GSC程序文件 第A版第2次修订 - 图文

受控标识： Control Indentification: 版次编号： Doc. No.： 文件编号： File NO.: 分发编号： Attn. No. 起 草： Prepared by 审 核： Reviewed by 确 认： Validated by 批 准： Approved by 实施日期： Implement date： A/2 GSCLAB/CX-2015 05 徐广岁 张剑平 李继伟 眭世荣 2016年01月12日

2015-04-01发布 2016-01-12实施

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程 序 文 件 01程序文件目录 序 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 程 序 文 件 名 称 保护委托方机密及所有权程序 监督管理程序 文件控制程序 要求、标书、合同评审程序 检测工作分包管理程序 服务和供应品的采购控制程序 服务客户程序 投诉处理程序 不符合检测工作控制程序 改进管理程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 记录管理程序 内部管理体系审核程序 管理评审程序 人员培训及考核管理程序 设施和环境管理程序 检测工作管理程序 检测方法确认程序 允许偏离控制程序 测量不确定度评定程序 数据控制程序 新检测项目评审程序 仪器设备管理程序 量值溯源管理程序 标准物质管理程序 抽样管理程序 样品管理程序 检测结果有效性质量控制程序 实验室比对和能力验证程序 结果报告管理程序 仪器设备期间核查程序 计算机管理程序 文件编号 版 次 页 码 文 件 编 号 GSCLAB /CX-4.1-01-A/1 GSCLAB /CX-4.1-02-A/1 GSCLAB /CX-4.3-01-A/1 GSCLAB /CX-4.4-01-A/1 GSCLAB /CX-4.5-01-A/1 GSCLAB /CX-4.6-01-A/1 GSCLAB/CX-4.7-01-A/1 GSCLAB /CX-4.8-01-A/1 GSCLAB /CX-4.9-01-A/1 GSCLAB /CX-4.10-01-A/1 GSCLAB /CX-4.11-01-A/1 GSCLAB /CX-4.12-01-A/1 GSCLAB /CX-4.13-01-A/1 GSCLAB /CX-4.14-01-A/1 GSCLAB /CX-4.15-01-A/1 GSCLAB /CX-5.2-01-A/1 GSCLAB /CX-5.3-01-A/1 GSCLAB /CX-5.4-01-A/1 GSCLAB /CX-5.4-02-A/1 GSCLAB /CX-5.4-03-A/1 GSCLAB /CX-5.4-04-A/1 GSCLAB /CX-5.4-05-A/1 GSCLAB /CX-5.4-06-A/1 GSCLAB /CX-5.5-01-A/1 GSCLAB /CX-5.6-01-A/1 GSCLAB /CX-5.6-02-A/1 GSCLAB /CX-5.7-01-A/1 GSCLAB /CX-5.8-01-A/2 GSCLAB /CX-5.9-01-A/2 GSCLAB /CX-5.9-02-A/1 GSCLAB /CX-5.10-01-A/2 GSCLAB /CX-5.5-02-A/1 GSCLAB /CX-4.3-02-A/1 GSCLAB/CX-2015 第A版 第2次修订 第 1页 共 1页 备 注

广东蚂标检测技术有限公司 程 序 文 件 01修订页 01修订页

章 节 号 修订次数 版 号 修改前 修改后 A/0 A/0 文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-2015 第A版 第2次修订 第 1页 共1 页 序号 页码 修 订 内 容 修订人 批准人 日期 1 2 GSCLAB/CX-5.5-02 GSCLAB/CX-4.3-02 93 96 增加仪器设备期间核查程序 增加计算机管理程序 徐广岁 徐广岁 徐广岁 徐广岁 徐广岁 徐广岁 李继伟 李继伟 李继伟 李继伟 李继伟 李继伟 2015-6-2 2015-6-2 2015-8-2 2016-1-11 2016-1-11 2016-1-11 3 全部章节 1 原实验室名称“广东标准光组件A/0 A/1 实验室”更改为“广东蚂标检测技术有限公司” A/1 A/2 A/1 A/2 A/1 A/2

样品管理程序，增加CL11：2015要求 检测结果有效性质量控制程序 4.1、4.2增加CL11:2015要求 结果报告管理程序4.7.3：增加CL11：2015要求 4 5 6 GSCLAB/CX-5.8-01/4.6 GSCLAB/CX-5.9-01/4.1/4.2 GSCLAB/CX-5.10-01/4.7.3 82 84 89 2 2 2

广东蚂标检测技术有限公司 文件编号 程 序 文 件 GSCLAB/CX-4.1-01 第A版 第1次修订 第4 页 共 97 页 保护委托方机密及所有权程序 01保护委托方机密及所有权程序 1 目的

版 次 页 码 对委托方的机密信息及所有权进行保护，保证委托方的机密信息及所有权不被泄露和侵犯，维护本实验室的公正形象和保护委托方的合法权益。 2 范围

适用于本实验室在岗工作人员接触委托方的机密信息和所有权时的一切检测活动。 3 职责

3.1 本实验室在岗工作人员有保护委托方机密信息和所有权的责任。

3.2 各检测室负责人对本检测室人员执行本规定进行监督管理，对检查情况进行登记，并对违规情况进行调查处理。

3.3 质量负责人审批违规处理意见。 4 工作程序

4.1 委托方机密信息和所有权的范围：

4.1.1 上级部门委托检测，其检测结果和提供的信息属法律、法规明确规定需要保密的内容和上级委托时明确要求保密的内容。

4.1.2 委托方的专利、技术资料和委托方要求保护的机密信息及其样品信息和检测结果。 4.2 本实验室全体员工必须遵守下列保密规定：

4.2.1 接触委托方机密信息和所有权的有关工作人员应学习有关的法律、法规和本实验室相关规定，明确保密的内容和范围。

4.2.2 上级部门委托任务所提供的信息，以及所有检测内容及检测结果，在未得到上级部门同意之前不得告知他人。

4.2.3 接触委托方机密信息的人员，不得向他人泄露委托方的机密信息。 4.2.4 不直接参加有关检测工作的人员，因工作需要接触委托方机密信息 时，需经质量负责人批准。

广东蚂标检测技术有限公司 文件编号 程 序 文 件 GSCLAB/CX-4.1-01 第A版 第1次修订 第5 页 共 97 页 保护委托方机密及所有权程序 版 次 页 码 4.2.5 委托方的机密信息由各室负责人保管，并做好加密措施，确保其不被非授权者调阅。 4.2.6 本实验室相关工作人员不得利用被检产品的机密信息进行有关的产品开发和技术咨询等活动。 4.2.7 本实验室人员发表的论文不得泄露委托方机密或侵犯委托方所有权。 4.3 保密规定执行情况检查和违规调查处理

4.3.1各室负责人对本室人员执行本规定情况至少每三个月检查一次，检查情况需形成记录。发现违规行为及时进行登记、调查、提出处理意见，报质量负责人批准。 5 支持性文件

5.1 样品管理程序 GSCLAB/CX-5.8-01 5.2 结果报告管理程序 GSCLAB/CX-5.10-01 6 质量记录

6.1保密执行情况检查及处理记录表 GSCLAB/CX-4.1-01-01-A/0

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程 序 文 件 监督管理程序 02 监督管理程序 1目的

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.1-02 第A版 第1次修订 第6 页 共 97 页 为确保本实验室检测工作的有效实施和检测结果的可靠性及准确性。 2范围

