中药材规范化生产_GAP_10年_成果_问题与建议_郭兰萍_张燕_朱寿东_王桂华

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·专论·

中药材规范化生产(GAP)10年:成果、问题与建议

1,2113311

郭兰萍,张燕,朱寿东,王桂华,王秀,张小波,陈美兰,

1441,2*

何雅莉,韩邦兴,陈乃富,黄璐琦

(1.中国中医科学院中药资源中心,北京100700;2.道地药材国家重点实验室,北京100700;

3.中国中药协会,北京100075;4.皖西学院生物与制药工程学院,安徽六安237012)

[摘要]该文旨在总结中药材GAP实施过程中取得的成果,在分析其存在问题的基础上,就中药材GAP的进一步推行提出建议。作者认为中药材GAP推行10年取得了很大成果,包括①颁布了中药材GAP认证的一系列管理办法;②中药材规模化面积不断扩大;③农民及企业规范化种植中药材的意识增强;④形成了一批中药材GAP基地;⑤中药材栽培理论和方法不断完善;⑥培养了一大批中药材GAP生产及认证的专家和学者。GAP生产中存在的问题主要包括:①对GAP及其认证的认识和理解亟需深化;②GAP认证基地布局不够合理;③地缘经济及小农经济耕作是中药材规范化和规模化生产的瓶颈;④比较效益偏低限制了GAP的发展;⑤优良品种选育基础空白;⑥栽培技术不成熟导致生产过程风险较大;⑦土壤微生态恶化及连作障碍制约了中药材GAP基地的可持续发展。为进一步促进中药材GAP健康有序发展,作者提出以下建议:①改变生产模式,全面推动中药材GAP生产;②建立健全中药材标准体系,推行中药材优质优价;③充分考虑地缘经济文化,大力推行中药材定向培育;④强化基础研究和成果转化推广,为中药材生产提供技术保障;⑤深化对GAP的理解,大力推行生态种植和精细农业克服连作障碍。作者认为,虽然仍面临大量管理和技术问题,但中药材GAP早已深入人心,并展现出巨大的前景。GAP生产将会不断与精准农业、未来时日,随着人们对GAP认识理解的不断加深,以及科技的巨大进步,生态农业等现代农业理论、方法及技术融合,并展现出更大的潜力和更广阔的前景。

[关键词]中药材;GAP;规范化;生态种植;精准农业中药材栽培历史悠久,最早的中药材栽培实践在5000年之前就已开始,到了唐代太医署下设药用植物引种园,明《本草纲目》代详细记述了麦冬等100多种药用植物栽培技术。解放以来,尤其是20世纪90年代以来,中药材栽培技术发展迅速,中药野生变家种、品种选育、种植区划、病虫害防治、连作障碍等方面的研究进入一个全新的历史时期,中药材种植品种及规模都达到了历史上未有的水平

[1]

栽培中药材仍然不能满足中药产业发长所带来的巨大需求,

展对中药材资源的需求,中药资源面临巨大的压力。由于中2011年前后,药材供不应求,大部分药材价格高涨,全国537种药材中有84%的品种涨价,许多原料价格已超过成药价格,导致药厂停产,严重影响中药材市场供应。

供不应求的局面极大刺激了中药材栽培产业的发展,但在价市场上流通的GAP基地的产品与非GAP基地的产品比,格上没有优势。当前GAP基地产出的药材,主要是企业为保而非进入销售证产品质量用于本企业的中成药产品而生产,

GAP基地产出的药材在市场上所占份额极小,市场。换言之,

大量栽培中药材由于盲目引种造成道地性消失,生产过程中大量使用化肥农药、采收加工方法不当等现象严重,导致栽培严重影响人民用药安全。从总体上来中药材质量良莠不齐,

看,中药材GAP推行影响深远,但GAP基地产出的中药材远远不能满足市场需要,中药材的产量和质量都有待进一步提高。本文旨在总结中药材GAP实施过程中取得的成果,分析其存在问题的基础上,就中药材GAP的进一步推行提出建议。11.1

中药材种植的成果

颁布了中药材GAP认证的一系列管理办法

为启动

1998年11月,国家食品药品监督管理局邀请国家科学技术委员会、国家经济贸易委员会、国家中医药管理局共同商讨《中药材生产质量管理规范(goodagricul-并提出在我国推行

turepractice,GAP)》,并组织专家成立了GAP起草专家组。2002年3月,《中药材生产质国家食品药品监督管理局通过了

[2]

,量管理规范(GAP)(试行)》并于同年6月1日发布实施。

迄今为止,中药材GAP推行已10年有余。这期间,中药农业发展迅猛,栽培中药材不论是种类还是产量都创下历史新高,但相对于近10年来中药工业产值以年均20%的速度快速增

[收稿日期]2013-09-24

[基金项目]国家自然科学基金项目(81130070,81072989);国家科2012BAI28B002);国家中医药管理技支撑计划项目(2012BAI29B02,局行业科研专项(201107009)[通信作者]

*

和推进中药材GAP,国家食品药品监督管理局先后多次发布GAP相关的制度和管理办法。如《中药材生产质量管理规范(试行)》57条全面规定了中药材GAP生产的总则、共10章,

E-mail:huangluqi01@黄璐琦,

·1143·

产地生态环境、种质和繁殖材料、栽培与养殖管理、采收与初加工、包装、运输与贮藏、质量管理、人员和设备、文件管理等《中药材生产质量管理规范认证管理相关内容。同时颁布了

《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》,办法(试行)》及全面规范了中药材GAP生产认证工作1.2

中药材规模化面积不断扩大

[2]

全国中药材种植面积超展。中药材种植面积达到历史最高,

2

200多种已开展人工过200万hm,在500多种常用药材中,

种植或养殖。当归、甘草、大黄、金银花等一些中药材连片种

2

植面积达到6000hm以上。栽培中药材所占比例不断扩

。大,常用大宗中药材多数有栽培,其中三七、党参、人参、西洋参、丹参、地黄、白芷、牛膝、山药、山茱萸、金银花、当归、白白芍、瓜蒌等不少大宗常用中药材商品几乎全部来源于术、

