适用于： - 车间制造的零部件 / 外包加工 记录以及评价。 对于涉及安全的零部件，必须和供方就过程和检验的实际实现，以 及结果的记录和保存，加以针对性的约定。 根据顾客要求，开展再评审检验。 应按照规定，存放检验和测量工具，并且合理地设计工位（以预防 损伤、污染和噪音，并确保良好的照明、整洁、秩序，以及必要时 的空调）。 P5.6 是否对进厂的货物进行了适宜的储存？ 根据放行状态，将到货的原材料以及装载设备入库，同时避免原材 - 包装 - 仓储管理系统 料受损或者相互混在一起。 确保存疑的/隔离的产品的存放，同时加以明确的标记，一方面防止 - 以批次为单位取用 混淆，另一方面防止他人擅自接触这类产品。 - 整洁和清洁 在接下来的制造过程中，应采用FIFO原则，并且确保批次的可追溯 - 气候条件 性。 - 防止损坏/污染/腐蚀 仓储管理系统中的材料库存与实际货物数量相互一致。 - 标记（可追溯性/检验状态/作业流程/使用状态） - 确保不会发生混合/混淆 - 隔离仓库，隔离区域 - FIFO（先进先出）

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P5.7 人员资格是否能满足不同的任务，并定义了其职责？ 针对员工在其各自的职责范围内都需履行哪些责任，任务，以及拥 针对以下的一些事项，必须加以了解： 有哪些权限，对此，需加以描述。 - 产品/技术规范/特殊的顾客要求 为每个岗位必须编制一份岗位说明书。应根据每名员工具体所担负 - VDA第2卷 的任务，确定其培训需求，并且相应开展资格培训。 针对相应的采购对象，到目前为止所接到的投诉都有据可查。 - 模组零部件的产品特性和生产流程方面的特殊知识技能 - 标准/法律法规 - 包装 - 评价方法（审核，统计） - 质量管理方法（8D方法，因果图，...） - 投诉和纠正措施 - 外语 - 确保资格的更新状态

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过程要素P6：系列生产 P6.1 什么进入过程？（过程输入） 最低要求 / 重要评审 基于产品风险，要求和证明的可能性示例 备注（输入-输出）和参考资料

标准化生产系统的方法： - 产品FMEA - 过程FMEA P6.1.1 是否在开发和批量生产之间进行了项目交接？* 在开发和生产之间定义并且规范了一道过程，旨在实现责任的交接 - 项目状态纪要 。 在首次系列生产交货前，必须首先完成生产过程审批以及产品审 - 交接记录 - 里程碑记录 批，并且确保所有所需的文件均到位。PPF是对产品，生产和运输 - 确定的措施和实现时间表 策划过程的最终验证，如果结果合格，就将促成系列生产放行。 - 批准的供方 针对系列生产的审批条件，与顾客进行了协商沟通。 来自原型件技术放行程序的基准件必须根据顾客要求加以保管。 对投产保障过程加以了描述和实现，一方面缩短系列生产启动阶 段，另一方面则可以确保稳健生产过程。 对于所有新开发零部件以及经过变更、并且需要实现原型件技术放 - VDA第2卷 - VDA第4卷 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 - VDA手册：稳健生产过程 - 过程FMEA和措施 - 产品FMEA和措施 - 交接记录 - 生产批准记录 - 物料安全说明书IMDS - - 顾客批准/放行（产品放行，过程放行） 行程序的零部件，应实现投产保障。 根据顾客要求开展了生产测试，并且评价合格。在生产测试过程中 - 必要情况下，一定期限内的特殊审批 制定的措施都按时得到了实现。生产资料/新开发的零部件均通过了 - PPF记录 原型件技术放行程序。 定义并且规范了一道过程，旨在对过程/产品FMEA开展管理及更新 。 为所有特殊特性证明了MFU。 所需数量的模具，检验和测量工具均已经到位。 项目团队将系列生产的责任移交给了负责生产的厂区。

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P6.1.2 是否能在正确的时间、正确的地点（库位、工位）获得所需数量/生产批次数的进入材料？ 正确的产品（进入材料，零部件，组件，...）必须以约定的质量， - 合适的运输工具 以正确的数量，包装在正确的包装中，随附正确的手册记录，并且 - 定义的仓储位置 在约定的时间交付给约定的工位。必须在指定的仓储位置/置放位置 - 最小化/不设置中间临时仓库 上，准备好零部件/组件。 - 看板管理 – Just in time 对上述的过程必须加以规范（看板，Just in time，FIFO）。必须考 - 仓库管理 虑到合同的产量/批量，从而确保在各个工位上供应的零部件/原材 - 变更状态 料能够满足需要，同时还要和位于上游的过程协商沟通。 - 只传递合格的零部件 在合同制造完毕后，对于不需要的零部件（多出来的零部件），应 - 统计件数/分析评价 统计数量并且规范。对这一过程必须加以规范。 - 信息流，归还不需要的零部件/多出来的零部件 - 仓库库存 - 根据顾客需求决定制造数量 - 根据生产需求决定最低库存量（价值流分析） 标准化生产系统的方法： - 标准化的材料库存 - 标记，标识，文字标记 - 生产均衡/拉式生产系统 - 流水线制造 - 浪费的种类 - 过程FMEA - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 - VDA手册：稳健生产过程 P6.1.3 是否对进入材料进行了适宜的仓储，运输设备/包装方式是否与进入材料的特殊特性相适应？ 必须始终贯彻/实现顾客自定义的包装规范（包括在生产环节中）。 - 仓储量 在生产以及企业内部运输过程中，以及往来于服务提供商的运输过 - 仓储条件 程中，必须通过合适的运输单位，保护零部件避免受到损坏和污染 - 批准的特种和标准运输容器到位 。 - 顾客自定义的包装规范 仓储位置/制造工位/容器必须达到零部件/产品所需的必要的整洁度/ - 企业内部的运输容器 清洁度。 必须定期清洁周期，并且加以监控。 - 防止受损 - 制造工位上零部件的定位 标准化生产系统的方法： - 直观的安全说明 - 材料库存 - 5W方法 - 标识，标记，文字标记 - 总成 制造工位/装配流水线上的零部件/材料供应必须实现可靠的搬运。 - 整洁，清洁，过量装填（仓储位置，容器） 必须通过合适的方法，监控为特殊材料/零部件的规定的仓储时间以 - 仓储时间的监控 及使用有效期（最长，最短仓储时间，规定的中间临时仓储时间） - 环境影响，空调 机器和设备所需的关键生产资料和辅料，如果对产品/产品质量有直 接影响的话，那么，就必须对它们开展相应的监控。 对于零部件/原材料/关键的生产资料和辅料，应采取措施，防止它 们受到环境/气候的影响。

