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更新时间:2024-05-24 13:46:01 阅读量: 综合文库 文档下载
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程 序 文 件 汇 编 (第1版) 文件编号: SQBC 13--01 编 制: 审 核: 批 准: 受控状态: 发布日期:
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序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
文件编号 SQBC-08-01-A/0 SQBC-08-02-A/0 SQBC-08-03-A/0 SQBC-08-04-A/0 SQBC-08-05-A/0 SQBC-08-06-A/0 SQBC-08-07-A/0 SQBC-08-08-A/0 SQBC-08-09-A/0 SQBC-08-10-A/0 SQBC-08-11-A/0 SQBC-08-12-A/0 SQBC-08-13-A/0 SQBC-08-14-A/0 SQBC-08-15-A/0 SQBC-08-16-A/0 SQBC-08-17-A/0 SQBC-08-18-A/0 SQBC-08-19-A/0 SQBC-08-20-A/0 文件名称 文件控制程序 质量记录控制程序 管理评审控制程序 合同评审控制程序 设计和开发控制程序 材料、零部件控制程序 焊接控制程序 不合格品控制程序 监视和测量控制程序 检验与试验装置控制程序 设备控制程序 纠正和预防措施控制程序 内部体系审核控制程序 人力资源控制程序 服务和满意度调查控制程序 产品标识和可追溯性控制程序 作业(工艺)控制程序 热处理控制程序 无损检测控制程序 理化检验控制程序 修改标记 备 注
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文件号:SQBC-08-01-A/0 标 题:文件控制程序 1 目的 页 次 : 1/4 版次/修改码 : A/0 对与本公司质量保证体系有关的文件进行控制,确保各有关场所使用文件均为有效版本。 2 范围 适用于与质量保证体系有关的内部文件及外来文件的控制。 3 职责 3.1 办公室负责文件管理和分发控制; 3.2 办公室负责标准、技术规范的收集、购买; 3.3 各有关部门负责编制本部门受控文件清单,负责本部门使用文件的保管。 4 工作程序 4.1 文件的分类和编号 4.1.1 分类 a) 质量保证手册、程序文件; b) 管理文件、技术性文件; c) 外来文件(法律法规、技术规范、标准等)。 4.1.2 文件分受控和非受控两种,与本公司质量保证体系有关的文件、发放给认证公司的 质量手册均为受控文件,应加盖“受控”印章,并注发放号;发放给客户与咨询公司的质量手册等为非受控文件,对其只进行编号。 4.1.3 文件编码 质量管理手册 SQ-GL-01-A/0 质量管理汉语拼音字头 公司代号
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文件号:SQBC-08-01-A/0 标 题:文件控制程序 b) 版本号/修改状态 A / 0 0为没有修改,1,2,3……为修改次数 版本第一次制定为A,第二次制定为B。 4.2 文件的编写 页 次 : 2/4 版次/修改码 : A/0 4.2.1 质量手册、程序文件由办公室组织各部门编写。 4.2.2 办公室与技检部负责组织各部门编制其主控的管理文件、技术性文件、制度职责, 包括企业标准、工艺操作规程、检验规程,采购技术资料等。 4.3 文件的审批与发放 4.3.1 质量手册由质保工程师审核,总经理批准;其它管理文件、技术文件等由办公室 组织相应部门编写,各主管部门负责人审核,质保工程师批准。 4.3.2 为了区别不同接受者,在发放的文件封面上注有发放号,用两位或三位阿拉伯数 字组成,作为接受部门代号标识。 4.4 文件的借阅与复制 借阅或复制与质量保证体系有关的文件,应在办公室填写《文件借阅、复制记录》,向 文件管理者借阅。 4.5 文件的更改 4.5.1 质量手册、程序文件由办公室组织更改,填写《文件更改申请单》,经质保工程 师审批后实施,更改的方法一般采用划改或换页,换页时在版本号栏中填写阿拉伯数字0,1,2……为序作为更改标记。 4.5.2 其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请单》,经质保工程师审核 批准后由办公室实施,更改的方法采用划改或换页方式,同时在修改状态栏中填明标记、处数、更改文件号、签名和日期。 4.6 文件的换版和作废 4.6.1 文件编制部门应根据文件适用情况(多次更改、重大更改或执行标准修改)进 行换版,按“文件发放、回收登记表”收回原发放文件,盖“作废”印章。 4.6.2 对作废文件办公室填写《文件销毁申请单》,经质保工程师批准后统一销毁,需保留参考的作废文件,应加盖“作废留存”章。
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文件号:SQBC-08-01-A/0 标 题:文件控制程序 4.7 外来文件的控制 页 次 : 3/4 版次/修改码 : A/0 4.7.1 与质量保证体系有关的外来文件由质保工程师识别,经总经理批准后方可使用并移交办公室管理。 4.7.2 办公室负责收集相关法律法规、国家标准、行业标准、安全技术规范的最新版本,加盖“受控”印章,发放到相关部门使用,并作好发放记录。 4.7.3 各部门将接受的法律法规、国家标准、行业标准、安全技术规范等列入“外来文件受控清单”。 4.7.4 对承载媒体不是纸张的文件(如磁盘、光盘等)的控制,参照上述规定执行。 4.8 各部门分别建立本部门“受控文件清单”。 4.9 办公室编制公司“受控文件清单”,并对公司各类文件的受控情况实施监督。 4.10 作为记录的文件应执行《记录控制程序》。 5 相关文件 《记录控制程序》 《文件发放规定》 6 记录 《文件发放、回收登记表》 《文件借阅、复制记录》 《受控文件清单》 《文件销毁申请单》 《文件更改申请单》 《外来文件受控清单》 5
文件号:SQBC-08-02-A/0 页 次 : 1/2 标 题:质量记录控制程序 版次/修改码 : A/0 1、目的 对本公司记录进行控制,确保记录真实、完整有效,并为质量保证体系有效性和产品质 量符合规定要求提供客观证据。 2、 适用范围 适用于与质量保证体系运行有关记录和与产品质量有关记录的控制。 3、职责 3.1 办公室负责记录的控制,并监督、管理本程序的执行。 3.2 质量保证体系运行中相关的记录由各主管部门控制和管理。 3.3 各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式、保存期限。 3.4 各部门负责人每月3日前将本部门相关记录交办公室存档。 4 工作程序 4.1 记录是一种特殊的文件,其编制、审核、批准按《文件控制程序》控制。 4.2 记录的标识编码 JL---XXX---XXX 记录顺序号 部门分发号 质量记录的汉语拼音字头 4.3 记录的形式 记录的具体格式由各部门根据质量保证体系活动要求自行设计。记录的设计、更改执行《文 件控制程序》。 4.4 记录的管理和使用 4.4.1 记录要清晰、完整,确保记录的准确性.记录由办公室负责进行印刷,各部门所需记 录到办公室领用。记录不得随意更改,由于疏忽或其它原因必须更正时,由更改人在更改处签字或盖章并标注更改日期。各部门记录应由指定人员负责登记整理、分类、装订、编目和临时贮存。每年交办公室统一归档。 4.4.3 各部门应编制“质量记录清单”,将本部门所有与质量保证体系运行有关的记录汇 总,包括名称、编号、保存期等内容,并由部门负责人审批。