适用于本实验室所有检测工作的监督过程。 3 职责

质量监督员负责本实验室检测过程监督的实施。 4 工作程序

4.1 本实验室有关检测工作的各室至少有一名质量监督员，由实验室主任任命，负责本实验室日常检测工作的监督。

4.2 质量监督员的职责是：

4.2.1负责对检测工作的人员、设备、材料、方法、环境、样品等各方面进行监督，确认其是否满足规定的要求。

4.2.2负责对检测工作程序的执行情况进行监督。

4.2.3负责对检测原始记录、数据处理进行检查，保证其准确无误。

4.3 质量监督员在任何时候都有权力对本室的检测工作实施监督，有权要求对可能存在质量问题的检测结果进行复检，或要求有关人员重新检测，必要时有权暂停检测工作。

4.4 质量监督员应对检测的全过程（包括：样品的制备、标识、设备的调校、检测方法的程序、原始记录的填写、数据处理等）实施监督。

4.4.1 质量监督员应对在培人员、签约人员和关键的支持人员实施足够的监督,以确保其按照本实验室的质量体系开展工作。

4.4.2 为确保监督工作的有效性，质量监督员应选择检测工作中的重点、 难点、疑点及易出错环节进行重点监督。

4.4.3为确保监督的足够，每位监督员需在年初制定监督计划并报质量负责人批准备案。每位监督员

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程 序 文 件 监督管理程序 至少每个月选择一个项目进行监督。 4.5 质量监督员的任职条件：

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.1-02 第A版 第1次修订 第7 页 共 97 页 4.5.1 熟悉检测方法、程序、目的，并能对结果予以评价。

4.5.2 具有相关领域的专业知识，熟悉本实验室的质量保证体系及本行业的管理要求。 4.5.3 具有整理、分析有关检测数据的能力和经验。

4.6 监督过程中应及时填写《检测工作监督情况记录表》，重大质量问题应向本实验室技术负责人汇报，并执行《不符合检测工作控制程序》。

4.7《检测工作监督情况记录表》应及时交综合管理员存档。 5 支持性文件

5.1 不符合检测工作控制程序 GSCLAB/CX-4.9-01 6 质量记录

6.1 检测工作监督情况记录表 GSCLAB/CX-4.1-02-01-A/0

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程 序 文 件 文件控制程序 03 文件控制程序 1 目的

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.4-01 第A版 第1次修订 第8 页 共 97 页 有效控制构成本实验室管理体系的所有文件和资料（内部制定或来自外部的），并确保能及时准确地传达到相关各室。 2 范围

适用于本实验室所有列入控制范围的管理体系文件，包括质量手册、程序文件、标准规范、作业指导书等。这些文件可能承载在各种载体上，无论是硬拷贝或是电子媒体，无论是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。 3 职责

3.1 内部文件的编制，变更与修改权责。

层次 第一层文件 第二层文件 名称 质量手册 程序文件 编制、修改 文件编写组 文件编写组 各检测室 各检测室 审核 质量负责人 质量负责人 技术负责人 技术负责人 批准 实验室主任 实验室主任 实验室主任 实验室主任 收发单位 综合管理部 综合管理部 综合管理部 综合管理部 第三层文件 作业指导书 第四层文件 记录表格 3.2 各检测室负责人对标准的有效性进行跟踪。 3.3 技术负责人负责定期对技术标准规范进行审查。 4 工作程序 4.1 文件编写规定

4.1.1 质量手册为：1.目的；2. 范围；3. 职责；4.要求；5.支持性文件。

4.1.2 程序文件为：1.目的；2.范围；3.职责；4.工作程序；5.支持性文件；6.质量记录。 4.1.3 作业指导书的文件结构按不同类型规定不同的格式。

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程 序 文 件 文件控制程序 4.1.4 文件章节编码排序

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.4-01 第A版 第1次修订 第9 页 共 97 页 4.1.4.1 质量手册 1 1.1 1.1.1 1.1.1.1 a------

b------ c------

1.1.1.2 a------

b------ c------

4.1.4.2 程序文件 2 2.1 2.1.1 2.1.1.1 a------

b------ c------

2.1.1.2 a------

b------ c------

4.1.5 版本及修订状态：版本原版为A/0版，第一次换版为B版，依次类推；修订状态第一次修订为1，同一版本如修改4次以上或有重大修改，需改版。 4.2 文件编号

4.2.1 一、二、三层文件编号（不含外部文件） 4.2.1.1一层文件： GSCLAB/SC－XXXX 年号

实验室代码/手册

4.2.1.2二层文件： GSCLAB/CX-XX-XX 该要素的第几个文件 标准的章节号 实验室代码/程序

4.2.1.3三层文件：

三层次文件的编号应符合下列规定:

a. 检测标准的编号：

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程 序 文 件 文件控制程序 GSCLAB-BZ—XX-XXXX 文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.4-01 第A版 第1次修订 第10 页 共 97 页 年 号 流 水 号 实验室代码-标准

b. 作业指导书的编号方法

GSCLAB-XX-XXX-XXX 版本号 流水号 类别 实验室代码

c. 管理规定的编号方法

GSCLAB-G- XX- XXXX

年号 流水号

管理 实验室代码

4.2.2 表单编号

4.2.2.1 随文件产生的表单编号方法： XXXXXXX- XX- XXX

版本号 表单流水号 对应的文件编号 4.2.3 本实验室名称缩写：GSCLAB

4.2.4 文件流水号：01至99代表该阶层文件之顺序号。 4.2.5 表单流水号：01至99表示某份文件的所附表单序号。 4.2.6 表单版本号原版为A/0，第一次修订为A/1，依次类推。

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程 序 文 件 文件控制程序 4.3 文件变更和废止

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.4-01 第A版 第1次修订 第11 页 共 97 页 4.2.7 外部文件依原标准编号进行登记，不再重新编号。

4.3.1 由文件使用室或相关人员以《文件修订/作废申请表》提出。 4.3.2 文件变更与废止的审查须由文件审核人及批准人决定。

4.3.3 为确保各室文件的一致性，不允许对管理体系文件进行手写修改。 4.4 文件的批准发放与回收

4.4.1 文件编制或变更后由综合管理部对文件的编号、版本、版次校对无误后, 登录于《文件管制总览表》。

4.4.2 由综合管理部根据文件批准人的要求决定文件分发范围，根据各室需要决定文件分发数量，于每份批准页面加盖文件“受控”章后发行，并由收文室或个人在《文件发放与回收记录》上签名，若为修订或废止文件，则需将作废文件回收，回收时应注意数量及内容的完整性，并记录于《文件发放与回收记录》。

4.4.3 综合管理部负责将回收的旧版文件及时销毁（出于法律或知识保存目的除外），保留的旧版文件原件正面应加盖文件“作废”章以识别。

4.4.4 文件如发现缺页、破损、字迹模糊或遗失，需由各室填写《文件补发申请表》向综合管理部申请补发，不得以任何影印方式自行处理。 4.5 外部文件的管理

4.5.1 外部文件指与管理体系或检测相关的国际、国家或行业标准规范。

4.5.2外部文件由综合管理部统一登录于《技术规范和标准目录》中，外部文件依其版次为版次，若无版次时将其作为原版登录。

4.5.3 外部文件作为本实验室检测标准规范时，须经技术负责人批准后执行，并须于封面加盖文件“受控“章并按4.4.2予以分发。

4.5.4 为确保技术标准规范的现行有效，应由各室负责人定期（一般为每半年一次）或根据上级业务主管部门的通知，对技术标准规范进行查核；如发现有过期技术标准规范应及时报技术负责人确认后，由综合管理部按4.5.2进行增删。