- 过程FMEA - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 - VDA手册：稳健生产过程 20 of 41

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P6.1.4 必要的标识/记录/批准是否存在，并且与进入材料进行适宜的对应？ 对批准的原材料必须加以唯一的标记，并且可以被唯一的识别。在 - 顾客针对标记和可追溯性的技术规范，要求（法律法规要 标记上必须能够了解批准状态。 求，产品责任法） 必须确定容器/批次标签/装运设备/零部件上的批准标记。 必须考虑到顾客针对产品放行的特殊要求。 标准化生产系统的方法： - 旨在产品/原材料审批的过程 - VDA第1卷 - 放行的零部件/材料的标记（粘性标签，悬挂指示牌，货物随 - VDA第2卷 - VDA第4卷 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 - VDA手册：稳健生产过程 必须确保只有放行的材料/零部件被提供给生产环节或者接下来的生 单，...） 产工段，并且被安装。 - 批准记录 必须确保所有的审批都是可回溯的。 - 可追溯性体系/方案 必须在合理的框架范围内，确保所生产的单元的可追溯性（例如批 - 特种放行手册记录（数量、持续时间、标记类型，…） 次安装手册纪录）。 根据产品风险，必须在从供方到顾客之间的整条过程链上确保可追 - 特殊特性 - 生产控制计划 - VDA数据表 溯性。 必须考虑到可追溯性标记方面的顾客要求。 必须考虑到法律法规要求以及产品责任法。 对于在记录和存档方面有特殊要求的特性，必须相应做好记录。 P6.1.5 在系列生产过程中，是否对产品或者过程变更进行了跟进并文件化？ 变更流程，也就是说从变更申请一直到变更实现必须被明确的加以 - 由组织和顾客对变更进行批准（可行性，与部件之间的归 描述。对责权关系必须加以规范。 口，成本影响，时间影响，…） 标准化生产系统的方法： 必须实现一道旨在规范变更审批的过程。 - 将变更传递给过程开发，生产环节，仓库或者位于上游的供 - VDA第2卷 变更必须与顾客协商沟通，并且经过审核及批准。必要时，需要重 方 - VDA第1卷 新证明PPF。这不仅涉及产品变更，而且也涉及过程变更。 变更状态记录必须自始至终具备可追溯性。 为此，必须实现一套合适的体系，实现对定义的过程流程的控制。 - 跟踪变更的实现状态（带有状态的一览表） - 对变更历史加以记录（零部件历史记录） - 对相关涉及的文件进行更新（图纸，指导书，…） - 更新FMEA（产品和过程） - 对包括记录在内的变更进行验证和确认 - 对变更或者变更了的产品/零部件的使用加以控制 - 对于可能导致停产的大规模变更，实现提前生产 - 变更的循环时间（顾客要求，…） - 检验设备，检具，模具和图纸的变更状态 21 of 41

- VDA手册：新零件开发成熟度保 障 - VDA手册：稳健生产过程 上述要求同样适用于供应链。 在实际实现前，必须对变更的影响进行分析，记录并且评价（风险 分析，PLP，...）。 在批准和实现变更前，必须检验其是否与顾客要求保持一致。 必须确保在任何时刻，选用的始终是正确设计版本的原材料，制造 制造的始终是正确的设计版本的成品，并且被交付给顾客。 对于在记录和存档方面有特殊要求的特性，必须相应做好跟踪和记 录。 必须确保在制造工位上的文件都是有效的/最新版本的。 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire

过程要素P6：系列生产 P6.2 是否所有生产过程均受控？（过程流程） 最低要求 / 重要评审 基于产品风险，要求和证明的可能性示例 备注（输入-输出）和参考资料

标准化生产系统的方法： P6.2.1 基于生产控制计划，是否在生产和测试/检验文件上完整地列出了相关细节？* 在制造工位/检验工位上，生产和检验文件（生产控制计划 - 生产控制计划 （PLP），作业计划，生产指导书）必须到位。其中必须对检验特 - 过程参数（压力，温度，时间，速度，...） - 标准作业指导书，工作站指导书 性，检验设备，检验方法，检验频度/周期，再评审等加以描述和定 - 机器/模具/辅助工具的相关数据（模具和机器编号） 义。 - 检验要求（特殊特性，计数型特性，检验设备，方法，检验 - 标准化的制造工位记录 对于影响到产品特性/质量的过程参数必须加以完整的说明。 过程参数和检验特性必须带有公差说明。 频度） - 针对夹持 / 基准点的要求 - 特性参数看板 - 分段检验 / 分段审核 - 质量告警 / 质量停产 / 机器停产 - 质量和生产状态信息 - 过程保障计划 - 检验设备监控/测量设施能力调查 - 装配环节的质量关卡 - VDA手册：稳健生产过程 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 在过程控制卡上必须确定控制界限。这些控制界限必须可识别，并 - 过程控制卡上的控制界限 且可回溯。 - 机器和过程能力证明 针对过程要求和检验特性，必须对发现的不符合项以及启动的措施 加以记录。 - 操作说明书，操作备注信息 - 作业指导书 在生产计划/PLP/检验指导书上，必须说明用于关键产品和过程的机 - 检验指导书 器/模具/辅助工具（模具和机器编号）所对应的数据。 - 针对检验和过程处置/整改的记录和证明文件 必须详细说明返工条件，并且在过程中加以保障（零部件标记，重 - 最新的有关故障发生情况的信息 新检验，...）。 - 维护保养指导书 质量检验方案与顾客要求/同顾客的约定相一致。

