ZY-药物分析习题库

第一章 绪 论（药典概况）

1．中国药典的主要内容由 凡例、正文、附录 和 索引 四部分组成。

2．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。

3．药物分析主要是采用/化学/物理化学/生物化学/等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门/研究与发展药品质量控制/的方法性学科。

4．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑鉴别，检查，含量测定三者的检验结果。选择题

1、我国药典2010年版为（C ）

A、第7版 B、第8版 C、第9版 D、第10版 2、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（ A ） A、鉴别，检查，含量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题

1．药品检验工作的基本程序是什么? 取样 检验（鉴别 检查 含测）记录和报告

2．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。

建国以来我国已经出版了9版药典。（1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005，2010）

3．简述药物分析的性质？

它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。

第二章 药物的鉴别试验

1、 药物鉴别的内涵：是指根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学

方法来判断其真伪，鉴别试验用方法仅用于证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物，而不是对未知物的鉴别。

1

2、药物常用的鉴别方法有：薄层色谱鉴别法；高效液相色谱鉴别法；气相色谱鉴别法；纸色谱鉴别法

3、一般鉴别试验：是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。

无机药物：药物中的阴离子和阳离子的特殊反应； 有机药物：典型的官能团反应。

因此，一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。通常一般鉴别试验不适用于数种化学药物的混合物鉴别或在有干扰物质存在时鉴别。

专属鉴别试验：则是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物的化学结构差异，来鉴别药物，以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体，达到最终确证药物真伪的目的。

第三章 药物的杂质检查

一、选择题

1．药物中的重金属是指（ D ） A、Pb2

＋

B、影响药物安全性和稳定性的金属离子 C、原子量大的金属离子

D、在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（B ） A、氯化汞 B、溴化汞 C、碘化汞 D、硫化汞

3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W（g），量取标准溶液V（ml），其浓度为C（g/ml），则该药的杂质限量（%）是（ C ）

A、

VWCWVCW?100% B、?100% C、?100% D?100% CVWCV4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ B ） A、1ml B、2ml C、依限量大小决定 D、依样品取量及限量计算决定

5．药品杂质限量是指（ B ）

A、药物中所含杂质的最小容许量 B、药物中所含杂质的最大容许量 C、药物中所含杂质的最佳容许量 D、药物的杂质含量 6．氯化物检查中加入硝酸的目的是（ C ）

2

A、加速氯化银的形成 B、加速氧化银的形成 C、除去CO2+3、SO2-4、C2O2-4、PO3-4的干扰 D、改善氯化银的均匀度

7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ A ） A、杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量 B、杂质限量通常只用百万分之几表示

C、杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 D、检查杂质，必须用标准溶液进行比对

8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（C ）A、吸收砷化氢 B、吸收溴化氢 C、吸收硫化氢 D、吸收氯化氢

9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ C ）

A、硫酸盐检查 B、氯化物检查 C、溶出度检查 D、重金属检查

10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（ B ） A、1.5 B、3.5 C、7.5 D、11.5 11．硫氰酸盐法是检查药品中的（ B ）

A、氯化物 B、铁盐 C、重金属 D、砷盐 E、硫酸盐 12．检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是（A ） A、使产生新生态的氢 B、增加样品的溶解度 C、将五价砷还原为三价砷

D、拟制锑化氢的生产 E、以上均不对

13．检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是（ C ）

A、AgNO3 B、H2S C、硫氰酸铵 D、BaCl2 E、氯化亚锡 14．对于药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是（ D ） A、AgNO3 B、H2S C、硫代乙酰胺 D、BaCl2 E、以上均不对

15．对药物中的氯化物进行检查时，所用的显色剂是（ C ）

A、BaCl2 B、H2S C、AgNO3 D、硫代乙酰胺 E、醋酸钠 16．检查药品中的重金属杂质，所用的显色剂是（ D ）

A、AgNO3 B、硫氰酸铵 C、氯化亚锡 D、H2S E、BaCl2 17．在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是（ B ）