栽培(表1)。

GAP推行以来,伴随着

中药材需求量我国农业结构的调整和中药工业的飞速发展,

不断增大,中药材在规模化和规范化种植方面取得了重要进表1

中药材GAP检查公告(2013年6月10日统计)

Table1

中药材人参人参人参

人参人参

TheproclamatedGAPbaseofChinesemateriamedica(10thJun,2013)

企业名称

北京同仁堂吉林人参有限责任公司吉林长白参隆集团有限公司

种植区域

吉林省靖宇县、临江县24号

认证批次发布时间

12004-03-16

25614

2004-12-292006-12-25

2007-12-292011-12-19

丹参丹参丹参丹参丹参三七三七三七三七红花红花红花红花山茱萸山茱萸山茱萸山茱萸附子附子附子附子铁皮石斛铁皮石斛铁皮石斛板蓝根板蓝根

吉林省长白县宝泉山参场种植区、尼粒河参场种植区、马鹿沟参场种植区

集安市新开河有限公司吉林省集安市麻线乡、榆林镇、路镇、台上镇、清河镇、头道镇抚松县宏久参业有限公司吉林省抚松县抽水乡:参场村、桦树包、泉阳班;抚松县东岗镇:锦北林

场村、板石河村;抚松县北岗镇:胜利林场村、东泉村、大顶子林场村。

()(、);康美新开河吉林药业有限公司太平参场集安市麻线乡太平村石庙村复兴参场(集安市榆林复兴

村、榆林村);大路参场(集安市大路镇大路村、爬宝村)、双岔参场(集安市台上镇老岭村、板岔村、东明村)

陕西天士力植物药业有限责任公司陕西省商洛市商南县、山阳县、泉路西段洛南县、丹凤县、镇安县、柞水

、县商州区

四川逢春制药有限公司四川省中江县石泉乡西眉山村、林家沟村、坭宾寺村临沂升和九州药业有限公司山东省临沂市高新技术产业开发区罗西街道办事处西石埠村、涧沟崖

村、金山村、北白埠子村

方城县华丰中药材有限责任公司方城县拐河镇西关村、王家营村、许良庄村、养马口村,四里店乡四里店

村,杨集乡尹店村

南阳白云山和记黄埔丹参技术开发河南南阳市方城县杨集乡、柳河乡和拐河镇有限公司

云南特安呐三七产业股份有限公司云南省文山县、马关县、砚山县云南白药集团中药材优质种源繁育云南省文山州文山县马塘镇、德厚乡,马关县夹寒箐乡有限责任公司

云南白药集团文山七花有限责任公司云南省文山州砚山县平远镇(种子种苗基地)、云南省昆明市石林县圭

山镇(商品三七基地)、云南省文山州砚山县盘龙乡(种质资源圃)

昆明制药集团股份有限公司种子种苗基地:云南省文山州砚山县平远乡阿三龙村;云南省红河州石

屏县牛街乡过甲山村

裕民县华卫红花科技有限公司新疆维吾尔自治区裕民县江格斯乡特布拉克村、吉兰德村亚宝药业新疆红花发展有限公司北庭镇余家宫村;二工乡红山子村;碧流河黄宫村雅安三九中药材科技产业化有限公新疆伊宁市霍城县果子沟牧场农业村、牧业村、芦草沟镇二大队司伊犁分公司

裕民县永宁红花科技发展有限责任新疆维吾尔自治区裕民县哈拉布拉乡霍斯哈巴克村和喀拉乔克村公司

南阳张仲景山茱萸有限责任公司河南省西峡县太平镇乡、二郎坪乡、陈阳乡、寨根乡、米坪镇佛坪汉江山茱萸科技开发有限责任陕西省佛坪县限责任公司公司

北京同仁堂浙江中药材有限公司浙江省临安市,淳安县北京同仁堂南阳山茱萸有限公司河南省南阳市内乡县夏馆镇雅安三九中药材科技产业化有限公司四川省江油市太平镇普照村、合江村四川佳能达攀西药业有限公司四川省凉山州布拖县西溪河区火烈乡、补洛乡、乐安乡四川新荷花中药饮片股份有限公司四川省绵阳市江油市彰明镇四川江油中坝附子科技发展有限公司附子种根种植地点:四川省北川羌族自治县漩坪乡烧坊村(乌药坪);

附子种植地点:四川省江油市太平镇桥楼村

浙江省天台县中药药物研究所浙江天台县丽泽基地、田洋陈基地、西方洋基地、后洋基地浙江寿仙谷生物科技有限公司武义县白姆乡白姆村源口水库脚下光明食品集团云南石斛生物科技开云南省西双百纳州勐海县曼尾村发有限公司

阜阳白云山板蓝根技术开发有限公司安徽省太和县北京同仁堂河北中药材科技开发有河北省玉田县唐自头镇、玉田镇、郭家屯乡、彩亭桥镇、林南仓镇、林头111

14212113112013131318122471013133161714

2004-03-162011-04-28

2011-12-192013-01-312013-01-312004-03-16

2005-06-222011-04-282013-01-112011-10-11

2011-10-11

2011-10-112012-09-262004-03-16

2004-12-292004-12-29

2006-02-26

2008-12-22

2010-11-24

2011-10-11

2011-10-112005-06-22

2012-05-07

2012-08-172004-03-16

2006-02-26

·1144·

续表1中药材板蓝根板蓝根

企业名称

大庆市大同区庆阳经贸有限责任公司

种植区域

认证批次发布时间

720

2008-12-222013-01-11

大庆市大同区八井子乡建立村小山屯、荣家囲子、八井子乡建立村、长

、、、、、、安村永合村民强村国富村杏山堡村庆阳山村公民村

黑龙江天翼药业有限公司黑龙江省大庆市杜尔伯特蒙古族自治县东吐莫乡黑龙江省绿色草原

三管区三作业区绿色三队、一管区二作牧场一管区九作业区绿色九队、

业区绿色林场

江苏银杏生化集团股份有限公司邳州市港上镇:港中村、港西村、港东村、兴隆村、北荆邑村、南荆邑村、

庄安村、南楼村、十房村、石家村、卢庄村、范庄村、半庄村、曹庄村、冯窑村、王庄村、北西村、展庄村、冯庄村、窦庄村、大范村、王李庄村、前湖村、曹楼村、北东村、齐村;邳州市铁富镇:宋庄村、吕骆家村、胡滩村、育才村、沟上村、油坊村、于家村