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P6.2.2 是否对生产操作进行了检查/批准，并对设置数据进行了采集？ “系列生产批准/放行”是涉及具体合同的初次或者再次批准可以启动 - 生产放行 生产。产品和过程都必须取得批准。而具体的审批则是由获得相关 - 变更的产品/过程 授权的员工在验收标准的基础上加以实现。在系列生产放行的这一 - 设备停机/过程中断，重新批准生产 时刻，之前的系列生产中发现的问题点必须都得到了解决。审批检 - 维修，模具更换 验必须依据明确的检验指导书，以便能够确保可重复性。如果在取 走检验样件后继续生产，那么，在检验样件通过审批前，必须对产

标准化生产系统的方法： - 检查表 - 过程描述 - 资格培训，资格培训表 - 现场测量 – 系列生产批准 - 过程保障计划 - 更换材料（例如更换批次）- 变更了的生产参数 - 首件检验，包括记录 品进行隔离。在批准过程中应包括返工。为了确保生产质量的稳 - 特殊过程 – 制造工位上的整洁和清洁 定，在每次生产中断后（例如2班工作制过夜后，更换模具后，更 - 模具和检验设备的包装，批准，变更状态 换材料/批次/产品后），必须重新证明相关的前提条件达标，可以 - 设置计划，设置辅助工具/比对辅助工具 确保过程稳定的生产。 - 灵活的模具更换型置 在开展纠正措施的过程中，也应算作生产中断。 对于产品，必须总是开展重新批准。当然，对于过程，也应开展重 - VDA第2卷 - VDA第16卷 - VDA第19卷 - VDA手册：稳健生产过程 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 - 极限样件 - 机器能力调查

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新批准。一些特殊的过程（粘接，焊接，接合，...）应受控，并且 不断需要进行批准，而且还需要以合适的方式加以记录。重新批准 的责权关系是固定的。对于生产的重新批准，应做好相关记录。必 须为批准定义对应的产量。 如果在中断/故障后不能立即启动批准过程，那么，对于在重新批准 前生产的零部件，必须确保可以访问。设置计划（设置数据，程序 等），涉及具体产品的设施计划以及设置辅助工具/基准件必须在制 造工位/工作站上就位。而作为比较用途的检验和极限样件也应被提 供给相应的制造工位。 对于不符合项以及启动的措施，必须加以记录。

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P6.2.3 所使用的生产设施是否可以满足顾客对产品的特定要求？* 必须证明通过现有的生产设备，可以根据顾客的要求来实现过程， - 针对特殊特性/关键过程参数的机器/过程能力证明 并且作为结果的产品能满足顾客的技术规范要求。 - 重要参数的强制控制 / 调节 生产设施、机器、设备必须有能力满足针对具体特性规定的公差方 标准化生产系统的方法： 面的要求。 - 故障的预防 - 石川因果分析 - 在偏离极限要求/参数情况下的警告（例如指示灯，喇叭，切 - 故障的避免 - SPC（统计过程控制） - 一旦偏离设定要求则机器停机 对于重要的产品/过程特性，必须对过程能力进行考察，并且能持续 断电源） 证明。 - 给料和取料工装 对于短期过程能力（机器能力考查（MFU））以及临时过程能力， - 防错解决方案 Cmk / PpK必须达到>= 1.67。而对于长期过程能力的Cpk，则要求 - 检验过程的能力 至少达到Cpk >= 1.33。针对特殊特性的能力证明，需要考虑到顾客 - 测量工具的能力 MSA，MFU 5W方法 8D方法 鱼骨图 石川因果分析 排列图分析 SPC（统计过程控制） Six Sigma（六西格玛） 防错 的规定/要求。 对于不能证明能力的特殊特性，必须开展100%的全检。 应根据具体的产品风险，定义并且实现针对生产的清洁度要求。 在考虑到报废率和返工率的同时，必须提供足够的产能。 - 测量记录 - 检验结果（例如测量记录） - 产品审核的结果 - 备用模具 - 夹持，夹紧设施等的可维修性 - 模具/设备/机器的维护保养状态（包括计划的维护保养） - 应急计划 24 of 41

- VDA第5卷 - VDA第6卷，第7部分 - VDA第19卷 - VDA手册：稳健生产过程 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障

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P6.2.4 是否在生产中控制住了重要特性？* 在PLP中标记了特殊的产品特性以及过程参数，并且开展了系统的 - 产品FMEA / 过程FMEA 监控（SPC）。 - 生产控制计划 一旦发生偏差，就可以有效地采取应对措施。 - 质量记录，统计分析 对监控和纠正措施记录进行了管理。对于影响到产品特性的不符合 - SPC分析，质量控制卡 项，必须由顾客加以许可。 生产过程受控且具备能力。 确定了针对特殊特性的质量记录（存档时间，存档方式），并且与 标准化生产系统的方法： - 报废 / 废物隔离 - 标准化的设施 - 过程保障计划 - 能力证明Cpk，Cmk，生产能力检查，... - 检验过程适用性证明 - 检验结果 - 产品审核的结果 - 不受操作者影响（防错） - VDA第1卷 - VDA第6卷，第5部分，产品审核 - VDA手册：稳健生产过程 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 顾客进行了协商沟通。 对于有特殊存档义务的特性，需要考虑到顾客的具体要求。 P6.2.5 是否对报废、返工和调整件进行了隔离及标识？ 没有批准的零部件，有缺陷的零部件或者带有缺陷特性的零部件必 须被隔离并且加以记录，或者以可靠的过程，将其从生产流程中剔 - 报废零部件，返工零部件和设置用零部件的标记 标记 - 在生产环节定义的剔除/返工工作站 - 隔离仓库，隔离区域 - 企业内部多余零部件的标记，包括仓储 标准化生产系统的方法： - 用于存放报废零部件，返工零部件和设置用零部件的容器的 - 报废 / 废物隔离 - 标准化的设施 - 过程保障计划 除。 对于存放报废零部件和返工零部件的容器，必须进行适当的标记。 隔离仓库和隔离区域必须能够被清楚的识别（必须绝对杜绝擅自范 围的可能）。 - VDA第4卷 - VDA手册：稳健生产过程 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 对于设置用零部件/基准件和模具的仓储或者保管，必须加以证明并 - 返工和报废记录（根据特性归类） 且可以被识别。

