《药剂学》课程教学大纲

南昌大学科学技术学院

理工学科部

《药剂学》课程

教学大纲

适用专业：生物技术本科专业

二○一二年八月

《药剂学》课程教学大纲

一、 课程基本信息

课程编号 课程名称 课程英文名称 总学时数 学分 开课单位 适用专业 先修课程 课程类别 参考教材 主要教学 参考书 药剂学是一门研究各型药物的剂型设计、制备理论、生产工艺、质量控制 和合理应用等综合性技术的科学。本课程的教学对学生掌握药学科学的基本知识与技能起到主导作用，通过本课程的学习，使学生基本达到掌握各种剂型的定义、特点、质量要求、制备方法与应用；熟悉与剂型制备、质量控制等有关的基本理论与基本知识；了解制剂生产中常用设备的基本原理、性能、使用及安全等方面的知识以及本学科的新成就、新发展、新动向。 通过本课程的学习,培养学生具有剂型与制剂的设计、 制备、生产以及质 量控制等方面的基本理论、基本知识和技能，为从事药剂学工作，合理制药用 药，保证用药安全，充分发挥药效，研究探讨新剂型和新品种等方面打下良好 基础。 45 3 授课 学时 D01310591 药剂学 Pharmaceutics 实践 学时 实验 学时 习题课学 时 设计 学时 45 理工学科部生物化学系 生物技术 物理化学、有机化学、分析化学等 专业选修课 崔福德.药剂学（第五版），人民卫生出版社.2003. 平其能.现代药剂学，中国医药科技出版社，1998. 陆彬.药物新剂型与新技术，人民卫生出版社，2005. 国家药典委员会.中华人民共和国药典，化学工业出版社，2005. 本课程 任务和 目 的 教学大纲 制订单位 理工学科部 教学大纲 制订时间 2012年3月 二、课程内容与基本要求

第一篇 药物剂型概论 第一章 绪论 教学内容：

一、药剂学的概念与基本任务 二、药剂学的分支学科 三、药物的剂型

四、辅料在药物制剂中的应用 五、药典与药品标准简介 六、GMP，GLP、GCP 七、药剂学的沿革和发展

教学目的与要求：了解药剂学课程的任务、内容及研究方法。 教学重点与难点：剂型、制剂、方剂等名词的意义。 第二章 液体制剂 教学内容：

一、液体制剂的特点、质量要求、分类

二、液体制剂的溶剂和附加剂 三、低分子溶液剂 四、高分子溶液剂 五、溶胶剂 六、混悬剂 七、乳剂

八、不同给药途径用液体制剂 九、液体制剂的包装与贮存

教学目的与要求：掌握各类液体药剂的定义、特点、应用等内容。 教学重点与难点：液体药剂的制备原则、方法。 第三章 灭菌制剂与无菌制剂 教学内容：

一、概述 二、注射剂

三、注射剂的制备 四、输液

五、注射用无菌粉末 六、眼用液体制剂

七、其他灭菌与无菌制剂

教学目的与要求：掌握各种湿热灭菌法，注射剂的质量要求，制备工艺。 教学重点与难点：注射剂的特点及其生产工艺。

第四章 固体制剂-1

（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 教学内容：

一、概述 二、散剂

三、颗粒剂 四、片剂

五、片剂的包衣 教学目的与要求：

掌握片剂常用辅料的种类、性质及辅料选用原则，熟悉散剂的特点及一般制 备方法。

教学重点与难点：固体制剂的制备工艺通则。 第五章 固体制剂－2（胶囊剂、滴丸和膜剂）

一、胶囊剂 1、概念 2、特点

3、制备工艺

二、滴丸剂和膜剂 1、概念 2、特点

3、制备工艺

教学目的与要求：掌握胶囊剂、滴丸剂和膜剂的制备。 教学重点与难点：胶囊剂、滴丸的制备方法、特点。

第六章 半固体制剂 教学内容：

一、软膏剂 二、眼膏剂 三、凝胶剂 四、栓剂

1、基质 2、处方组成

3、制备及质量检查

教学目的与要求：

掌握软膏剂、眼膏剂、凝胶剂及栓剂的处方组成及制备方法，熟悉栓剂作用 的特点和影响药物吸收的各种因素。

教学重点与难点：软膏剂的常用基质、制备方法。 第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 教学内容：

