吸附澄清剂在纯化中药制剂中的应用

我国中药制剂工业对中药提取液的澄清,经典方法是醇沉法,但已有不少报道认为将乙醇作为澄清剂有诸多不合理性,如把不溶于醇的无机物成分作为杂质除去是不妥的。许多现代研究表明具有生物活性与免疫作用的蛋白质、多糖也极易被醇沉淀除去。另外,醇沉工艺时间长,成本高,损耗乙醇量一般在30%以上,成品中残存的乙醇也可能对药效有所影响。

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新疆医科大学学报

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吸附澄清剂在纯化中药制剂中的应用马依努尔 拜克力综述 (新疆医科大学药学院，新疆

吴桂荣审校805) 3 0 4

乌鲁木齐

中图分类号： 3; 4 R92 R9

文献标识码： ’章编号：o 955 (0 7 0—2 50 A文 1 o—5 1 2 0 )30 1—2

我国中药制剂工业对中药提取液的澄清，经典方法是醇

效果相当，黄芪甲苷含量提高 4 .,糖含量提高 5 1而 79多 .倍。此外对舒乳消痛口服液、参口服液、热解毒口服液，丹清

沉法，已有不少报道认为将乙醇作为澄清剂有诸多不合理但性，把不溶于醇的无机物成分作为杂质除去是不妥的。许如多现代研究表明具有生物活性与免疫作用的蛋白质、糖也多

在总体有效成分的保留及制剂稳定性方面，聚糖澄清法均壳优于醇沉法。张彤等[就壳聚糖澄清剂对中药水提

极易被醇沉淀除去。另外，沉工艺时间长，本高，耗乙醇成损醇量一般在 3%以上，品中残存的乙醇也可能对药效有 O成所影响。

液中矿物质及金属元素的影响进行了研究，醇沉法相比，与 壳聚糖澄清工艺能明显提高锌、、等元素的转移率，时锰钙同对重金属元素铅有一定的去除作用。 壳聚糖在各种条件下对不同成分的影响是有差异的。 陈章荣等发现，聚糖对富含挥发油的枳实、姜水煎液壳干絮凝效果不好。文献 1 7 1]道，淀粉较多的中药不宜 -,8报 1含用壳聚糖作澄清剂。张彤等[证实壳聚糖对紫芜石油醚提 1取物中某些成分及大青叶中靛玉红等脂溶性成分有所影响， 提示若有效成分水溶性较小时用壳聚糖作为澄清剂应慎重。

近年来出现了大孔树脂吸附法、附澄清法、滤法、吸超高速离心等纯化方法，中吸附澄清法是在中药的提取液或提其取浓缩液中加入一种絮凝剂 (清剂 )通过电中和吸附及网

澄，

捕和卷扫作用，体系中的悬浮物及胶体粒子进行去除，将使体系的澄清度得以提高的一项高新技术 _近 1 1] O年来，医

药工作者将 Z C天然澄清剂、聚糖、 0 T壳 11果汁澄清剂等用于中药制剂的纯化研究，大程度上解决了醇沉法引起的诸很

2 Z C1 T +1系列天然澄清剂Z +1天然澄清剂由南开大学研制，一种以天然 TC 1是

多问题，预示了吸附澄清法代替醇沉法的可能性。

l甲壳素类澄清剂甲壳素又名甲壳质，常为白色或淡黄色无定性型粉通末，不溶于水、酸、、稀碱乙醇和其它有机溶剂，于浓盐酸、溶 硫酸等[甲壳质是一种胺基多糖，。大量存在于海洋节肢动

多糖为原料制成的高分子物质， A、由 B两个组分组成，澄其清机制是采用“+ 1技术，组分起主絮凝作用，一组分 1”一另起辅助絮凝作用。一般第二种组分加入量比第一种组分加

