20110818-RoHS-REACH法规讲义

欧盟技术法规最新进展分 析及应对SGS-CSTC EET RSTS Shining Deng 邓义琴 Tel: 020-82155344 E-mail: Shining.Deng@Aug 2011SGS-CSTC EET RSTS SGS-CSTC EET RSTS1内容提要欧盟RoHS及RoHS 2.0 无卤化趋势 多环芳香烃 邻苯二甲酸酯REACH法规及SVHC更新SGS-CSTC EET RSTS21

RoHSSGS-CSTC EET RSTS3欧盟RoHS 2002/95/EC 欧盟Directive 2002/95/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 on the Restriction of the use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment 电子电气设备中限制使用某些特定有害物质指令2002/95/EC. 电子电气设备中限制使用某些特定有害物质指令 减少由电子电气设备中的有害物质对环境和健康构成的风险 2006年7月1日正式生效 年 月 日正式生效 作为对WEEE指令 指令(2002/96/EC)的补充并与之平行执行 作为对 指令 的补充并与之平行执行SGS-CSTC EET RSTS42

欧盟RoHS产品范围 产品范围 欧盟1. 大型家用电器 2. 小型家用电器 3. 信息技术及电讯设备 4. 用户设备 5. 照明设备 6. 电动工具 7. 玩具、娱乐及运动设备 玩具、 8. 医疗设备 9. 监视和控制设备 8.自动分发设备 自动分发设备SGS-CSTC EET RSTS5欧盟RoHS限制物质 欧盟 限制物质基于“均质材料 均质材料” 基于 均质材料 重量的各有害物质 允许的最大浓度(MCV)： ： 允许的最大浓度物 质Max. Conc. (wt%)Lead Mercury Cadmium Hexavalent chromium Polybrominated biphenylPb Hg Cd Cr(VI) PBB铅 汞 镉 六价铬 多溴联苯 多溴联苯醚0.1 0.1 0.01 0.1 0.1 0.1Polybrominated diphenyl ethers PBDESGS-CSTC EET RSTS63

重要概念 – 均质材料均质材料(homogeneous material)： 不能被机械地分成不同物质的材 如单一的塑胶、金属、 料, 如单一的塑胶、金属、玻璃等SGS-CSTC EET RSTS7欧盟RoHS修订过程 欧盟 修订过程2003. 01 2002/95/EC欧委会RoHS改写提案 欧委会 改写提案 COM(2008) 0809 final RoHS 2.0 欧洲议会ENV委员会对 欧洲议会 委员会对 2009. 10 RoHS改写提案的意见初稿 改写提案的意见 改写提案的意 欧洲议会ENV委员会对 欧洲议会 委员会对 2010. 06 RoHS改写提案的意见终稿 改写提案的意见终稿 改写提案的意见终2008. 122009. 09欧盟理事会对RoHS 欧盟理事会对 改写提案的意见 改写提案的意见2011. 05欧盟理事会表示完全同 意欧洲议会对RoHS改 意欧洲议会对 改 写提案的意见 写提案的意见 RoHS 2.0在欧盟官 在欧盟官 方公报上正式公布欧洲议会对RoHS改写提案 改写提案 欧洲议会对 2010. 11 全体投票结果2011. 07SGS-CSTC EET RSTS84

RoHS 2.0 2011/65/EUDirective 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011on the Restriction of the use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment2011年7月1日， RoHS 2.0 2011/65/EU 在官方公报上正式公布 年 月 日 2011年7月21日，指令正式生效 年 月 日 成员国需在18个月内， 成员国需在 个月内，即2013年1月2日前把指令转变成本国法 个月内 年 月 日前把指令转变成本国法 并制定法规和相关罚责， 规,并制定法规和相关罚责，并应采取一切必要措施，确保得到 并制定法规和相关罚责 并应采取一切必要措施， 有效的执行。 有效的执行。 新指令 – 2011/65/EU将于 将于2013年1月3日正式施行，旧RoHS 指 年 月 日正式施行， 将于 日正式施行 将同时废除。 令 – 2002/95/EC 将同时废除。SGS-CSTC EET RSTS9RoHS 1.0 VS 2.0项目 范围 限制物质 / 均 质材料中 类 8类 2002/95/EC 类 11类 2011/65/EUPb, Cd, Hg, Cr(VI), PBB, PBDE Pb, Cd, Hg, Cr(VI), 优先评估: 优先评估 HBCDD, DEHP, BBP, DBP PBB, PBDE 重点考察：纳米材料 重点考察： 至少每4年评估 至少每 年评估 最长有效期: 5年或 年 最长有效期 年或7年 年或 用于第8、 类的 类的20项 目前项目 + 用于第 、9类的 项 经济经营者: 制造商, 授权代表, 进口商, 经济经营者 制造商 授权代表 进口商 分销商 CE 一些定义、市场监管，等 一些定义、市场监管，10豁免项 39项 生产者 无对象 标识 其他SGS-CSTC EET RSTS5