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P6.2.6 是否确保了物料/零件的流向，以防止混料/错料的产生？ 通过合适/理想的材料和零部件流转，必须确保不会发生相互类似的 - 产品/过程FMEA 零部件混合或者搞错的情况，必要时，应采取防错措施。 - 防错措施 对于错误的装备，必须能够立即被识别，并且不得在价值创造过程 - 生产设施上的询问和检验 中进一步流转。必须实现合适的检验和措施，确保错误安装的零部 - 制造，检验和使用状态标记 件被尽可能早的发现并剔除。 - 批次标记，批次装配或者批次生产的可追溯性 相关的事项和措施必须包含在过程FMEA中并加以考察。必要情况 - 不同材料的失效日期 下，还应包含在产品FMEA中并加以考察。 针对剩余零部件，隔离的零部件（例如由于设备故障而被从设备中 取出），产品审核后被重新投入使用的零部件，检验样件等的重新 标准化生产系统的方法： - 标记，标识，文字标记 - 过程保障计划 - First In First Out（FIFO） - VDA第4卷 - VDA手册：稳健生产过程 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 - 清理无效的标记 - 带有零部件/生产主数据的制造作业单据 - 结构设计状态，原材料和成品 - 物料流分析（价值流）

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投入使用，必须对相关的过程进行明确的规范。 对容器/零部件必须进行合适、必要且可靠的标记。 制造状态以及检验状态必须清晰明了。 针对不同的零部件，必须留意材料的失效日期和最长仓储时间。 对于企业内部剩余的零部件，必须清点数量，相应加以标记并且保 管好。 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire

过程要素P6：系列生产 P6.3 哪些功能为过程提供支持？（人力资源） 最低要求 / 重要评审 基于产品风险，要求和证明的可能性示例 备注（输入-输出）和参考资料

标准化生产系统的方法： - 岗位描述 - 团队任务 - 团队发言人 - 现场测量 - 员工反馈 - 员工问卷调查 - 对员工的承认 - 评价体系 - 团队开发活动 - 出勤率改进计划 - 团队会议 - 特性参数看板 - 持续改进研讨会 P6.3.1 是否向员工授予了职责和权限，以监察产品和过程的质量？ 针对员工在其各自的职责范围内都需履行哪些责任，任务，以及拥 - 岗位描述，任务描述 有哪些权限，对此，需加以描述。另外，还要说明由谁负责过程批 - 员工参与改进计划 准以及首件检验，或者谁有权利下达过程批准。 - 车间操作者自检 必须对车间操作者的自检加以描述：什么时间，多少，多频繁，用 - 过程批准（设置批准/首件检验/末件检验） 什么，在哪里，记录。 - 过程调节（对控制卡的解读） 谁负责管理质量控制卡以及在出现不符合项的时候，谁有哪些权限 - 隔离权限 （隔离权限，生产线停工，...），对此，必须加以描述。 - 整洁和清洁 必须通过合适的措施，定期推动并且保持员工的质量意识。在产品 - 开展或者安排维修和维护保养 培训过程中，针对误操作可能引起的后果，对所有员工都进行了培 - 零部件提供 / 仓储 训教育（产品的任务/功能是什么，而如果被错误的装配，导致产品 - 开展/安排检验/测量工具的设置和调整 功能不能被保证的话，又会发生什么）。 - 产品培训 必须实现一道过程，考察员工对其所负责任务的意义以及重要性有 - 质量信息（设定参数值/实际参数值） 多大程度的认识。 - 零缺陷计划 应向员工定期告知在顾客那里达到的最新质量水平。 员工应参与到不断改进过程当中。 针对递交的改进建议，进行了反馈/响应。 - 改进建议 - 自发的特殊行动（培训，质量循环） - 为质量改进做出的贡献 - 自评 - 信息流，组织方面的实现 - 研讨会 - 产品责任培训

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- VDA手册：稳健生产过程 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire

P6.3.2 员工是否适合完成下达的任务，并且其资格是否保持更新？* 对于每一个制造工位，必须编制一份包括总体要求在内的岗位描述 - 指导/培训/资格培训证明 。 - 对产品以及发生的故障的认识 针对每名员工，应根据其负责的任务，针对性的确定培训需求，并 - 针对劳动安全/环境的培训 且编制相应的员工发展策划。至于谁接受过怎样的培训，有能力胜 - 针对“需要特殊验证的零部件/产品”的操作培训 任怎样的任务和工作，对此，必须做好记录。 在人员使用策划中，应将上述的这份记录考虑在内。 员工应接受针对过程的培训，从而了解可能发生的生产缺陷情况。 针对误操作可能引起的后果，对所有员工都进行了培训教育（例如 标准化生产系统的方法： - 资格培训 - 员工的入职培训 - 员工的挑选过程 - 能力证明（例如焊接工证书，视力测试，叉车驾驶员执照） - 资格培训表 - 过程和过程技术发生变更时的培训策划 - 学习岛 - 产品培训 – 起因 - 产品责任培训 - 持续改进工作室 - 小组发言人 - 员工反馈 - 员工问卷调查 - 对员工的承认 - 评价体系 - 团队开发活动 - 出勤率改进计划 - 团队会议 - 团队看板 - 特性参数看板 - 持续改进研讨会 产品培训，如果产品被错误的装配，会发生什么，检验设备的使 - 质量信息（设定参数值/实际参数值）- 零缺陷计划 用，...）。应定期开展劳动安全培训，以及环境方面的培训。对于“ - 改进建议 需要特殊备证的零部件/产品”的使用和操作，必须为员工提供相应 - 自发的特殊行动（培训，质量小组） 的培训。 - 低病假率 对于所开展的培训，指导/资格培训证明，必须做好记录。 - 为质量改进做出的贡献 - 自评 针对具体的工作所必备的特殊能力证明，必须提供到位（叉车驾驶 - 信息流，组织方面的实现 员执照、焊接工证书、焊接执照、视力测试、听力测试等）。针对 新员工，备选以及借调人员的入职培训，必须编制入职培训计划。 - 研讨会 对入职培训阶段必须加以证明。 一旦产品/过程发生变更，必须开展相应的培训/指导，并且做好记 录。 P6.3.3 是否有人力资源安排计划？ - VDA手册：稳健生产过程 - 班次计划（针对具体的合同） 缺勤率特性参数（病假/休假/培训）应被纳入人力资源安排策划。 - 资格证明（资格培训表） 对于人力资源安排策划，需要考虑到员工的资格（资格培训表）。 标准化生产系统的方法： - 团队发言人 - 团队看板 - 轮转 - 资格培训表 对于备选人员和/或外调的人员，必须确保他们具备必要的资格。 针对代位规则，应加以记录，同时在资格培训表的基础上，应用于 - 信息流，组织方面的实现 - 记录的代理规则 28 of 41