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文件号:SQBC-08-02-A/0 标 题:质量记录控制程序 页 次 : 2/2 版次/修改码 : A/0 4.4.4 本公司各部门或个人需借阅记录档案时,应征得办公室负责人同意并登记,随借 随还。4.5 顾客需查阅记录时,应在办公室进行,按《文件控制程序》进行。 4.4.6 记录要分类存档,保管方式要便于查阅,保存地点要通风、防潮并防损坏、变质 或丢失。 4.4.7 各部门每年检查一次记录的变化情况及各部门记录的使用、管理情况,如有作废 记录及时撤出,并更改记录的清单。 4.4.8 记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由办公室提出并经质保工程师批 准后统一销毁。 5.相关文件 《文件控制程序》 6.记录 《质量记录清单》
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文件号:SQBC-08-03-A/0 标 题:管理评审控制程序 1、总则 页 次 : 1/2 版次/修改码 : A/0 总经理主持管理评审,以确保质量保证体系持续的适宜性,充分性和有效性,管理评审 对本公司的质量保证体系、质量方针和质量目标的适宜性做出评价,并寻求质量保证体系改进的机会。 1.1本公司每年至少进行一次管理评审(时间间隔不超过十二个月),当出现下列情况之一 时可增加管理评审频次: a)本公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时; b)发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时; c)当法律、法规、标准及安全技术规范要求变化时; d)市场需求发生重大变化时; e)第二方、第三方审核中发现严重不合格时。 1.2由办公室提前十天制定《管理评审计划》,由总经理批准后实施,计划包括以下内容: a)评审时间; b)评审目的; c)评审范围及评审重点 d)参加评审部门及人员; e)评审依据; f)评审内容 2评审输入 管理评审输入以书面形式提供给质保工程师,包括以下内容(有关的现状和改进机会) a) 内、外部质量体系审核、产品质量审核的结果; b) 过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品监视和测量的结果; c) 质量保证体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性; d) 顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及顾客沟通的结果等; e) 是否有新情况的出现与变化,如标准是否更改,技术手段、组织结构、市场环境是否 变化,顾客要求是否有变化等; f) 预防和纠正措施的实施状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预 防措施的实施及其有效性的监控结果;
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文件号:SQBC-08-03-A/0 标 题:管理评审控制程序 g) 以往管理评审采取措施的实施情况及有效性。 3评审准备 页 次 : 2/2 版次/修改码 : A/0 3.1 评审前一周,办公室负责根据评审输入要求,组织评审资料的收集,准备必要的文 件,评审资料由质保工程师确认,根据各部门评审输入内容以书面形式向质保工程师汇报现阶段质量保证体系运行情况。 3.2 办公室于管理评审前三天向参加评审的人员发放《管理评审通知》、本次管理评审计 划和有关资料。 4 管理评审会议 4.1 总经理主持评审会议,质保工程师宣读评审的内容。 4.2 质保工程师就质量体系运行情况做主题报告 4.3 各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠 正和预防措施,确定责任人和整改时间。 4.4 总经理对所涉及的管理评审做出结论,对本公司质量保证体系、质量方针、质量目 标适宜性、充分性和有效性做出评价,并对提出的纠正和预防措施做出落实的原则安排。 5评审输出 管理评审的输出包括与以下方面有关的任何决定和措施: a)质量体系及其过程有效性的改进; b)与顾客要求有关的产品的改进; c)资源得到配置; d)对质量保证体系的持续适宜性、充分性和有效性做出评审。 6 办公室对管理评审的内容进行总结,编写《管理评审报告》,经总经理批准后发放到各 个部门,采取相应的措施,并跟踪记录措施的实施情况,如果结果引起文件更改,应执行《文件控制程序》。 7 管理评审产生的相关的记录应由办公室按《记录控制程序》保管 8 相关文件 《文件控制程序》 《记录控制程序》
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文件号:SQBC-08-04-A/0 标 题:合同评审控制程序 1、目的 页 次 : 1/3 版次/修改码 : A/0 在满足安全技术规范和相关标准、法律法规要求的前提下,对确保顾客的需求和期望得 到充分理解的过程做出规定,并加以实施和保持。 2、范围 适用于对产品有关的要求的确定,对合同评审过程的控制。 3、职责 3.1 供销部负责对产品有关的要求的确定,并负责与顾客沟通。 负责对所需物资采购的能力进行评审 3.2 技检部负责评审产品和服务的技术保障能力;负责对产品质量要求的检测能力进行评审; 3.3 生产部负责对产品的生产能力及交货期进行评审; 3.4 技检部、生产部对设备、工装的能力进行评审。 4 工作程序 4.1 要求的确定 供销部负责识别顾客对产品的需求和期望,根据顾客规定的订货要求,填写在《产品要 求评审记录表》中; a) 顾客明示的产品要求,包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务(如运输、 保修、培训等)、价格等方面的要求; b) 顾客没有明确要求,但预期或规定用途所必要的产品要求,本公司为满足顾客要求应 作出承诺; c) 国家强制标准及法律法规、技术规范所规定的安全性能要求等; d)我公司确定的任何附加要求。 4.2 评审4.2.1 在接受合同或接受订单之前,供销部应组织合同评审。 4.2.2 与产品有关要求的评审应在合同签订之前进行,应确保: a) 产品有关的要求得到规定; b) 顾客没有以文件形式提供要求时,如口头订单、顾客要求等应在接受合同前得到确认; c) 与以前表述不一致的合同或订单要求,如报价单已予以解决;
