药物制剂工高级理论复习题（一）

D．浮游菌数、换气的次数 E．尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数 12、GMP的适用范围是 （D ）。

A．中药材的选种栽培 B．药品生产的关键工序 C．注射剂品种的生产过程

D．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 E．原料药生产的全过程 13、《中华人民共和国药典》最新版本为何年出版：（ E ） A、1982 B、1995 C、2000 D、2005 E、2010 14、物料应按规定的使用期限储存，储存一般不超过（ C ）。

A．5年 B．4年 C．3年 D．2年 E．1年 15、药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是（ D ）。

A．企业总工程师 B．企业生产管理部门 C．企业宣传部门 D．企业质量管理部门 E．企业负责人

16、道德义务不同于法律义务在于（ C ）

A．必须履行一定的义务 B．享有一定的权利 C．自觉履行义务 D．具有强制性 E．有条件的完成义务 17、野生药材资源保护管理条例属于（ C ）。

A．宪法 B．法律 C．行政法规 D．地方性法规 E．国务院部门规章 18、负责标定国家药品标准品、对照品的是 （ C ） A．药品监督管理部门 B．国家药典委员会

C．中国药品生物制品检定所 D．工商行政管理部门 E．司法部门 19、被污染的药品应（ D ）。

A．企业法人签字担保销售 B．按劣药论处 C．可以低价促销 D．按假药论处 E．以赠品方式免费送给顾客 20、\麻醉药品专用卡\的持有者是 （ D ）

A．科研单位 B．教学单位 C．经营单位 D．经批准的危重病人 E．医疗卫生单位 21、常用的软胶囊囊壳的组成为（ A ）

A．明胶、甘油、水 B．淀粉、甘油、水 C．可压性淀粉、丙二醇、水 D．明胶、甘油、乙醇 E．PEG、水

22、生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（ E ）

A．生化制品、普通制品 B．放射性药品、一般药品 C．毒性药品、外用药 D．激素类药品 E．激素类、抗肿瘤类化学药品

23、制备六味地黄丸时,每100g粉末应加炼蜜 （ D ）

A．250g B．200g C．150g D．100g E．50g 24、新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外， 还必须报送

A．开办药品生产企业（车间）批准立项文件 B．生产品种或剂型3批试生产记 录

C．生产品种或剂型3批试生产样品 D．所在地药品检定所的检验报告 书

E．开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试 生产记录

25、孢子丝菌、着色芽生菌属于（D ）。

A．革兰氏阳性球菌 B革兰氏阴性球菌C．病毒D．真菌 E．支 原体 26、下列非离子型表面活性剂，三油酸山梨坦属于 （ E ） A．司盘20 B．司盘40 C．司盘60 D．司盘80 E．司盘85 27、表面活性剂毒性大小排列顺序是 （ B ） A．非离子型>阴离子型>阳离子型>两性离子型 B．阳离子型>阴离子型>两性离子型>非离子型 C．阴离子型>阳离子型>两性离子型>非离子型 D．两性离子型>阴离子型>阳离子型>非离子型 E．非离子型>两性离子型>阴离子型>阳离子型

28、炉甘石、珍珠、朱砂等一般采用哪种方法粉碎（ C ）。

A．干法粉碎 B．加液研磨法 C．水飞法 D．低温粉碎 E．混合粉碎

29、下列关于药材粉碎原则的叙述，错误的是( B )