A、H2S B、Na2S C、AgNO3 D、硫氰酸铵 E、BaCl2

18．古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是（ C A、调节pH值 B、加快反应速度 C、产生新生态的氢

3

）D、除去硫化物的干扰 E、使氢气均匀而连续的发生 19．古蔡法是指检查药物中的（ D ）

A、重金属 B、氯化物 C、铁盐 D、砷盐 E、硫酸盐 20．用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用（D ） A、内标法 B、外标法 C、峰面积归一化法 D、高低浓度对比法 E、杂质的对照品法

21．醋酸氟氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是（ C ） A、Pb2+ B、AS3+ C、Se2+ D、Fe3+

22．取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐，如发生浑浊与标准硫酸钾（每1ml相当于100ug的SO42+）2mg制成对照液比较，杂质限量为（ C ）

A、0.02% B、0.025% C、0.04% D、0.045% E、0.03%

23．为了提高重金属检查的灵敏度，对于含有2－5ug重金属杂质的药品，应选用（ A） A、微孔滤膜法依法检查 B、硫代乙酰胺法（纳氏比色管观察） C、采用硫化钠显色（纳氏比色管观察）

D、采用H2S显色（纳氏比色管观察） E 采用古蔡法

24．干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为（ B ）

A、105℃ B、180℃ C、140℃ D、102℃ E、80℃ 25．有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用（ A ） A、与标准比色液比较的检查法 B、用HPLC法检查 C、用TLC法检查 D、用GC法检查 E、以上均不对 26．药物的干燥失重测定法中的热重分析是（ A ） A、TGA表示 B、DTA表示 C、DSC表示 D、TLC表示 E、以上均不对

27．少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它（ D ）

A、影响药物的测定的准确度 B、影响药物的测定的选择性 C、影响药物的测定的灵敏度 D、影响药物的纯度水平 E、以上都不对。

28、氯化物检查是在酸性条件下与AgNO3作用，生成AgCl的混浊，所用的酸为（C ）

4

A、稀醋酸 B、稀H2SO4 C、稀HNO3 D、稀HCl E、浓HNO3 29．就葡萄糖的特殊杂质而言，下列那一项是正确的（ E ）

A、重金属 B、淀粉 C、硫酸盐 D、砷盐 E、糊精 30．肾上腺素中肾上腺酮的检查是利用（B ） A、旋光性的差异 B、对光吸收性质的差异

C、溶解行为的差异 D、颜色的差异 E、吸附或分配性质的差异

31．有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用（ E ） A、用溴酚蓝配制标准液进行比较法 B、用HPLC法 C、用TLC法 D、用GC法 E、以上均不对 32．在药物重金属检查法中，溶液的PH值在（ A ） A、3－3.5 B、7 C、4－4.5 D、8 E、8－8.5

33．药典规定检查砷盐时，应取标准砷盐溶液2.0mg（每1ml相当于1ug的As）制备标准砷斑，今依法检查溴化钠中砷盐，规定砷量不得超过0.000490。问应取供试品多少克？（ B ）

A、0.25g B、0.50g C、0.3g D、0.6g 34．中国药典（2005版）重金属的检查法一共收戴有（ D ） A、一法 B、二法 C、三法 D、四法 E、五法

35．用硫氰酸盐的原理铁盐在酸性溶液中与硫氰酸盐生产红色可溶性配离子与一定量标准铁盐溶液同法处理后进行比色，所用的酸应为（ D ）

A、H2SO4 B、HAC C、HNO3 D、HCl E、H2CO3 36．中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为（ D ） A、TLC法 B、HPLC法 C、UV法 D、GC法 E、以上方法均不对 37．AAS是表示（ C ）