RoHS 2.0管控范围变化 管控范围变化11类电子电器设备 类电子电器设备医疗设备（ 监控设备（ 原来的八大类设备 + 医疗设备（第8类）+ 监控设备（第9类）+第11类 类 类 第 类 （前面十类未包括的其它电子电器设备），即范围扩大到了所有的电子 前面十类未包括的其它电子电器设备），即范围扩大到了所有的电子 ）， 电器设备，针对新增范围内的设备， 电器设备，针对新增范围内的设备，设立了一定的过渡期电线电缆及设备配件SGS-CSTC EET RSTS11RoHS 2.0产品范围（1） 产品范围（ ） 产品范围1. 大型家用电器 2. 小型家用电器 3. 信息技术及电讯设备 4. 消费性设备 5. 照明设备 6. 电动工具 7. 玩具、娱乐及运动设备 玩具、 8. 医疗设备 9. 监视和控制设备 10.自动售货设备 自动售货设备 11. 不被以上类别涵盖的其它 电子电气设备医疗设备 2014.7.22 体外诊断医疗设备 2016.7.22 监控设备 2014.7.22 工业监控设备 2017.7.22 2019.7.22前,不在 不在2002/95/EC范围 前 不在 范围 但不符合RoHS 2.0的EEE不需要符 的 不需要符 但不符合 合RoHS 2.0，包括： ，包括： 第11类电子电气设备 类电子电气设备 需要电流或电磁场去实现至少一种 设计功能的产品 电线电缆 非型式批准的电动二轮车12SGS-CSTC EET RSTS6

RoHS 2.0产品范围（2） 产品范围（ ） 产品范围电线电缆及用于维修、再利用、 电线电缆及用于维修、再利用、升级或扩容用的配件需满足限 制要求 不适用于– – – – – – 用于2006年7月1日前投放市场的 年 月 日前投放市场的 日前投放市场的EEE中 用于 中 用于2014年7月22日前投放市场的医疗设备中 日前投放市场的医疗设备中 用于 年 月 日前 用于2016年7月22日前投放市场的体外医疗设备中 日前投放市场的体外医疗设备中 用于 年 月 日前 用于2014年7月22日前投放市场的监控设备中 日前投放市场的监控设备中 用于 年 月 日前 用于2017年7月22日前投放市场的工业监控设备中 日前投放市场的 用于 年 月 日前投放市场的工业监控设备中 豁免的EEE中 豁免的 中 2006年7月1日前投放市场的 年 月 日前投放市场的 日前投放市场的EEE中回收的零部件可再使用于 中回收的零部件可再使用于2016 中回收的零部件可再使用于 日前投放市场的EEE中 年7月1日前投放市场的 月 日前投放市场的 中– 再利用必须在受监控的封闭式 再利用必须在受监控的封闭式b2b回收系统内进行，必须告知消费者 回收系统内进行， 回收系统内进行SGS-CSTC EET RSTS13RoHS 2.0产品范围（3） 产品范围（ ） 产品范围不适用产品（豁免产品）： 不适用产品（豁免产品）：a) 为保护成员国基本安全利益所必须的产品，包括武器、弹药和用于 为保护成员国基本安全利益所必须的产品，包括武器、 军事目的战争物资 b) 进入太空的产品 c) 专门设计并作为部件安装在其他不被本指令涵盖的设备中使用的设 只能作为上述设备的零部件才能发挥作用， 备，只能作为上述设备的零部件才能发挥作用，并且只能被同样特 殊设计的部件替代 d) 大型固定工业工具 e) 大型固定装置 f) 运送人或货物的设备，非型式批准的两轮车除外 运送人或货物的设备， g) 供专业用途的非道路移动机械 h) 主动植入式医疗器械 i) 由专业人员设计、组装并持久使用，利用太阳光产生能量用于公共 由专业人员设计、组装并持久使用， 商业、 、商业、工业和住宅的光伏面板 j) 仅为研究目的设计并且只用于 仅为研究目的设计并且只用于B2B的设备 的设备SGS-CSTC EET RSTS147