各个生产环节。 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire

过程要素P6：系列生产 P6.4 通过哪些资源实现了过程？（物质资源） 最低要求 / 重要评审 基于产品风险，要求和证明的可能性示例 备注（输入-输出）和参考资料

标准化生产系统的方法： - 检查表和复检 - 资格培训 - 资格培训表 - 全面设备维护保养（GAB， TPM） P6.4.1 生产设施/工装的维护及保养是否受控？ 对于保障关键过程得以顺畅开展所需的设备、设施、机器和模具， - 计划的/定期维护保养作业 应加以考察，并且为它们确定相应的预防性维护保养周期。 实现必要的维护保养措施所需的资源必须到位。 针对必要的维护保养措施，开展了系统的策划并且加以实现。 针对机器、设备和模具，开展了预防性维护保养，并且加以了记录 - 关键过程生产设施的零备件到位情况 - 遵守规定的维护保养周期 - 计划的开销与实际开销相互一致 - 对开展的维护保养作业加以记录 - 所安排的员工的资格 - 工作证明的存档 - 对于计划的维护保养周期，定期开展可行性检验 - 零备件的安排，零备件的到位情况 - 针对维护保养作业，合同外部服务提供商 - 所属技术手册资料的到位情况/应用 - 受托负责维护保养作业的部门的装备 - 针对磨损严重的单元制定的预防性模具更换计划 - 维护保养作业的实现质量 - 维护保养目标的采集，评价以及发展 - 货架管理设施/用于运输和仓储的生产资料 29 of 41

和控制（维护保养体系）。 生产设施零备件的到位情况，尤其是关键过程和反映关键路径的过 程的零备件的到位情况必须加以确保。 全面设备维护保养的具体事项中也包括清洁的工作环境以及清洁的 - VDA第4卷 - VDA手册：稳健生产过程 - VDA第19卷 制造工位。 有效的实现了一道过程，负责对停产时间，机器负荷以及模具寿命 开展分析以及优化。 模具应在一套模具管理体系的管辖范围内。模具管理体系具体涉及 以下的一些事项： - 使用状态标记（合格/不合格/正在维修） - 模具跟踪卡，其中包括在模具上开展的各项变更 - 模具寿命 - 防止模具受损 - 模具的所有权关系 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire

P6.4.2 通过使用的测试、检验和测量设备，是否能有效地监察质量要求？* 选用的检验和测量工具适用于生产中的实际用途和操作，并且也被 - 生产控制计划 收录入生产控制计划。 - 可靠性、功能和耐腐蚀性检验，... 不可能会发生系统性的或者偶然的测量错误。对员工进行了测量工 - 测量精度/检验设备能力 具使用方面的培训（杜绝测量错误）。 - 检验过程能力证明 针对所使用的测量工具/测量系统，开展了检验设备能力考查。所选 - 数据采集和可评估性 用的检验和测量工具的测量精度能够满足实际应用以及待检特性的 - 检验设备校准证明 测量精度要求。 能够提供检验设备的校准证明（检验标牌）。 - 和顾客协商沟通，对检验设备/测量方法加以调整 设计并且实现了一道定期监控测量和检验设备的过程（定义了收/送 义务）。同时，还应考虑到集成在过程中的、对产品特性有影响的 测量技术的校准。 实现了一套针对测量和检验设备的标记体系。检验和测量工具的管 理是通过上述的标记体系开展的。 对于影响到测量精度或者测量结果的测量和检验设施的配件，应采 取同样的方式加以监控。 标准化生产系统的方法： - 统计过程控制（SPC） - 检验设备监控/检验设备能力/测量 设施能力考查（MFU） - VDA第5卷/MSA - VDAVDA手册：稳健生产过程 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 P6.4.3 生产工位和测试/检验区域是否满足要求？ 不仅是制造工位条件，而且环境条件（包括返工的）也都符合工作 - 符合人机工程学的制造工位设计 内容和产品的要求，从而可以预防或者避免污染，损伤以及搞错/误 - 照明 解。 - 整洁和清洁 除此以外，还根据具体的工作任务，在人机工程学的基础上对制造 - 空调 工位设计进行了调整。 - 净室 / 清洁度检验室 - 制造工位组织安排 - 环境/制造工位上零部件的搬运 - 工作场所的健康和安全（国家法规） - 制造工位上零部件的存储 - 生产系统 30 of 41

标准化生产系统的方法： - 劳动安全和环境意识 - 标准化的材料库存 - 目视管理5S - 7种浪费 - 5个为什么 - VDA第4卷 - VDA第19卷 - VDA手册：稳健生产过程 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障

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P6.4.4 工装、设施和测试/检验设备是否被正确地存放？ 即使是不使用的和/或没有批准的模具，设施和检验设备，都必须正 - 不会导致损伤的仓储 确的加以存放和管理。 - 整洁和清洁 所有的模具，设施和检验设备都必须标记其当前状态以及变更状态 - 定义的仓储地点 （批准，检修，需要检修，隔离）。 必须保证在仓储过程中不会受损，并且实现措施，防止环境因素的 标准化生产系统的方法： - 标准化的设施 - 受控的发放 - 环境因素的影响 - 状态标记 - 顾客财产标记，提供的产品/模具/检验设备 - 定义的批准和变更状态 - 货架管理设施/用于运输和仓储的生产资料

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- VDA第4卷 - VDAVDA手册：稳健生产过程 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 影响。最后，还需要保证整洁和清洁。 发放和使用都应加以规范/确定，并且相应做好记录。 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire

过程要素P6：系列生产 P6.5 过程实现的效果如何？（有效性、效率、减少浪费） 最低要求 / 重要评审 基于产品风险，要求和证明的可能性示例 备注（输入-输出）和参考资料