A．不同质地药材选用不同粉碎方法，即施予不同机械力 B．粉碎过程若有不易粉碎部位且不含有效部位可以弃去 C．只需粉碎到需要的粉碎度

D．适宜粉碎，不时筛分，提高粉碎效率

E．粉碎毒物或刺激性较强的药物时，应严格注意劳动保护和安全技术 30、根据中国药典规定，65目筛是指（ E ）。

A．五号筛 B．六号筛 C．七号筛 D．三号筛 E．四号筛

31．Span-80(HLB=4.3)2g和Tween-80(HLB=15.0)4g混合物的HLB值是（ A ）

A．11．43 B.10.71 C. 7.86 D. 3.55 E.3.21 32．复方碘口服溶液中的碘化钾主要作为（ C ）

A．增溶剂 B.防腐剂 C.助溶剂 D.助滤剂 E.润湿剂 33．注射用水和纯化水检查项目的主要区别是（ C ）

A．钙盐 B.氯化物 C. 细菌内毒素 D. 硫酸盐 E.重金属 34．不能作为防止主药氧化的附加剂是（ B ）

A．焦亚硫酸钠 B.氯化钠 C.依地酸二钠 D.N2 E.CO2

35．硬脂酸镁在制备片剂中的作用主要是（ D ）

A．稀释剂 B.吸收剂 C、.粘合剂 D.润滑剂 E.崩解剂 36．灭菌效果以杀死（ E ）为标准

A．细菌体 B.真菌 C．病毒 D.热原 E.芽胞 37、热原的组成是（ E ）

A．蛋白质 B.微生物外毒素 C.磷脂 D.多糖 E.磷脂+脂多糖+蛋白质的复合物

38．吐温-80（HLB=15.0）2g和司盘-80（HLB=4.3）3g混合后的HLB值为（ B ）

A．9.65 B.8.58 C.21.45 D.3.86 E.10.7 39．能使溶液表面张力急剧下降的物质称为（ E ）

A．防腐剂 B.增塑剂 C.抑菌剂 D.稀释剂 E.表面活性剂 40、新洁尔灭用于皮肤表面消毒的常用浓度是（ B ）

A.0.01%～0.05% B.0.1%～0.2% C.1%～5% D.10% E.20% 41、下列主要用于不允许湿气穿透的油脂类（油性软膏基质、注射用油）和

耐高温的粉末灭菌的是（B ）

A．热压灭菌 B．干热空气灭菌

C．紫外线灭菌 D．过滤除菌 E．辐射灭菌 42、制药企业一般采用哪种过滤器除菌（ D ）

A．普通滤纸过滤器 B．板框过滤器 C．3号垂容玻璃滤器 D．0.22μm的微孔滤膜滤器 E．砂滤棒

43、下列五种浸出方法，哪种适用于高浓度浸出制剂，亦用于药材有效成分

含量低、毒剧药材或贵重药材的浸出（ C ） A．煎煮法 B．热浸法 C．渗漉法 D．回流法 E．水蒸气蒸馏法

44、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳 （ D ） A.等量递加法 B.多次过筛 C.将轻者加在重者之上 D.将重者加在轻者之上 E.搅拌 45、、对散剂质量检查表述错误的是（ C ）

A.粒度符合规定 B.外观均匀度要求色泽一致，混合均匀 C.干燥失重（不得超过5%）

D.6.0g以上包装的散剂重量差异限度为±5.0% E.微生物限度（或无菌）符合要求 46、、颗粒剂质量检查不包括 （ D ） A.干燥失重 B.粒度 C.溶化性 D.热原检查 E.装量差异

47、下列宜制成软胶囊剂的是（ C ）

A．O/W乳剂 B．硫酸锌 C．维生素E D．药物的稀乙醇溶液 E．药物的水溶液 48、制备空胶囊时加入的山梨醇是 （ B ）

A、成型材料 B.增塑剂 C.胶冻剂 D.溶剂 E.保湿剂 49、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为 ( A ) A.增塑剂 B.致孔剂 C.助悬剂 D.乳化剂 E.成膜剂

50、交联聚维酮（交联PVP）一般可作片剂的哪类辅料（ B ）

A.稀释剂 B.崩解剂 C.粘合剂 D.抗粘着剂 E.润滑剂 51、片剂中制粒目的叙述错误的是 （ C ） A.改善原辅料的流动性

B.增大物料的松密度，使空气易逸出 C.减小片剂与模孔间的摩擦力 D.避免粉末因比重不同分层 E.避免细粉飞扬

52、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是 （E ）

A.淀粉 B.糖粉 C.氢氧化铝 D.糊精 E.微晶纤维素 53、若主药含量极少，可采用（ C ）为稀释剂

A.淀粉 B.糊精 C.糖粉 D.硫酸钙 E.硬脂酸镁 54、适用包胃溶性薄膜衣片的材料是（ A ） A.羟丙基纤维素 B.虫胶 C.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素