RoHS 2.0限制物质 限制物质2014.07.22前，欧盟会评估和修订附录II（限制物质列表） 前 欧盟会评估和修订附录 （限制物质列表）与其他法规协调 未来优先评估HBCDD DEHP DBP BBP REACH Annexes XIV (附录 附录14) 附录 REACH Annexes XVII (附录 附录17) 附录未来重点考察纳米材料SGS-CSTC EET RSTS15RoHS 2.0强化责任要求 强化责任要求制造商职责 确保产品投放市场时符合限用物质要求 按照768/2008/EC附录 的模式A制作技术文档并 附录2的模式 制作技术文档并 按照 附录 的模式 实施内部生产控制 实施内部生产控制 对符合要求的产品制作 符合性声明并在成品上 对符合要求的产品制作EU符合性声明并在成品上 加贴CE标识 加贴 标识 产品投放市场后保存相关技术文件及 声明 年 产品投放市场后保存相关技术文件及EU声明 声明10年 ……EU符合性声明 符合性声明 1. 电子电气设备的唯一识别号 2. 制造商或授权代表的名称和地址 3. 制造商对该声明负唯一的责任 4. 声明的产品 产品的可追查性 声明的产品(产品的可追查性 产品的可追查性) 5. 产品符合 产品符合2011/65/EU要求 要求 6. 有关协调标准使用的参考，或者是与合格声明相关 有关协调标准使用的参考， 的技术文件参考 7. 附加信息 代表签章(地点和颁布日期 姓名，职能)(签名 地点和颁布日期)(姓名 签名) 代表签章 地点和颁布日期 姓名，职能 签名SGS-CSTC EET RSTS168

模式A 模式 内部生产控制(1)内部生产控制是制造商满足相关义务并独立负责地声明产品满足相 内部生产控制是制造商满足相关义务并独立负责地声明产品满足相 相关义务 关法规要求的符合性评估程序 1. 技术文档 产品的一般性描述 概念设计，制造图纸，部件、 概念设计，制造图纸，部件、亚组件及线路图 便于理解图纸、 便于理解图纸、图形和产品操作所必需的描述和理解 统一标准和/或其他相关技术规范的清单 统一标准和 或其他相关技术规范的清单– 这些标准或规范已在欧盟官方公报公布并得到充分或部分应用 – 若统一标准未被应用，需描述用于满足法规基本要求的解决方案 若统一标准未被应用， – 若只是部分应用统一标准，需指明已应用的部分 若只是部分应用统一标准， 设计计算的结果，开展的审查 设计计算的结果， 测试报告SGS-CSTC EET RSTS17模式A 内部生产控制(2) 模式2. 制造 制造商应采取所有必要措施，以使制造过程及其监测能确保产品符 制造商应采取所有必要措施， 合技术文档及所适用法规的要求3. 符合性标识及符合性声明 制造商应按照法规规定在每个符合适用要求的产品上加贴所要求的 符合性标识 制造商应为各型号产品制定符合性声明，并在产品投放市场后与技 制造商应为各型号产品制定符合性声明， 术文档一起保存10年 术文档一起保存 年，以备成员国监管机构所需– 符合性声明应指明所对应的产品 – 相关监管部门要求时应提交符合性声明4. 授权代表 3中所涉及的制造商义务可以由授权代表以其名义及保留其责任时履 中所涉及的制造商义务可以由授权代表以其名义及保留其责任时履 行，只要授权代表得到了授权SGS-CSTC EET RSTS189