A、紫外分光光度法 B、红外分光光度法

C、原子吸收分光光度法 D、气相色谱法 E、以上方法均不对 38．硫代乙酰胺法是指检查药物中的（ E ）

A、铁盐检查法 B、砷盐检查法 C、氯化物检查法 D、硫酸盐检查法 E、重金属检查法 39．药典中一般杂质的检查不包括（ B ）

5

12．制剂分析含量测定结果按（ B ）表示。 A、百分含量 B、相当于表示量的百分含量 C、效价 D、浓度 E、质量

13．中国药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再检查（ C ） A、水分 B、崩解时限 C、重量差异 D、溶解度 14．旋光法测定葡葡萄糖注射液时加入（ B ）加速变旋。 A、H2SO4试液 B、氨试液 C、吡啶 D、稀硝酸 15．非水滴定中，硬脂酸镁干扰的排除采用（ A ） A、草酸 B、HCl C、HAC D、H2SO4 二、填空题

1．注射剂中抗氧剂的排除采用加___丙酮____或____甲醛____为掩蔽剂。 2．复方阿司匹林制剂中加入枸橼酸钠的目的_____防止阿司匹林水解_______ 三、是非题

1．复方APC片中，咖啡因的含量测定方法是间接碘量法。（T） 2．复方APC片中，阿司匹林的含量测定方法一般选用直接酸碱滴定法。 （F） 3．复方制剂的分析不仅要考虑赋形剂，附加剂测定有效成分的分析，而且需要考虑各有效成分之间的互相影响。（T）

4．复方APC片中，咖啡因的含量测定方采用非水滴定法。（F） 5．在制剂分析中对所用原料药物做过的检查项目，没有必要重复做。（F） 6．药物制剂的分析方法与原料药的测定方法一样。（F） 第十四章 中药及其制剂分析概论

一、选择题

1．对中药制剂分析的项目叙述错误的是（ B ）

A、合剂、口服液一般检查项目有相对密度和pH值测定等。 B、丸剂的一般检查项目主要有溶散时限和含糖量等。 C、冲剂的一般检查项目有粒度、水分、硬度等。 D、散剂的一般检查项目有均匀度、水分等。 2．中药制剂分析的一般程序为（ A ）

A、取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告 B、检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告

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C、鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告 D、检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告 3．中国药典（一部）收载的水份测定法有（ C ）法。 A、1 B、2 C、3 D、4 E、5 4．中国药典采用（ A ）法测定含醇量。

A、GC B、HPLC C、TLC D、UV E、FLn 二、填空题

1．中药制剂按物态可分为 液体制剂 半固体 固体制剂 。

2．中药制剂分析常用的提取方法有 萃取法 冷浸 回流 连续回流 水蒸气蒸馏 超临界流体萃取 。

3．中药制剂中杂质的一般检查项目有 水分 总灰分 重金属 砷盐 残留农药 等。

4．中药制剂杂质检查中，水分测定的方法有 烘干法 甲苯法 减压干燥法 。 5．中药制剂常用的定量分析方法有 化学分析法 分光光度法 薄层扫描法 HPLC

6．酒剂和酊剂的主要区别在于 浸出溶剂不同、是否加矫味剂 三、是非题

1．超临界流体的密度与液体相似，其扩散系数却与气体相似，因而具有传质快，提取时间短的优点。（T）

2．冷浸法提取中药组分时，适用于过热不稳定组分的提取。（T） 3．丸剂不检查水分，重量差异和溶散时限。（T） 4．酊剂和酒剂的主要区别在于二者浸出溶剂不同，酒剂用蒸馏酒，而酊剂用乙醇。（T） 5、中药材由于生长环境，采收时间，储藏条件不同，有效成分含量可能有很大差异。（T）

6、中药制剂的鉴别应着重于君药和臣药、贵重药和毒副药。 （T） 五、简答题

1．中药制剂分析的程序如何？取样，鉴别，检查，含量测定

2．中药制剂中杂质检查项目是什么？水分，灰分，酸不溶性灰分，砷盐，重金属，有毒成分

3．中药制剂常用的鉴别方法与一般制剂有何异同点？显微鉴别，化学鉴别，色谱鉴别

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B、维生素E在碱性条件下与联吡啶和三氯化铁作用，生成红色配位离子. C、维生素E在酸性条件下与联吡啶和三氯化铁作用，生成红色配位离子. D、维生素E无紫外吸收 E、维生素E本身易被氧化