入。量少，二种组分的再“桥”用可以保证游离或结合的第架作第一种组分从溶液中分离而除去。一般 A组份为黄褐色可

物 (、 )甲壳中，存在于低等动物菌类、虫、类细虾蟹的也昆藻胞中，布极其广泛。在生物体内与蛋白质、酸钙等缔合分碳形成一个大的络合体，同构成表皮或生物体的支撑组织，共 甲壳纲动物表皮中甲壳素约含 2%~ 5%_。甲壳质及其 5 O 3]衍生物是一种丰富的自然资源，储量仅次于纤维素，球存地上每年生成量达 1 0亿，远超过其它胺基多糖，且随着 0远而水产养殖业的发展，量还在增加，海地区产品加工厂废其沿弃的虾蟹等壳数量巨大l。 _ 4]

溶性固体粉末或浅褐色液体，要含淀粉酶，成 1的水主配 溶液用。B组分为浅黄色可溶性固体粉末或褐色液体，要主含淀粉酶的复合酶， 1用%醋酸配成 1%浓度的溶液使用。Z C 1 1系列澄清剂有 I、、Ⅳ 4种型号。 I型 T+ⅡⅢ、与Ⅱ型主要用于天然产物提取液澄清 (菊甙、参皂甙、甜人红景天甙、七皂甙、股蓝皂甙、杏酮、多酚、菇多糖、

三绞银茶香 灵芝多糖、杞多糖等 )中草药提取液的预处理澄清，以枸和用 代替醇沉工艺制备颗粒剂 (蓝根冲剂、热解毒冲剂 )Ⅲ板清。 型与Ⅳ型用于各种营养液、口服液的澄清，可用于多种洗也

壳聚糖是甲壳素的脱乙酰产物，它是通过甲壳素脱去分子中的乙酰基后得到的一种含氨基和羟基的天然高分子螯合物，乙酰后的壳聚糖多呈白色或米色，解性能大大改脱溶善，可溶于稀酸水溶液中。壳聚糖一般用 1的醋酸配成 1的胶体溶液使用，入量少。张彤等_对 8%加 5] O味不同成分、同药用部位药材进行了澄清实验，中对 2不其 2味中药用薄层色谱法 ( C)别， 8味中药用高效液相色谱法 TL鉴对 ( L )紫外分光光度法( HP C、 UV)方法进行含量测定，比等并较絮凝液、煎液与醇沉液，果表明壳聚糖对大部分单味水结中药浸提液均能起到一定的澄清作用，能保留其中大部分并有效成分。王曙东等[选择 3 6] O味主含生物碱成分中药进行考察，果表明壳聚糖对中药都达到了澄清目的，清剂加结澄入量与中药的用药部位、含生物碱类型无关，生药量有所与关。此外有研究表明，壳聚糖澄清何首乌水提液、五味用刺加水提液、三七茎水提液、银花水提液均取得了良好的效金

剂的澄清，乙醇配合使用，于中草药注射剂的处理[,和用 1 可提高制剂的澄明度，此外还可用于药酒的澄清。此类澄清剂安全、毒，食品添加剂。戴军平等[]究 Z + 1无属 2研 0 TC 1 在黄芪口服液澄清工艺中的应用，醇沉法比较黄芪甲苷的与含量提高了 3%左右。贺蕊等 _] Z + 1澄清剂用于 O 2把 TC 1 I制备荆防口服液，与醇沉法相比，淀速度快，艺流程短，沉工 成本低，较好地保留有效成分。龚涛等[]道，脉口服能 2报 乐

液用 Z C 1 1然澄清剂处理后，芍药苷、参素等保 T+天其丹留率均高于醇沉法。有研究表明， Z + 1澄清剂制得用 TC 1的八珍口服液、热口服液，较好地保留有效成

分，效也清能疗优于醇沉法。曾祖平等 l] Z C 1 1天然澄清剂纯 2用 T + 化化积膜提取液， TL经 C法检识当归、柏，明能保留大黄表黄酸的含量，醇沉法提高很多。崔翰明等[较 2现，于处 发对

果_。壳聚糖用于口服液澄清也具有良好的效果。储秋 7萍_ 1壳聚糖用于黄芪口服液的制备，醇沉法比较，清 将与澄

方中含大量淀粉的药材，先加预处理剂，则难达到理想需否的澄清效果。

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