关于加快成都市生物医药产业发展的专项政策

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实施细则

一、支持范围

成都市生物医药产业发展专项政策主要支持从事以下方面医药研发、生产、流通及服务的企业和机构：（一）生物技术药：基因工程药物、单克隆抗体、抗体-药物偶联体(ADC)，多肽和核酸、疫苗、血液制品、（干）细胞产品等；

（二）化学药：中间体、化学药物及制剂等；

（三）现代中药：中药注射剂、中药复方制剂、中药配方颗粒、中药有效成份及部位的提取、纯化、中成药二次开发和生产等；

（四）医疗器械：诊疗器械、诊断试剂、移动医疗设备、医用材料及康复器材等；

（五）生物医药技术服务：药物分析测试、药品非临床研究、药品临床试验研究、基因检测、高通量基因测序、合同研发外包（CRO），专业为生物医药产业提供信息咨询、数据存储和处理、注册申报代理等服务。

二、提升研发创新能力

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（一）支持新药、医疗器械单位开展临床试验研究。

1．申报条件。

进入临床阶段的中药、天然药物1-4类（含4类），化学药品1-2类（含2类），治疗用生物制品1-5类（含5类）和预防用生物制品1-4类（含4类），医疗器械三类。

2．申报材料。

（1）《成都市生物医药产业发展资金项目申请表》；

（2）单位法人登记证书、组织机构代码证、税务登记证（已实行三证合一的，提供单位法人登记证书。）（提交复印件，验原件）；

（3）《新药注册申请表》或《医疗器械注册申请表》（提交复印件，验原件）；

（4）食品药品监督管理部门颁发的《药品注册申请受理通知书》、《药物临床试验批件》或《医疗器械临床试验批件》（提交复印件，验原件）；

（5）临床试验研究相关佐证材料（含申请单位与临床研究机构签订的临床研究合同、药物临床试验伦理委员会出具的药物临床试验审批件等）（提交复印件，验原件）。

上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。

3．支持标准。

（1）完成临床前研究并取得临床受理号的资助标准：中药和天然药物、化学药品、生物制品1类，每项资助最高80万元，其他每项资助最高40万元；

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