16．维生素C与分析方法的关系有（ ABCD ） A、二烯醇结构具有还原性，可用碘量法定量 B、与糖结构类似，有糖的某些性质

C、无紫外吸收 D、有紫外吸收 E、二烯醇结构有弱酸性 二、问答题

1．维生素A具有什么样的结构特点？共轭多烯侧链的环正烯 1有紫外吸收 2易氧化变质。 2．简述三氯化锑反应？维生素A在饱和的无水三氯化锑的的CH3Cl溶液中显蓝色变为紫红色。

3．三点校正法测定维生素A的原理是什么？本法是在三个波长处测得吸收度，根据校正公式计算吸收度A校正值后，再计算含量，故称三点校正法，其原理基于以下两点： （1）杂质的吸收在310－340nm波长范围内呈一条直线，且随波长的增大吸收度变小。 （2）物质对光的吸收具有加和性。即在某一样品的吸收曲线中，各波长的吸收度是维生素A与杂质吸收度的代数和，因而吸收曲线也是它们吸收曲线的叠加

4．三点校正法的波长选择原则是什么？1选择VA的最大吸收波长 2在最大吸收波长的两侧各选一点。

5．简述铈量法测定维生素E的原理？应采用何种滴定介质？为什么？VE用硫酸加热回流生成酚用硫酸铈滴定定量为对一生系醌，过量的硫酸铈在二苯胺指示剂指示滴定终点。 6．简述维生素B1的硫色素反应？维生素B1在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化成硫色素。硫色素溶于正丁醇中，显蓝色荧光。

7．维生素C结构中具有什么样的活性结构？因而使之具有哪三大性质？二烯醇 内脂环 手性碳原子 强还原性 糖的性质 旋光性

8．简述碘量法测定维生素C的原理？为什么要采用酸性介质和新煮沸的蒸馏水？如何消除维生素C注射液中稳定剂的影响？

维生素C结构中有二烯醇结构，具有强还原性，可被不同氧化剂定量氧化，碘可定量氧化维生素C，采用淀粉指示剂，用碘滴定液滴定。在酸性介质中，维生素C受空气中氧的氧化作用减慢。加新沸过的冷水也是为了减少水中溶解氧对测定的影响。消除维生素C

31

注射液中含有的抗氧剂亚硫酸氢钠对测定的影响，可加2ml丙酮。

第十章 甾体激素类药物分析

一、选择题

1．四氮唑比色法测定甾体激素时，对下列哪个基团有特异反应（ A ） A、△4—3－酮 B、C17－α－醇酮基 C、17，21一二羟－20酮基 D、C17－甲酮基 2．四氮唑比色法的影响因素有（ E ）

A、碱的种类及浓度 B、温度与时间 C、光线与O2 D、溶剂与水分 E、以上均对 3．Kubor反应适用于（ B ）的含量测定。

A、雄性激素 B、雌性激素 C、皮质激素 D、孕激素 E、以上都不是

4．异烟肼比色法测定法甾体激素类药物的含量时，对（ A ）更有专属性。 A、△4－3－酮基 B、△5－7－酮基 C、C11－酮基 D、C17－酮基 E、C20－酮基 5．下列哪个药物不是皮质激素（ D ）

A、可的松 B、肤轻松 C、地塞米松 D、苯丙酸诺龙

6．IR光谱是鉴别甾体激素类药物的重要方法，若红外光谱中有1615，1590，1505cm

－1

的特征峰时，表示该药物属于（ C ）

A、皮质激素 B、雄性激素 C、雌性激素 D、孕激素 E、以上均不是 7．醋酸可的松属于（ A ）类甾体激素。

A、皮质激素 B、雄性激素 C、雌性激素 D、孕激素 E、蛋白同化激素

8．异烟肼法测定具有（ C ）结构的甾体药物反应速度最快。 A、C20－酮基 B、C11－酮基 C、△4－3－酮基 D、C17－酮基

9．异烟肼法测定甾体激素时常用（ A ）为溶剂。

A、无水乙醇 B、95%乙醇 C、50%甲醇 D、50%乙醇 10．四氮唑比色法中多采用（ B ）为溶剂。

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A、50%乙醇 B、无醛乙醇 C、甲醛 D、甲苯 11．四氮唑比色法中常采用的碱为（ A ）

