临床药理学(整理2014.12)

专升本临床药理学试题

解 析

药效学

1. 阿托品与对乙酰氨基酚合用，对乙酰氨基酚（ ） A.吸收的总量不变 B.吸收的总量减少

C.胃肠道蠕动减慢，达峰时间延长，峰浓度降低 D.胃肠道蠕动减慢，达峰时间缩短，峰浓度增高 E.胃肠道蠕动加快，达峰时间缩短，峰浓度增加

药动学

1.半衰期：

一级动力学消除时：t1/2=0.693/k，

按一级动力学消除的药物，给药后经过1个 t1/2 后，体内尚存给药量的50%，经过2个 t1/2 后尚存给药量的25%，经过5个 t1/2 后，约尚存给药量的3%，可认为体内药物基本被消除。

零级动力学消除时：半衰期与血浆初始浓度成正比，与给药剂量有关（正比）。

单选

1. 一次给药后，经几个t1/2体内残留药量为5%（ ）P18公式

A.6个t1/2 B.3.32个t1/2 C.4个t1/2 D.4.32个t1/2 E.6.64个t1/2 2. 线性药物动力学的药物生物半衰期的一个重要特点是（ ）

A.主要取决于开始浓度 B.与首次剂量有关 C.与给药途径有关 D.与开始浓度或剂量及给药途径无关 E.以上都不对 3. 一次给药后，体内药量剩余12.5%时，经过的半衰期为（ ）

A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 E.5个 4.某药按一级动力学消除，其血浆半衰期与k（消除速率常数）的关系为( ) A.0.693/k B.k/0.693 C.2.303/k D.k/2.303 E.2/k

体内过程：

1. 药物在血浆中与血浆蛋白结合后（ ）

A.药物作用加强 B.药物代谢加快 C.药物排泄加快 D.暂时失去药理活性 E.药物分布加快 2. 代谢药物的主要器官是（ ）

A.肠粘膜 B.血液 C.肝 D.肾 E.肌肉 3. 药物的首关效应发生于（ ）

A.舌下给药后 B.吸入给药后 C.口服给药后 D.皮下给药后 E.静脉注射后 4. 药物在体内的转化和排泄统称为( )

A.代谢 B.消除 C.灭活 D.解毒 E.生物利用度 名词解释

1. 酶促作用：应用某些药物后使肝药酶的浓度和活性增加，从而加速许多药物的代谢，这

种作用称为酶促作用（酶诱导）。其结果可能是缩短药物的半衰期，加速药物的灭活，血药浓度下降或代谢物增加。

稳态血药浓度：消除药量与给药剂量持平时，这时的血药浓度为稳态血药浓度。 假定按半衰期给药，约经过5个半衰期后，血药浓度基本达到稳态血药浓度。 稳态血药浓度与给药剂量成正比 波动幅度与给药时间间隔成正比

1. 某药一级消除，给药间隔时间（t）为t1/2，多次给药达稳态后，体内药量（X）与维持量(Dm)的关系是（ ）

A.X=Dm B.X＜Dm C.X=2Dm D.X＜2Dm E.X＞2Dm

2. 某药一级消除，给药间隔时间（t）＜t1/2，多次给药达稳态后，体内药量（X）与维持量(Dm)的关系是（ ）

A.X=Dm B.X＜Dm C.X=2Dm. D.X＜2Dm E.X＞2Dm 3. 下列说法中正确的是（ ）

A.多次给药6个半衰期后达稳态99%以上 B.稳态血浓水平的高低与每次用药剂量无关 C.给药间隔时间不同，但单位时间用药总量不变，不影响到达稳态的时间和浓度 D.达稳态前，每次给药都会出现最大血药浓度 E.无论给药间隔多长，峰浓度都是谷浓度的2倍

4. 磺胺嘧啶t1/2为12小时，按0.5 g给药基本达到稳态血药浓度的时间是（ ） A.10-17小时 B.18-24小时 C.25-30小时 D.48-60小时 E.61-72小时