标准化生产系统的方法： - 目标约定 - 特性参数看板 - 质量协议（部分包括事态升级级 别） - 人员的出勤和缺勤 P6.5.1 是否为产品和过程设定了目标要求？ 定义了过程和产品特性参数，并且加以了收集，以便对企业的过程 - 设备和机器的利用率 - 系列生产条件和生产周期时间内的满负荷产量 开展控制和监控。 定期开展设定参数/实际参数比较。 商定了可以实现的目标要求，同时保证了目标要求的更新状态。 为具体的过程确定了目标，并且开展了监控以及联络沟通（生产的 产量，质量特性参数，包括故障率，审核结果，生产周期，故障成 - 计划/核算出的报废率 - 生产的产量 - 每时间单位制造的零部件数量 - 返工，报废 - 直线运动 - 质量特性参数（例如故障率，审核结果） - 生产周期 - 不合格（故障成本） - 过程特性参数（过程能力） - 成本优化 - 确定特性参数的判断依据 - 减少浪费（例如报废和返工） - 能源和过程物资 - 过程可靠性的改进（例如过程流程分析） - 设施时间优化，提高设备的利用率 - 缩短生产周期 - 减少仓库库存

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- 持续改进过程 - 快速换型 - 消灭浪费 - 六西格玛（6 Sigma） 本，过程特性参数（CpK））。 对不符合项加以分析，并且采取了合适的措施，从而实现了产品和 过程改进。 应确定并且实现必要的特殊措施。 对于对质量，成本，服务等的认识，应不断从中考察潜在的改进可 能。通过定期的管理评审，一方面可以对特性参数的监控效果加以 - VDA手册：稳健生产过程 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 保障，另一方面也是为了上报相关的委员会。

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P6.5.2 对收集到的质量和过程数据是否可以进行评审？ 必须完整地提供质量和过程参数，从而证明满足了要求，并且达到 - 原始价值卡 了目标。 - 故障记录卡 必须确保可评估性。对特殊的事件必须加以记录（日志）。对于发 现以及问题点，应和相关负责的部门关联起来，并由他们负责编制 标准化生产系统的方法： - 过程描述 - 标准化的制造岗位记录 - 现场测量 - SPC（统计过程控制） - 生产环节的质量控制卡 - 原因分析 - 问题解决过程 - PDCA - 5W - 8D - 控制卡 - 数据采集 并实现改进。使用了质量控制卡/控制卡/监控卡，并且根据要求加 - 特殊特性 以了管理。过程数据/过程参数（SPC）受到监控，并且被用于对过 - 过程参数的记录设施（温度，时间，压力，...） 程开展控制。 - 生产数据采集（例如设备停机，断电，程序故障报警） 一旦发生故障或者出现不符合项，则会自动启动整改，或者发出相 - 参数变化 应的故障报警。 针对过程故障，编制了相关必要的措施（行动计划），并且由相关 - 过程能力 - 故障类型/故障频度 - 故障成本（不合格） - 过程参数 负责的员工负责启动，同时加以记录。 对于批准的过程，一旦发生影响到产品特性的偏差，那么，就必须 得到顾客的许可。需要定期对过程能力开展考察。 - 报废/返工 对故障类型/故障频度进行了采集，评价，并且在此基础上制定了措 - 隔离通知/分拣行动 施。对采取的措施的有效性应加以验证。 - 周期时间，生产周期 对于必须对过程或者产品进行变更的故障，还需要和相对应的措施 - 可靠性/失效表现 一起，被记录到FMEA当中。 应以具体的肇事者为着眼点，对故障成本加以采集（报废数量，返 - VDA第6卷，第1部分 - VDA第3.1, 3.2卷 - VDA手册：稳健生产过程 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 - SPC - 排列图分析 - 因果图 - FMEA

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工零部件和重新采购）。另外，还需要实现对应措施。 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire

P6.5.3 当与产品和过程的要求有偏差时，是否进行了原因分析，并检查了纠正措施的有效性？* 对于发生的产品/过程偏差，在排除故障原因，并且证明所采取的措 - 补充的尺寸，材料，功能，耐久性试验 施的有效性以前，必须采取合适的应急措施，以便满足要求。 - 因果图 针对原因分析，定义并实际应用了相关的方法。 - 田口实验设计 / 谢宁实验设计 制定了纠正措施，对其实现进行了监控，并且对其有效性应加以验 - FMEA / 故障分析 证。 - 过程能力分析 在此过程中，考虑到了生产控制计划以及FMEA，并且在必要时加 - 质量控制闭环体系 / 质量循环 以相应的补充或者更新。 在企业内部，在生产环节设立了有效的质量控制闭环体系。 措施的状态透明，并且进行了沟通联络。 标准化生产系统的方法： - 生产环节的质量控制闭环体系 - 过程FMEA - PDCA - 5W - 8D - 8D方法 - 分析评价方法 - 直至顾客的信息流转 - 5W方法 - 故障时间记录 - VDA第6卷，第1部分 - VDA第6卷，第5部分 - VDA第14卷 - VDA手册：稳健生产过程 P6.5.4 是否定期进行了过程和产品审核？* 对于产品及其制造过程，必须提供审核计划（过程审核，产品审 核）。 触发审核的事件可以包括： - 新的项目/过程/产品 - 对是否满足质量要求进行验证 - 指出改进可能 不符合项报告应提交给相关的负责人。对改进措施应加以跟踪。 - 技术规范 - 特殊特性 - 功能 - 过程参数/能力 - 标记，包装 - 确定的过程/程序流程 - 措施和时间监督 标准化生产系统的方法： - 分段检验/分段审核 - 体系审核 / 认证 - 过程审核 - PDCA - VDA第6卷，第5部分 一旦有质量要求得不到满足（内部/外部），那么，就必须以具体的 - 审核计划（针对所有部门，针对产品和过程审核）；对于计 - VDA第6卷，第7部分 事件为着眼点，额外开展审核。 划内的、以及具体事件触发的审核，应相应加以标记 - VDA手册：稳健生产过程 产品审核应定期在生产环节中生产步骤完成后，以及在最终产品上 - 产品审核的频度 开展。为此，还要做好相关的记录。 - 产品审核的要求 在此过程中，应顾及到顾客要求以及相关的功能，包括是否可以实 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 现方便且可靠的安装。 对于由开发和生产导致的设计缺陷，应加以指出，从顾客的角度加 - 审核结果，审核报告 - 审核人员资格 - 管理评审过程中的审核结果 - 实现措施前后特性参数的变化 以评价，并且启动应对措施。 检验设施的产能，适用的检验指导书，为保证可追溯性以及描 述权责关系而确定的手册记录等，都必须加以明确的规范。 34 of 41