RoHS 2.0企业应对 企业应对产品范围增加更多企业、厂商需应对 更多企业、厂商需应对RoHS新的有害物质管控动向 委员会将对限制物质清单在 年内进行审查 委员会将对限制物质清单在3年内进行审查 未来可能的管控物质包括 未来可能的管控物质包括HBCDD、BBP、DBP、DEHP 、 、 、 和纳米材料等 针对未来可能的管控物质，企业应提早进行排查和管控 针对未来可能的管控物质， 、积极应对CE标志要求 标志要求 成品厂家需对成品进行 标识，准备申明和技术文件 成品厂家需对成品进行CE标识 标识， 产品面临更多执法监督SGS-CSTC EET RSTS19RoHS符合方式 符合方式风险评估自我声明RoHS测试 测试 符合RoHS 符合验证报告RoHS认证 认证成份分析SGS-CSTC EET RSTS2010

RoHS符合方式 符合方式之验证报告SGS-CSTC EET RSTS21SGS-CSTC EET RSTS2211

RoHS符合方式 符合方式之产品认证SGS-CSTC EET RSTS23无卤化趋势SGS-CSTC EET RSTS2412

什么是卤素？ 什么是卤素？卤素(halogen)：指周期系第7(VIIA)族非金属元素：氟(Fluorine)、 ：指周期系第 元素： 卤素 族非金属元素 、 和砹(Astatine)五种元素， 五种元素， 氯(Chlorine)、溴(Bromine)、碘(Iodine)和砹 、 、 和砹 五种元素 总称为卤素。 总称为卤素。 砹是放射性 元素，在生 产中不会使 用 卤素单质有 强烈的非金 属性质 F>Cl>Br>ISGS-CSTC EET RSTS25卤素的存在形式?SGS-CSTC EET RSTS2613

电子电气中的卤素化合物(1)塑料 塑料添加剂 制冷剂 助焊剂 溶剂 杀菌剂 ……阻燃剂PVC PBB, PBDE, TBBPA, HBCDD, 溴化二苯甲烷, 溴化聚苯乙烯, 氯化 石蜡, 氯化脂环烃, 卤化环氧树脂 ……发泡剂 二氟二氯甲烷, 其它氟氯烃……增塑剂 氯化石蜡……着色剂 二氯化一氯五氨络钴(III)……SGS-CSTC EET RSTS27电子电气中的卤素化合物(2)塑料 塑料添加剂 制冷剂 助焊剂 溶剂 杀菌剂 ……氯氟烃： 氯氟烃： CFCs, HCFCs, HFCs…… 表面活性材料： 表面活性材料： PFOS……SGS-CSTC EET RSTS2814

电子电气中的卤素化合物(3)塑料 塑料添加剂 制冷剂 助焊剂 溶剂 杀菌剂 ……多氯联苯, 多氯三联苯, 多氯联苯 多氯三联苯 三氯乙 烯, 氯仿, 二氯甲烷, 氯甲苯 氯 氯仿 二氯甲烷 氯甲苯, 代烷烃…… 代烷烃 五氯苯酚 PCP……SGS-CSTC EET RSTS29无卤化原因分析含卤有机物本身固有的毒性对环境和人类健康构成威胁 含卤有机废弃物燃烧处理过程时会造成二次污染，产生二噁 含卤有机废弃物燃烧处理过程时会造成二次污染，产生二噁英 和呋喃等剧毒的有机物。 和呋喃等剧毒的有机物。 越来越多限制含卤有机物的法规出台 “绿色环保 的营销策略 绿色环保”的营销策略 绿色环保SGS-CSTC EET RSTS3015

无卤化管控方式点关注行业焦点, 关注行业焦点 直接控制 特定的卤素化合物。 特定的卤素化合物。面从卤素化合物的共性入手， 从卤素化合物的共性入手， 控制特定卤族元素, 控制特定卤族元素 以期实现 全面无卤化的目标。 全面无卤化的目标。SGS-CSTC EET RSTS31无卤化“面 控方式 无卤化 面”控方式工业无卤化标准(1)JPCA (日本电子电路工业会 Electronics Packaging and Circuits Association ) 日本电子电路工业会, 日本电子电路工业会 – JPCA-ES-01-2003 确定了“无卤 无卤“的定义和标准 确定了 无卤 的定义和标准 Br/Cl < 0.09wt% (900 ppm) Br+Cl < 0.15wt% (1500 ppm) IEC (国际电工委员会 International Electrotechnical Commission) 国际电工委员会, 国际电工委员会 – IEC 61249-2-21 2003 Br/Cl< 0.09% (900ppm) Br+Cl < 0.15% (1500ppm) IPC (美国电子工业联接协会 Interconnecting and Packaging Electronic Circuits) 美国电子工业联接协会, 美国电子工业联接协会 采纳IEC对于 无卤 的定义和要求 对于“无卤 – IPC - 4101B 采纳 对于 无卤”的定义和要求 Br/Cl< 0.09% (900ppm) Br+Cl < 0.15% (1500ppm)在工业界中“无卤 的要求并不限制氟 族的其他卤素) 在工业界中 无卤”的要求并不限制氟 碘, 和砹 (第7族的其他卤素 无卤 的要求并不限制氟, 第 族的其他卤素SGS-CSTC EET RSTS3216