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文件号:SQBC-08-04-A/0 标 题:合同评审控制程序 d) 本公司有能力满足规定的要求。 4.2.3 合同的分类 a)常规合同:对本公司定型产品所订的合同; b)特殊合同:常规合同以外的所有销售合同。 页 次 : 2/3 版次/修改码 : A/0 4.2.4 各部门负责按《合同评审记录表》对各项内容进行评审。 4.2.5 对于常规合同,供销部负责人(或授权人)在合同(书面合同或传真)或定货记 录上签名,包括销售经理在内两人以上在《合同评审记录表》上签字,即完成产品要求的评审,若合同满足要求,即可下生产计划;若不满足要求,则需销售经理与业务员或客户联系,协调,更改合同或做其他处理。 4.2.6 对于特殊合同,各相关部门应分别对产品的生产能力,包括对顾客潜在要求及产 品有关的法律、法规要求的评审、对确保产品质量要求的检测能力进行评审以及对生产能力、交货日期与物资采购能力进行评审,并在《产品要求评审记录表》中签名确认后报总经理批准。 4.2.7 对于电话合同,供销部应将相关内容填在《合同评审记录表》中,必要时可用传真、电话等方式经双方确认,有条件的情况下补签合同,并按上述条款履行手续。 4.2.8 在评审过程中,评审人员对产品要求的有关内容提出问题或修改建议时,由供销 部负责与顾客联系,征求其书面意见(补充合同、更改合同)。 4.2.9 供销部负责保存《合同评审记录表》、合同等其他相关文件,包括对评审过程中提 出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录,建立销售合同台帐。 4.3 合同的变更 当合同由于某种原因需要变更时,相应的文件应得到修改后与顾客的要求一致,由供销 部对更改的内容重新评审并填写《合同修改评审表》。(由于顾客原因提出延迟交货期或减少交货数量时,修改合同可以不再重新评审) 4.4 合同的签订和实施 4.4.1 对合同评审后,由供销部与顾客签订合同。 4.4.2 供销部监督检查合同执行情况,供销部及时了解生产情况及库存量,凡产品质量 或交货日期达不到合同要求的,则需分析原因,采取纠正和预防措施,对合同评审结果及跟踪措施作好记录。
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文件号:SQBC-08-04-A/0 标 题:合同评审控制程序 5 相关文件 《合同评审记录表》 《合同修改评审表》 页 次 : 3/3 版次/修改码 : A/0 12
文件号:SQBC-08-05-A/0 标 题:设计和开发控制程序 1 目的与适用范围 页 次:1/6 版次/修改码:A/0 为了控制设计和开发全过程,最大限度地减少设计失误和差错,识别并预测问题,以确 保达到顾客满意。 本程序适用于本公司质量管理体系覆盖的所有产品的设计和开发活动的质量管理。 2 职责 2.1技检部负责组织人员进行市场调研,并提供市场调研报告和产品要求的评审。 2.2供销部参与并提供市场调研信息。 2.3技检部调研/设计人员和根据国内外科技发展和市场信息,提出产品设计和开发项目建 议书和可行性报告。 2.4技检部根据经批准的产品设计和开发项目,组织编制产品设计和开发计划,包括(新 /改进)产品设计和开发质量目标,并付诸实施,同时负责其全过程的组织和协调。 2.5产品设计和开发项目负责人负责组织项目组成员,实施各项设计和开发任务并承担相 应的责任。 2.6技检部长负责批准设计和开发各阶段的重要文件。 2.7技检部负责设计和开发质量目标的验证。 3 工作程序 3.1设计和开发计划 3.1.1产品设计和开发项目建议书由技检部长审定,总经理批准立项。 3.1.2技检部根据批准立项的产品设计和开发要求,确定产品设计和开发项目负责人,报 送技检部长批准。 3.1.3产品设计和开发项目负责人根据经批准的项目建议书,负责组织策划工作,确定设 计开发过程及相应的计划,报技检部部长审核,总经理批准。 3.1.4设计和开发计划应包括 (1)设计和/或开发过程的各阶段; (2)每个设计和开发阶段应进行的评审、验证和确认活动; (3)设计和开发过程的职责和权限; (4)所需的资源(如:人员、信息、软件、试验验证设备、检测设备、材料等);
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文件号:SQBC-08-05-A/0 标 题:设计和开发控制程序 (5)产品设计和开发质量目标; (6)进度安排。 页 次:2/6 版次/修改码:A/0 设计和开发计划可根据设计和开发进展的实际情况进行更改,但更改应经过批准。 3.1.5接口管理 产品设计和/或开发项目负责人应对设计和开发的接口进行管理,以确保沟通有效,职责明确。 (1)组织接口:明确划分工作相互关联的不同小组(部门)有关人员的职责;开发过程由技检部编制“技术准备计划”,协调各小组工作。产品研制过程由生产部交期项目组、采购单元、生产单元按开发计划和设计图样安排生产和采购; (2)技术接口:对影响设计和开发质量的信息予以传递,以保证有效地沟通; (3)评审:作为设计和开发依据的重要信息,应由项目负责人组织评审,以鉴别信息是否完整、准确、可用。 在各设计阶段项目负责人应主持进行相应的评审,以避免接口遗漏或管理无效。 3.2设计和开发输入 根据服务的要求,对产品要求进行评审并形成“设计任务书”。设计任务书应充分明确设计追求的目标以及设计受到的约束。这些要求应包括: (1)新产品市场调研报告; (2)性能和特性要求; (3)应遵守的法律、法规及相关标准的要求; (4)设计必须满足的其他特殊重要要求。 技检部应对这些输入进行评审,确保设计输出的完整准确。 3.2.1常规性产品补充(或增加)新规格时,设计输入包括: (1)合同文本;(2)合同评审结论; (3)顾客要求及相关文件。 供销部必须将上述文件及时、准确地传递给技检部进行产品要求评审,并形成报告。 3.2.2设计输入文件在设计工作完成后,应及时移交存档,妥善保管。 3.3设计和开发输出
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文件号:SQBC-08-05-A/0 标 题:设计和开发控制程序 3.3.1设计和开发输出应: (1)满足设计和开发输入要求; 页 次:3/6 版次/修改码:A/0 (2)为产品、采购、生产和服务的使用提供适当的信息; (3)包含或引用的产品和/或服务验收规则; (4)确定安全和正常使用所必须的产品和/或服务特性,并在图样或有效文件上说明。 3.2.2设计输出一般包括:产品图样、设计说明书、使用说明书、采购明细表、外购外协技术要求、产品质量特性重要度分极表等文件。 3.4设计和开发评审 3.4.1总则 在每个设计和开发项目的适当阶段,应组织与设计和开发阶段有关的部门代表参加进行系统的评审,以便: (1)评价满足要求的能力; (2)识别问题,提出建议并跟踪其实施。 评审结果及随后的跟踪措施应形成文件。 3.4.2设计和开发评审人员 为保证评审效果,评审人员应具有一定的资格,有一定实践经验、思维敏捷、善于发现问题、表达意见。各相关部门(如:技检部、技检部、生产部、供销部等)推荐适当人员参加评审。必要时,可聘请专家、邀请顾客参加。 3.4.3评审点的设置 在影响设计规范质量的关键处设置评审点,视项目大小及复杂程度,主要有:项目可行性评审、设计和开发输入评审、技术方案评审、结构评审、工艺评审、可靠性评审等。每个项目的评审点,在设计和开发计划中均已列出,必要时根据需要可增设或取消评审点。 3.4.4评审大纲 在召集评审会前一周,由技检部提出评审大纲,列出拟评审的主要内容或检查表,以便与会者事先有所准备。 3.4.5评审会 (1)应在会前两天由技检部发出评审会议通知;
