疮疡灵的处方改进及其抗皮肤真菌感染疗效观察

疮疡灵的处方改进及其抗皮肤真菌感染疗效观察

胡倩1王林泉1刘元瑞2常凤鸣1闫国立3*

【摘要】 目的 改进疮疡灵的处方组成，添加具有抗真菌活性的中药成分制成疮疡灵5号并观察其抗皮肤真菌感染的临床疗效。方法 将70例皮肤真菌感染患者随机分为疮疡灵5号组（治疗组）和酮康唑组（对照组）对比2组临床疗效。结果 治疗组和对照组体癣的痊愈率和总有效率比较差异有统计学意义（Ρ＜0.05），手足癣的痊愈率和总有效率比较差异有统计学意义（Ρ＜0.01）。结论 改进后的复方中药制剂疮疡灵5号组（治疗组）对皮肤真菌感染疗效明显，使用方法简便，适于在临床和基层部队推广使用。

【关键词】疮疡灵；处方改进；皮肤真菌感染；疗效

Improve the prescription of chuangyangling and observate the curative effection of anti fungal skin infection

HU Qian, WANG Lingquan, LIU Yuangrui,CHANGFengming.YANGuoli* 1. Henan Provincial Corps Hospital , Chinese People's Armed Police Forces, Zhengzhou，450052，China；2.

Chinese People's Armed Police Institute for drug control;3 Henan University of Traditional Chinese Medicine Zhengzhou 450008，China

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ABSTRACT OBJECTIVE: Improve the prescription of chuangyangling , add with antifungal

activity of traditional Chinese Medicine to develop the compound preparation of traditional Chinese Medicine chuangyangling-5 and observe the clinical effection of anti fungal skin infection. METHODS: Select 70 patients with cutaneous fungal infections and divide randomly them into chuangyanglin-5 group (treatment group)and Ketoconazole group (control group) to comparize them clinical effections. RESULTS: The cure rate and the total efficiency of tinea corporis have the different statistically significant between the treatment group and control group.(p<0.05). The cure rate and the total efficiency of foot and hand tinea have the different statistically significant between the treatment group and control group.(p<0.01). CONCLUSION: The improved compound traditional Chinese medicine preparations chuangyangling-5 have the effection of the skin fungal infections, the method use simply, suitable for use in clinical and basic forces to promote and use.

KEWWORDS ChuangYangLing; Improvement of prescription; Fungal infections of the skin;

Curative effect

疮疡灵（武卫药准字:60105）是我院自制外用中药复方制剂。能有效改善皮

肤局部的血液循环,提高血供及局部细胞的渗透性，具有消炎止痛、活血化瘀、去腐生肌的作用〔1〕。在治疗顽固性溃疡、褥疮、外伤、冻疮等方面取得了良好的效果。我院在原疮疡灵的配方基础上筛选添加具有抗真菌活性的中药成分，研制了疮疡灵5号，治疗浅表性皮肤真菌感染,如手癣、足癣、体癣等,经过长期观察,其质量稳定、疗效显著。 1 处方与制备

1.1处方:珍珠、冰片、葛根、苦参、黄柏、土槿皮、氧化锌、白凡士林、甘油等。

1.2 疮疡灵5号散剂的制备:葛根、苦参、黄柏、土槿皮在鼓风干燥箱60℃烘干、用微型植物粉碎机粉碎后各取500 g, 分别置于具塞广口瓶中,加入10倍量95%医用乙醇,浸泡4 h,加热回流提取1 h,过滤,药渣再加5倍量95%医用乙醇,同法浸泡、加热回流提取、过滤;将2次乙醇液混合,加热浓缩, 减压蒸馏去除其中的乙醇浓缩成流浸膏,减压干燥24 h得中药材乙醇提粉末。另取珍珠5 g , 冰片10g , 氧化锌3 g ,分别消毒、粉碎、过120 目筛, 与中药材乙醇提取粉末混合均匀, 分装后密闭保存。

1.3 疮疡灵5号软膏剂的制备: 取疮疡灵散剂30 g 加入甘油5mL, 白凡士林65 g , 调匀后置于洁净盒内, 备用。 2 资料与方法

2．1一般资料: 随机选择皮肤科门诊部队患者手足癣、体癣患者共70例,其中手足癣42例、体癣28例。男56例,女14例,年龄17-26岁,平均年龄21.7±3.8岁,病程7天-1年,所有患者真菌直接镜检阳性。随机分为两组,其中疮疡灵5号组（治疗组）43例,酮康唑组（对照组）27例。

2．2 排除标准: (1)用药前2周内皮损处外用皮质类固醇激素或抗真菌药物治疗者；(2)用药前1月内系统应用皮质类固醇激素或抗真菌药物治疗者；(3)代谢性疾病或对该药过敏者； (4)未遵医嘱用药或疗程结束后失访者。

2．3 治疗方法:治疗组疮面有渗出者先用盐水棉球清洗、擦干,把疮疡灵5号散剂直接撒在疮面上约1mm厚,有少量渗出液即可,疮面无渗出者则用疮疡灵5号膏外敷,约2mm厚,以纱布包扎疮面,用药前几次疮面渗出多者,每天换药1次,待疮面渗出少时,则隔日换药1次,疮面周围不需碘酒、酒精等消毒剂消毒。对照组,