无卤化“面 控方式 无卤化 面”控方式工业无卤化标准(2)JEDEC JEP709 (JEDEC-固态技术协会） 固态技术协会） 固态技术协会 “低卤”固态元器件的定义指引 最早在2007年11月提出，2010年11月正式发布 年 月提出 月提出， 月正式发布; 最早在 年 月正式发布 且定义了“低卤固态元器件 且定义了 低卤固态元器件” 低卤固态元器件 固态元器件内的所有印刷板必须符合IEC61249-2中定义的无卤要求 固态元器件内的所有印刷板必须符合 中定义的无卤要求 固态元器件内的所有塑胶材料（除印刷板外）应符合 固态元器件内的所有塑胶材料（除印刷板外） Cl (若来自 CFR & PVC) ≤1000ppm, 若来自 Br (若来自 BFR)≤ 1000ppm 若来自 ≤目标物质： 目标物质：PVC, BFR, CFR 目标材料： 固体装置上的所有非金属和非陶瓷材料JEDEC JEP709SGS-CSTC EET RSTS33多环芳香烃SGS-CSTC EET RSTS3417

PAH介绍 (1) 介绍多环芳香烃： 多环芳香烃：Polycyclic Aromatic Hydrocarbons, PAH 德文: 德文 Polyzyklische Aromatische Kohlenwasserstoffe, PAK 法文: Hydrocarbures Aromatiques Polycycliques, HAP 法文 由多个苯环组成的不含杂原子和基团取代的碳氢化合物 在室温下属于半挥发性有机化合物(SVOC)，在水中溶解度低， ，在水中溶解度低， 在室温下属于半挥发性有机化合物 脂溶性高。 脂溶性高。苯呋喃苯酚萘SGS-CSTC EET RSTS联苯35PAH介绍 (2) 介绍已发现100多种化学结构式，已确认致癌的有 多种，其中 多种化学结构式， 多种， 已发现 多种化学结构式 已确认致癌的有30多种 其中16 种被美国环保署 列为优先评估项目 种被美国环保署EPA列为优先评估项目 美国环保署Naphthalene Acenaphthylene 萘 苊烯Acenaphthene 苊Fluorene 芴Anthracene 蒽Phenanthrene 菲Fluoranthene 荧蒽Pyrene 芘Benzo [a] anthracene 苯并(a)蒽Chrysene 屈Benzo [b] fluoranthene 苯并(b)荧蒽Benzo [k] fluoranthene 苯并(k)蒽Dibenzo [a,h] anthracene Indeno [1,2,3-cd] pyrene Benzo [a] pyrene Benzo [g,h,i] perylene 二苯并(a,h)蒽 苯并(a)芘 苯并(g,h,i)苝 茚苯并(1,2,3-cd)芘 苯并 芘36SGS-CSTC EET RSTS18

PAH的危害 的危害多环芳香烃的危害 基因突变 致癌 生殖毒性 基因突变,致癌 致癌, 为环境荷尔蒙的一种，干 为环境荷尔蒙的一种， 扰内分泌 易导致皮肤癌、肺癌、上 易导致皮肤癌、肺癌、 消化道肿瘤、动脉硬化、 消化道肿瘤、动脉硬化、 不孕症 接触途径 呼吸 皮肤/粘膜 皮肤 粘膜 食物 饮用水 苯并芘(BaP)危害性 危害性 苯并芘 发现的第一种化学致癌 物 二级致癌物质 基因突变 二级致癌物质,基因突变 和生殖毒性 是多环芳烃中毒性最大 的一种强烈致癌物SGS-CSTC EET RSTS37PAH的来源 的来源自然来源 森林大火,火山爆发 生物合成 森林大火 火山爆发,生物合成 火山爆发 人工来源 石油的热裂解木炭/焦油 焦油/木馏油 石油的热裂解木炭 焦油 木馏油 汽车废气、住宅加热系统 汽车废气、 废弃物燃烧 药物/染料 塑料/橡胶 染料/塑料 橡胶/农药 药物 染料 塑料 橡胶 农药 不同的燃烧过程会产生不同的PAHs: 不同的燃烧过程会产生不同的 家用烤箱 (<1000℃) → 3-4 环 ℃ 汽车内燃机 (>1000℃) → 5-7 环 ℃ 空气、水以及土壤中都会含有 空气、水以及土壤中都会含有PAHsSGS-CSTC EET RSTS38有机物的不完全燃烧19