22队上海信谊百路达药业有限公司上海市崇明县长征农场9队、

雅安三九中药材科技产业化有限公司四川省绵阳市三台县四川新荷花中药饮片股份有限公司四川省绵阳市三台县老马乡新乡佐今明制药股份有限公司河南省新乡市封丘县轩寨村山东三精制药有限公司山东省平邑县郑城镇大后沟、铁里营、母子山临沂利康中药饮片有限公司山东省平邑县流峪镇老泉崖村、梧桐沟村、双玉村、流峪村、西沟村、苗

泉村、卲家庄村、鑫城村、车庄村

湖北恩施硒都科技园有限公司湖北省恩施州巴县绿葱坡镇,建始县龙坪乡

、、西安安得药业有限责任公司镇坪分公司华坪镇三坝村尖山坪团结村;洪石镇仁河村、云雾村、胜利村;曾家镇

鱼坪村、文溪村金坪村、

南阳张仲景中药材发展有限责任公司河南省武陟县西镇、大封镇,温县武德镇、招贤乡贵州威门药业股份有限公司贵州省黔东南州施秉县牛大场镇、城关镇、杨柳塘镇、双井镇,贵阳市乌

当区新乡

四川绿色药业科技发展股份有限公司四川省彭州市敖平镇、汶川县水磨镇四川新绿色药业科技发展股份有限公司川芎坝区药材基地:彭州市敖平镇兴泉村;川芎中山苓种基地:汶川县

水磨镇灯草坪村

辽宁天瑞绿色产业科技开发有限公司辽宁省清原县英门镇、湾甸子镇四川新荷花中药饮片股份有限公司四川省阿坝州松潘县水晶乡寒盼村、茂县松萍沟乡岩窝寨村四川银发资源开发股份有限公司四川省遂宁市船山区永兴镇、新桥镇,射洪县柳树蓬溪县红江镇河南省济源市济世药业有限公司河南省济源市克井镇西许村;河南省济源市克井镇枣庙村南阳张仲景中药材发展有限责任公司河南省武陟县西镇、大封镇,温县招贤乡,孟州化工镇山东东阿阿胶股份有限公司东阿县牛角店镇朱圈村、周门前村、董圈村;陈集乡胡庄村;姜楼镇徐楼

村;大桥镇康韩村、小生村

恩施九州通中药发展有限公司利川市建南镇龙塘沟村,恩施市新塘乡太山庙居民委员会,种质资源

圃在恩施市下坝村(湖北省农科院中药材试验场)

西安安得药业有限责任公司镇坪分公司华坪镇团结村、三坝村、尖山坪村;钟宝镇金岭村、民主村、干洲河村;小

曙河镇安坪村、中坪村、和平村

甘肃省农垦集团有限责任公司甘肃省武威市、张掖市、金昌市、白银市浙江康莱特集团有限公司浙江省泰顺县龟湖镇、洋溪乡、仕阳镇、万排乡雅安三九中药材科技产业化有限公司四川省雅安市雨城区红河千山生物工程有限公司云南省泸西县中枢镇小村、吉双、阿勒、鲁克、小逸圃、里比、总村;云南

省泸西县舞街镇镇凤舞、三棵树、水塘;云南省泸西县旧城镇木龙

贵州省黔东南州信邦中药饮片有限责贵州省施秉县牛大场镇、马溪乡、白垛乡,黄平县一碗水乡,雷山县方祥任公司江中太子参分公司乡,凯里市旁海镇宁德市力捷迅农垦高科有限公司福建省柘荣县城郊乡平岗地、英山乡英山基地、富溪镇富溪基地抚顺青松药业有限公司辽宁省新宾满族自治县永陵镇嘉禾村、永陵镇夏园村辽宁好护士药业(集团)有限责任公司边里一区:本溪满族自治县东营坊乡荒沟村;边里二区:本溪满族自治

县碱厂镇兰河峪村;桓仁基地:桓仁满族自治县古城镇业主沟村;小市基地:本溪满族自治县小市镇城沟村

铁力市兴安神力药业有限责任公司黑龙江省铁力市工农乡伊春北药祥锋植物药有限公司黑龙江省伊春市红星去清水河经营所,伊春市红星区建设街。清远白云山穿心莲技术开发有限公司广东省清远市英德市大湾镇、湛江市遂溪县城月镇、北坡镇、岭北镇甘肃岷归中药材科技有限公司甘肃省宕昌县哈部镇,岷县西寨镇重庆精鼎药材科技开发有限公司清溪场镇的南龙村南龙组、龙凤村龙凤组、平阳村龙脑组、常郎组;隘口

镇的坝芒村坝芒组、老木组、平所村大土组、新院村引水组、油炭组;孝溪乡大尖坡组;钟灵乡马路村马路组、弯头组、凯贺村矮梯组、云隘村杨柳山组、核桃坪组;干川乡干川村猴梨洞组、桐木山组、杉木村凉伞坪组、河口