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文件号:SQBC-08-05-A/0 标 题:设计和开发控制程序 页 次:4/6 版次/修改码:A/0 (2)评审会一般应由技检部部长主持,重大项目由总经理主持; (3)评审会应本着充分发扬民主、活跃思维、相互启发的原则,特别要保护少数人的意 见; (4)评审会应作记录,表明评审中所涉及的各项问题和建议; (5)评审后应由技检部对评审意见和建议进行整理,形成“评审报告”。 3.4.6评审后跟踪 对已经采购的意见和建议应实施跟踪管理。项目负责人对这些意见和建议应做到件件有交 代,说明采纳了哪些意见和建议,对所采取的措施予以落实。同时,对不宜采纳的意见和建议也应做出说明。对评审意见和建议处置当否,应由技检部部长审核,总经理批准。 3.5设计和开发验证 3.5.1总则 项目负责人应组织对设计和开发验证进行策划并实施,以确保输出满足输入的要求。验证 的结果和随后的跟踪措施应予以记录。对于发现的问题,由项目负责人组织有关部门和人员进行分析,采取纠正及改进措施并予以纠正,并对措施的执行情况跟踪、记录、并保存。 3.5.2设计和开发验证方法,包括: 3.5.2.1型式试验:在产品研制完成后,应根据产品标准进行产品型式试验。型式试验可证 实产品完全达到了设计规定的各项质量要求及相应的产品标准要求。 3.5.2.2设计评审 (1)设计评审可作为设计和开发验证的方法之一; (2)对于每个设计和开发项目,根据实际需要采用上述方法进行验证。 3.6设计和开发确认 3.6.1项目负责人负责组织进行设计和开发确认,以证实产品能够满足规定的使用要求或已 知的预期用途的要求。如可行确认应在 交付之前完成,也可以采用分阶段或局部进行确认,并达到适应顾客要求。 3.6.2应针对顾客提出的某些特殊要求(如:特殊环境、特殊作业条件等),到顾客使用现 场进行作业试验,以确认能满足顾客要求。 3.6.3技检部负责组织有关部门和人员对发现的问题进行分析,采取纠正及改进措施,将确
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文件号:SQBC-08-05-A/0 标 题:设计和开发控制程序 认的结果和必要的措施形成记录并予以保存。 3.6.4应记录确认的结果和对存在问题的跟踪措施。 3.7设计和开发更改3.7.1总则 页 次:5/6 版次/修改码:A/0 技检部应对设计更改予以确定,形成文件并受控。此时,应考虑到更改对其他组成部分 构件和产品的影响(包括已交付产品)。更改应在实施之前予以验证,有适用依据并经批准。 3.7.2更改的分类 3.7.2.1设计更改 (1)在产品研制直至定型投产前的更改称为设计更改,这里包括对所有设计变更、产品 研制直至定型投产前设计文件应有“试制”标识,定型投产后应有“生产用图”标识。在投产后发生的设计更改应有记录; (2)在产品定型后改变其质量特性的更改称之为改进。改进设计应进行确认验证; (3)对于较大设计更改,如:涉及到产品的主要技术参数和性能或人身安全时,应对更 改部分重新进行评审、验证和确认,经过批准后方可实施; (4)设计更改由设计人员负责更改并保存记录。 3.7.3更改的实施 3.7.3.1申请 产品定型后,更改时由设计人员提出更改,并填写“更改通知单”。更改时应对在制品、 库存半成品、或所出厂的产品,做出切实可行的处理决定。 3.7.3.2校审由技术人员进行校对,由技术主管进行审核,并决定是否需要进行评审或其 他验证。 3.7.3.3批准 在更改申请经校审及必要的评审和验证后,应由总经理批准。 3.7.3.4更改控制文件 更改的具体实施详见“产品图样及技术(工艺)文件的更改办法”。 4 相关文件 《质量手册》 《文件控制程序》
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文件号:SQBC-08-05-A/0 标 题:设计和开发控制程序 《记录控制程序》 5、记录 《设计和开发策划书》 《设计和开发任务书》 《设计和输入报告》 《设计输出评审报告》 《设计图纸报审单》 《设计和开发更改通知单》 页 次:6/6 版次/修改码:A/0 18
文件号:SQBC-08-06-A/0 标 题:材料、零部件控制程序 1. 目的 页 次 : 1/4 版次/修改码 : A/0 对材料、零部件的采购过程、存放保管、标识与标识移植、发放领用等过程进行控制, 确保材料、零部件管理符合相关规定的要求。 2 适用范围 适用于对特种设备制造、安装、改造、维修所需材料及零部件的控制,对供方进行选择、 评价和控制。 3 职责 3.1 供销部负责按采购控制要求组织对供方进行评定,编制《合格供方名单》,对供方的 供货业绩定期进行评价; 3.2 供销部负责及时地从合格供方采购特种设备制造、安装、改造、维修所需材料及零 部件; 3.3 技检部负责提供采购所需的技术标准及规范等资料; 3.4 技检部负责对采购物资进货检验、验证; 3.5 总经理批准《合格供方名单》及《采购计划》; 3.6 材料责任人监督控制材料、零部件的进厂验收,对验收合格的材料、零部件签字接 收; 3.7 仓库对材料、零部件设置标识、建立台帐、建全发放领用记录,材料责任人配合 4 工作程序 4.1 采购物资分类 采购物资根据生产需要和重要程度分为A、B、C三大类,影响特种设备安全性 能的原材料、零部件确定为A类物资,特种设备使用的一般材料、零部件确定 为B类,其余不直接影响产品安全质量的辅助材料确定为C类。 4.2 采购控制 本公司把合格的供方作为供货来源,依据以下准则评定合格的供方,并根据采购物资的 重要性采取不同的评定方法进行评定,本公司规定,A、B类物资进行合格供方评定。经评定合格的供方列入《合格供方名单》;C类物资不需进行评定,可由供销部直接采购。 4.2.1 A类物资合格供方及外包方的确认 通过各种方式,了解生产厂家的行政许可、技术力量、质量保证体系、产品质量、售后服务、供货能力等方面情况,填写《供方评定记录表》。必要时,由供销部组织相关人员到供方
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文件号:SQBC-08-06-A/0 标 题:材料、零部件控制程序 页 次 : 2/4 版次/修改码 : A/0 现场进行考察评价。对实行特种设备行政许可的产品,如供方已依法取得许可资格,且质量保证体系运转正常的企业可免去此步骤。对经销单位应索要其营业执照、生产厂家产品检测报告或质保单等证明性文件。 4.2.2 B类物资合格供方的确认 由供销部按供方信誉及质量情况,填写《供方评定记录表》中相关的内容并进行评价, 选定合格供方。 4.2.3 C类物资合格供方的确认 根据产品合格证或者企业信誉等选择合格供方。 4.2.4对合格供方的监督检查及复评: 供销部应经常了解供方供货质量情况,及时向供方通报质量信息,如发现异常情况应通 知其整改。本公司每年(不超过12个月)对合格供方名单的厂家及外包方进行一次复评(根据其供货情况,按照初评的形式)。如因特殊情况需留用,应报总经理批准,并加强对其供应物资的进货验证。 4.2.5 当出现下列情况之一者取消合格供方资格: a) 因连续两次质量问题而未能采取明确有效的纠正措施; b) 因供方提供材料、零部件的质量问题导致公司产品出现重大质量事故者; c)被吊销营业执照或被依法取消制造(生产)资格的。 4.3 采购信息 4.3.1 采购文件控制 a) 采购文件包括“采购物资分类表”和《物资请购单》、《采购计划》等; b) 各部门及时将需用材料、零部件报供销部并填写《物资请购单》,由供销部根据库存物 资等情况编制《采购计划》,经批准后实施采购; c) 供销部应确保在合格供方进行材料、零部件的采购; 4.4 材料控制 4.4.1 对采购的材料、零部件须进行质量验证: a)由技检部进行进货检验验证,执行《产品的监视和测量程序》; b)由顾客在本公司现场实施验证;