4.5.5 如有新出台或作废的技术标准规范，应由技术负责人确定后交综合管理部资料员进行编号、受控发放，并把旧标准收回或作好作废标识。

4.6 经发行的正式文件，使用室人员不得随意涂改。

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程 序 文 件 文件控制程序 术标准规范的结果报告进行审查。 4.8 文件的定期审查

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.4-01 第A版 第1次修订 第12 页 共 97 页 4.7 综合管理部每年初发出《文件管制总览表》，以供各室核对最新版本与持有份数，并对过期的技

质量负责人和技术负责人应定期对文件的系统性、符合性进行审查，如需修改，按4.3条款执行。 4.9 文件保管

各室所有文件由该室负责人负责保管。 4.10 文件的查阅

各室人员欲查阅文件须填写《文件资料借阅记录表》，向综合管理部办理查阅手续。 4.11 计算机内的文件，按《计算机管理程序》执行。 5 支持性文件

5.1 记录管理程序 GSCLAB/CX-4.13-01 5.2 计算机管理程序 GSCLAB/CX-4.3-02 6 质量记录

6.1 文件管制总览表 GSCLAB/CX-4.3-01-01-A/0 6.2 文件发放与回收记录 GSCLAB/CX-4.3-01-02-A/0 6.3 文件修订/作废申请表 GSCLAB/CX-4.3-01-03-A/0 6.4 文件补发申请表 GSCLAB/CX-4.3-01-04-A/0 6.5 文件资料借阅记录表 GSCLAB/CX-4.3-01-05-A/0 6.6 文件修订页 GSCLAB/CX-4.3-01-06-A/0 6.7 技术规范和标准目录 GSCLAB/CX-4.3-01-07-A/0 6.8 标准查新记录表 GSCLAB/CX-4.3-01-08-A/0

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程 序 文 件 要求、标书、合同评审程序

04 要求、标书、合同评审程序 1 目的

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.4-01 第A版 第1次修订 第13 页 共 97 页 为了规范对客户要求、合同、标书的评审而做的明确、具体的规定。 2 范围

适用于本实验室承担的所有检测项目的评审。 3 职责

3.1 以委托形式出现的检测工作由综合管理室直接评审。

3.2 以正式合同、标书形式出现的工作由技术负责人负责组织相关人员进行评审，报本实验室主任批准。 4 工作程序 4.1 评审分类：

4.1.1 以委托形式出现的检测任务由综合管理室接待，并予以评审，认为有能力满足的予以登记安排。 4.1.2 以正式合同、标书形式出现的任务由技术负责人负责组织相关人员对设备、人员、使用方法等内容进行评审后，交实验室主任批准。 4.2 评审目的

4.2.1 所有要求均已适当规定，并形成文件且易于理解。 4.2.2 确保实验室有能力和资源满足这些要求。 4.2.3 明确检测所用的方法。 4.3 评审内容

4.3.1 检测项目的各项技术要求是否明确，本实验室技术能力和资源能否满足客户要求，如果有某部分暂时不能满足要求的应采取适当措施给予保证。

4.3.2 为满足检测中各项技术要求，由此采取的技术措施、检测方法、质量保证措施、所发生的费用、价格及双方应承担的风险权利应明确规定。

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程 序 文 件 要求、标书、合同评审程序 4.4 评审记录

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.4-01 第A版 第1次修订 第14 页 共 97 页 合同评审应得出明确的评审结论，并如实记录于《合同评审表》；

长期客户的委托检测任务直接登记于《报告发放记录》中，其他客户由双方签定《检测分析委托合同书》，一式两份，双方各执一份。 4.5 合同的更改

4.5.1 正式生效的检测合同、标书，甲乙双方任何一方要求更改均应由综合管理室与客户协商，确定合同更改内容，填写《合同补充单》按条款4.3重新评审，并将更改内容书面通知相关检测室。 4.5.2 以委托形式签定的合同需修改时，由评审人员在备注栏中记录清楚，重新评审并签名确认。 4.6 如委托的是新项目，按《新检测项目评审程序》执行。

4.7 如有分包的工作，也需评审分包出去的工作能否满足客户的要求。 4.8 评审记录、标书、合同及合同更改记录均由综合管理室保管。 5 支持性文件

5.1 检测工作分包管理程序 GSCLAB/CX-4.5-01 5.2 新检测项目评审程序 GSCLAB/CX-5.4-06 6 质量记录

6.1 合同评审表 GSCLAB/CX-4.4-01-01-A/0 6.2 合同补充单 GSCLAB/CX-4.4-01-02-A/0 6.3 检测分析委托合同书 GSCLAB/CX-4.4-01-03-A/0 6.4报告发放记录 GSCLAB/CX-5.10-01-03-A/0

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程 序 文 件 检测工作分包管理程序 05 检测工作分包管理程序 1 目的

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.5-01 第A版 第1次修订 第15 页 共 97 页 为了规范分包检测工作，保证分包测试结果的准确性与可靠性。 2 范围

本程序适用于分包的提出、审批，以及对分包方的管理等活动。 3 职责

3.1 实验室主任代表本实验室与分包实验室签定书面协议，批准分包的实施，并在适当时候批准分包的终止。

3.2 分包项目由相关室负责人提出。

3.3 技术负责人对各相关室提出的分包项目进行审核、并对已分包的项目提出终止分包的申请，由实验室主任批准。

3.4 质量负责人对分包实验室的质量保证和检测能力进行评审。

3.5 综合管理室负责收集分包实验室资料，实施对分包实验室的初次评审和定期评审，建立《分包项目一览表》和《分包方登记表》（适宜时，可做动态修改），并组织对分包实验室的质量保证和检测能力进行考核评审。 4 工作程序 4.1 分包原因

4.1.1 仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种检测项目允许固定分包。

4.1.2 当检测工作量大，超出本实验室的检测能力，或仪器故障等例外情况时，允许临时分包。 4.2 临时分包

4.2.1 由于不可预见的原因而需要临时分包的检测项目，由该室负责人提出，并填写《分包申请单》，报技术负责人审核。

4.2.2 提请的分包项目经技术负责人审核，实验室主任批准后，由综合管理室联系确定拟分包实验室，并收集其能力证明资料，经分包方书面同意后，由主任与分包方签定书面协议，实施分包。

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程 序 文 件 检测工作分包管理程序 文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.5-01 第A版 第1次修订 第16 页 共 97 页 4.2.3 送样人员准备好分包样品后，交分包实验室并拿回凭证。

4.2.4 需分包测试的样品一般应先满足本实验室留样要求，无法满足的，应告知分包实验室把剩余样品退回作为留样。

4.2.5 分包实验室的质控结果，由综合管理室进行审核，分包方提交的检测结果由出具检测报告的相关室审核并予以引用，同时加以注明，并将分包方出具的书面报告或检测原始数据交综合管理室归档管理。