A、氢氧化四甲基铵 B、氢氧化钠 C、碳酸氢钠 D、氢氧化钾 12．四氮唑比色法对氧气和光线敏感，不宜采取（ D ）

A、用避光容器，置于暗处 B、达到最大显色时间，立即其吸收度 C、使容器中充氮 D、尽可能延长反应时间，使反应充分 13．下列药物中与四氮比唑反应速度最快的是（ A ） A、可的松 B、氢化可的松 C、醋酸可的松 D、氢化偌尼松磷酸钠

14．采用TCL法检查甾体激素类药物中“其他甾体”使用的显色剂为（ D ）A、异烟肼 B、铁酚试液 C、硫酸 D、四氮唑盐 15．下列药物中A环为苯环的是（ D ）

A、炔诺酮 B、黄体酮 C、可的松 D、炔雌醇 16．中国药典收载的地塞米松磷酸钠中甲醇的检查方法为（ B ） A、HPLC B、GC C、AAS D、HPEC E、容量法 17．中国药典收载的甾体激素类药物的含量测定方法绝大多数是（ D ） A、异烟肼比色法 B、四氮唑比色法 C、紫外法 D、HPLC法 E、铁酚试剂比色法

18．中国药典中甾体激素之“其他甾体”检查采用（ C ）

A、GC法 B、HPLC法 C、TLC法 D、PC法 E、UV法

19．四氮唑比色法适用于（ A ）药物的测定。 A、皮质激素 B、雌激素 C、雄激素 D、孕激素 E、蛋白同化激素

20．（ A ）类甾体激素分子中具有α－醇酮基而具有还原性。

A、皮质激素 B、雄激素和蛋白同化激素 C、雌激素 D、孕激素 E、以上都不对 21．醋酸氟地松中氟的测定采用C

A、先碱性回流，再与茜素氟蓝及硝酸亚铈反应 B、先氧化回流，再与茜素氟蓝及硝酸亚铈反应 C、先氧瓶燃烧破坏，再与茜素氟蓝及硝酸亚铈反应

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D、先碱熔融，再与茜素氟蓝及硝酸亚铈反应 E、直接测定 二、填空题

1．甾体激素类药物的母核为 环戊烷骈多氢菲 2．硅胶G是指 以煅石膏为黏合剂的硅胶

3． 亚硝基铁氰化钠 反应是黄体酮灵敏而专属的鉴别反应。 4．甾体激素类药物分子结构中存在 CC在紫外光区有特征吸收。

5．许多甾体激素的分子中存在着 CC以在紫外区有特征吸收。

三、是非题

1．紫外光谱属于电子光谱，而红外光谱属于分子光谱，故紫外光谱的专属性强。（F） 2．亚硝基铁氢化钠反应中，黄体酮是红色。（F） 3．四氮比唑法中溶剂的含水量不得超过5%。 （T） 4．中国药典采用铁酚试剂比色法测定了炔雌醇片的含量。（T） 5．异烟肼法对△4—3－酮甾体具有一定的专属性。（T） 6．四氮唑比色法中所用的强碱是NaOH。 （F）

7．药物的紫外光谱与标准谱一致时，表示二者为同一化合物。（F） 8．药物的红外光谱与标准谱一致时，表示二者为同一化合物。（T）

9．四氮比色法中溶剂的含水量控制在10%之内。（F） 10．空气中的氧和光线对四氮比色法都有影响。（T） 11．四氮比色法对具有C17－α－醇酮基结构的甾体激素类具有专属性。（T）