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文件号:SQBC-08-06-A/0 标 题:材料、零部件控制程序 采购的物资规定不同的检验/验证方式。 页 次 : 3/4 版次/修改码 : A/0 4.4.2 验证活动可包括复验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式,对所 4.4.3 主要受力结构用材料采购进公司时,材料责任人对材料型号、批次、材质、供方 质保书等信息进行分析,检测合格后批准入库。必要时进行材质分析试验。 4.4.4 安全装置等零部件入库前需由材料责任人进行产品质量验证,查验产品的供方资 格、产品质量证明(合格证)、检测报告(有型式试验要求的,需进行供方评价时验证)、产品型号、出厂编号等内容并记录。 4.4.5 产品入库 产品的入库条件应符合《采购物资的验证管理办法》,有下列情况之一者,不得办理入库 手续。 a) 未经验证的物资和验证不合格及验证待判的物资; b) 应有产品合格证、化验单、材质单、技术资料等而未附的产品。 4.4.6 产品的标识 4.4.6.1凡是入库材料、零部件都要进行标识,标识应清晰、醒目、字迹清楚,牢固耐久, 内容齐全。对于标识易丢、易损的场所应采取相应的措施。 4.4.6.2仓库内应有区域划分,即合格品区,不合格品区,待检区,检验待判区。 4.4.6.3标识的方法可以是标牌、标签、或标记的方法,颜色相对应; 4.4.6.4标识的内容齐全,应详细的注明物资的名称、规格、型号、技术参数、数量、批号、材质、材质单号等,标识要求保持其唯一性。 4.4.6.5对产品的原有标识要加以保护和保持,原标识不清楚或不符合规定的要进行追溯 并增补标识。 4.4.6.6对标识的状态要进行定期检查,发现丢失和被破坏的标识要及时补齐,有疑问时 应通知有关部门重新鉴定。 4.4.7材料的保管 4.4.7.1合格材料、零部件入库存放均应办理入库手续,并进行登帐建档。 4.4.7.2入库材料、零部件资料应齐全、有效,存档资料包括:产品入库验收记录、技术 验证文件、材质单、合格证等。
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文件号:SQBC-08-06-A/0 标 题:材料、零部件控制程序 4.4.8 材料、零部件的发放、领用 页 次 : 4/4 版次/修改码 : A/0 4.4.7.3凡入库的产品必须分类,分区合理,存放整齐并符合相关要求,按规定挂好标识。4.4.8.1材料、零部件领用应填写领料单,注明:产品名称编号、规格数量、材质单号、 复检报告编号等内容。 4.4.8.2材料、零部件发放应坚持先到先发的原则,使库存产品轮换更新,以免造成产品 存放超期而发生变质或损坏。 4.4.8.3材料、零部件在使用过程中需移植标识,确保具有可追溯性。 4.4.9 材料代用 发生材料代用时,必须经设计责任人确认后,填写《材料代用申请单》报原设计单位批 准后,由材料责任人负责实施。技检部负责记录的归档工作。 6 相关文件 《采购物资检验规程》 7 记录 《合格供方名单》 《供方评价表》 《采购物资检验单》 《采购物资计划表》
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文件号:SQBC-08-07-A/0 标 题:焊接控制程序 1 目的和范围 页 次 : 1/3 版次/修改码 : A/0 为确保焊接质量,加强焊接人员管理、焊接材料、工艺及过程控制,特制定本程序。 本程序适用于公司所有特种设备焊接的管理。 2 职责 2.1技检部、材料负责人负责进厂焊接材料的验证、记录 、质量跟踪,必要时对进厂的焊接材料验证和试验等相关工作; 2.2 生产仓库负责焊接材料的登记、保管、发放; 2.3 办公室负责对焊接人员的能力,资格等进行管理。 2.4 焊接责任人负责对焊接过程、焊接质量进行控制。 3 工作程序 3.1焊接工艺评定 起重机械产品焊接前,应按焊接相关规定对下列焊接接头进行焊接工艺评定。 a. 主要受力构件间的对接焊接接头; b. 主要受力构件之间或与非主要受力构件间连接的要求全焊透的T型接头或角接接头。 c. 焊接责任工程师根据焊接工艺评定试验结果编制《焊接工艺评定报告》(PQR),报总 工程师批准。 d. 焊接工艺评定的原始资料由技检部整理成册并存档。焊接工艺评定试样由技检部永久 保管,直至该焊接工艺评定失效。 3.2 焊接工艺编制 a. 工艺负责人编制通用焊接工艺及焊接工艺卡,焊接工艺卡应注明焊接工艺评定编号和所 需的焊工资格项次。 b. 焊接工艺文件的审批、发放、更改按AXCX-08-01A/0《文件控制程序》的规定进行。 3.3 焊接人员管理 a. 凡担任焊接工作的焊工,应按《锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则》的规定, 到市质量技术监督局焊工培训部门进行培训考核,取得国家质检总局颁发的“焊工资格证”方可进行焊接操作,公司为每一个合格焊工授予一个代号钢印。 b. 办公室负责焊工培训计划,并建立焊工技术档案,一人一档。
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文件号::SQBC-08-07-A/0 标 题:焊接控制程序 页 次 : 2/3 版次/修改码 : A/0 c. 焊接责任工程师负责焊工资格考试及技能评定的组织和申报,焊工技术档案的统计、 记录归档、保管等工作,并定期向生产车间和检验部门提供“持证焊工一览表”。 3.4 焊接材料管理 a. 供销部按照焊材工艺定额指定的牌号、规格、质量标准,根据合格供方目录采购焊 接材料。 b. 焊接材料入公司后在焊材库待验区挂牌、存放,技检部检验合格后办理入库手续。 c. 合格的焊接材料,在焊材库应按标准规定分批、分类、分别存放。 d. 焊材库保管员应按领料单的内容进行焊材的发放,核对牌号、规格、数量,并记入材 料发放台帐。需要烘干的焊材,焊条使用时按规定进行烘干和保温,剩余的焊材应及时退回。 e. 焊材库应按规定对温、湿度进行控制。 3.5 产品施焊和焊接检验管理 a. 生产车间组织生产时,应根据“持证焊工一览表”和“焊接工艺卡”上规定的焊工资格 项次,指定合格焊工,用指定的焊接设备,凭“焊接材料领用单”到焊材库领取焊条和焊丝按焊接工艺卡规定的工艺规范进行施焊。焊工应真实填写产品焊接记录,记录焊接电流、电压、焊接速度等参数。 b. 焊接责任人不定期对焊工焊接工艺纪律的执行情况进行检查,并计入焊工档案。 c. 检验员对焊缝进行检查合格后,必要时由车间开出“无损检测委托单”交无损检测责任人员联系进行焊缝质量的无损检测。 d. 由检验员对焊工焊接质量结果进行统计。 3.6 焊缝返修管理 a. 焊缝或母材如存在超标缺陷,检验员与焊接责任人共同分析缺陷产生的原因,制定可行 的返修补焊工艺,报质量保证工程师批准后按规定的返修操作程序进行工作,同一部位返修次数不得超过三次。 b. 焊缝返修或母材缺陷补焊后,应按要求对返修补焊后的焊缝或母材重新进行检测。 c. 焊缝返修的次数、部位和无损检测结果,应记录入产品技术档案。 3.7焊接设备管理 a. 焊接设备由生产部归口管理,应建立焊接设备台帐和档案。 b. 焊接设备及其辅助装置应保持完好,定人操作、维护和保养,应装有完好的在周检 期内的电流表、电压表和压力表。 4 相关文件
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文件号::SQBC-08-07-A/0 标 题:焊接控制程序 《材料、零部件控制程序》 《不合格品控制程序》 5 记录 入库记录 发放记录 页 次 : 3/3 版次/修改码 : A/0