一、概述

二、气雾剂的组成 三、气雾剂的制备 四、喷雾剂 五、吸入粉雾剂 教学目的与要求：

了解气雾剂的含义、分类、特点，影响药物在呼吸系统分布的因素。 教学重点与难点：气雾剂的概念、特点、组成。 第二篇 药物制剂的基本理论 第八章 药物溶液的形成理论

教学内容：

一、药用溶剂的种类及性质 二、药物的溶解度与溶出速度 三、药物溶液的性质与测定方法

教学目的与要求：掌握药物溶剂的种类及性质，药物溶液的性质与测定方法。 教学重点与难点：药物溶解度和溶解速度的定义与影响因素；增加溶解度的方法。

第九章 表面活性剂 教学内容：

一、概述

二、表面活性剂的分类

三、表面活性剂的基本性质与应用 四、表面活性剂的生物学性质

教学目的与要求：掌握表面活性剂的概念，分类及其基本性质和应用。 教学重点与难点：表面活性剂的基本性质与应用。 第十章 药物微粒分散系的基础理论 教学内容：

一、概述

二、微粒分散系的主要性质与特点 三、微粒分散系的物理稳定性 教学目的与要求：掌握微粒分散系的主要性质与特点，粒分散系的物理稳定性。 教学重点与难点：微粒分散系的主要性质与特点。 第十一章 药物制剂的稳定性 教学内容： 一、概述

二、药物稳定性的化学动力学基础 三、制剂中药物的化学降解途径

四、影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 五、固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学 六、药物稳定性试验方法

七、新药开发过程中药物系统稳定性研究 教学目的与要求：

掌握影响药物制剂降解的各因素及解决药物制剂稳定性的方法，药物制剂 的实验方法。

教学重点与难点：稳定性研究的方法、提高稳定性的方法。

第十二章 粉体学基础 教学内容：

一、概述

二、粉体粒子的性质 三、粉体的密度与空隙率 四、粉体的流动性与充填性 五、粉体的吸湿性与润湿性

六、粘附性与凝聚性 七、粉体的压缩性质 教学目的与要求：

掌握粉体粒径、堆密度及流性的测定方法，悉粉体学在药剂学中的应用。 教学重点与难点：粉体粒径、堆密度及流性的测定方法。 第三篇 药物制剂的新技术与新剂型 第十三章 制剂新技术 教学内容：

一、固体分散技术 二、包合技术

三、纳米乳与亚纳米乳的制备技术 四、微囊与微球的制备技术 五、纳米囊与纳米球的制备技术 六、脂质体的制备技术 教学目的与要求：

了解固体分散技术、包合技术、纳米乳技术与亚纳米乳技术、微囊与微球、 纳米囊与纳米球及脂质体的原理及特点。

教学重点与难点：固体分散体技术、包合技术及微囊化技术。 第十四章 缓释、控释制剂 教学内容：

一、概述

二、口服定时和定位释药系统 三、靶向制剂

1、被动靶向制剂的制备方法 2、主动靶向制剂的种类及特点

教学目的与要求：了解缓释制剂、控释制剂的类型与工艺。 教学重点与难点：缓释、控释制剂的定义、特点。

第十五章 经皮吸收制剂 教学内容： 一、概述

二、经皮吸收制剂的分类 三、经皮吸收制剂的研究 四、经吸收制剂的制备

教学目的与要求：掌握皮肤的吸收途径及经皮吸收制剂的分类。 教学重点与难点：经皮吸收制剂的概念、特点、基本组成。 第十六章 生物技术药物制剂 教学内容：

一、概述

二、蛋白质类药物制剂的处方与工艺 三、蛋白质类药物新型给药系统 四、蛋白质类药物制剂的评价方法

教学目的与要求： 了解生物技术的基本概念，蛋白质类药物制剂的处方和工艺。 教学重点与难点：掌握生物技术的基本概念。

三、实践环节及基本要求 四、学时分配表 教 学 时 数 课 程 内 容 绪论 液体制剂 灭菌制剂与无菌制剂 固体制剂-1 固体制剂-2 半固体制剂 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 药物溶液的形成理论 表面活性剂 药物微粒分散系的基础理论 药物制剂的稳定性 粉体学基础 制剂新技术 缓释、控释制剂 经皮吸收制剂 生物技术药物制剂 2 2 4 4 3 3 3 3 4 4 3 2 2 2 2 2 教 学 环 节 讲 课 实验 题 实践 集 课 计 他 论 计 2 2 4 4 3 3 3 3 4 4 3 2 2 2 2 2 习 讨 设 其 小 教 学 时 教 学 环 讲 节 课 实验 习 题 实践 集 45 讨 论 课 设 计 其 他 小 计 45 数 课 程 内 容 总 计

五、课程教学的有关说明

采用多媒体教学

六、考核方式

1、本课程考试内容以教学大纲为依据，分平时考核与期末考核，加强平时考核。 2、平时出勤、实验报告撰写与实验完成情况占30%，期末考试采用闭卷考试方式占70%。

撰写人： 审核人： 系主任签字： 学科部主任签字：

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