12．肾上腺皮质激素的结构特点是含21个碳原子，A环为具有C17－α－醇酮基。（F） 13．雄性激素和雌激素均具有△4—3－酮结构。（F） 14．由于甾体激素类药物结构复杂，红外吸收光谱是鉴别该类药物的可靠手段。（T） 15．甾体激素中残留溶剂甲醇的检测采用GC法。（T） 16．甾体激素中“其他甾体”的检查采用高低浓度浓度对比法。（T） 17．黄体酮属于孕激素。（T） 五、简答题

1．影响四氮比唑法的因素主要有哪些？基团影响、溶剂和水分、碱的种类：氢氧化四

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CO和CCCC 共轭系统，

CO和CCCC 共轭系统所

甲基铵、空气中氧的光线、温度与时间。

2．铁酚试剂的组成及其优点？组成：硫酸亚铁铵、硫酸、过氧化氢、苯酚。优点：a、由于加入少量铁盐，能加速黄色形成的速率和强度；加速黄色转变为红色，也能增强红色的稳定性。b、酚的加入，可以消除反应中产生的荧光并加速红色的形成。

3．四氮比唑法的反应原理，适用范围各是什么？

适用范围：皮质激素。原理：C17－?－醇酮基具有还原性，在强碱性溶液中能使四氨唑盐定量还原为有色甲瓒。

第十一章 抗生素药物的分析

1、β－内酰胺类抗生素的结构和性质，鉴别试验，含量测定方法。

（1）鉴别：（a）羟肟酸铁反应；（b）焰色反应（盐类）；（c）硫酸及硫酸－甲醛反应；（d）紫外光谱；（e）红外光谱。 （2）含量测定：碘量法及HPLC法。 2、链霉素的结构和性质，鉴别试验。 （1）茚三酮反应；

（2）N－甲基葡萄糖胺反应； （3）麦芽酚反应

3、庆大霉素的结构和性质，鉴别试验，庆大霉素C组分的测定方法：

（1）鉴别：（a）茚三酮反应；（b）N－甲基葡萄糖胺反应；（c）紫外光谱法；（d）TLC法

（2）庆大霉素C组分：为什么《中国药典》要规定控制C组分，用什么方法？ 4、四环素类药物的结构和性质，鉴别试验，杂质检查和含量测定方法： （1）鉴别：（a）浓H2SO4反应；（b）FeCl3反应；（c）荧光法； （2）含量测定：微生物法 一、选择题

1．链霉素在碱性条件下，经扩环水解生成麦芽酚，该化合物与Fe3+，作用生成C A、蓝色络合物 B、绿色络合物 C、红色络合物 D、棕色络合物 E、紫色络合物

2．为克服青霉素紫外法结果不稳定之现象，常采用D

A、降解过程中加入少量铜盐 B、降解时采用咪唑，HgCl2 C、降解时加入缓冲液 D、A+B

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3．四环素类抗生素的含量测定各国药典大多采用D

A、GC法 B、HPLC法 C、TLC法 D、微生物检定法 E、容量分析法 4．中国药典采用___法控制四环素中的有关物质。C

、GC法 B、HPLC法 C、TLC法 D、容量法 E、比色法

5．四环素类抗生素不易发生下列哪种变化E

A、差向异构化 B、酸性降解 C、碱性降解 D、与金属离子生成配合物 E、水解反应 6．四环素类抗生素在___ 条件下发生差向异构化。B A、pH1－2 B、pH2－6 C、pH6－8 D、pH8－10 E、pH〉10 7．四环素类抗生素是____化合物。D

A、酸性 B、碱性 C、中性 D、两性 E、以上均不是8．目前各国药典采用____法测定庆大霉素的含量。E A、GC法 B、HPLC法 C、TLC法 D、容量法 E、微生物检定法 9．庆大霉素具有___个碱性中心。E

A、1个 B、2个 C、3个 D、4个 E、5个 10．中国药典采用____法测定庆大霉素C组成分。B A、GC法 B、HPLC法 C、TLC法 D、容量法 E、微生物检定法 11．抗生素类药物的活性采用C

