药品技术转让合同模板
更新时间:2023-10-21 13:34:01 阅读量: 综合文库 文档下载
精选资料
合同编号:
技 术 转 让 合 同
项 目 名 称: “X X X 片” ”技术及临床批件转让合同 受让方(甲方): X X X 公司 转让方(乙方): X XX XX X 研究院 签 订 时 间: 签 订 地 点: 有 效 期 限:
可修改编辑
精选资料
中华人民共和国科学技术部印制
技 术 转 让 合 同
受让方(甲方): XXX 有限公司 住 所 地 : XXXX 法定代表人 : XXX 项目联系人 : XXX 通 信 地 址: XXXXX 邮 政 编 码: XXXXX 电 话: XXX 传 真: XXX 电 子 信 箱: XXX
可修改编辑
精选资料
转让方(乙方): XXX 研究院 住 所 地 : XXX 法定代表人 : XXX 项目联系人 : XXX 通 信 地 址: XXX 邮 政 编 码: XXX 电 话: XXX 传 真: XXX 电 子 信 箱: XXX 开 户 银 行: XXX 开 户 帐 号: XXX
“XXXXX 片(”以下简称“XX 片”)为乙方开发的中药 6 类新药,
该品种已于20XX年X月XX日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件(No:XXX)。依据《中华人民共和国合同法》的规定,合同双方就“XX 片”项目全部技术及药物临床试验批件转让,经协商一致,签订本合同。
一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求 (一)项目名称
中药6 类新药“XX 片”的全部技术及药物临床试验批件。 (二)项目合作的内容和要求
1. 乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“XXX 片”(以下简称“XX 片”)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方,向甲方提供申报临床的全部研究资料,并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品,以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“XX 片”项目临床前研究及其成果的科学真实性,承担合同中规定的权利、责
可修改编辑
精选资料
任、义务。
2. 甲方按照本合同规定条款向乙方支付“XX 片”项目的技术转让费,负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用,并且承担合同中规定的权利、责任、义务。 二、项目技术资料的交接
1. 乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内,向甲方提供申报临床的整套技术资料。
2. 乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件” 中“审批结论”的要求,补充完成第XX 项,并在本项目Ⅱ期临床研究结束前,向甲方提供有关资料。 三、甲乙双方的权利、责任与义务 (一)甲方的权利责任与义务
1. 甲方在付清合同约定的全部款项后,即独家拥有“XX 片”项目的全部相关技术及专利申请权。
2. 甲方拥有“XX 片”项目“新药证书”持有者的署名权,以及“新药证书”的独家所有权。
3. 甲方拥有“XX 片”项目的技术及临床批件再次转让权。 4. 甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。 5. 甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用。
6. 甲方负责组织对乙方提供的“XX 片”项目的工艺及技术资料审核和接收,并组织和生产二批合格中试样品。
7. 甲方负责在乙方的技术指导下,制备临床研究所需样品。 8. 甲方负责在乙方的技术指导下,完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品,并完成现场考核工作。
9. 甲方负责申报新药证书与生产批文事宜,并支付相关的检验费用及注册费用。
10. 甲方承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。 11. 甲方负责对有关技术资料保密。 (二)乙方的权利、责任与义务
可修改编辑
精选资料
1. 乙方负责提供“XX 片”项目的全套申报临床资料(原件、复印件各二套)、电子版、双方商议的原始资料复印件(一套)及该项目临床研究批件(原件一份、复印件三份)。如需补充资料的,应向甲方提供补充资料(原件、复印件各二份)。
2. 乙方负责保存临床前所有研究工作的有关原始资料,以备国家食品药品监督管理机关的检查。
3. 乙方确保向甲方提供的全部研究技术资料均符合审评要求,并负责该项目申报生产审评时就乙方所提供技术资料的答辩等。如需补充临床前的技术资料,仍由乙方负责提供,直至审查通过。
4. 乙方负责对甲方的人员进行“XX 片”制剂的技术培训,使其掌握本项目制剂的生产技术和检测技术,并指导试产二批合格的中试产品。
5. 乙方负责临床前研究工作的改进及完善并承担此研究费用,负责协助甲方进行“XX 片”项目的申报生产工作,负责在规定的时限内完成该项目申报生产过程中相关药学、药理毒理技术资料补充工作并承担以上补充过程中所产生的费用。
6. 乙方对该转让项目涉及的知识产权问题负责,乙方需保证本项目技术不存在知识产权纠纷问题,也不侵犯任何第三方的合法权利。乙方需保证在本合同签订前,乙方未使用本合同中的技术进行商业活动,也未许可他人使用本项技术。本合同签定后,乙方不得使用本合同中的技术进行商业活动,也不得许可第三方使用本项技术。
7. 乙方负责对有关的技术资料保密。
8. 乙方负责在收到甲方每一期付款后七个工作日内,开具正式发票给甲方。 四、验收标准和方法
“XX 片”项目取得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。
五、技术转让费用及其支付方式
“XX 片”项目技术转让合同总额为人民币 XX 万元,分以下五期
可修改编辑
正在阅读:
药品技术转让合同模板10-21
知识文献大全:六爻预测自修宝典10-08
顽痹康丸联合白芍总苷胶囊治疗干燥综合征27例临床观察_王笑青07-24
拟挂牌新四板企业初步调查表05-27
英语易错知识点总结-常考易错题精选及解析03-24
金蝶K3实际成本操作手册05-11
瑞士三大酒店管理院校简介11-21
耳鼻喉科分级护理质量标准04-07
高速铁路工程测量培训资料05-17
古代汉语第二册翻译01-21
- 多层物业服务方案
- (审判实务)习惯法与少数民族地区民间纠纷解决问题(孙 潋)
- 人教版新课标六年级下册语文全册教案
- 词语打卡
- photoshop实习报告
- 钢结构设计原理综合测试2
- 2014年期末练习题
- 高中数学中的逆向思维解题方法探讨
- 名师原创 全国通用2014-2015学年高二寒假作业 政治(一)Word版
- 北航《建筑结构检测鉴定与加固》在线作业三
- XX县卫生监督所工程建设项目可行性研究报告
- 小学四年级观察作文经典评语
- 浅谈110KV变电站电气一次设计-程泉焱(1)
- 安全员考试题库
- 国家电网公司变电运维管理规定(试行)
- 义务教育课程标准稿征求意见提纲
- 教学秘书面试技巧
- 钢结构工程施工组织设计
- 水利工程概论论文
- 09届九年级数学第四次模拟试卷
- 技术转让
- 模板
- 药品
- 合同
- 老会计经验嵌入式软件产品的增值税退税处理
- 中医住院病案首页数据填写质量规范(暂行)
- 赵子龙血战救阿斗
- 长青大厦工程地下结构施工组织设计方案
- 做好企业薪酬管理体系要点 如何做好企业薪酬管理体系
- “十三五”时期公共卫生工作规划
- 浅析余华《活着》的主题内涵
- 管理创新 网上作业二
- 《现代汉语语法修辞》综合试卷有全部问题详解
- 2018年物理中考真题-山东省淄博市2018年中考物理试题及答案解析(word版)
- 高中化学选修五笔记(按章节)详解
- 江苏省光学仪器行业企业名录2017年1014家
- 新人教版九年级上册数学教学计划(精编)
- 江西上饶五桂大桥悬索施工方案 - 图文
- 质量事故处理报告
- 第三期世客会电子简报-第24届恳亲大会
- 法理学导论(张光杰编著)阅读书目整理
- 规章制度编写说明
- 触变指数
- 黄金分割线使用方法