、村田家院组水源村旧屋基组

广州市香雪制药股份有限公司广州经济开发区萝岗区、湛江市遂溪县乌塘镇化州市绿色生命有限公司广东省化州市平定镇积田村、马力村、瀚堂村

银杏叶42006-02-26

银杏叶

麦冬麦冬金银花金银花金银花玄参玄参山药头花蓼川芎川芎龙胆川贝母白芷冬凌草地黄地黄黄连黄连罂粟壳薏苡仁鱼腥草灯盏花太子参太子参五味子五味子

18212881752155417594145212121231235719

2012-09-26

2004-12-29

2011-08-17

2009-12-30

2009-12-30

2012-08-172006-12-25

2013-01-312006-12-25

2006-12-252006-02-26

2012-08-172006-12-25

2010-11-22

2006-02-26

2011-12-19

2006-12-25

2013-01-312013-01-312013-01-312004-12-29

2005-06-22

2004-03-16

2004-12-292005-06-222006-12-25

2008-12-22

2012-12-14

平贝母平贝母穿心莲当归山银花5625142006-12-25

2007-12-29

2004-12-29

2006-12-25

2011-12-19

广藿香化橘红

49

2006-02-262010-11-22

·1145·

续表1中药材天麻云木香

延胡索(元胡)何首乌

企业名称

陕西汉王略阳中药科技有限公司丽江华利中药饮片有限公司江西荣裕药业集团有限公司

种植区域

陕西省略阳县九中金乡、观音寺乡、仙台坝乡、西淮坝乡、白石沟乡、两河口镇、白雀寺乡、何家岩镇

云南省丽江市玉龙县鲁甸乡新主行政村

江西省抚州市临川区河埠乡熊尧村古崇水库两旁

认证批次

487

发布时间2006-02-262009-12-30

2008-12-22

32005-06-22贵州省黔东南州信邦中药饮片有限洛香镇、贯洞镇,岑巩县老鹰岩农场,锦屏县启蒙镇、铜鼓镇、敦寨镇,凯

责任公司里市旁海镇

92010-11-22牡丹皮南阳张仲景中药材发展有限责任公司安徽省南陵县何湾镇龙山村

122011-08-17短葶山麦冬泉州东南中药材种植有限公司心实验片区:泉州市洛江区罗溪镇(双溪村、东方村、大路脚村);核心

规范化种植区:马甲镇、南安金淘镇

22004-12-29青蒿重庆市华阳自然资源开发有限责任(仅供重庆市酉阳县提取青蒿素使用)

公司

42006-02-26苦地丁北京同仁堂河北中药材科技开发有河北省玉田县唐自头镇、杨家套乡、郭家屯乡、陈家铺乡、林南仓镇、虹

限公司桥镇

82009-12-30苦参山西振东制药股份有限公司山西省长治市沁县牛寺乡西安庄村、里庄村、南涅水村、韩家庄村、走马

申则村、狮子沟村、辉坡村岭、

32005-06-22绞股蓝安康北医大平利绞股蓝有限公司陕西安康平利县长安镇

12004-03-16西红花上海华宇药业有限公司上海市宝山区长兴岛、崇明岛

42006-02-26泽泻福建金山生物制药股份有限公司福建省建瓯市吉阳镇

42006-02-26荆芥北京同仁堂河北中药材科技开发有河北省玉田县唐自头镇、玉田镇、郭家屯乡、彩亭桥镇、林南仓镇、林头

限公司屯乡

12004-03-16西洋参吉林省西洋参集团有限公司吉林省靖宇县

22004-12-29栀子江西汇仁堂中药饮片有限公司江西省樟树市,新干县

22005-06-22党参北京同仁堂陵川党参有限责任公司山西省陵川县六泉乡、古郊乡、崇文镇

32005-06-22桔梗山东鼎立中药材科技有限公司山东省沂源县三岔乡

42006-02-26黄芪乌兰察布市中一黄芪技术开发有限乌兰察布市察右后旗贲红镇

责任公司

82009-12-30黄芪大同丽珠芪源药材有限公司山西省浑源县官儿乡

22004-12-29黄连重庆石柱黄连有限公司重庆市石柱土家族自治县(包括本公司所辖黄水等6个子公司)

142011-12-19黄芩临沂升和九州药业有限公司山东省临沂市高新技术产业开发区罗西街道办事处西石埠村、涧沟崖

村、金山村、北白埠子村

82009-12-30淫羊藿(巫贵州同济堂制药有限公司贵阳市修文县龙场镇;龙里县龙山镇(莲花村)、湾寨乡(红岩村);雷山

山淫羊藿)县丹江镇固鲁村

52006-12-25款冬花巫溪县远帆中药材种植有限责任公司重庆市宁厂镇、徐家镇、易溪乡、鱼鳞乡、下堡镇、文峰镇、尖山镇、双阳乡

82009-12-30美洲大蠊四川好医生攀西药业有限责任公司四川省西昌市安宁镇马坪坝村

92010-11-22温莪术温州市温医沙洲温莪术技术服务有浙江省温州市陶山镇沙洲村

限公司

192012-12-14半夏四川新荷花中药饮片股份有限公司甘肃省西和县石堡乡张刘村、十里乡板桥村

212013-01-31菊花麻城九州中药发展有限公司福田河镇枣树坪村、甘家塆村、成家塆村、张店村,黄土岗镇喻家垸村

212013-01-31苍术黄冈九州通中药材有限公司草盘地镇韩婆墩村、黄沙河村、星光村、孙家垸村

注:北京同仁堂吉林人参有限责任公司的人参、吉林省宏久和善堂人参有限公司的人参、陕西天士力植物药业有限责任公司的丹参、云南特安呐三七产业股份有限公司的三七、南阳张仲景山茱萸有限责任公司的山茱萸、南阳张仲景山茱萸有限责任公司的铁皮石斛、江苏银杏生化集团股份有限公司的银杏叶、雅安三九中药材科技产业化有限公司的麦冬、湖北恩施硒都科技园有限公司的玄参、南阳张仲景中药材发展有限责任公司的山药、贵州威门药业股份有限公司的头花蓼、南阳张仲景中药材发展有限责任公司的地黄、甘肃省农垦集团有限责任公司的罂粟、紫斑罂粟、红花罂粟、浙江康莱特集团有限公司的薏苡仁、红河千山生物工程有限公司的灯盏花、雅安三九中药材科技产业化有限公司的鱼腥草、清远白云山穿心莲技术开发有限公司的穿心莲在经历了5年期限后进行了二次认证。