4.2.6 在分包过程中，本实验室人员应采取适当措施确保客户的机密信息和所有权的保护，例如，分包样品标识中一般应隐去客户的有关信息。 4.3 固定分包

4.3.1 长期、连续情况下进行的分包，经技术负责人审核、实验室主任批准后实施。

4.3.2 固定分包项目在《检测分析委托合同书》上标注确认后，即可按4.2.2～4.2.6程序进行分包。 4.4 对分包方的管理 4.4.1 分包方的条件

4.4.1.1 分包方应具备该分包项目所需的检测仪器和设施，能够按照分包项目规定的技术规范进行检测；有措施保证结果的准确、可靠、公正、及时；遵守保密规定；对分包样品的检测结果负有质量责任。

4.4.1.2 本实验室一般优先选择以下实验室为分包方

a. 通过计量认证或计量授权的实验室；

b. 质量管理体系符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC导则25要求，并经有关组织认可的实验室（如国家实验室认可的实验室）。 4.4.2 分包方的评审

4.4.2.1 本实验室对拟分包方的调研评审工作称为初次评审；对分包实验室定期进行的考核复查称为定期评审。

4.4.2.2 评审方式可采用能力调查、比对实验、标准样品测试等多种手段。

4.4.2.3 调查的结果由综合管理室填写在《分包方能力调查表》中，经质量负责人对其进行评审后交实验室主任审批。

4.4.2.4 初次评审合格的拟分包方可成为本实验室的分包实验室。

4.4.2.5 有业务往来的分包方，由综合管理室定期对其进行评审，评审合格的分包方自动延续其分包资

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程 序 文 件 检测工作分包管理程序 格，并在《分包方登记表》上注明。 4.4.3 分包协议

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.5-01 第A版 第1次修订 第17 页 共 97 页 有分包业务时，由实验室主任与相关实验室签订书面分包协议，协议内容包括分包项目与相关检测方法标准、检测周期、检测费用和协议有效期等。 4.4.4 分包过程的控制

4.4.4.2 如在质量保证控制过程中，发现检测结果有偏差，须要求分包方分析原因并立即纠正，如有重大偏差，可中止其分包资格。 4.4.5 分包的中止

4.4.5.1 有下列情况之一的可停止分包：

a. 分包期满；

b. 分包方的质量体系发生变化，无法满足本实验室要求或影响检测质量； c. 分包方违反分包协议；

d. 在定期评审中发现分包方有严重不符合项，而且经限期整改无效的； e. 本实验室对分包项目具有了足够的检测能力。

4.4.5.2 分包的中止由技术负责人提出，经实验室主任批准后通知综合管理室修改《分包项目一览表》和《分包方登记表》。

4.4.5.3 必要时本实验室可将中止分包的决定通知分包方。 5 支持性文件

5.1 样品管理程序 GSCLAB/CX-5.8-01 5.2 结果报告管理程序 GSCLAB/CX-5.10-01 6 质量记录

6.1 分包申请单 GSCLAB /CX-4.5-01-01-A/0 6.2 分包项目一览表 GSCLAB /CX-4.5-01-02-A/0 6.3 分包方登记表 GSCLAB /CX-4.5-01-03-A/0 6.4 分包方能力调查表 GSCLAB /CX-4.5-01-04-A/0 6.5 分包检测协议书 GSCLAB /CX-4.5-01-05-A/0

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程 序 文 件 服务和供应品的采购程序 06 服务和供应品的采购控制程序 1 目的

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.6-01 第A版 第1次修订 第18 页 共 97 页 确保采购过程处于受控状态，保证所采购产品和服务满足规定的质量要求。 2 范围

适用于本实验室采购的与检测结果相关的所有产品（包括检测仪器设备、软件、耗材）和服务以及它们的组合。 3 职责 3.1消耗品采购

3.1.1 各室根据工作的需要，提出供应品和服务的采购申请。 3.1.2 各室负责人负责审核采购申请。

3.1.3 重要关键物品还必须经实验室主任批准采购申请。

3.1.4 各相关室负责组织各职能部门对供应商的评价和采购的实施，并负责对供应品的验收、存储等管理工作。 3.2设备采购 3.2.1本实验室

3.2.1.1根据产品检测要求和试验规范要求提出设备型号，编制设备验收标准并洽谈签订技术质量协议书交设备管理员实施。

3.2.1.2负责监视和测量设备的选型和技术协议的签订。 3.2.1.3参与检测设备采购招标工作。 3.2.1.4参与新购检测设备的预验收及终验收工作。 3.2.2 综合管理部

3.2.2.1负责检测设备采购立项工作。

3.2.2.2负责组织检测设备采购招标工作和合同评审。 3.2.3设备管理员

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程 序 文 件 服务和供应品的采购程序 合同实施

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.6-01 第A版 第1次修订 第19 页 共 97 页 3.2.3.1参与洽谈检测设备技术协议，组织设备项目商务谈判、采购合同签订及

3.2.3.2选型后，由设备管理员按照《设备管理程序》进行设备采购。

3.2.3.3负责组织新购检测设备的预验收、安装调试及终验收并办理转固手续。 3.2.3.3参与检测设备采购招标工作。

3.2.4实验室主任参与检测设备招标工作和项目内部审计。 3.2.5财务

负责编制检测设备采购的资金计划、筹措、管理、结算 4工作程序 4.1供应商的选择

4.1.1 购买重要的消耗品、供应品，应选择具备相应资质或知名的供应商。

4.1.2 对影响检测质量的重要消耗品、试剂、设备和服务的供应商，由相关室负责协助购买部门对其进行调查，并将调查结果记录于《供应商评价表》，经各室负责人审核后列为合格供应商，不合格者报相关购买部门，并停止使用其提供的物资。 4.1.2.1供应商评价包括以下内容：

a. 被提名供应商的资信能力。 b. 供应商的质量保证能力。 c. 价格。 d. 交货情况。 e. 服务情况

4.1.2.2 综合管理室将合格的供应商登录于《供应商一览表》。 4.1.3对于提供校准服务的供应商应符合以下要求：

4.1.3.1 资格：该项目已通过国家实验室认可或有校准授权。 4.1.3 .2测量能力：其测量不确定度满足校准链的规定要求。 4.1.3.3 溯源性：测量结果能溯源到国际或国家基准。 4.2. 订购

在采购对检测结果有影响的物品或设备前，申请人员需向供应商详细、清楚地描述技术要求，

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程 序 文 件 服务和供应品的采购程序 包括型式、类别、等级、规格、图纸等信息。 4.3 采购管理

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.6-01 第A版 第1次修订 第20 页 共 97 页 综合管理室应按《采购申请表》要求的交货日期跟踪采购进度，如有延期，需及时通知申购人员。

4.4 采购品质管制 4.4.1 设备的检验

综合管理室设备管理员组织相关各室对设备的包装、外观是否完好，型号、部件跟说明书是否一致，是否有生产厂商、出厂检验合格证等情况进行检验，有合同或协议的还需核对合同或协议条款。 4.4.2 消耗性材料、试剂及设备零配件检验

相关各室对需领取的消耗性材料、试剂及设备的零配件包装、数量、外观及有无出厂检验合格证等进行检查，必要时要对某些消耗性材料进行现场试用检验。 4.4.3 采购检验的记录

设备验收后，由验收人员将结果记录于《验收单》，消耗性材料、试剂、标准物质由采购员负责验收，必要时由检测相关各室协助完成。 4.5 服务的验证

4.5.1由相关部门组织有关人员在服务现场验证。 4.6 设备、试剂、消耗性材料入库

经验收合格后，综合管理室办理设备的领用手续，建立台帐，采购员对试剂、消耗性材料办理入库手续，各室需要时办理领用手续。 4.7 设备材料存储

设备材料由采购员和各室存储在不会使其变质的环境中，必要时定期复检，合格方可使用。 5 质量记录

5.1 供应商评价表 GSCLAB/CX-4.6-01-01-A/0 5.2 供应商一览表 GSCLAB/CX-4.6-01-02-A/0 5.3 采购申请表 GSCLAB/CX-4.6-01-03-A/0 5.4 验收单 GSCLAB/CX-4.6-01-04-A/0