D.ⅱ号丙烯酸树脂 E.邻苯二甲酸醋纤维素

55、我国药典规定片剂的重量差异限度，片重大于0.3克的片剂的重量差异限度为（ B ）。

A．±7.5 B．±5.0 C． ±9.0 D．±2.5 E．±8.5 56、我国药典规定片剂的崩解时限，糖衣片的崩解时限为（ D ）。

A．15分钟 B．30分钟 C．45分钟 D．60分钟 E．120分钟 57、片剂包糖衣工序的先后顺序为（ C ）。

A．隔离层 → 粉衣层 → 糖衣层 → 有色糖衣层 B．隔离层 → 糖衣层 → 粉衣层 → 有色糖衣层 C．粉衣层 → 隔离层 → 糖衣层 → 有色糖衣层 D．粉衣层 → 糖衣层 → 隔离层 → 有色糖衣层 E．糖衣层→ 隔离层 → 粉衣层 → 有色糖衣层 58、关于液体制剂的防腐剂叙述错误的是（ D ）

A．对羟基苯甲酸酯类在酸性溶液中作用最强，而在弱碱性溶液中作用 减弱

B．对羟基苯甲酸酯类几种酯联合应用可产生协同作用，防腐效果更好 C．苯甲酸和苯甲酸钠对霉菌和细菌均有抑制作用，可内服也可外用 D．苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子 E．山梨酸对霉菌和酵母菌作用强

59、下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂使用（ A ） A．新洁尔灭 B．聚山梨酯80 C．月桂醇硫酸钠 D．硬脂酸钠 E．卵磷脂

60、下列可作为水溶性片剂的润滑剂的辅料是（ E ）。

A．硬脂酸镁 B．微粉硅胶 C．滑石粉 D．氢化植物油 E．聚乙二醇类（PEG4000）

61、单糖浆是指单纯糖浆的近饱和水溶液，糖浆的浓度为（ A ）。

A． 85%（g/ml） B．85%（g/g） C．60%（g/ml） D． 60%（g/g） E．45%（g/ml） 62、关于糖浆剂的说法错误的是（ C ）

A．可作矫味剂，助悬剂，片剂包糖衣材料

B．蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制 C．糖浆剂为高分子溶液

D．冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂，制备的糖浆剂 颜色较浅

E．热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀死微生物等优点 63、制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 （ B ） A．精滤、灌封、灭菌为洁净区

B．精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C．配制、灌封、灭菌为洁净区 D．灌封、灭菌为洁净区

E．配制、精滤、灌封、灯检为洁净区

64、在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是（ D ） A．盐酸普鲁卡因 B．盐酸利多卡因

C．苯酚 D．苯甲醇 E．硫柳汞

65、制备维生素c注射液时，以下不属抗氧化措施的是（ D ） Ａ．通入二氧化碳 Ｂ．加亚硫酸氢钠

? ? ? ?

? ? ? ? ? ? ?

?

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ????

的有害反应

21、提高（D）的核心是加强职业道德建设 A、社会稳定性 B、人民团结 C、 服务质量 D、工作质量 22、（A）具有广泛性、多样性、实践性和具体性。 A、职业道德 B、社会公德 C、集体公德 D、家庭婚姻道德

23、职业道德在社会主义时期，是社会主义道德原则在职业生活和（D）中的具体体现

A、社会生活 B、社会关系 C、职业守则 D、职业关系

24、下面属于公务员的职业道德规范的是（B） A、一视同仁 B、公正廉洁 C、救死扶伤 D、为人师表

25、道德主要是依靠人们自觉的（C）来维持 A、社会论 B、传统习惯 C、内心信念 D、共同约定 26、由于人类活动具有（B），根据其活动而生产三种道德 A、独立性 B、社会性 C、实践性 D、创造性 27、（B）、爱人民、爱劳动、爱科学和社会主义是社会主义道德建设的基本要求

A、爱民族 B、爱祖国 C、爱和平 D、爱团结

28、中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和临督

管理的（A）必须遵守药品管理法 A、单位或个人 B、个人

C、从业人员 D、经营人员 30、药品质量监督检验由（A）负责 A、药检所 B、药品生产企业

C、药品经营企业 D、药品监督管理局

31、药品生产许可证必须标明（A）和有效期 A、生产范围 B、销售范围 C、经济性质 D、法人代表

32、药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（A）组织生产 A、GMP B、GSP C、GLP D、GCP 33、药品生产企业必须取得（A）方可生产该药品 A、药品批准文号 B、新药证书 C、GMP证书 D、GSP证书