1.3农民及企业规范化种植中药材的意识增强10年来,种规模化种植管理模式。1.4

形成了一批中药材GAP基地

自国家食品药品监督

局2004年3月公布了第一批通过中药材GAP认证的品种和企业名单,截止至2013年6月10日,国家食品药品监督局共颁布GAP认证21批,全国通过GAP检查合格的中药材有59种,涉及93家企业,共认证114次(其中16种中药材因达到

[3]

5年的有效期,进行了二次认证),汇总统计表见表1。开

中药材GAP的理念深入人心,人们改变了过去对中药材种加工粗放的观念,让整个中药材种植行业向精植广种薄收、

细、高产、高品质的方向发展。一些企业认识到种植中药材是保证中成药质量安全、稳定原料供应,减轻价格波动影响的重要举措。伴随着中药材GAP的推行,不少企业及较大型的农场开始了中药材GAP生产。为适应GAP生产的需求,各地形成了企业基地、企业+农户基地、企业+科研院所+农户基地、企业+合作社(或行业协会)+农户基地等多

展GAP生产中药材种类占药典

[4]

收载中药材(614种)的

9.12%,约占常用大宗栽培中药材种类(按200种计算)的

·1146·

28.00%。目前已认证的93家企业的59个品种中,人参、三七各有5个认证基地,三七、红花、山茱萸、附子、板蓝根5种中药材各有4个认证基地;铁皮石斛、金银花、黄连各有3个认证基地;银杏叶、麦冬、玄参、川芎、地黄、太子参、五味子、平贝母、黄芪9种中药材各2个认证基地;山药、头花蓼、龙胆、川贝母、白芷、冬凌草、罂粟壳、薏苡仁、鱼腥草、灯盏花、穿心莲、当归、山银花、广藿香、化橘红、天麻、云木香、延胡何首乌、牡丹皮、短葶山麦冬、青蒿、苦地丁、苦参、绞股索、

蓝、西红花、泽泻、西洋参、栀子、党参、桔梗、黄芩、淫羊藿、款美洲大蠊、温莪术、半夏、菊花、苍术39个中药材各有1冬花、个认证基地。1.5

中药材栽培理论和方法不断完善

[5]

都给GAP的实施带来了很多障碍,打击了企业开措。这些,

展GAP生产及认证的积极性。2.2

GAP认证基地布局不够合理

根据上文统计,长期栽

培的200种中药材只有四分之一有基地通过GAP认证,可开展认证的中药材种类集中而且局限。利用地理信息系见,

统(GIS),以县为单位绘制了目前已认证通过的中药材GAP基地分布图(图1),由图1可以直观地看到,已通过认证的GAP主要集中在我国中西部地区,如陕西、甘肃、河南、湖北、四川、贵州、云南、新疆等省。对比我国大宗常用道地药材分《中国道地药材》主要参考胡世林布图(图1,

[21]

),可以看出

GAP基地分布非常不均衡,很多道地药材的主产区,尤其是

《中药材生出版了

[6]

东部和东南部地区的很多道地药材都没有开展GAP认证。2.3

地缘经济及小农经济耕作是中药材规范化和规模化生

但在历史上一直是小我国中药材栽培历史悠久,

产的瓶颈

《中药材GAP技术》、《中产质量管理规范实施指南》、

——现代中药系药材规范化生产与管理(GAP)方法及技术—

[7][8][9]

《中药材GAP概论》、《药用植物栽培学》、列丛书》、

[10][11]

《中药栽培学》、《中药资源生态学》、《中药资源[12][13]

《黄花蒿(青蒿)高产栽培基础理论与实践》、《铁学》、

农经济,由农户零散栽培。改革开放以来,我国农村包产到户的土地经营模式,多数中药材栽培还是以农户为主,处于由于企业或农场的参与,中药材生产较分散状态。近些年,

不论在品种、数量还是规模方面都有很大提高,不少中药材出现成片大面积栽培,为规范化生产打下基础。但中药材生生产基地基础设施薄弱,基地产产多在山区和欠发达地区,

品订单率低,或者即使在丘陵或平原地带,由于中药材通常是多年生的,为了避免中药材与粮食争夺土地资源,中药材也多栽培在山坡或贫瘠的土地上,小规模分散经营占主体地位,为中药材规范化生产带来了极大的困难。2.4

比较效益偏低限制了GAP的发展

由于需求不断增

加上社会游资炒作,近年来中药材价格加造成的供不应求,

成倍甚至几十倍的增长。但由于农村劳动力转移和生产成本大幅上升,造成农业生产成本逐年提高,中药材栽培和其他农作物一样,农业生产比较效益低的问题长期存在。因

皮石斛种植技术》1.6

[14]

等很多综合或分品种著作,积累了一批

实用的中药材农业生产技术。

培养了一大批中药材GAP生产及认证的专家和学者随着GAP的不断推进,国家食品药品监督管理局多次召开GAP认证培训会,并开展GAP认证活动,培养了一批GAP认证的专家和学者。不少高校、研究院所的专家学者积极投身到GAP生产一线,解决GAP生产过程中存在的技术问题;一些企业成立了GAP生产管理部门,培养了企业的GAP生产技术人员;一些农村合作社或行业协会安排专人研究学习中药材GAP规范,并指导农民开展GAP生产。中药材规范化生产的科技人员遍布全国。22.1

问题及原因分析

对GAP及其认证的认识和理解亟需深化

中药材

此,人们更愿意去买卖药材而不是生产药材,企业也觉得中药材生产投入入不敷出,短期利益不显著。所以,虽然一些企业也意识到如果不从源头控制中药材生产和供应,会为企业的长远发展留下隐患,但短时间内多数企业投资中药栽培的动力仍显不足。2.5