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过程要素P6：系列生产 P6.6 过程应该产出什么？（过程结果/输出） 最低要求 / 重要评审 P6.6.1 在产品和过程方面，是否符合了顾客要求？* 基于产品风险，要求和证明的可能性示例 备注（输入-输出）和参考资料

标准化生产系统的方法： - 质量协议（部分包括事态升级级 别） - 顾客质量传感器 - 质量控制闭环体系 - 生产计划策划 - 与顾客的质量协议 所有涉及顾客的供方评价的要求都得到了顾及。 具体的过程目标（例如出自顾客要求）必须被确定下来（生产的产 - 顾客的具体要求（过程设计任务书） 量，质量特性参数，包括故障率，审核结果，生产周期，故障成 - 顾客针对特殊特性标记的要求 本，过程特性参数（Cpk））。对具体顾客的特殊特性（需要开展 - 发货审核 记录的特性）必须加以标记。 对顾客要求必须开展内部审核（发货审核，...） 对于顾客提供的产品，实施控制过程以规范其使用。这里涉及到的 - 耐久度检验/长期试验（考察失效表现） - 检验规范 - 仓储/订单处理/零部件供应/发 - 功能检验 - 检验/测量设施适用性 - 调整的检验方法（测量点，紧固方案，检验设备，...） - 技术规范的更新状态 - 为达到零缺陷目标而进行的目标约定 - 发货审核 - 功能检验 - 在满负荷条件下，实现顾客对生产测试的要求 35 of 41

包括产品（成套零部件）、模具、检验设备和包装。 对于检验（包括耐久性测试），必须编制检验规范，并且与顾客就 - VDA第19卷 - VDA手册：稳健生产过程 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 检验方法进行协商沟通，同时还要做好相关的记录。 必须描述并且实现一道过程，即在发货被阻断的情况下，如何通知 到包括仓储/订单处理/零部件供应/发货在内部门以及顾客。

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P6.6.2 数量/生产批次数是否满足要求，并且被以适当的方式提供给下道过程步骤？ 应使用合适的运输工具，将零部件/组件传递给定义的仓储位置/置 - 合适的运输工具 放位置。 - 定义的仓储位置 在此过程中，应考虑到合同的产量/批量，从而根据实际需要，将零 - 看板管理 部件/原材料传递给相对应的制造工位（式生产系统）。 - 及时化（Just in Time） 针对产量的记录和分析评价（合格零部件数量/返工零部件数量/报 - 仓库管理 废品数量），必须加以规范，并且确保可追溯性。 - 变更状态 必须确定零部件的标记方法（合格零部件/返工零部件/报废品）。

标准化生产系统的方法： - 标准化的材料库存 - 标识，标记，文字标记 - 生产均衡 - 拉式生产系统 - 流水线生产 - 浪费的方式 在这里，还要顾及到不同变更状态下的标记。 必须彻底杜绝不合格的零部件被进一步制造/传递。 必须实现顾客对返工的零部件的标记要求，并且做好相应的记录 （数量/批量/标记/零部件历史/用途）。 - 产量记录/分析评价 - 仓库库存 - 根据顾客需求调整产量 - 电子元器件的静电防护（ESD） - 过程FMEA - VDA手册：稳健生产过程 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 P6.6.3 是否用适宜的方式对产品/零件进行了仓储，所使用的运输设备/包装方式是否与产品/零件的特殊特性相适应？ 必须通过符合实际需要的仓储和包装，保护零部件，避免受到损伤 - 仓储量 。 - 防止损伤 在发货/产品出厂环节，必须了解顾客具体的包装要求，并且自始至 - 零部件定位 终（包括仔生产阶段）加以考虑/实现。 - 整洁，清洁，过量装填（仓储位置，容器） 零部件的定位不仅要实现制造工位上可靠的存放，而且还要保证可 - 监控仓储时间 靠的操作使用。 - 环境因素的影响，空调 仓储位置/容器必须满足必要的整洁/清洁度要求。上述要求同样适 - 具体顾客的包装要求（提供的包装材料） 用于位于制造工位上的零部件（过量装填）。 - 有关可用库存的信息 必须监控的规定的仓储时间（最长，最短仓储时间，规定的中间临 标准化生产系统的方法： - 可视化的安全说明 - 材料库存 - 标记，标识，文字标记 - 过程FMEA - VDA手册：稳健生产过程 - VDA手册：新零件开发成熟度保 障 - 备用包装

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时仓储时间） 在仓储和制造过程中，必须保护零部件，防止环境/气候因素的影响 。 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire

P6.6.4 是否对必要的记录/放行进行了管理，并且进行了适宜的存档？ 对产品交付顾客或者交付给接下来的过程的放行，必须明确而且做 - 顾客技术规范 好了相应的记录。 - 特殊特性，顾客针对标记的要求 特殊放行和偏差许可必须加以标记和记录，从而保证可追溯性。记 - 过程描述 录的内容应涵盖所涉及的时间和/或零部件的数量。这些信息，包括 - 手册记录表，包括不同文件和记录的保存期限 零部件上标记，也被记录在零部件历史当中。 - 顾客针对存档期限的要求 包括文件在内的放行可追溯性必须得到确保。必须在合理的程度， - 存放规定/要求（EDI，纸张，印刷体，消防要求，可读 确保所生产零件的可追溯性。 针对存档要求以及时间，应考虑到顾客要求。 性，...）

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标准化生产系统的方法： - VDA第1卷 - VDA第2卷 - VDA第19卷 - IMDS - VDA手册：稳健生产过程 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire