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程 序 文 件 服务客户程序 07 服务客户程序 1 目的

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.7-01 第A版 第1次修订 第21 页 共 97 页 为了与客户保持良好的沟通和合作，增进客户满意度。 2 范围

适用于本实验室室在检测过程，检测质量及其他方面与客户的沟通和合作。 3 职责

3.1 检测室：明确客户的要求，配合客户到实验室参观和考察，为客户提供服务。

3.2 综合管理室：负责客户满意度调查及搜集客户的反馈意见，与客户就延误和偏离进行沟通。 3.3 质量负责人：负责客户反馈意见的处理。 4 工作程序

4.1 当客户要求检测时到现场参观或咨询检测情况，或有进入本实验室的相关区域直接观察为其进行的检测工作的愿望，填写《来访人员登记表》，需经实验室主任或检测室负责人批准，本实验室允许在确保安全及保护其他客户机密的前提下，由检测室指派人员陪同进入本实验室的相关区域并现场耐心解答客户的提问，并遵守《保护委托方机密及所有权程序》，防止其他客户的有关信息泄漏。 4.2 实验室对进入检测受控区的客户告知有关检测受控区的管理要求，客户进入检测场所时应遵守该场所制定的规章制度，做好相应的安全防护措施。

4.3 当客户对检测结果提出异议时，本实验室应本着服务为本的原则给客户一个满意的解释，并对检测结果进行复核，如确属检测人员错误的应该重新检测并给客户一个满意的答复。

4.4 为了满足客户要求获得建议和指导的愿望，本实验室的相关人员应与客户保持在技术方面的良好沟通,尤其是长期客户或重要工程项目的客户更应保持良好畅通的沟通渠道。

4.5 当本实验室发现检测过程中的任何延误和主要偏离时，应主动联系客户并进行解释。 4.6 对客户进行满意度调查

对长期合作及经常联系的主要客户由综合管理室每12个月至少进行一次客户满意

度调查，征求客户意见、建议记录于《客户满意度调查表》，并将调查结果进行统计分析，形成书面

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程 序 文 件 服务客户程序 文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.7-01 第A版 第1次修订 第22 页 共 97 页 的材料，提交质量负责人处理。管理评审时要求对客户的反馈与意见进行全面评审。 4.7 质量负责人负责客户反馈意见的处理和回应，并跟进处理的效果。 5 支持性文件

5.1 投诉处理程序 5.2 保护委托方机密及所有权程序 6 质量记录

6.1 客户满意度调查表 6.2 来访人员登记表

GSCLAB/CX-4.8-01 GSCLAB/CX-4.1-01 GSCLAB/CX-4.7-01-A/0 GSCLAB/CX-4.7-02-A/0

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程 序 文 件 投诉处理程序 08 投诉处理程序 1 目的

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.8-01 第A版 第1次修订 第23 页 共 97 页 为改进本实验室的检测工作和提高服务质量，有效处理来自委托方和其它单位的投诉，维护委托方的合法权益。 2 范围

适用于来自委托方和其它单位或个人对本实验室服务质量和检测结果的投诉处理。 3 职责

3.1 综合管理室负责受理、回复委托方投诉； 3.2 质量负责人负责组织投诉的处理工作；

3.3 由技术负责人及各室负责人负责组织技术复验工作； 3.3 实验室主任对重大投诉处理的有关事项进行审批。 4 工作程序

4.1 委托方和其它单位或个人对本实验室出具的检测结果和服务质量有异议时，可向本实验室提出投诉，由综合管理室负责受理，投诉可以通过（但不限于）以下方式进行：电话、传真、电子邮件、信函等。

4.2 接到投诉时，综合管理室将投诉的内容认真记录在《投诉处理表》中，连同其它相关材料及时移交给质量负责人（对结果报告方面的投诉，可要求投诉者附上原报告及有关资料）。 4.3 质量负责人接到移交的材料后，应尽快组织对投诉的处理工作。

4.3.1 经初步审查，投诉理由不成立的，由综合管理室向投诉者作口头解释，并在《投诉处理表》中加以记录。

4.3.2 经初步审查，认为需要作进一步调查的，由质量负责人组织有关人员对投诉进行调查，将调查情况及处理意见填写在《投诉处理表》中，重大事项应及时向实验室主任汇报。 4.4 在对投诉进行调查的过程中，可以要求投诉人补充有关证据资料。

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程 序 文 件 投诉处理程序 核查及分析，作出评定。

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.8-01 第A版 第1次修订 第24 页 共 97 页 4.5 对于涉及检测结果方面的投诉，质量负责人会同技术负责人及各室负责人组织对投诉内容进行

4.5.1 如经过审查和核对资料、样品后，能确定原检测结果正确无误的，经质量负责人批准后，由综合管理室向投诉者发出《投诉回复表》，向投诉者确认原结果正确。

4.5.2 经调查和讨论，认为需要复验的，由技术负责人及各室负责人组织安排复验工作。 4.5.2.1 若复验结果与原检测结果一致，经质量负责人批准，由综合管理室向投诉者发出《投诉回复表》，向投诉者确认原结果正确。

4.5.2.2 若复验结果证实原检测结果有误，经质量负责人批准，由综合管理室向投诉者发出《投诉回复表》，并向投诉者说明原结果错误的事实，并与客户协商处理办法。

4.6 对涉及服务质量方面的投诉，质量负责人就投诉的内容组织有关人员调查，将原因和处理意见的内容填写在《投诉处理表》中，由综合管理室向投诉者发出《投诉回复表》。 4.7 调查处理投诉时，与该投诉相关的本实验室工作人员应采取回避制度。

4.8 针对投诉的内容，质量负责人、技术负责人及各室负责人应根据分工，按照规定对有关不合格工作进行原因分析和纠正处理，提出有效的改进及预防措施。

4.9 根据投诉发现的不合格工作，经综合管理室讨论认为可能影响实验室质量体系正常运行时，质量负责人按《内部质量审核控制程序》组织人员对相关各室和区域进行内部质量审核。 4.10 对本实验室的投诉处理结果不服的，可向本实验室的上级主管部门申请复议。 4.11 投诉处理过程中的有关调查资料及相应记录，应妥善保管并及时归档。

5. 支持性文件

5.1纠正措施控制程序 GSCLAB/CX-4.11-01 5.2内部管理体系审核程序 GSCLAB/CX-4.14-01 6. 质量记录

6.1投诉处理表 GSCLAB/CX-4.8-01-01-A/0 6.2投诉回复表 GSCLAB/CX-4.8-01-02-A/0

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程 序 文 件 不符合检测工作控制程序 09 不符合检测工作控制程序 1 目的

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.9-01 第A版 第1次修订 第25 页 共 97 页 为了确保质量管理体系的有效运行，对检测工作中出现的不符合项进行识别和控制，防止不合格检测数据、报告的发放或使用。 2 范围