PAH存在方式 存在方式PAHs在工业上基本无生产和使用价值， 在工业上基本无生产和使用价值， 在工业上基本无生产和使用价值 它只是生产过程中形成的有害副产物 消费品中的PAHs 主要是污染所致 主要是污染 污染所致 消费品中的 污染途径 A.被污染的食物、水源、空气 被污染的食物、 被污染的食物 水源、 B.黑色色粉 黑色色粉 C.软化油、溶剂 软化油、 软化油 D.运输或存贮中的保护剂 (如萘 运输或存贮中的保护剂 如萘 如萘) E.挥发性 挥发性PAHs污染 挥发性 污染黑色或深色、柔软的聚合体以及油漆、 黑色或深色、柔软的聚合体以及油漆、涂 等是含有PAH的高风险材料！ 的高风险材料！ 料等是含有 的高风险材料SGS-CSTC EET RSTS39GS认证新要求 认证新要求德国安全技术认证中心(ZLS)经验交流办公室 经验交流办公室AtAV委员会 德国安全技术认证中心 经验交流办公室 委员会 2007年11月20日通过诀议 年 月 日通过诀议ZEK 01-08 （现已更新为 日通过诀议 ZEK01.2-08），要求在 标志认证中强制加入 ），要求在 标志认证中强制加入PAHs测试 ），要求在GS标志认证中强制加入 测试 该项规定于2008年4月1生效，届时所有 标志认证机构将 年 月 生效 届时所有GS标志认证机构将 生效， 该项规定于 开始加测PAH项目 开始加测 项目 新的规定正式实施后，不能通过 新的规定正式实施后，不能通过PAHs测试的产品将无法获 测试的产品将无法获 得GS认证标志而顺利进入德国 认证标志而顺利进入德国SGS-CSTC EET RSTS4020

GS认证新要求 认证新要求参数一类 有意入口的材料， 有意入口的材料， 或供三岁以下儿童 使用且有正常皮肤 接触的玩具中的材 料 不得检测到 * (<0.2 mg/kg) 不得检测到 * (<0.2 mg/kg)二类 不在类别1 不在类别1中，与皮 肤接触时间预期会超 秒的材料（ 过30秒的材料（长期 秒的材料 接触） 接触）三类 不在类别1 不在类别1和2中， 与皮肤接触时间预 期少于30秒的材料 期少于 秒的材料 短期接触） （短期接触）BaP1 mg/kg20 mg/kg总 16 PAH10 mg/kg200 mg/kgSGS-CSTC EET RSTS41REACH限制列表 限制列表欧盟指令2005/69/EC（ 76/769/EC指令的二十七次修 （ 欧盟指令 指令的二十七次修 订版），现为(EC) No. 552/2009（ REACH法规附录 ），现为 订版），现为 （ 法规附录 XVII限制列表的修订指令） 限制列表的修订指令） 限制列表的修订指令 规定市场上销售的填充油或用于制造轮胎的填充油 应符合： 含量低于1 应符合： BaP含量低于 mg/kg，且以下 种PAHs 含量低于 ，且以下8 ─ BaP、BeP、BaA、CHR、BbFA、BjFA、 、 、 、 、 、 、 BkFA、DBAhA总含量低于 mg/kg 总含量低于10 、 总含量低于 欧盟各成员国应于2006 年12 月29 日之前制订相应 欧盟各成员国应于 的法律、规范和管理办法，并于2010 年1 月1 日起 的法律、规范和管理办法，并于 正式生效SGS-CSTC EET RSTS4221

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