最低要求 / 重要评审 过程要素P7：顾客支持、顾客满意、服务 基于产品风险，要求和证明的可能性示例 备注（输入-输出）和参考资料

- VDA第1卷 - VDA第2卷 - VDA第4卷 - VDA第6.x系列手册 P7.1 顾客在质量管理体系，产品（交付时）和过程方面的要求是否得到了满足？* 所有要求，尤其是涉及顾客的供方评价的要求都得到了顾及。应根 - 与顾客的质量协议 据顾客要求，考虑到质量管理体系的认证。如果需要的话，在审核 - 开展的发货审核/产品审核 过程中应包括对特殊特性的验证。 - 功能检验 顾客要求，例如系列生产阶段之前，系列生产过程中以及系列生产 阶段之后的零备件供应，以及零部件的回收及其循环利用，都必须 得到实现并且加以考虑。除了系列生产供应以外，零备件供给还必 - 耐久度检验（考察失效表现） - 仓储/订单处理/零部件供应/发货 - ppm指标/针对零缺陷要求的目标约定 - 错误交货 - 技术规范的更新状态 - 再评审方案（频度，范围，...） - 检验和测量设施的适用性 - 调整的检验方法/可靠性测试/COP - 审核计划，旨在确保必须证明的特性 - 确定并跟踪改进计划 - 将下级供方包括在内 - 零备件供应 - 作为投产前的初始零备件库存，交付零部件 - 停产后继续确保供货的义务 - 变更后为旧版本零部件提供零备件（模具管理，生产能力） - 针对变更后或者停产后的小批量编制的零备件供应方案 - 满足具体顾客的包装和标记要求 38 of 41

须对要求的变型和变更加以策划，并且考虑到相关必要的资源。 包装在适用性，固定，缓冲以及标记方面必须满足顾客要求。 应根据顾客要求，开展产品再确认。 必须确保产品满足法律法规要求。

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P7.2 是否确保了顾客支持？ 面向顾客不同的组织部门，必须确保任命有能力的联系人。必须确 - 顾客访问记录，必要时制定措施 保用顾客能够理解的语言开展联络沟通。 - 有关产品用途的信息 顾客支持同样也是一项体现积极参与设计的指标。 供方有义务在所有开发和使用阶段关注自己的产品，并且在于顾客 - 有关产品存在的问题，产品，运输投入方面的信息 - 实现新的要求 - 有关改进措施的信息 - 有关产品和过程变更/迁移的信息（包括供方的） - 初始/重复原型件技术放行程序（试验/系列生产） - 一旦偏离要求时的相关信息 - 国外发货情况下的顾客支持 - 一旦偏离要求时的相关信息（包括包装和运输） - 供方物流数据的质量（例如容器库存记录） - 对顾客接入口的访问（根据与具体的顾客约定） - 投产保障 协商沟通的情况下加以改进。 对于新产品/过程，应和顾客协调，从而实现投产保障。 P7.3 是否确保了零件供给？* 编制了方案，包括针对紧急情况的保障措施，从而确保供应。 在系列生产供货阶段，必须确保上述方案的更新状态。在这里，不 - 应急计划（例如针对备选生产、供方、包装，运输） - 为分拣行动提供的产能以及响应时间 - 设备，特殊生产资料，模具，产品技术规范和基准件的变更 可能 - 投入外部产能 - 发生供货瓶颈时的联络沟通 - 决策权限规定/启动特殊措施情况下的事态升级等级 - 装配性零备件 39 of 41

- VDA手册：标准化的顾客投诉处 理过程 仅要顾及到自身的内部过程，还要兼顾供方的过程。 必须设计相关的流程，确保组织一旦发现存在供货瓶颈，就能够理 解通知顾客。而通知的内容应包括供货瓶颈预计的持续时间和涉及 范围，发生供货瓶颈的原因以及启动的应对措施。 必须根据顾客的要求，按时启动/实现措施。 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire

P7.4 若与质量要求有偏差，是否进行了失效分析，并有效地实施了纠正措施？ 对于不符合质量要求的事项，做到自主发现并且加以分析，同时快 - 分析可能性（试验室，检验/测试设施，人员） 速采取纠正措施，包括对措施的有效性加以证明，这些都是对质量 - 针对缺陷特性的排列图分析（内部/外部） 控制闭环系统提出的要求。 一旦收到投诉，那么，就必须遵守与顾客约定的期限。对于不符合 - 产品FMEA - 过程FMEA - VDA手册：标准化的顾客投诉处 理过程 - 使得所有涉及的部门都参与进来（内部/外部） - 采用问题解决方法 - 对原型件技术放行程序中的不符合项，加以整改 - 对技术规范进行修订 项，应开展联络沟通。 对于不符合项以及纠正措施，应设置优先等级，并且纳入现有的风 险分析（例如FMEA）。 - 有效性检验 通过特殊措施（例如100%全检），确保根据技术规范交付零部件 - 产品观察和改进 。 - 一旦出现不符合项，直至顾客的信息流转 - 知识数据库，“经验教训” P7.5 是否具有能够有效地开展缺陷零件分析的过程？ 旨在对现场缺陷零件开展分析的过程在组织内部自始至终得到了贯 - 对现场缺陷零件开展评估的检验技术规范，并且根据标准和 VDA手册：市场故障件现场分析 负载检验加以分类 - NTF指导方针 - 用于对缺陷零部件开展故障分析的检验设施和专业人员 - 缺陷零件分析的特性参数（例如平均评估时间） - 质量报告（包括排列图分析，佩恩特图） 40 of 41

彻，并且加以了统一的描述。 为标准和负载检验应实现检验计划。 针对NTF过程（No Trouble Found），应和顾客约定触发标准。应 在一份检验技术规范中记录下检验特性，并且和顾客协商沟通。必 须将有能力的检验设备何相关所属的资源纳入计划。 为了对现场缺陷零件开展分析，应该和相关的联系人联络沟通。必 须明确定义评估、NTF过程、报告机制的责权关系，以及在控制故 障排除过程这一方面的责权关系。 为了测量有效性，应跟踪缺陷零件分析过程的特性参数。必须和顾 客协商沟通标准报告机制，从而实现对分析（8D）和质量报告进行 反馈。必须通过持续改进过程，保证缺陷零件分析的有效性。

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P7.6 人员资格是否能满足不同的任务，并定义了其职责？ 针对员工在其各自的职责范围内都需履行哪些责任，任务，以及拥 针对以下的一些事项，必须加以了解： 有哪些权限，对此，需加以描述。 - 产品/技术规范/特殊的顾客要求 对于每一个岗位，必须编制一份包括总体要求在内的岗位描述。 针对每名员工，应根据其负责的任务，针对性的确定培训需求，并 - 标准/法律法规 - 制造/用途 - 评价方法（例如审核，统计） - 质量管理方法（如：排列图，8D方法，石川因果图） - 下列领域的外语技能：

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且编制并实现相应的员工发展策划。

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