丸剂设备的研究进展

丸剂设备的研究进展

姓名：秦毓 学号：2010002068 (重庆医药高等专科学校·重庆 400000)

摘要 丸剂是用药物细粉加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形固体

制剂。根据其特点、辅料的性质和临床应用要求的不同，丸剂可采用塑制法、泛制法或滴制法生产。这些生产方法都与其设备密不可分。丸条机、制丸机(双滚筒式制丸机、三滚筒式制丸机)、包衣锅等设备都是丸剂生产的主要设备。

关键词 丸剂 制备 设备

众所周知丸剂可以分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸等类型。我国丸剂药品生产历史上一直采用手工或水泛丸再塑的形式，自二十世纪七十年代出现机制丸以来，机制丸以其药丸大小均一一致，产量大而闻名。为此，丸剂生产设备得到了空前绝后的发展。丸剂可以采用塑制法、泛制法或滴制法进行生产。这些制法都是采用哪些设备呢？设备是怎样运行的呢？这些设备对制药生产有哪些意义呢？这一系列问题都是我们下面要研究分析的对象。 1. 丸剂的塑制法及设备 1.1塑制法

塑制法主要用于中药的蜜丸、糊丸及微丸的制备，大生产时可依次使用丸条机、制丸机，也可使用具此两种功能的联合制丸机生产。

塑制法是指将原辅料混合均匀后，经挤压、切割、滚圆等工序制备丸剂的操作。其流程图如下：

药物制塑性团块→制丸条→分割及搓圆→干燥→质检→和辅料→包装 1.2塑制法的设备 1.2.1丸条机

采用塑制法制备丸剂时，应先将药物和原辅料混合均匀，再用捏合机(图1)制成可塑性丸块，然后再将其制成粗细均匀的条状以便于分粒制丸。此种制丸方法时常采用丸条机进行制备，丸条机有螺旋式丸条机和挤压式丸条机。

螺旋式丸条机主要由皮带轮、加料斗、螺旋输送器、轴上叶片和机架等组成，其结构如图2所示。先用捏合机(图1)制成丸块，再将丸块自加料斗加入，由于轴上叶片的旋转而被挤入螺旋传输器中，从而使丸条从出口挤出。根据需要，丸条

出口管的粗细及截面形状均可更换。

图1(捏合机)

挤压式丸条机(图3)是由螺旋杆、筒板、挤压活塞、料筒、机架等组成。工作时， 丸块自料筒加入，由于转动螺旋杆使活塞向前移动，致使料筒内压力增加，从而使丸条由出条口挤出。

图2 （螺旋式丸条机） 图3(挤压式丸条机) 1.2.2制丸机

在生产企业中最主要的制丸机是双滚筒式制丸机、三滚筒式制丸机以及联合制丸机，这三种制丸机都是丸剂生产的主要设备，是制药事业不可或缺的几种设备之一，其中三滚筒式制丸机和联合制丸机最为常见。 1.2.2.1双滚筒式制丸机

双滚筒式制丸机主要由滚筒、摇动手柄、齿轮、导向槽、接收器以及机架组成，其结构如图4所示。其滚筒由金属材料制成，一端有齿轮，表面有半圆形的切丸槽，并且两个滚筒切丸槽的刃口相吻合。两滚筒以不同的速度做同向旋转，转速一快一慢，其转速分别为90r·min-1和70 r·min-1。当设备工作时，将丸条置于两滚筒切丸槽的刃口上，随着滚筒转动，丸条被切断并被搓圆成丸，由滑板落入接收器中。

图4(双滚筒式制丸机) 图5(三滚筒式制丸机) 1.2.2.2三滚筒式制丸机

如图5所示，三滚筒式制丸机主要由槽滚筒、导向槽、电动机和机架等组成。它的主要构造是有三只槽滚筒，并成三角形排列，底下的一只滚筒直径较小，是固定的，转速为150r·min-1；上面两只滚筒直径较大，其中，一直固定，转速为200r·min-1；另一只绕其自身轴定时地在离合器的控制下前后移动，转速为250r·min-1。

三滚筒式制丸机工作时，将丸条放置于上面两个滚筒间，由于滚筒的转动即可完成分割与搓圆的工序。该设备适用于蜜丸的成型。成型的丸粒呈椭圆形，冷却后即可包装。但该设备不适于生产质地较松软材的丸剂。