34、所含成分与国家药品标准不符的药品是（A） A、假药 B、劣药

C、不合格药品 D、等外药品

35、开办药品生产企业必需具备（D） A、《药品经营许可证》 B、《药品经营许可证》和《营业执照》 C、《药品生产许可证》 D、《药品生产许可证》和《营业执照》

36、特殊药品及（D）的标签上必须印有规定的标志

? A、地道药材 B、药材 ? C、化学药品 D、非处方药

37、（B）不得使用大众传媒发布广告 ? A、药品 B、处方药

? C、非处方药 D、现代药

38、生产药品所需要的原料、辅料必须符合（D） ? A、食用标准要求 B、化学纯标准要求 ? C、分析纯标准要求 D、药用要求

39、药品必须符合（C）

? A、企业内控标准 B、药品行业标准 ? C、国家药品标准 D、国际药品标准

40、有下列情形之一的药品，按劣药论处（A） ? A、末标明有效期或更改有效期的

? B、变质的 C、被污染的 D、所标明的适应症或者功能主治超出

规定范围的

41、现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是(A) ? A、国务院药品监督部门 ? B、国务院卫生行政部门

? C、国务院产品质量监督部门 ? D、国务院食品、药品监督管理部门

42、SFDA是（B ）的名称缩写 ? A、中华人民共和国药品监督管理局

? B、中华人民共和国食品、药品监督管理局 ? C、中华人民共和国产品质量监督管理局 ? D、中华人民共和国食品监督管理局

43、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的按（A ）论处 ? A、假药 B、劣药 C、处方药 D、非处方药

44、中药饮片生产企业必须获得(A)

? A、药品生产许可证 B、药品经营许可证 ? C、进口药品注册证 D、医疗机构制剂许可证

45、负责修订国家药品标准的机构是(A) ? A、国家药典委员会

? B、国家食品、药品监督管理局药品评价中心 ? C、国家食品、药品监督管理局药品认证中心 ? D、国家食品、药品监督管理局药品审评中心

46、洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（B）帕 ? A、5 B、10 C、15 D、20

47、洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（D） ? A、防火设施 B、防尘设施 ? C、防潮设施 D、缓冲设施

48、操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（D） ? A、热压灭菌法 B、化学药剂灭菌法 ? C、干热灭菌法 D、紫外线灭菌法

49、关于无菌工作服的叙述，错误的是（D） ? A、必须包盖全部头发 B、必须包盖脚部 ? C、能阻留人体脱落物 D、不需包盖胡须

50、直接接触药品的包装材料必须符合（A） ? A、药用要求 B、无毒要求

? C、化学稳定性要求 D、生物学稳定性要求

? 51、我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（B） ? A、1995年10月1日 B、1990年7月1日 ?

C、1985年10月1日 D、1980年7月1日 52、标准操作规程的内容不包括（D） ? A、规程名称 B、规程编号 ? C、生效日期 D、生产批号

53、操作人员进入洁净区可以（D） ? A、裸手直接接触药品

? B、混穿不同洁净级别的工作服

? C、化妆和佩带饰物 D、走人流道 54、生产区不得存放（D）

?

A、待清洁的生产设备 B、待使用的生产物料 C、中间产品个人物品

55、关于工作服的叙述中错误的是（D）

? A、洁净区工作服宜用质地光滑、不产生静电的织物 ? B、工作服式样应与生产操作和空气洁净等级相适应 ? C、工作服应定期清洗

?

D、不同洁净级别的工作服应一起洗涤 56、洁净室应定期更换（D） ? A、操作人员 B、清洁方法 ? C、清洁剂 D、消毒剂品种

57、药品包装必须按规定印有或贴有（D） ? A、功能主治 B、用法与用量 ? C、不良反应与注意事项 D、标签 58、清场由（D）进行操作 ? A、工艺员 B、生产管理人员 ? C、质量检验员 D、生产人员 59、清场记录内容不包括（D） ? A、工序 B、品名

? C、生产批号 D、清场操作过程 60、清场记录应纳入（A）

? A、批生产记录 B、生产工艺规程 ? C、质量管理文件 D、批包装记录

61、一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（A） ? A、批包装记录 B、批生产记录 ? C、批号 D、生产工艺规程

62、下列关于生产记录的内容不包括（D） ? A、产品名称 B、生产批号与生产日期

? C、操作者与复核者的签名 D、验证方案与验证报告 63、批检验记录属于（D） ? A、验证文件 B、生产记录

?