适用于本实验室对不符合质量管理体系管理要求和技术要求的检测活动，以及对不合格数据、报告的控制。 3 职责

3.1 质量监督员、各室负责人、技术负责人负责对质量管理体系和检测工作的各环节中所出现的不符合工作进行识别，并跟踪不符合工作的处理结果。 3.2 相关各室负责对不符合检测工作采取纠正措施。

3.3 技术负责人负责对不符合检测工作的严重性进行评价，并作出处理决定。 4 工作程序

4.1 检测工作中不符合项的识别：

4.1.1 各室质量监督员在实施监督时，从人员、设备、检测方法、样品、设施环境、记录和报告等环节识别不符合项。

4.1.2质量负责人、各室负责人从客户投诉及投诉处理过程中及日常工作中发现不符合项。 4.1.3 对原始记录和报告进行审核时授权签字人在对报告进行签发时发现不符合项。 4.1.4 质量负责人通过组织质量体系内审，发现检测工作中的不符合项。 4.2 检测工作中不符合项的评价：

4.2.1 当在检测各环节发现有不符合项出现时，发现人员应将不符合项内容记录于《不符合工作处理报告》中，要求责任室纠正并对不符合工作进行评价。

4.2.2 对个别的、偶然发生的不符合工作，经证实不会影响到数据及结果报告质量的，鉴别为一般不符合项。

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程 序 文 件 不符合检测工作控制程序 文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.9-01 第A版 第1次修订 第26 页 共 97 页 4.2.3 经分析，属某环节整体出现不符合项或某要素失控，或直接影响到数据及结果报告质量的，鉴别为严重不符合项。 4.3 不符合工作的处置：

4.3.1 属一般不符合项并能现场终止的不符合工作，由发现人员通知相关人员实施现场改进措施，经发现人员确认不符合工作已纠正后，检测工作照常进行。

4.3.2 属一般不符合项但不能现场终止的工作和属严重不符合项的工作，由发现人员报告技术负责人，由技术负责人通知相关各室及人员对不符合工作采取标识、隔离等措施，由各室对产生不符合项的原因进行分析，提出纠正措施，并报技术负责人批准实施。

4.3.3 如技术负责人认为不符合工作已经影响到客户，需决定是否通知客户，由与客户直接联系的人员负责通知客户，收回结果报告，经过以上二条程序处置后，重新发放符合要求的结果报告。 4.4 不符合工作的控制

4.4.1 对一般不符合项工作，在发现人员确认已现场纠正后即可恢复工作。

4.4.2 对不能现场终止的一般不符合项工作及严重不符合项，则由质量负责人对纠正措施的实施结果进行跟踪验证，证实所采用的纠正措施已消除了产生不符合工作的所有因素后，方可通知相关各室恢复工作。 5 支持性文件

5.1 纠正措施控制程序 GSCLAB/CX-4.11-01 6 质量记录

6.1 不符合工作处理报告 GSCLAB/CX-4.9-01-01-A/0

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程 序 文 件 改进管理程序 10 改进管理程序 1 目的

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.10-01 第A版 第1次修订 第27 页 共 97 页 采取有效的改进，纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。 2 范围

适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施和验证。 3 职责

3.1 质量负责人负责本实验室的改进、纠正和预防措施的综合管理。 3.2 各室负责实施相应的改进、纠正和预防措施。 3.3 质量负责人负责对改进的实施结果进行验证。 4 工作程序 4.1 持续改进的策划

4.1.1 本实验室要达到持续改进的目的，就必须不断提高管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。 4.1.2 日常的改进活动

对日常改进活动的策划和管理按4.2和4.3执行。 4.1.3 较重大项目的改进

涉及对现有检测方法的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑： 4.1.3.1改进项目的总目标和总体要求； 4.1.3.2分析现有检测方法的状况确定改进方案； 4.1.3.3实施改进并评价改进的结果。

4.1.4 质量负责人通过质量方针目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如检测方法更新、检测过程优化、资源配置及环境的改善等），组织各室进行策划，制定《改进计划》，报实验室主任批准后，予以实施。

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程 序 文 件 改进管理程序 4.2 纠正措施按《纠正措施控制程序》执行。 4.3 预防措施按《预防措施控制程序》执行。 文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.10-01 第A版 第1次修订 第28 页 共 97 页 5 支持性文件

5.1 纠正措施控制程序 GSCLAB/CX-4.11-01 5.2 不符合检测工作控制程序 GSCLAB/CX-4.9-01 5.3 预防措施控制程序 GSCLAB/CX-4.12-01 6 质量记录

6.1 改进计划 GSCLAB/CX-4.10-01-01-A/0 6.2 预防措施报告 GSCLAB/CX-4.12-01-02-A/0 6.3 纠正措施处理表 GSCLAB/CX-4.11-01-01-A/0

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程 序 文 件 纠正措施控制程序 11 纠正措施控制程序 1 目的

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.11-01 第A版 第1次修订 第29 页 共 97 页 通过对检测工作质量问题或质量管理体系弱点进行系统分析，制定和实施纠正措施及验证其有效性，以消除不合格存在的原因，把再发生的可能性减少到最低限度，保证质量体系的有效运行。 2 范围

适用于本实验室质量体系所涉及的活动和文件所涉及的纠正措施的制定、实施与验证。 3 职责

3.1 相关各室负责纠正措施的制定和实施。

3.2 质量负责人、技术负责人或内审小组、综合管理室负责纠正措施要求的提出及有效性的跟踪确认。 4 工作程序 4.1 纠正措施的权责

提出时机 严重不符合 技术负责人 的检测工作 内审不合格 客户投诉 内审小组 质量负责人 提出部门 提出方式 不符合工作处理报告 内审不合格报告 投诉处理表 纠正措施制定、实施 跟踪确认 相关各室 技术负责人 相关各室 相关各室 内审小组 质量负责人 质量负责人 日常质量体系运 质量负责人 纠正措施处理表 行的严重不符合 综合管理室 4.2 纠正任务的下达

相关各室 综合管理部 4.2.1 对于检测工作中的不符合，由技术负责人将《不符合工作处理报告》下达给相关各室。

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程 序 文 件 纠正措施控制程序 文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.11-01 第A版 第1次修订 第30 页 共 97 页 4.2.2 涉及多个部门的质量问题，质量负责人组织召开质量分析专题会，请技术负责人和相关人员进行分析。

4.2.2.1 初步分清问题产生的原因和责任室。

4.2.2.2确认属于本实验室责任的，由相关室制定纠正措施；非本实验室责任的，由实验室主任或综合管理室负责人与相关部门协调解决。

4.2.3 内审不合格需采取纠正措施时按《内部管理系审核程序》执行。 4.2.4 客户投诉的问题需采取纠正措施时按《投诉处理程序》执行。

4.2.5 日常质量体系运行的严重不符合，由质量负责人将《纠正措施处理表》下达给相关各室。 4.3 纠正措施的制定

4.3.1 相关各室收到有关纠正措施要求后，应立即组织本室有关人员，从人、机、物、法、环境等方面分析产生问题的根本原因。

4.3.2 针对问题产生原因，制定相应的纠正措施方案，明确责任人和完成日期。 4.3.3技术负责人与各室负责人提出纠正措施，交实验室主任审批后予以实施。

4.4.1 对于重大的纠正措施由技术负责人根据进度情况召开纠正措施进度检查会议，听取各室的整改情况汇报，对跨部门的问题由实验室主任进行进一步的协调。 4.4.2 各室的纠正措施实施进度由技术负责人进行检查。 4.5 纠正措施的验证和评审