图6(联合制丸机)

1.2.2.3联合制丸机

联合制丸机主要由制丸条和分粒、搓圆两部分组成，其结构如图6所示。它主要

由丸块制条器、丸条出口器、电热装置、输送带、自动控制开关、自动控制器、转轴、刷子、切刀、丸条切制筒以及机架组成。它拥有上述的丸条机和制丸机的

双重功能，将制丸条和制丸融合为一体，大大的减少了工作人员的工作量，提高

了丸剂的生产效率，是丸剂生产的理想设备。

在用塑制法制备蜜丸或糊丸时，药厂多用滚筒式制丸机，如图7所示；该机能将丸块制成丸粒，包括丸块的分割与搓圆成型等操作，也是一种联合设备，其主要设备由加料斗、槽滚筒、牙齿板、滚筒、调节器、蜗轮、蜗杆、偏心轴、撑牙以及搓板等构成。工作时，丸条由加料斗加入，到达滚筒时与刃口相接触，丸条被切割成若干小段，在滚筒的作用下，这些小段被滚成圆整的药丸。采用不同直径的滚筒，可以制得不同质量和大小的丸粒。

1.加料斗 2..轴 3.槽滚筒 4.牙齿板 5.搓板 6.滚筒 7.机架 8.撑牙 9.调节器 10.传动皮带 11.偏心轴 12.牙齿板轧头 13.蜗杆 14.蜗轮 15.铁皮杆 16.旋转竹匾

图7(滚筒式制丸机)

虽然大多数药厂在制丸时都采用的是滚筒式制丸机，现在很多新设备的产生，将会给丸剂行业带来极大的方便。比如M295047多功能中药制丸机(图8)和全自动制丸机(图9)都是新一代制丸设备，它们将推动制药行业迅速地向前发展。

图8(M295047多功能中药制丸机) 图9(全自动制丸机)

2.丸剂的泛制法及设备 2.1 泛制法

泛制法是将药物细粉与水或其它液体粘合剂(黄酒、醋、药汁、侵膏等)交替润湿及撒布在适宜的容器或机械中，不断的翻滚、转动、振动、摇动或搅动下，逐层增大的一种操作方法。又称为转动造粒。

泛制法主要应用于水丸的制备，也可以制备水蜜丸、糊丸、浓缩丸等丸剂。他的制备过程如下：

原料的粉碎与准备→起模→成型→选丸→干燥→包装； 2.1.1原辅料的粉碎与准备

泛丸时一般适宜选用100目左右的筛筛选的细粉。不易粉碎或不适宜制备泛丸的，必须先将其加水煎煮，提取有效成分的煎汁作润湿剂，以供泛丸时所需。动物胶类如阿胶、龟板胶等，可加水进行热熔化，稀释后再进行泛丸的制备。树脂类药物如乳香、没药、阿魏、安息香等，可适量加入黄酒进行溶解，以代水作润湿剂用以泛丸。某些粘性强、刺激性大的药物如蟾酥等，也须用酒融化后再进行泛丸。 2.1.2起模

起模是泛丸成型的基础，模子形状直接影响着成品的圆整度、模子的大小和数目、筛选的次数、丸粒的规格和含量的均匀性。泛丸起模是利用水的湿润作用诱导出药粉的粘性，使药粉相互粘着成细小的颗粒，并在此基础上逐层增大而形成丸模。起模应选用粘性适中的药物细粉，如果药物的粘性太大，加入液体时，由于分布不均匀，先被润湿的部分产生的粘性较强，并且容易相互粘合成团，如半夏、天麻、阿胶、熟地等。粘性弱的药物细粉不宜于起模，如磁石、朱砂、雄黄等。 2.2泛制法的设备

现在的药厂在制备泛丸时，所用的最主要的设备是包衣锅(图8所示)；包衣锅主要由煤气辅助加热器、吸尘罩、包衣锅、电加热器、角度调节器以及鼓风器等构成。该设备主要用于起模，除手工起模外，机械起模都是在包衣锅内进行。 机械起模可以分为细粉加水起模和湿粉制粒起模以及喷水加粉起模。方法都是将适量的药物细粉加入包衣锅内，然后使包衣锅旋转，再向包衣锅内喷入适量的水或其它黏合剂，使药粉在翻滚过程中逐渐形成坚实而致密的小粒。此后间歇的将

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/70zx.html