A、百分含量 B、标示量百分含量 C、效价 D、浓度 E、重量

12．目前各国药典采用____法测定链霉素含量。E

A、HPLC法 B、GC法 C、TLC法 D、化学法 E、微生物检定法 13．BP（1993）规定检查链霉素中心B

A、链霉素A B、链霉素B C、链霉素C D、链霉素D E、链霉素A1

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A

14．汞量法测定青霉素时较碘量法的优点是A

A、不需标准品作对照 B、不需要做空白 C 、汞可直接与青霉素作用，无需水解

D、反应加迅速 E、计算简便 15．青霉素族抗生素在弱酸性条件下的降解产物为B

A、青霉噻唑酸 B、青霉稀酸 C、青霉醛 D、青霉胺 E、CO2.H2O 16．下列方法不可用于青霉素测定的是C

A、碘量法 B、汞量法 C、酸碱滴定法 D、紫外分光光度法 E、气相色谱法 17．不属于氨基糖甙类抗生素的是A

A、红霉素 B、链霉素 C、庆大霉素 D、卡那霉素 E、巴龙霉素 18．青霉素和头饱菌素都属于___类抗生素A

A、β－内酰胺类 B、氨基糖甙类 C、四环素类 D、红霉素 E、喹诺酮类 19．青霉素分子在pH4条件下，降解为C

A、青霉噻唑酸 B、青霉酸 C、青霉稀酸 D、青霉醛 E、青霉胺 20．抗生素类药物的常规检查不包括D

A、鉴别试验 B、热原试验 C、效价测定 D、水解试验21．青霉素分子中含___个手性碳C

A、1个 B、2个 C、3个 D、4个 22．下面哪个药物最易发生4－差向异构化A

A、金霉素 B、土霉素 C、庆大霉素 D、强力霉素 23．不属于庆大霉素组分的是D

A、C1 B、C1a C、C2 D、C2a 24．硫醇汞盐法中使用的催化剂为A

A、咪唑 B、吡啶 C、Pt D、吡喃 二、填空题

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1．四环素类抗生素的母核为__氯化骈四环素_____

2．链霉素由_链霉素胍、链霉素糖和N－甲基－L－葡萄糖胺___三部分组成。 3．链霉素水解产物链霉素胍的特有反应是_坂口反应__ 4．麦芽酚反应是___链霉素_____的特有反应。

5．青霉素和头饱菌素分子中的____羟基___具有强酸性，故可与碱金属成盐。 6．抗生素的常规检验，一般包括 性状，鉴别，检查，含量测定（效价测定） 等四个方面。

7．抗生素的效价测定主要分为 生物学化学 和 物理化学 两大类。

8．青霉素和头孢菌素都具有旋光性，因为青霉素分子中含有 3 个手性碳原子，头孢菌素分子含有 2 个手性碳原子。

9．青霉素分子不消耗碘，但其降解产物 青霉噻唑酸 可与碘作用，借此可以根据消耗的碘量计算青霉素的含量。

10．链霉素的结构是由一分子 链霉胍 和一分子 链霉双糖胺 结合而成的碱性苷。 11．链霉素具有 氨基糖苷 类结构，具有 羟基胺类 和 α－氨基酸 的性质，可与茚三酮缩和成兰紫色化合物。

12．四环素类抗生素在 弱酸性 溶液中会发生差向异构化，当pH 2 或pH 6 时差向异构化速度减小。

三、是非题

1．青霉素碘量法的空白试验需要称取供试品，只是不需水解T

2．青霉素含量测定法中碘量法和汞量法都需要做空白实验，空白试验不需要称取供试品F

3．汞量法测定青霉素含量时，要先经碱水解T

4．青霉素和头饱菌素分子要经酸水解后方可用碘量法测定。F 5．普鲁卡因青霉素可发生重氮化偶合反应。T 6．β－内酰胺环不稳定的。T

7．生物学方法测定抗生素类的效价比化学物理法优势在于它能与临床应用的要求一致。T

8．β－内酰胺类抗生素的母核均为6－氨基青霉烷酸F 9．中国药典采用NMKI检查四环素中的降解物F

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10．汞量法的主要优点是不需要青霉素对照品。T 11．CHP关于四环素中杂质的检查采用HPLC法。F