优良品种选育基础空白

所谓的品种,通常指经过数

具有极其稳定的遗传性状的类群。百年数千年生产中筛选,

多数农作物可进行规模化生产的原因,在于同一品种具有极大的一致性,它们可在短时间内同时发芽、出苗、拔节、开花、结果;多数中药材栽培历史较短,优良品种选育的基础基本如人参的空白。即使是目前生产中比较公认的中药材品种,大马牙、二马牙等、地黄的金状元、小黑英等,这些品种的稳定性远没有达到农作物品种的水平。农作物在数千年大面积的栽培历史中,根据人们对产品的不同需求,不断地优选和纯化农作物的品种,目前全世界大宗常用农作物的品种品系多种多样,种质资源材料极其丰富,为农作物通过杂交育种等手段获得新品种或优良品种打下了坚实的基础;而中药

GAP制定的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。在对中药材GAP的把握中,一定要理解中药材实施GAP的精髓,其最终的目的是保证中药材的GAP的核心是保证质量的操作和实践,质量,因此,决不能机械地理解GAP的条文。同时,要深刻理解GAP与GMP的不GAP本质是农业操作,农业生产不会像工业生产那样精同,

细,相反常有其自身的不确定性。因此,在GAP实施过程SOP、中,不论制度、标准及记录的设计都要因地制宜,实事求是,不可走形式,不顾实际。目前在中药材GAP的认证中,很多企业为了通过认证,会制定大量繁琐而不实用的制度、SOP、《中华人民共和国认证认可条标准及记录。同样,根据例》认证的对象可分为产品、服务、管理体系3类,中药材生产的GAP认证显然是针对中药材生产过程的规范化进行的管理体系认证。而实际操作中,很多专家和企业忽视GAP认证的本质是认证管理体系,而过分纠结于具体的栽培地块,导致一旦出现连作障碍,需要轮作,很多企业就会不知所

·1147·

第39卷第7期2014年4

Vol.39,Issue7

April,2014

图1Fig.1

全国已认证中药材GAP基地分布图(A)与道地药材分布图(B)比较[审图号GS(2014)260号]

ComparationbetweenthedistributionofthecertifiedGAPbaseoftheChinesemateriamedicaandthedistributionof

Dao-diherbs

材栽培中缺少品种选育和纯化的基础,材料基础极差。同时,农作物品种在栽培实践中,不断地根据作物产量及农作物对不同产地的生态适宜性选择具有良好生态适宜性的地且栽培范围通常方品种;相反中药材生态生物学基础较差,

局限在特定区域,品种的地域选择性至今未引起人们的重

农作物多数是当年结种,有些甚至1年可以完成视。再有,

数个生命周期;而多数中药材是多年生,不少中药材在栽培2~3年甚至更长时间才能获得一批种子,其品种优化所需时“一年一季”“一年多季”间比或的农作物要长得多。综上种种,中药材品种选育的道路任重道远。

·1148·

2.6栽培技术不成熟导致生产过程风险较大相对于大农及区域内或区域间组建的中药材协会、中药材专业合作业、

社或产销联合体,通过土地承包、合租等形式,形成规模化道地药材种植基地。利用第四次全国中药资源普查获得的大量信息,开展道地药材适宜性区划,优化布局

[17]

业而言,中药材栽培技术总体比较落后,中药材生产的全过程都存在不同程度的科技问题。GAP生产中,因改变了传统小农经济的耕作模式,加上GAP本身对生产过程和产品质因此,中药材GAP生产对科技水平的要求量都有更高要求,

更高。规模化是中药材GAP的重要条件,而栽培技术不成熟的中药材很难实现规模化,其规范化生产的难度就更大。研究基础差导致很多不同中药材生产过程中的不同环节出现的问题不同,栽培中常见的技术问题主要有:由于对一些加上一些中药材对生境要药材的生物生态学基础了解不够,

求严格,导致部分中药材的人工栽培尚未完全成功;一些中药材生长周期太长造成成本和风险太大,一些栽培难度大的给GAP的实中药材只能进行人工繁育且移栽成活率较低,

如重楼、羌活、贝母、黄连、雪莲、猪苓、金线莲施带来风险,

导致无法有针对性地进行病虫害的等。对发病规律不了解,

有效防治,尤其是不少中药材GAP基地会选择大面积成片这种方式导致生物多样性下降,病虫害防栽培的生产方式,

治压力更加突出。另外,目前综合防治措施还不成熟,有些基地对化学防治还很依赖,导致药材中农药残留超标的现象精细灌溉无也时有发生;对水肥特性不了解导致测土施肥、

法开展,一些药材在采收及产地加工等环节也存在较大技术障碍,如金银花、红花等短期内大量成熟的药材,因不能及时采收错过最佳采收期,或因不能及时有效干燥导致品种下降等。由于生产中的很多具体技术环节缺少优化和依据,无疑增加了生产中的困难和挑战,导致生产成本增高。2.7

土壤微生态恶化及连作障碍制约了中药材GAP基地

土壤是中药材生长的基质,一旦土壤微生态

的可持续发展

,通过积极

改变传统小农经济模式,从而促进产业集推进中药材GAP,

聚和提升,并不断提高单品种生产集中度,形成一批优势突出、布局合理、协调发展的优势中药材产业带。

在此基础上,国家应制定相应政策法规并积极创造条件引导企业开展道地药材认证及GAP认证。例如,对注射剂要求必须固定中药材来源与产地,尽可能使用生产企业,

GAP基地道地药材,保证原料中药材质量。要求新申报中药注射剂,对注射剂中主要原料中药材必须提供GAP基地建对已上市的中药注射剂,对主要原设规划并要求按期落实,

并鼓励其申请中料中药材规定必须要有自建的中药材基地,

药材GAP认证,对通过认证的基地,在新药申报、课题申报及产品价格制定等方面给与政策优惠。3.2

建立健全中药材标准体系,推行GAP基地所产中药材

中药材除了具有药品属性,还具有商品属性。就

优质优价

应用目的和范围而言,不少中药材在很多场合时被当作农产保健品、食品或食品添加剂。例如,当商贩从农民手里收品、

购中药材时,基本是把中药材按农产品在收;很多药食两用中药材流通到食品领域,而在国际市场上,部分中药材也是被当作食品添加剂在用。健全的标准和规范是中药材商品流通及规范化种植的基础。因此,中药材标准不应只有《中国药典》、部颁标准、地方标准3类药材标准,还应从制定符合市场需求的中药材商品标准,包括商品的角度,