4.5.1 对纠正措施的跟踪确认时，应确认相关各室是否按计划完成了所有纠正措施，并对纠正措施的有效性进行验证，确认纠正措施是否有效防止了类似问题再发生。对效果不理想的纠正措施应重新发出《纠正措施处理表》。直到纠正措施的实际运行情况和效果达到要求。

4.5.2 由纠正措施所引起的对质量体系文件的任何修改，都要按《文件控制程序》的要求执行。 4.5.3 质量负责人每半年汇集有关纠正措施的信息，将纠正措施实施情况及效果提交管理评审。 4.6 附加审核

在执行纠正措施时，如对不符合检测工作或质量体系的运作是否符合质量体系文件或认可准则的要求产生怀疑时，由质量负责人提出，经实验室主任批准后按《内部管理体系审核程序》执行附加审核，此审核一般放在纠正措施实施后进行，以验证其有效性。纠正措施的原始记录由综合管理室归档，按《记录管理程序》处理。

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程 序 文 件 纠正措施控制程序 5 支持性文件

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.11-01 第A版 第1次修订 第31 页 共 97 页 5.1 文件控制程序 GSCLAB/CX-4.3-01 5.2 记录管理程序 GSCLAB/CX-4.13-01 5.3 内部管理体系审核程序 GSCLAB/CX-4.14-01 5.4 投诉处理程序 GSCLAB/CX-4.8-01 6 质量记录

6.1 纠正措施处理表 GSCLAB/CX-4.11-01-01-A/0 6.2 不符合工作处理报告 GSCLAB/CX-4.9-01-01-A/0

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程 序 文 件 预防措施控制程序 12 预防措施控制程序 1 目的

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.12-01 第A版 第1次修订 第32 页 共 97 页 分析并消除潜在的不符合原因，以防止不符合情况的发生，保证质量体系的有效运行。 2 范围

适用于本实验室质量体系所涉及的活动和文件，以及预防和改进措施的制定、执行和监控。 3 职责

3.1 由相关各室提出预防措施要求，技术负责人与责任室负责人协商制定预防措施，责任室执行预防措施。

3.2 技术负责人负责《预防措施制定、执行、监控计划表》的编制和有效性的验证。 3.3 质量负责人负责预防措施的审批和跟踪验证。 4 工作程序

4.1 质量信息的收集与识别

4.1.1 综合管理室和各室应及时收集用于提供分析和发现潜在不符合因素的信息，这些信息包括： 4.1.1.1客户投诉信息和客户调查信息；

4.1.1.2检测记录、报告反映的质量信息（包括分包方）； 4.1.1.3检测过程和检测现场得到的质量信息； 4.1.1.4内、外部质量体系审核报告和管理评审报告； 4.1.1.5纠正、预防和改进措施的执行记录； 4.1.1.6各类质量统计报表。

4.1.2 识别潜在不符合因素需分析所收集的记录和信息，并应对客户的满意程度和统计过程结果（对检测过程的监控数据、结果等）应予以高度重视，以便发现任何变化趋势，并在必要时及时采取预防措施。

4.2 预防和改进措施的制定及实施

4.2.1 综合管理室和各室应对收集的反馈信息进行分析，以便及时了解质量体系运行的有效性，检测

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程 序 文 件 预防措施控制程序 文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.12-01 第A版 第1次修订 第33 页 共 97 页 过程、环境状况、检测设备等变化趋势，以及客户的满意度和需求。

4.2.2 一旦发现有潜在不符合的事实，综合管理室通知质量负责人召集相关各室分析原因，定出预防项目和责任室，发出《预防措施制定、执行、监控计划表》，并由责任室实施。

4.2.3 相关各室收到有关预防措施的计划表后，应立即组织本室有关人员，从人、机、物、法、环境等方面分析产生的原因，针对潜在不符合原因制定预防措施，所制定的措施应有助于消除潜在不符合因素，且应可操作、有效，预防措施报质量负责人批准后实施。

4.2.4 综合管理室应对预防措施的实际运行情况和效果进行验证，并对效果不理想的预防措施，重新发出预防计划表，直到预防措施的实际运行情况和效果达到满意。 4.3 预防和改进措施实施情况及记录

4.3.1 综合管理室记录各次预防和改进措施的发出时间、责任室完成时间及验证结果。逾期未能完成的要报告质量负责人，组织原因分析，再次明确责任室和完成期限。

4.3.2 由预防和改进措施所引起的对质量体系文件的任何修改，都要按《文件控制程序》的要求执行并记录。

4.3.3 质量负责人应每年汇集有关预防和改进措施的信息，提交预防和改进措施情况及效果报告，建议进行管理评审。评审后需按要求采取进一步的预防和改进措施。

4.3.4 预防和改进措施的各种原始记录应交综合管理室归档，按《记录管理程序》的要求进行处理。

5 支持性文件

5.1 文件控制程序 GSCLAB/CX-4.3-01 5.2 不符合检测工作控制程序 GSCLAB/CX-4.9-01 5.3 记录管理程序 GSCLAB/CX-4.13-01 6 质量记录

6.1 预防措施制定、执行、监控计划表 GSCLAB/CX-4.12-01-01-A/0 6.2 预防措施报告 GSCLAB/CX-4.12-01-02-A/0

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程 序 文 件 记录管理程序 13 记录管理程序 1.目的

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.13-01 第A版 第1次修订 第34 页 共 97 页 对质量体系的质量记录和技术记录进行控制，确保记录资料的真实、完整、有效，为质量体系的有效运作和检测工作符合规定要求提供证据。 2.范围

适用与本实验室质量体系中所有的记录、计算和导出数据、报告等。 3.职责

3.1各检测室负责记录的编制、填写、收集。 3.2综合管理室负责记录的保存、归档管理。 4.工作程序

4.1记录分质量记录和技术记录两大类（至少包含以下项目） 4.1.1质量记录主要包括： 4.1.1.1有关管理评审记录。 4.1.1.2有关供应商的审查记录。 4.1.1.3有关分包方的记录。 4.1.1.4有关纠正与预防措施的记录。

4.1.1.5有关内部管理体系审核和管理评审的记录。 4.1.1.6有关人员培训考核记录。 4.1.1.7有关客户抱怨记录。 4.1.2技术记录主要包括：

4.1.2.1设备使用状况及校准记录。 4.1.2.2检验原始记录和检验报告。 4.1.2.3现场抽样记录。 4.2记录要求

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程 序 文 件 记录管理程序 文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.13-01 第A版 第1次修订 第35 页 共 97 页 4.2.1记录的填写应字迹端正、清晰、文字通顺、条理清楚，技术术语使用准确。并不得使用铅笔填写，须用钢笔或签字笔进行填写。

4.2.2技术记录不得涂改，如需改动，只能在改动处进行划改，不能使原字迹模糊或消失，且原记录人需在改动处签名或盖章。

4.2.3记录表格上的签名栏，应经相关权责人员签署后始为有效，表格中若有不适用栏应予以划掉。 4.2.4检测原始记录和检验报告格式应包含足够的信息项目，根据这些信息量可再现检验过程。其填写要求不漏项、不错项、并严格使用法定计量单位。

4.2.5原始记录或报告中的误差处理及数据处理方法应严格按数据修约的相关规定进行。

4.2.6检测原始记录应在检验现场或检验过程中，逐项进行填写，若有不适用栏目应予以划掉。检测原始记录应至少有一名检测人员签字，并经质量监督员或该部门负责人校核后有效。

