质量检验与质量管理体系 - 图文

质量培训 第三章 质量检验与质量管理体系 1 第一节质量检验在体系中的地位与作用 3.1.1质量检验是质量管理体系的重要组成部分 要建立完善、有效的质量管理体系就必须把质量检验作为体系建设的重要环节，要十分重视质量检验体系的建设。 1．首先要建立质量检验的组织机构，并明确职责和权限。 2．要建立一套完善的质量体系文件及工作程序，保证质量检验的权威性。 3．要建立一支高素质的质量检验队伍。 4．要为质量检验配备必要的检验手段，仪器设备和必要的资源。 5．要充分调动质量检验人员的积极性。 2 3.1.2检验在质量体系中的重要作用 A）评价产品是否符合规定的要求 B）对产品起把关作用。 C）质量检验还能起到预防作用 D）能起到质量信息反馈的作用。 3 第二节 2000版ISO9000族标准构成 2000年12月15日，ISO/TC176正式发布了2000版ISO9000族标准，我国随即将其等同转化为国家标准。 2000版 ISO9000族标准包括四个核心标准： 1. ISO9000:2000 《质量管理体系 基础和术语》 2. ISO9001:2000 《质量管理体系 要求 》 3. ISO9004:2000 《质量管理体系 业绩改进指南》 4. ISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南 》 此外，2000版ISO9000族标准还包括ISO10012《测量管理体系――测量过程和测量设备要求》等其他标准、技术规范、技术报告等文件。 4 第二节 2000版ISO9000族标准构成 八项质量管理原则： 1、以顾客为关注焦点 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管理的系统方法 6、持续改进 7、基于事实的决策方法 8、与供方互利的关系 5

第三节ISO9001标准中与质量检验相关的要素 3.3.1 文件控制（4.2.3） 对检验员的要求： 1．使用文件的有效版本（包括外来文件），即经审批，有受控标识，分发受控。不能使用非受控的复制文件。 2．及时撤出失效和作废文件，交文件管理部门统一处理，作废留用的文件应有作废留用标识。 3．保持文件清晰，不被损坏。 3.3.2 记录控制（4.2.4） 对检验员的要求： 1．检验记录应使用规范的表格，能体现检验文件的要求。 2．检验记录填写应准确、清晰、易于识别，不能随意更改，当发生更改时，应按记录更改要求执行。 3．检验记录按规定的要求进行保管（包括标识、保护、贮存等）。 3.3.3职责和权限（5.5.1 ) 对检验员的要求： 明确所在岗位的职责和权限。 3.3.5 内部沟通（5.5.3） 对检验员的要求： 应认真做好检验记录，汇总检验信息，并传递到相关部门。如检验报告、检验报表、不合格反馈单等。 3.3.6 人力资源（6.2.1、6.2.2） 对检验员的要求： 检验员应具备检验岗位必须的意识、知识和技能，按规定考核合格后持证上岗，并不断学习新的知识和技能。 10

3.3.7 采购产品的验证（7.4.3） 对检验员的要求： 1．按检验卡片、检验文件、合同和技术协议的要求实施进货检验。 2．根据检验要求对检验结果作出判断，保证不合格的产品不入厂。 3．当顾客要求对供方提供产品进行验证时，配合顾客对进货产品的验证。 11 3.3.8 标识和可追溯性（7.5.3） 对检验员的要求： 1．明确所在岗位的职责和权限。 2．监督产品标识及用于追溯性的标识的使用和记录的填写。 3．作好检验状态的标识。 12 3.3.9 顾客财产（7.5.4） 对检验员的要求： 1．对其按要求进行入厂验收。 2．在检验中作好标识，明确其为顾客提供的产品。 3．检验记录，当发现不合格或短少、丢失等现象时，及时通知顾客。 13 3.3.10 监视和测量装置的控制（7.6） 对检验员的要求： 1．检验时需使用在检定有效期内的计量仪器。按规定对计量仪器进行校准。 2．在使用、搬运、贮存中防止其损坏。 3．当发现仪器偏离校准状态或损坏时，应及时送修或送检。 4．参与以前使用偏离校准状态的仪器进行检测的测量结果的有效性评价，必要时对产品复测。 14 3.3.11 产品的监视和测量（8.2.4） 对检验员的要求： l．为了验证组织提供的产品满足要求，应对产品特性进行监视和测量。 2．监视和测量的对象包括采购产品、过程产品和最终产品。 3．组织应对监视和测量进行策划，规定监视和测量点、监视和测量的特性、所用的文件、所要求的设备和工具、人员资格、验收准则等。 15

3.3.11 产品的监视和测量（8.2.4） 4．符合验收准则的测量结果要形成文件（质量记录），如检验和试验报告、材料放行通知、合格证等。 5．质量记录应有授权者的签名。 6．当测量和监控结果表明产品满足了实现阶段的各项要求时，方可放行或交付顾客。在策划的安排已圆满完成之前，不能放行产品和交付，除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准。如果交付时发生不满足要求，需要让步接收，必须由顾客批准。 16 3.3.12 不合格品控制（8.3） 对检验员的要求： 1．熟悉不合格品的处理程序。 2．发现不合格品应做好标识、记录，并及时通知相关部门，可参与不合格的评审。 3．对不合格品的让步放行，应获得并保存授权人批准的书面记录。 4．对纠正后的产品重新检验，做好检验记录。 17 3.3.13数据分析（8.4） 对检验员的要求： 收集并采用适当的方法分析检验数据，将分析结果传递到相关部门。收集数据的范围一般包括： （1）与产品质量符合性有关的数据，如产品的检验记录，不合格信息等； （2）来自顾客的数据，包括顾客满意度调查、顾客抱怨的处理； （3）过程和产品特性及趋势，； （4）与运行能力有关的数据，。 （5）来自供方的数据。 18 思考练习题 1．质量检验在质量管理中的地位及作用。 2． ISO9001:2000《质量管理体系 要求》标准中与质量检验相关的要求。 19 典型题例 1、完善的质量体系是在考虑风险、成本和利益基础上使质量最佳化 2、采取预防措施的目的就是要防止不合格品的再次出现 3、不合格品控制应包括标识不合格品、对不合格品进行记录、评价、隔离、处理、通报与不合格品有关的职能部门，必要时通知顾客。 4、不合格品控制，质量检验部门应做的工作有： A．对不合格品进行标识，隔离和控制；B．通知有关部门；C．对纠正后的产品重新检验；D．做好记录和出具相应报告；E．A+B+D；F．A+B+C+D 5、待验品是指经检验后还未判定的产品。 6、质量检验在质量管理体系中的重要作用主要有 。 A．产品符合性评定；B．对产品质量起把关（保证）作用；C．预防不合格品的产生；D．质量信息反馈；E．A+B+C+D。 7 、产品质量状态的标识通常有 。 20 A、待验品；B．合格品；C．不合格品；D．待处理品；E．

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