中药材商品等级标准、道地药材标准、绿色中药材标准、种子种苗标准、产地环境标准、规范化种植规范、安全生产技术规程、采收加工规范、贮藏和包装运输质量规范等。在近些年大量研究和生产实践的基础上,建立健全中药材标准体系,可推动中药材质量管理的全面升级。各种中药材生产相关标准或规范的建立,一方面是开展道地药材认证、中药材规范化种植基地认证的基础,通过标准体系的完善,可促进相关认证工作的开展及认证产品的市场监督;另一方面,国家可对道地药材及规范化基以此鼓励农民在优地产出的优质中药材执行优质优价,

质生产方面的投入,从而解决中药材GAP比较效益低,企业积极性不足的问题。3.3

充分考虑地缘经济文化,大力推行中药材定向培育如丹参,不同地区的中药材有不同的栽培及产地加工技术,干旱地区通常采用平栽而雨水较多的地方可能会起垄栽培;干燥方法上,北方地区通常会阴干或晒干,而四川中江会通过发汗来干燥。同样,同一中药材在不同产地或不同产品中的用药习惯或目标不同。如中医多用苍术来燥湿健脾;而日本人用苍术来提取挥发油用于抗菌消炎,防治感冒。丹参是很多中药大品种的原料药材,一些生产厂家所用的目标成分

恶化,会造成中药材生长发育不良、病虫害泛滥,品质和产量均大幅度下降。药用植物多为宿根植物,生长周期多为2年或更长。这与生长周期短的作物不同,土壤微生态恶化不仅表现为连作障碍,还表现为随栽培年龄增加出现的一系列土壤环境问题,如土壤理化性质恶化,肥力降低,有毒物质积累,有机质分解缓慢,有益微生物种类和数量减少,病虫害泛滥等。生产实践中发现,连作障碍是药用植物栽培中普遍存在的问题。根和根茎类药材占药用植物的70%,而绝大多数根“忌”连作。近年来,随着中药材栽培品种的增和根茎类药材

加和栽培面积的不断扩大,以及中药材规范化种植的推行,栽培中药材连作障碍的危害日益突出,连作障碍成为不少GAP基地建设的瓶颈,严重影响了中药材的可持续生产33.1生产

政策建议

改变生产模式,优化GAP布局,全面推动中药材GAP规模化是机械化和产业化的基础,也是大幅度降低

[15-16]

GAP的生产成本,实现GAP基地中药材优质优价的基础。因此,规模化、规范化、机械化、产业化是现代中药农业的必有之路。针对我国土地包产到户引起的土地使用权归属农民个人,不利于大面积规模化生产的特点。鼓励大中型企

·1149·

是丹参中的丹参酮,而另一些生产厂家的目标成分则是丹参中的丹酚酸B。因此,中药材品种选育在抗病品种、高产品种选育的同时,更要充分考虑市场需求和品种的地域特点等因素,开展具有不同应用价值的中药新品种的定向培育。如让前者长的更大更快口感更定向培育食用桔梗和药用桔梗,

好,后者积累更多药效成分;又如川白芍、杭白芍、亳白芍,中医认为其作用优势分别在活血、柔肝及活血柔肝,中药品种应在分析其化学成分差异的基础上,进一步定向培选育中,

育,凸显品种特性。3.4

强化基础研究和成果转化推广,为中药材生产提供技

中药材生产中的实用技术都需大量细致的研究和

术保障

更重要的可以提高中药材栽培环境的生物多样能多的产出,

性,保护土壤微生态环境,达到生态环境保护、经济效益等相统一的综合性效果,使GAP生产处于良性循环中。4

小结

中药材GAP推行10多年来,对中药材产业产总体来看,

生了深远的影响。中药材GAP实施的最大意义既不在于国也不在于已有多少基地通过家制定了多少GAP管理办法,

GAP的推行彻底开创了中药材了中药材GAP的认证,而是,改变了以往人们对中药材生产的固有认识。生产的新模式,

简而言之,中药材生产正由从简单粗放的小农业模式逐步走向具有较高科技含量的规模化、规范化的精耕细作,这一生不但继承了中药材几千年栽培经产理念及生产方式的转变,

验成果,更充分体现了中药材产业发展的时代背景和迫切要求。更重要的是,中药材GAP生产的推行,全面促进了中药中药资源生态学等学科的发展,不但造就了一批材栽培学、

中药材生产的专家和学者,更使得很多年轻人投身到中药材生产的学习和实践中来,全面提升了中药材生产科技和人才水平。总而言之,虽然仍面临大量管理和技术问题,但中药材GAP早已深入人心,并展现出巨大的前景。未来时日,随着人们对GAP认识理解的不断加深,以及科技的巨大进步,GAP生产将会不断与精准农业、生态农业等现代农业理论、方法及技术融合,并展现更大的潜力和更广阔的前景。

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[12]王文全.中药资源生态学[M].北京:中国中医药出版社,

2004.

http://

田间实践来积累。针对中药材研究基础薄弱的特点,建议国项目带动、示范展示等方式,鼓励基地与科家通过政策引导、

强化科技对中药农业发展的支撑作用,加强重研院所结合,

防灾减灾、节本增效等技术研究,不断提高大有害生物防控、

中药材种植水平,解决一批制约中药农业发展的关键科技问题。优先开展三七、太子参、重楼等供需矛盾严重,人参、甘穿心莲、雷公藤等新药开发潜力大,羌草等市场需求量大,

活、贝母、雪莲等栽培难度大的中药材的系统研究。开展中病虫害监控、土壤综合治理、平衡施药材无公害标准化生产、

肥、农残重金属控制、精细生产等先进实用技术的推广示范。通过新品种、新资源、新技术的综合利用,不断提高中药农业科技产出,从而为中药材生产提供技术保障。当前,充分发挥科技人才的作用,着力提高中药材种植中的科技含量,研究和推广高效、无毒、低成本的无公害栽培技术,是中药材栽培种植中急需解决的关键问题之一。3.5