予酮康唑软膏外用, 轻轻揉搓片刻,不封包,每日早晚各用药1次。两组均用药3周,治疗期间不同时内服或外用其他抗真菌药物,在治疗21天时观察疗效并作真菌镜检。

2．4 疗效观察和评定

2.4.1 疗效观察:观察症状和体征变化，包括红斑、丘疹、水疱、糜烂、苔藓化、结痂、鳞屑、瘙痒等,记录治疗前后真菌直接镜检结果和药物的不良反应。 2.4.2疗效评定:痊愈:皮疹完全消退，自觉症状消失，真菌直接镜检阴性；显效:皮疹消退>60%，自觉症状改善，真菌镜检阴性或仅见少许变形破碎菌丝；有效:皮疹消退20%-60%，自觉症状有所好转，真菌镜检阴性或阳性；无效:皮疹消退不足20%或加重，真菌镜检仍阳性。以痊愈、显效两项合计，计算总有效率。 2.5 统计学方法

所有数据采用SPSS19.0进行统计处理。资料以频率指标描述，组间痊愈率和总有效率比较采用χ2检验。检验水准α=0.05，以Ρ＜0.05认为差异有统计学意义。 3 结果 3．1疗效比较

两组手足癣间痊愈率比较差别有显著性意义(χ2=6.96，Ρ＜0.01)，总有效率比较差别有显著性意义(χ2=6.62，Ρ＜0.01)。体癣痊愈率比较差别有显著性意义(χ2=5.54，Ρ＜0.05)，总有效率比较差别有显著性意义(χ2=5.54，Ρ＜0.05)。据临床观察,治疗组对于趾间糜烂型手足癣病疗效明显优于对照组。

表1 两组治疗浅部真菌病临床疗效比较[n (%)]

痊愈率

组别 病种 n 痊愈 显效 好转 无效

（%）

手足癣 25 19（76.0） 4（16.0） 2（8.0） 0 76.0

治疗组

体癣 18 15（83.3） 2（11.1） 1（5.6） 0 83.3 手足癣 17 6（35.3） 4（23.5） 4（23.5） 3（17.7） 35.3

对照组

体癣 10 4（40.0） 2（20.0） 2（20.0） 2（20.0） 40.0

2

2

总有效率

（%） 92.0 94.4 58.8 60.0

注：与对照组比较，手足癣痊愈率χ=6.96，Ρ＜0.01，体癣痊愈率χ=5.54，Ρ＜0.05，

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手足癣总有效率χ=6.62，Ρ＜0.01，体癣总有效率χ=5.54，Ρ＜0.05。

3．2 不良反应 治疗组1例渗出型手足癣用药后局部红肿,但可耐受,未中断治疗，对照组未见不良反应。 4、讨论

近年来，随着武警部队各项任务的加重，真菌性皮肤病成为官兵的常见病、

多发病。据相关报道，夏季野外驻训期间真菌性皮肤病占53. 2%,居各类皮肤病之首〔2〕。特别在集中作训后官兵各种真菌感染性疾病患病率高达65.4%〔3〕。但在真菌性皮肤病治疗中普遍存在不规范使用,甚至滥用激素类药膏等情况,使原有感染进一步加重。因此寻找安全性好、抗菌谱广、疗效高的抗真菌中草药及其复方制剂,已成为一个重要的研究方向〔4〕。

我院在原疮疡灵的配方基础上筛选添加具有抗真菌活性的苦参〔5〕、黄柏〔5〕、土槿皮〔5〕等中药成分，研制了疮疡灵5号，临床疗效证明其对浅部真菌病具有见效快、疗效好、用药简便的优点,治疗过程中仅有1例皮肤红肿,可耐受，安全性较好。治疗组中体癣疗效优于手足癣,考虑为角质层厚度对药物的吸收及药效的发挥有一定的影响。需进一步对处方工艺进行改进，提高其透皮吸收率。作为抗真菌感染的中药制剂,疮疡灵5号治疗炎性反应明显的真菌感染皮损效果尤佳,其使用方法简单,成本低廉，效果明显,复发率低，适合在基层部队推广使用。

参考文献：

1、疮疡灵治疗臁疮的临床观察 蔡卫红,董俊英.医药论坛杂志2007年3月第28卷第6期

2、夏季驻训期间真菌性皮肤病的健康宣教 孔悦 解放军护理杂志2006年5月;23(5)

3、某部作训前后真菌性皮肤病调查 中国真菌学杂志 2010年8月第5卷第4期 朱玉明 王桂尧 宋永东

4、中药复方抗真菌作用的实验及临床研究进展 宋晗 孔庆云 童中胜 2009年2月第11卷第1期 湖北中医学院学报 45-47

5、宫毓静,安汝国,虞慧,等. 164种中药乙醇提取物抗真菌作用研究[J].中草药, 2002, 33 (1): 42-47.

作者简介：

*胡倩，武警河南总队医院，副主任药师，硕士。研究方向：临床药学、药物制剂。电话：0371-66964363

#闫国立，通讯作者：副教授，硕士。研究方向：药物流行病学及中医药统计学方法应用研究。电话：13937187109。E-mail:yglls@163.com

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