C、生产管理文件 D、质量管理文件 64、《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是（B）

D、 ? A、1949年 B、1953年 C、1963年 D、1977年

65、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（D） ? A、GLC B、GMP C、GCP D、药典

66、药品生产洁净室（区）的空气洁净度要求最高的是（A） ? A、100级洁净区 B、1万级洁净区 ? C、10万级洁净区 D、30万级洁净区

67、《中国药典》规定，三号筛的筛孔孔径为（A） ? A、355±13 B、325±13 ? C、345±13 D、315±13

68、《中国药典》规定，一号筛的筛孔孔径为（A） ? A、2000±70 B、2000±80 ? C、2000±50 D、2000±60

69、能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末为（C）

? A、粗粉 B、中粉 C、细粉 D、最细粉

70、按《中国药典》的规定，三号筛即（A）目筛 ? A、50 B、65 C、80 D、100

71、按《中国药典》的规定，四号筛即（B）目筛 ? A、60 B、65 C、80 D、100

72、能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末为（D）

? A、粗粉 B、中粉 C、细粉 D、最细粉

73、关于过筛操作的叙述，错误的是（A） ? A、粗粒应用力挤压过筛 B、粉末应干燥

? C、过筛时需要加强振动 D、应防止粉尘飞扬

74、按规定，天平的相对误差不得超过（C）

? A、±25% B、±15% C、±10% D、±20%

75、关于称重操作的叙述，错误的是（D） ? A、称取药物时一般瓶盖不离手 ? B、药物和砝码均应置于盘的中央 ? C、应经常保持天平的清洁与干燥

? D、称取腐蚀性药品时，盘上须衬以包装纸

76、下列药物的粉碎方法，正确的是（C） ? A、氧化性药物和还原性药物应混合粉碎 ? B、水飞法不宜用于矿物药 ? C、贵重药物应单独粉碎

? D、湿法粉碎不能避免粉尘飞扬

77、粉碎操作的操作规程包括（D） ? A、生产前检查 B、粉碎 ? C、清场 D、以上均对

78、两种以上物料同时粉碎的操作称为（C） ? A、湿法粉碎 B、干法粉碎 ? C、混合粉碎 D、低温粉碎

79、与药物混合均匀度无关的因素（D） ? A、各组分的比例量 B、各组分的相对密度 ? C、混合时间的长短 D、药物的色泽

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ????

? ?

80、混合包括（D）的混合

A、固—固 B、固—液C、液—液D、以上均对 81、混合操作的原则有（C）

A、等量递加法 B、先轻后重原则 C、以上均对 D、以上均错

82、易发生共熔现象的药物是（B）

A、安替比林与巴比妥 B、樟脑与苯酚

C、安替比林与碳酸氢钠 D、乙酰水杨酸与巴比妥 83、影响干燥的因素有（D）

A、物料的性质 B、介质的性质 C、技术与设备 D、以上均对

84、在物料处于干燥条件下粉碎的操作是（B） A、湿法粉碎 B、干法粉碎 C、混合粉碎 D、低温粉碎 85、制粒的方法有（D）

A、湿法制粒 B、干法制粒 C、喷雾制粒 D、以上均对 86、挤压制粒工艺包括（D） A、混合 B、制软材

C、过筛 D、以上均对 87、颗粒制备的过程中，整粒时粗粒和筛出的细粉在生产中称为（C） A、粗粉 B、粉末 C、粉头 D、以上均对 88、制备颗粒时，软材的要求为（A） A、握之成团，按之即散 B、握之成团，按之不散

C、握之不成团 D、以上说法均不对 89、关于湿颗粒干燥的叙述，错误的是（D） A、温度要逐渐升高 B、湿颗粒不宜堆积过厚 C、温度应适宜 D、温度要达到100℃

90、制备软材时，软材在搅拌器中的表现应为（C） A、成团块状 B、细粉尚未粘合

C、翻滚成浪 D、细粉少且紧贴颗粒

91、制备颗粒时，常用的黏合剂不包括（D） A、胶浆 B、淀粉浆 C、糖浆 D、乙醇 92、湿颗粒的干燥温度，一般为（C）℃ A、30～80 B、30～60 C、50～60 D、60～100 93、制备软材时（B）

A、混合时的强度越大，硬度越小 B、混合时间越长，硬度越大

C、混合时间越长，硬度越小 D、粘合剂用量越多，硬度越小 94、不具备粘合作用的是（A）

A、水 B、淀粉浆 C、糖浆 D、胶浆 95、散剂的质量要求有（D）

A、混合均匀 B 、色泽一致

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/5rig.html