深化对GAP的理解,大力推行生态种植和精细农业克

《中药材生产质量管理规范(试行)》根据制定

服连作障碍

《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的中,植物类中药材GAP认证检查项目共78项(其中关键项目15项,一般项目63项),对中药材GAP田间栽培管理中施肥、灌溉、农药使用、田间操作有非常明确具体的要求,但其中没有任何一条禁止和限制中药材与其他相宜的中药材、果树、农作物的间作、套作等农事操作。但很多认证企业和单位生硬地理解GAP的条“单一化”“简单化”,文,把规范化理解成和在GAP生产中不种植模式单一刻板。事实上,很多中药材时顾药材生长特性,

阴生或半阴生,单一品种的大面积栽培不但无法满足中药材对阴生环境的需要,更重要的是生物多样性大大降低,导致病虫害防治难度极大,不只增加了GAP的难度和成本,也使得GAP基地的可持续利用面临巨大挑战。因此,应不断加深对GAP的理解和宣传,深刻领会中药材GAP与生态种植、精细农业等现代农业的协调性,充分吸纳农民在生产中的栽培经验,在中药材GAP生长中,大力推行生态种植。例如,开展黄精和玉米杨

[20]

[18]

、黄连或天冬和玉米

[19]

、桔梗或天南星和毛白

等的间、套作模式,这样不仅能通过提高太阳能的固定

率和利用率、生物能的转化率,以尽可能少的投入,求得尽可

·1150·

[13]韦霄,马小军,郭兰萍.黄花蒿(青蒿)高产栽培基础理论与

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[21]胡世林.中国道地药材[M].哈尔滨:黑龙江科学技术出版

1989.社,

Goodagriculturalpractice(GAP)ofChinesemateriamedica(CMM)for

tenyears:achievements,problemsandproposals

2

GUOLan-ping1,,ZHANGYan1,ZHUShou-dong1,WANGGui-hua3,WANGXiu3,ZHANGXiao-bo1,

2*CHENMei-lan1,HEYa-li1,HANBang-xing4,CHENNai-fu4,HUANGLu-qi1,

(1.NationalResourceCenterforChineseMateriaMedica,ChinaAcademyofChineseMedicalSciences,Beijing100700,China;

2.StateKeyLaboratoryofDao-diHerbs,Beijing100700,China;3.ChinaAssociationofTraditionalChineseMedicine,Beijing100075,China;

4.BiotechnologyandPharmaceuticalEngineeringofWestAnhuiUniversity,Lu'an237012,China)

[Abstract]Thispaperaimstosummarizetheachievementsduringtheimplementationprocessofgoodagriculturalpractice(GAP)inChineseMateriaMedica(CMM),andonbasisofanalyzingtheexistingproblemsofGAP,toproposefurtherimplementationofGAPinTCMgrowing.SincethelaunchofGAPinCMMgrowingtenyearsago,ithasacquiredgreatachievements,including:①Thepromulga-tionofaseriesofmeasuresfortheadministrationoftheGAPapprovalintheCMMgrowing;②TheexpandedplantingareaofCMM;③TheincreasedawarenessofstandardizedCMMgrowingamongfarmersandenterprises;④TheestablishmentofGAPimplementationbasesforCMMgrowing;⑤TheimprovementoftheoryandmethodologyforCMMgrowing;⑥ThedevelopmentofalargegroupofexpertsandscholarsinGAPapprovalforCMMproduction.Theproblemsexistingintheproductioninclude:①AdeepunderstandingofGAPanditscertificationisstillneeded;②Thedistributionofthecertificationbaseisnotreasonable;③Thegeo-economicseffectandthebackwardfarmingpracticesarethoughttobethebottlenecksinthestandardizationofCMMgrowingandthescaleproductionofCMM;④Lowcom-parativeeffectivenesslimitsthedevelopmentoftheGAP;⑤Thebaseofbreedingimprovedvarietyisblank;⑥Theimmatureoftheculti-vationtechniqueleadtotheriskofproductionprocess;⑦ThedegradationofsoilmicrobialandthecontinuouscroppingobstaclerestrictthesustainabledevelopmentoftheGAPbase.TofurtherpromotethehealthandorderlyGAPintheCMMgrowing,theauthorspropose:①Tochangethemodeofproduction;②Toestablishasoundstandardsystemsoastoensurequalityproductsforfairprices;③Tofullyconsiderthegeo-economiccultureandvigorouslypromotethedefinitecultivatingoftraditionalChinesemedicinalmaterials;④Tostrengthenthetransformationandgeneralizationofbasicresearchesandachievements,inordertoprovidetechnicalsupportfortheCMMproduction;⑤TodeepentheunderstandingofGAP,tovigorouslypromoteecologicalplantingandprecisionagriculture,inordertoover-comethecontinuouscroppingobstacle.Theauthorsthinkthatdespitethefactthatwearestillfacingwithahugearrayofmanagementandtechnologicalproblems,theGAPintheCMMgrowinghasalreadyenjoyedwidespreadsupportandshowedgreatpotential.Inthefuture,withpeople'sdeeperunderstandingofGAPandthegreatprogressofthescienceandtechnology,theGAPwillconstantlybefusedwiththetheory,methodologyandtechnologyinthemodernagriculturelikeprecisionagriculture,eco-agricultureandetc.

[Keywords]Chinesemateriamedica(CMM);goodagriculturalpractice(GAP);standardization;ecologyagriculture;preci-sionagriculture

doi:10.4268/cjcmm20140701

[责任编辑吕冬梅]

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本文来源:https://www.bwwdw.com/article/61qm.html

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