12．四环素较土霉素不易发生差向异构化，原因是其C5上的羟基与二甲胺基形成氢键而更稳定。F

13．坂口反应是链霉素的特有反应。F 14．庆大霉素为一复合物的硫酸盐。T

15．青霉素可用碘量法测定含量，是由于青霉素分子消耗碘。F 16．青霉素和头饱菌素都具有手性碳原子和旋光性。T 17．β－内酰胺环是十分稳定的。F

18．青霉素经碱水解后生成的青霉噻唑酸可与碘作用。T

19．中国药典采用TLC法和控制杂质光吸收度法检查四环素中的差向四环素，脱水四环素和降解物。T

20．四环素差向异构化是由于A环上手性碳原子C4构型的改变。T

21．四环素类抗生素是两性化合物，其酸性来源于羟基，而碱性来源于二甲氨基。F 22．链霉素和庆大霉素都具有Elson－Morgan反应。T 23．坂口反应是链霉胍的特有反应。T

24．硫醇汞盐法测定氨苄西林钠时，应先将其氨基乙酰化后再测定。T

25．在酸性溶液中，链霉素会扩环，水解生成麦芽酚而与Fe3+显紫红色配合物。F 26．中国药典对四环素类药物中异构化杂质的检查采用微生物法。F 27．四环素类药物发生异构化及降解反应后，效价不变。F

28．生物学法测定抗生素类效价时，既适用于纯的精制品，也适用于纯度较差的样品。T

第十二章 药物制剂分析

一、选择题

1．下列说法不正确的是（ B ）

A、凡规定检查溶解度的制剂，不再进行崩解时限检查 B、凡规定检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查 C、凡规定检查融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查 D、凡规定检查重量差异的制剂，不再进行崩解时限检查 E、凡规定检查含量均匀度的制剂，不再进行重量差异时限检查

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2．对于平均片重在0.30g以下片剂，我国药典规定其重量差异限度为（ C ） A、±3% B、±5% C、±7.5% D、±10% E、以上均不对 3．片剂重量差异限度检查法中应取药片（ D ）片。

A、6片 B、10片 C、15片 D、20片 E、2片 4．含量均匀度检查主要针对（ A ）

A、小剂量的片剂 B、大剂量的片剂 C、所有片剂 D、难溶性药物片剂 E、以上均不对 5．下列关于溶解度的叙述错误的是（ E ） A、溶解度检查主要适用于难溶性药物 B、溶解度检查法分为转蓝法和浆法 C、溶解度检查法规定的温度为37℃

D、凡检查溶解度的片剂，不再进行崩解时限检查 E、溶解度与体内的生物利用度直接相关

6．注射剂中加入抗氧剂有许多，下列答案不属于抗氧剂的为（ D ） A、亚硫酸钠 B、焦亚硫酸钠 C、硫代硫酸钠 D、连四硫酸钠 E、亚硫酸氢钠

7．药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入（ B ）为掩蔽剂，消除抗氧剂的干扰

A、氯仿 B、丙酮 C、乙醇 D、甲酸 E、以上均不对

8．中国药典规定，硫酸亚铁片的含量测定采用（ B ）法以消除糖类赋形剂的干扰。 A、高锰酸钾法 B、铈量法 C、碘量法 D、溴量法 E、络合滴定法

9．复方阿司匹林片中咖啡因的含量测定方法为（ B ） A、滴定法 B、剩余碘量法 C、配合滴定法 D、银量法 E、以上都不是

10．为了防止阿司匹林的水解，在制备复方阿司匹林片时，常加入（ B ）为稳定剂。 A、水杨酸 B、枸橼酸 C、醋酸 D、甘露醇 E、淀粉

11．复方APC片中扑热息痛的含量测定方法为（ C ） A、碘量法 B、酸碱滴定法 C、亚硝酸钠法 D、非水滴定法 E、以上均不对

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