4.2.7检测报告应做到结论准确客观，能真实反映被检产品的质量状况，并包含足够的信息点。 4.2.8根据原始记录编制检测报告，出具的检验报告应与原始记录一致。检验报告的编号、内容、签字应符合《结果报告管理程序》的规定。 4.3记录的归档和调阅

4.3.1检测记录由各管理部门负责日常保管，工作结束后或按规定的期限整理好交综合管理室保存。 4.3.2检测报告原始记录在检测完成后即交综合管理室保管。

4.3.3综合管理室负责对本实验室所有记录资料实行统一管理，记录应分类存于档案夹（或袋），并存放在文件柜中。要在档案上注明标识以便查阅，并做好记录的登记和统计工作。

4.3.4记录只能由与工作有关的人员查阅，调阅人需填写『文件资料借阅记录表』才能调阅。 4.3.5所有记录的原件一律不外借。若确需借阅，经质量负责人批准后,由综合管理室提供复印件，并记录在『文件资料借阅记录表』上。

4.3.6采用电子媒介形式保存的质量记录，应注意防潮、防压、防光、防磁，以免储存内容丢失，且半年复制一次，必要时，可复制备份。 4.4记录的保存期限

4.4.1依据国家、行业的有关管理规定，确定原始记录的保管期限。

4.4.2对于其他记录资料，应由综合管理室编制成『记录保存期限一览表』交实验室主任批准后，确定记录的保存期限。 4.5记录的销毁

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程 序 文 件 记录管理程序 文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.13-01 第A版 第1次修订 第36 页 共 97 页 4.5.1综合管理室每年年底对记录资料进行清理，并对到期记录予以整理经技术负责人同意后，质量负责人监督销毁或延长保存期限。 5.支持性文件

5.1结果报告管理程序 GSCLAB/CX-5.10-01 6.质量记录

6.1记录保存期限一览表 GSCLAB/CX-4.13-01-01-A/0 6.2 文件资料借阅记录表 GSCLAB/CX-4.3-01-05-A/0

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程 序 文 件 内部管理体系审核程序 14 内部管理体系审核程序

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.14-01 第A版 第1次修订 第37 页 共 97 页 1.目的

为了验证和评审质量体系实施的符合性和有效性,以适时发现问题,并采取纠正措施，特制定本程序。 2.范围

适用于内部管理体系审核过程控制。

3.职责

3.1质量负责人负责质量体系审核年度计划的制定。 3.2内审员负责质量体系审核之执行及效果跟踪。 3.3相关室与责任部门负责质量体系审核之改善。 4.工作程序 4.1内审员的资质

4.1.1熟悉计量认证/实验室认可评审准则。 4.1.2熟悉本实验室的质量体系文件。

4.1.3内审员应经过权威机构的培训，并取得内审员资格证书。 4.1.4内审员需独立于被审核的工作。

4.1.5每年年底，质量负责人根据质量体系具体情况，制定下年度质量体系『年度内部审核计划』，实验室主任批准后，据此执行。

4.2当质量体系中的客户抱怨或其它任何事项导致对实验室是否符合质量方针或程序、是否符合本实验室准则要求产生疑问时，则由质量负责人提出申请，经实验室主任批准后，予以实施计划外的内部审核。

4.3质量体系审核

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程 序 文 件 内部管理体系审核程序 文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.14-01 第A版 第1次修订 第38 页 共 97 页 4.3.1质量体系审核前两周，由质量负责人规定审核目的和范围、指派审核组长及审核员，组成审核组，填写『内部审核通知书』经实验室主任批准后分发各受审部门。

4.3.2审核组成员的选择依“审核员不得审核与自已有直接责任的范围”的原则执行。 4.3.3审核组成员需在审核前调阅相关部门文件，编写『内部审核检查表』中的审核内容。 4.3.4审核组长主持内审首次会议，布置内审计划的实施，提出质量体系注意事项和行程安排。 4.3.5内审员可参阅『内部审核检查表』作为审核指引，及请受审核部门提出相关的记录。 4.3.6审核员将审核发现记录于『内部审核检查表』上，详细描述审核发现，如有不符合事项，需与被审核方共同确认。

4.3.7现场审核完成后，审核组长召集内审员与受审核部门负责人举行末次会议。说明审核结果与所有审核发现之不符合事项，并确保受审核部门人员确切了解不符合事项。 4.3.8正式签发『内审不符合报告』，审核小组提出改善意见和改善时间。

4.3.9不符合事项的改善追踪由审核组负责，并将改善结果填写于『内审不符合报告』。

4.3.10若未进行改善措施或改善效果不明显，即由审核组发『纠正措施处理单』，责令相关部门限期改善。

4.3.11发出审核报告

4.3.11.1在末次会议完成七日内，由审核组长提出『内部审核报告』，呈实验室主任批准后，发至相关部门。

4.3.12由质量负责人将质量体系审核结果提交管理评审会议予以评估，以评价质量体系之有效性与符合性。

4.3.13质量体系审核至少每12个月一次，且要覆盖质量体系相关的所有要素和部门。 4.4不合格类型的判定 4.4.1严重不合格（重缺陷） 4.4.1.1质量体系不符合标准要求；

4.4.1.2普遍性的轻微不合格或区域性严重不合格； 4.4.1.3出现严重的后果，如质量事故。 4.4.2轻微不合格（轻缺陷） 4.4.2.1孤立的人为错误；

4.4.2.2偶尔发生，但没造成不良后果的问题；

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程 序 文 件 内部管理体系审核程序 4.4.2.3对质量体系不能产生足够影响的问题。 文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.14-01 第A版 第1次修订 第39 页 共 97 页 5.支持性文件 无 6.质量记录

6.1年度内部审核计划 GSCLAB/CX-4.14-01-01-A/0 6.2内部审核实施计划 GSCLAB/CX-4.14-01-02-A/0 6.3会议签到表 GSCLAB/CX-4.14-01-03-A/0 6.4内部审核检查表 GSCLAB/CX-4.14-01-04-A/0 6.5内审不符合报告 GSCLAB/CX-4.14-01-05-A/0 6.6内审不符合分析 GSCLAB/CX-4.14-01-06-A/0 6.7内部审核报告 GSCLAB/CX-4.14-01-07-A/0

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程 序 文 件 管理评审程序 15 管理评审程序

1.目的

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.15-01 第A版 第1次修订 第40 页 共 97 页 定期对检测工作及质量体系进行评审，以确保其适用性、充分性和有效性。 2.范围

适用于最高管理者对质量体系的评审。 3.职责

3.1管理评审会议召开的决定：实验室主任

3.2管理评审的执行：实验室主任、技术负责人、质量负责人及各部门负责人 3.3管理评审的改善：各相关部门 3.4管理评审的跟踪：质量负责人 4.工作程序

4.1管理评审会议，正常周期为12个月召开一次，一般是内审后一个月，经实验室主任批准，由质量负责人发出《管理评审计划》，如有以下问题出现的情况，可由实验室主任决定是否临时召开管理评审会议。

4.1.1组织结构、资源和体制发生重大变化时；

4.1.2发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉时； 4.1.3当法律、法规、标准及其他要求变化时； 4.1.4内外部质量审核中发生严重不符合时； 4.1.5发生其他必要进行管理评审的情况。 4.2管理评审的内容

4.2.1质量手册、方针、程序文件等的适用性。

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