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文件号:SQBC08-08-A/0 标 题:不合格品控制程序 1 目的 页 次 : 1/2 版次/修改码 : A/0 对不合格产品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。 2 适用范围 适用于对采购产品、中间产品成品及交付后的产品发生的不合格的控制。 3 职责 3.1 技检部负责不合格品的识别,跟踪不合格品的处理结果。 3.2 技检部负责不合格品的评审处置及重大不合格品的评审。 3.3 供销部负责对不合格采购产品作出处理。 4 工作程序 4.1 不合格品的分类 a)重大不合格:经检验判定批量不合格,或造成较大经济损失,直接影响产品质量、主要 功能、安全性能、技术指标等的不合格。 b) 一般不合格:个别或少量不影响产品安全质量的不合格,即批合格中的少量不合格。 4.2 采购不合格品的识别和处理。 处理方式可采用让步接收、退货、换货等。 4.2.1 对原辅材料的不合格品由质检员在原辅材料存放处挂“不合格”牌,质检员在《采 购物资检验单》上注明不合格原因,并报供销部作退、换货处理,对严重不合格应填写《不合格品评审处置表》,报质保工程师作出退货决定,然后由供销部办理退货手续。 4.2.2 生产过程中发现的不合格物料,经质检员重新检验后,按上述条款执行。 4.3 不合格中间产品、成品的识别和处理。 不合格中间产品处理方式为返工、报废;不合格产成品处理方式有返工、报废,确保不合 格品不出公司。 4.3.1 对于质检员能判定立即返工或少量一般不合格品,可要求加工者立即返工,并将检验情况记录在《检验记录》内。 a) 成品返工由生产车间执行,返工后的产品必须重新检验,仍按4.3条款执行,并填写相 应的检验记录。重检不合格时,质检员在检验记录上作出处理决定; b) 报废产品放置于废品区,由本公司统一处理。 4.3.2 经检验判定的严重不合格或批量较大的不合格,作好标识,放置于不合格品区。由
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文件号:SQBC08-08-A/0 标 题:不合格品控制程序 页 次 : 2/2 版次/修改码 : A/0 质检员在相应的检验记录上签字确认,填写《不合格品评审处置表》交生产车间做出返工、报废或改作它用的决定;并由技检部、技检部及生产部研究制订纠正预防措施;首件生产完毕后,应进行全面检验,若出现问题应制订相应的纠正预防措施。 4.4 交付或开始使用后发现的不合格品,凡是重大质量问题,除执行4.3条款有关规定外,技检部、技检部、生产部应组织采取相应的纠正或预防措施,执行《纠正和预防措施控制程序》有关规定。供销部应及时与顾客协商处理的办法,以满足顾客的正当要求。 4.5若发现因焊缝引起的质量问题,应追溯问题责任部门及相关责任人,这就要求,焊接工人在焊接处做生产标识:即有员工代号的钢印。员工代号按技检部《车间工人代码一览表》 4.7 技检部保存不合格品控制的有关记录,执行《记录控制程序》 5 相关文件 《过程的监视和测量控制程序》 《产品的监视和测量控制程序》 《纠正和预防措施控制程序》 6.记录 《不合格品评审处置表》 《检验记录》 27
文件号:SQBC-08-09-A/0 标题:监视和测量控制程序 1目的 页次:1/3 版次/修改码:A/0 对产品实现的必须的过程进行测量和监控,以确保满足顾客的要求。对产品特性进行测 量和监控,以验证产品要求得到满足。 2范围 适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认,对生产所用原材料、生产 的半成品和成品进行测量和监控。 3职责 3.1公司组织各部门对与质量有关的各过程应根据公司总目标进行分解,转化为本过程 具体的质量目标,为保证质量目标的顺利完成,必须进行相应的测量和监控。 3.2办公室负责对需要进行测量和监控的实现过程进行控制,确保过程持续满足预定目 标的能力。 3.3技检部负责对产品实现过程测量和监控。 4工作内容 4.1过程的监视和测量 4.1.1办公室负责识别需要进行监视和测量的实现过程,它包括产品实现过程,也包括公 司根据产品特点策划的各过程和子过程,特别是生产和服务运作的全过程。 4.1.2过程持续满足预定目的的能力,是指过程实现产品并使其满足安全性能要求及顾客 需求的能力。 4.1.3与安全质量相关的各过程应根据公司质量目标进行分解,转化为本过程具体的质量 目标,如产品合格率、采购产品的合格率、顾客满意率等。为保证目标的顺利完成,需进行相应的监视和测量: a)产品销售信息获得的方式、与顾客沟通、合同签定的过程销售策略等; b)合同的履约及合同履行的能力; c)供方的管理水平、产品的质量变化和水平、供货和交付能力等; d)生产过程的能力,质量控制水平;e)人员的知识结构,培训方式和效果等; f)顾客满意度测量以及质量管理体系审核、评审和改进措施的有效性等 4.1.4办公室负责汇总各部门的过程监视和测量方面的调研和工作报告,并作为管理评审的输入。当过程的监视和测量的结果未能达到策划的过程能力时,其责任部门应采取必要的
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文件号:SQBC-08-09-A/0 标题:监视和测量控制程序 纠正和预防措施,以确保产品要求的符合性。 4.2产品的监视和测量 页次:2/3 版次/修改码:A/0 4.2.1技检部负责编制各类检测规程,明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检 测方法、判别依据、使用的检测设备等。 4.2.2进货验证 4.2.2.1技检部材料责任人按《材料、零部件检验规程》的规定抽取样件,实施以下检验: a)验证供方的检测报告及原材料的质量证明等资料是否齐全。 b)几何尺寸的结果; c)实验室提交的理化报告单的结果。 4.2.2.2按照检验和试验结果,合格的由材料责任人在“入库申请单”上签字,仓库根据 合格记录或标识办理入库手续。对不合格的执行《不合格品控制程序》 4.2.2.3对于公司未能实施的理化项目则按检验文件或质量技术协议规定的年度外委及符 合标准、安全技术规范的其他方法执行。 4.2.2.4其它要求按《材料、零部件控制程序》执行。 4.2.3过程检验和试验 4.2.3.1作业人员实施自检,将检验情况记录于“自检记录”,做好相应状态标识。 4.2.3.2质量检查员对自检合格产品进行确认,并填写“检验记录”,合格并打好标记后方 可转序。 4.2.3.3按照检验规程规定要求,对生产过程进行巡回检验,并填写在“检验记录” 4.2.3.4作业人员在过程中一旦发现不合格,应及时通知质量检查员或车间班组长,由检验员对发现的不合格及时进行隔离标识和记录,进行分析、判定,具体见《不合格品控制程序》和《检验和试验状态控制程序》。 4.2.4最终检验和试验 4.2.4.1所有的检验和试验项目包括: a) 进货检验和试验; b) 过程检验和试验; c) 紧急/例外放行的项目检验和试验;
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文件号:SQBC-08-09-A/0 标题:监视和测量控制程序 页次:3/3 版次/修改码:A/0 以上检验项目均已完成,且满足规定的要求后,才能进行最终检验和试验。 4.2.4.2质量检查员对产品实施最终检验和试验,填写“产品检验记录单”。 4.2.4.3 经过检验和试验,对符合规定要求的产品,签发合格证予以放行。 4.2.4.4未经验证的产品一律不准放行。 4.2.4.5当合同要求时,顾客或第三方代表将与技检部一起进行现场认可,则该产品需在认可合格或认可中发现的质量问题已得到解决后才能交付。 4.2.4.6除非顾客批准,否则在所有规定活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服 务。因顾客批准而放行的特例,应考虑: a.这类放行产品和交付服务必须符合有关法律、法规、安全技术规范的要求; b.这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。 5监视和测量记录 5.1在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量,记录应 表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品执行《不合格品控制程序》。 5.2监视和测量记录由技检部负责保存。 5.3过程记录包括 焊缝检验记录 无损检测记录 焊接检验记录 材料检验记录 零部件检验记录 产品出厂检验记录 合格证 6 相关文件 《记录控制程序》 《材料、零部件控制程序》
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文件号:SQBC-08-10-A/0 标 题:检验与试验装置控制程序 1 目的 页 次 : 1/2 版次/修改码 : A/0 对用于确保产品符合规定要求的检验与试验装置进行控制,确保检验与试验结果的有效性。 2 范围 适用于对过程和产品进行检验与试验的装置。 3 职责 3.1 技检部负责检验与试验装置的归口管理的控制,并对其准确度负责。 3.2 各相关部门负责本部门检验与试验装置的使用、保管。 4 工作程序 4.1 申购、采购和验收入库 4.1.1 生产部依据本公司所需测量能力和测量要求为各部门配置检验与试验装置,填写《物资请购单》,报总经理批准后由供销部实施采购。 4.1.2 由技检部对到货仪器、设备进行初步验证,由技检部对强检的计量器具送国家授权的检定机构检定合格后方可使用。 4.2 检验与试验装置的管理 4.2.1 本公司所有检验与试验装置应建立《计量器具登记台帐》,其内容包括名称、型号、测量范围、准确度、制造单位、出厂编号等。 4.2.2 本公司选择确定的检验与试验装置检定机构应为国家授权的检定机构。 4.2.3 本公司所有仪器仪表、量具等应编制《计量器具周期检定表》,按此表进行送检。计量器具检定合格后才能投入使用。 4.2.4 已检定的计量器具应给予适当标识,合格的贴上“合格证”标识,并注明检定日期和有效日期;经检定不合格的贴上禁用标识并注明禁用日期,计量器具的使用者应保护和防止标识的丢失。 4.2.5 对主要检测仪器试验设备必要时技检部负责编制使用操作规程和校准方法。 4.2.6 根据生产和工作需要要求,技检部负责将仪器、仪表、量具发放到有关部门,并落实具体使用保管人。 4.3 检验与试验装置的使用控制 4.3.1 检验与试验装置偏离校准状态时应及时向技检部报告,由技检部对其进行核查,其
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文件号:SQBC-08-10-A/0 标 题:检验与试验装置控制程序 页 次 : 2/2 版次/修改码 : A/0 核查结果确已偏离校准状态,则对已检结果需进行有效性评定,做好记录。 4.3.2 若发现仪器试验设备有故障,如工作不正常,功能出现可疑、读数明显超差等情 况,应立即停止使用,并由技检部及时对其进行检查,修理、修复的仪器必须经重新检定合格后才准予使用; 4.3.3 仪器、仪表、量具经修理如达不到规定精度,应考虑降级使用或报废,此时,应 贴上“降级使用”或“报废”标识; 4.3.4 发现不符合检测设备后,必须追溯其以前所检项目,以时间逆序进行复检,以验 证其检测结果的有效性;复检发现不合格时应继续倒推检验,直至复检结果证明原测量结果正确为止; 4.3.5 仪器试验设备在搬运过程中应小心谨慎,轻拿轻放,防止碰伤和剧烈震动,以保 持仪器、试验设备的测量精度。 4.3.6 应保管好仪器、仪表的附件,备件和有关技术资料,如使用说明书、检定证书等。 5 记录 《计量器具登记台帐》 《计量器具周期检定表》 32
文件号:SQBC-08-11-A/0 标 题:设备控制程序 1 目的 页 次 : 1/3 版次/修改码 : A/0 通过对设备的控制确保设备处于正常运转状态,以充分发挥设备效能。 2、适用范围 适用于基础设备维护和生产设备从购置到报废全过程的控制。 3、职责 3.1 生产部负责设备的归口管理 3.2 车间负责生产设备的日常维护保养和日常管理 4、工作程序 4.1设备的更新改造、增添和购置 4.1.1设备更新原则上采用技术性能先进的设备,更新陈旧落后的设备,以提高综合生产 能力,减轻工人劳动强度,提高劳动生产率; 4.1.2 符合下列条件之一的设备,应提出更新改造: A 经过多次大修、修复后性能达不到工艺要求和不能保证产品质量的设备; B 制造质量差、技术性能落后、效率低的设备; C 国家有关部门规定淘汰的设备。 4.1.3 设备更新,由生产部填写《设备配置申请、验收表》提出申请,总经理批准后由指 定人员实施采购; 4.2 设备的安装、调试和管理 4.2.1 设备到公司后由生产部组织技检部、技检部人员进行开箱清点(包括主机、辅机、 附件工具、技术资料等),办理验收手续,发现问题及时与制造公司联系解决; 4.2.2设备验收合格后,生产部组织人员进行安装、调试,并对设备统一编号,建立《设 备台帐》,每年核对一次,达到帐、物相符。并将设备随机资料存档。 4.3设备的使用 4.3.1设备操作人员必须学会和熟练掌握设备使用、维护和保养的操作知识; 4.3.2新工人使用设备前,必须进行技术培训,学习有关设备结构、性能、使用、维护、 保养和安全技术等知识,在师傅指导下学习实际操作知识; 4.3.3主要设备实行定人、定机、谁使用谁保养的原则;实行分班作业的设备,要做好设
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文件号:SQBC-08-11-A/0 标 题:设备控制程序 备的交接班记录; 页 次 : 2/3 版次/修改码 : A/0 4.3.4严禁对设备粗糙使用,超规格、超负荷使用,严禁设备带病运转; 4.3.5使用部门或个人不得随意拆除随机构件及安全装置。 4.4设备的维护保养 4.4.1对生产设备由操作工在班前班后认真对设备进行检查,使设备保持整齐整洁,班中发现故障,及时请部门领导组织维修,由维修人员填写《设备维护、检修记录》,维修完毕交设备科。 4.4.2.对公司生产设备的维修保养,由生产部负责针对具体情况和要求组织实施维修保养,确保生产设备等基础设备能正常使用,以满足生产要求。 4.5设备的修理 对生产设备的日常故障,由操作工及时通知生产部组织修理,修理完毕,维修工填写《设备维护、检修记录》,由操作工验证签名,交生产部存档。 4.6设备的报废 4.6.1符合下列条件的设备均可报废: 主要结构和部件已严重损坏,效能达不到工艺要求,无修复价值的设备; 因意外突害或事故遭受严重损坏,无修复、改装价值的设备; 更改替换出来已不能利用的旧设备。 4.6.2设备报废由生产部提出并填写《设备报废申请表》,报总经理审批后,在设备台帐上加以注销。 4.7设备事故处理 4.7.1凡设备因非正常损坏而造成停产的均为设备事故; 4.7.2设备事故发生后,坚持三不放过原则,即“不查清事故原因不放过、责任者和职工不受到教育不放过、没有防范措施不放过”; 4.7.3事故由生产部组织人员参加现场事故分析会,找出原因,作出处理意见,并报总经理批准后实施; 4.7.4对违规操作、玩忽职守造成事故的,要作出处理;
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文件号:SQBC-08-11-A/0 标 题:设备控制程序 5记录 《设备配置申请、验收表》 《生产设备台帐》 《设备维护、保养计划》(年度) 《设备维护保养、检修记录》 《设备报废申请表》 页 次 : 3/3 版次/修改码 : A/0 35
文件号:SQBC-08-12-A/0 标 题:纠正和预防措施控制程序 1、目的 页 次: 1/2 修订/改状态:A/0 采取有效的纠正、预防措施,防止不合格的发生和再次发生。 2、适用范围 适用于纠正、预防措施的制定、实现与验证。 3、职责 3.1技质部负责根据数据分析结果及其他信息对有关部门发出《纠、预防措施处理单》。 3.2各部门根据技质部的要求或自我发现的问题采取相应的纠正、预防措施。 3.3营销部负责有效的处理顾客意见,并根据顾客投诉提出改进要求,责成有关部门采 取纠正措施。 3.4管理者代表负责督促 协调纠正、预防措施的实施。 3.5技质部负责纠正、预防措施的跟踪验证,评价措施的有效性。 4、工作程序 4.1持续改进的策划与管理 4.1.1持续改进是企业的管理观念,也是本组织的一个永恒目标。没有持续改进就没有 企业的明天,因此全体职工应积极参与质量管理活动,开展持续改进。持续改进的总和策划人是产经理,职能部门是技质部。 4.1.2技质负责根据数据分析结果及其他信息向有关部门发出《纠正、预防措施处理单》, 提出改进要求。各部门负责具体纠正、预防措施的策划与实施。 4.2纠正措施来源与不合格识别 (1)、过程、产品出现重大问题或多次出现问题。 (2)、严重的顾客投诉或类似问题的多次反馈。 (3)、管理评审发现的不合格。 (4)、内审发现的不合格 (5)、其他不符合GB/T19001-2000标准、质量方针、目标、质量管理体系文件的情况。 4.3预防措施来源与潜在不合格识别 (1)、数据分析的结果。 36
文件号:SQBC-08-12-A/0 标 题:纠正和预防措施控制程序 (2)、顾客的抽查报告。 (3)、以往的内审报告、管理评审报告。 (4)、纠正、预防措施执行记录等。 4.4改进措施的制定与审批 页 次 : 2/2 版次/修改码 : A/0 4.4.1有关部门当自我发现改进机会或接到技质部发出的《纠正、预防措施处理单》后, 应立即进行原因分析,找出问题的主要原因和次经原因。 4.4.2针对主要原因制定相应的措施,需要制定几条就制定几条。 4.4.3将分析的原因和改进措施提交管理者代表审批。 4.4.4改进措施中应包括完成期限,纠正措施针对那些能在较短时间内完成的项目,如 一个月内。预防措施的期限可以相对较长,如半年。 4.5改进措施的实施 经管理者代表审批的改进措施,由责任部门执行,所有措施都应规定的时间内完成,不 能如期完成的应提前向管理者代表说明,请求延长时间。 4.6改进措施的有效性评价 4.6.1现任部门完成改进措施自己认为有效后,填写《纠正、预防措施处理单》中相应 栏目,请求技质部进行验证。 4.6.2技质部接到验证申请后应在三日内派出人员进行验证,验证人员应对照措施逐条 验证其有效性,验证结果应予记录。 4.6.3对逾期未完成原因重新制定改进措施,直到有效。 4.6.4改进措施涉及文件更改的应按照《文件控制程序》及时更改并执行。 4.6.5重要的改进措施及其记录应提交管理评审 5、相关文件 5.1文件控制程序。 5.2纠正、预防措施处理单。 37
文件号:SQBC-08-13-A/0 标 题:内部体系审核控制程序 1 目的 页 次 : 1/2 版次/修改码 : A/0 审核质量保证体系涉及各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求,确保质量保证 体系的有效运行,并为质量保证体系的改进提供依据。 2 适用范围 选用于内部特种设备质量保证体系审核活动的控制。 3 职责 3.1 办公室负责内审组织实施和管理,负责内审员的考核管理; 3.2 各部门配合内审工作,负责本部门纠正和预防措施的实施完成; 3.3 质保工程师批准内部质量审核计划、审核组成员,并协调内审活动。 4 工作程序 4.1 办公室制定年度内部质量审核工作计划,并报质保工程师批准后下发至各部门遵照 实施。可采用滚动式审核和集中审核相结合。一般情况下内部质量审核对质量体系所涉及的部门每年一次。需增加次数时由办公室提出,质保工程师批准。 4.2 年度内部质量审核工作计划包括以下内容:审核的目的和范围、审核的时间安排、 审核的频次(可根据需要安排)。 4.3 审核准备 4.3.1 办公室根据年度内部质量审核工作计划提名具有资格的内审员组成审核组,经质保 工程师批准,由审核组长具体负责本次审核的组织工作,办公室协助并监督。 4.3.2 由审核组长组织审核组成员制定审核用记录,包括:审核计划表、审核检查表、不 合格项报告等,并积累审核所依据的文件。 4.3.3 审核计划表经质保工程师批准后,由审核组长提前一周向受审部门发放审核计划表,审核计划表的内容包括:审核的部门、日期、目的和范围;审核依据的文件;审核的主要项目及时间;审核员。 4.3.4 受审部门在收到审核计划表后,如对日期有异议,可在两天内通知审核组,协商后重新安排,但调整范围不得超过一周,并确定审核陪同人员。 4 .4 审核实施 4.4.1 内审工作应按审核计划和内审程序要求进行:
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文件号:SQBC-08-13-A/0 页 次 : 2/2 标 题:内部体系审核控制程序 版次/修改码 : A/0 1)首次会议; 2)现场审核; 3)审核小组会议; 4)末次会议; 5)编制审核报告 4.4.2 首次会议后,现场审核的具体内容按照审核检查表进行,审核员采用交谈、调阅 文件、现场查验等方法收集客观证据并记录。 4.4.3 末次会议,审核组根据讨论的结果,发出《不合格报告》,由相关部门进行原因 分析,提出纠正措施,并经审核员确认,实施纠正,审核员负责对实施结果进行检查验证。 4.4.4 质保工程师归纳审核结果及纠正措施验证情况,编制审核报告,以书面形式提交 总经理,作为管理评审的依据之一。 4.4.5 内审全部记录由审核组长负责整理后交办公室,办公室负责内审相关记录的收集 归档。 5 相关文件 《纠正和预防措施控制程序》 6 质量记录 年度内部质量审核计划 内部质量审核计划实施表 内部质量审核检查表 不合格项分布表 内部质量审核报告 内审首/末次会议记录 不符合报告纠正措施表 39
文件号: SQBC-08-14-A/0 标 题:人力资源控制程序 1.目的及适用范围 页 次 : 1/2 版次/修改码 : A/0 对从事与特种设备安全质量活动有关的全体人员进行管理,使人员满足特种设备制造、安装、改造、维修基本条件的要求,使产品、服务安全质量符合相关法律、法规及安全技术规范的要求,确保质量保证体系有效运行。 2.职责 2.1 办公室负责人力资源的管理工作; 2.2 各部门提出培训需求,配合办公室实施; 3.工作程序 3.1 能力要求 a.公司总经理、质量保证工程师必须具备中级以上职称或大专以上学历,技术负责人必须 为本科学历,具备高级职称,从事特种设备技术工作10年以上,具有良好的协调能力,专业知识丰富。 b.部门负责人必须熟悉各自分管工作的专业业务知识。 c.特殊作业人员:电工、电焊工、塔吊司机、特种设备安装工必须持有技术监督部门颁发 的特种设备作业人员资格证,且证书要在规定的有效期内; d.对新进的特种设备作业人员,根据本公司的条件,采取送出去或请老师现场教学相结合 的培训方式进行,培训后要求: 1)能使用该工种所配备的基本机械和工具; 2)能从事该工种规范要求的一般操作; 3)具有从事该工种的安全防范意识; 4)经技术质量监督部门考核合格并取得资格证。 3.2 人力资源需求计划 3.2.1 各部门根据公司的质量方针,结合本部门人员素质,明确相应的培训需求,填写“人 力需求申请表”,经部门负责人批准后报办公室。 3.2.2办公室按照公司质量方针和质量目标,结合公司实际,将“人力需求申请表”汇总后编制公司年度“人力需求计划”,报总经理批准后组织实施。 3.2.3 因特种设备行业特殊性,而由上级管理部门、新标准、规范的学习所进行的临时性
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