药动学参数

表观分布容积 Vd=D/C：反应药物在体内的分布程度和药物在组织中的摄取程度 单选

1. 下列说法中正确的是（ ）

A.消除速率常数К大，表示该药在体内消除快，半衰期长 B.半衰期很短的药物采用多次静脉注射比采用静脉输注要好

C.因为药物的治疗作用往往取决于血液中的药物浓度，因此血药浓度越高，治疗作用越强 D.表观分布容积各药不同，但同一药物对正常人来说其数值相当稳定，是反映药物分布特点的重要参数

E.静脉注射两种一室模型药物，剂量相同，分布容积大的血药浓度大，分布容积小的血药浓度小 多选

1. 在药代动力学过程中，两室模型含义是：

A.把机体假设为中央室及周边室 B.药物首先进入中央室 C.两室代表不同的解剖部位 D.药物只从中央室消除 E.两室没有生理解剖学上的意义 3. 药动学中房室模型的划分与下列哪些因素密切相关( )

A.解剖部位或生理功能 B.器官、组织的血流量 C.生物膜的通透性 D.药物与组织的亲和力 E.药物的转运速率 4. 一级动力学过程具有以下特点( )

A.单位时间内药物的转运量可变 （下降） B.单位时间内药物的转运量不变 C.单位时间内药物转运的百分比可变 D.单位时间内药物转运的百分比不变 （恒比消除） E.半衰期随剂量增加而延长 5. 药代动力学的研究内容是( )

A.药物在体内的代谢过程 B.药物在体内的转运过程

C.药物浓度随时间而变化的动态过程 D.药物的排泄 E.药物的作用及作用机制 6. 为了促进弱酸性药物阿司匹林的肾脏排泄，我们可采用的方法（）

A.口服制酸剂 B.降低尿液的pH值 C.提高尿液的pH值 D.合用氯化铵 E.合用碳酸氢钠

名词解释

1. 药时曲线下面积

血药浓度-时间曲线下面积，它代表被吸收入血的总药量。给药后，以血浆药物浓度为纵坐标，时间为横坐标，绘出的曲线称为血药浓度-时间曲线，坐标轴和药物浓度-时间曲线之间所围成的面积称为药时曲线下面积。

2. 表观分布容积 ：药物进入组织后，实际上是以不同浓度分布于各组织，在进行药代动力学计算时，可设想药物是均匀分布于各组织和体液，而且其浓度与血液中相同，在这种假想条件下药物分布所需要的容积称为表观分布容积。

3. 生物利用度 ：是指药物吸收进入血液循环的相对量或吸收程度。是生物药剂学的一项重要参数，是评价药物制剂质量的重要指标，也是选择给药途径重要依据之一。 4.总清除率：是指单位时间内药物被从中清除的体液的容积。

治疗药物监测和个体化给药

药物治疗监测（TDM） 需要进行TDM的药物：

1.治疗指数低，安全范围窄，毒副作用强的药物； 2.具有非线性动力学特征的药物； 3.血药浓度个体差异大的药物；

4.肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经肝代谢或肾排泄的药物时，以及胃肠功能不良的患者口服药物时；

5.患者依从性下降，耐药、酶诱导（抑制）或原因不明的药效变化； 6.怀疑患者药物中毒，尤其当药物中毒的症状与剂量不足的症状类似时； 7.合并用药有相互作用而影响疗效。 需要进行TDM的药物：

强心苷类、抗心律失常药、抗癫痫药、三环类抗抑郁药、抗哮喘药（茶碱）、氨基糖苷类、

抗肿瘤、免疫抑制剂、抗风湿类、氯霉素、万古霉素等。

问答：

1. 开展TDM的适应范围。

1治疗指数低，安全范围窄，毒副作用强的药物； 2具有非线性动力学特征的药物； 3血药浓度个体差异大的药物；

4肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经肝代谢或肾排泄的药物时，以及胃肠功能不良的患者口服药物时；

5患者依从性下降，耐药、酶诱导（抑制）或原因不明的药效变化； 6怀疑患者药物中毒，尤其当药物中毒的症状与剂量不足的症状类似时； 7合并用药有相互作用而影响疗效。

药物的临床研究---药物的临床试验：

Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验 ， 内容：药物耐受性试验与药物动力学研究 对象：健康的志愿者(20-30人)

Ⅱ期临床试验：随机双盲对照临床试验，对药物有效性、安全性初步评价； 设计原则：4R 代表性、重复性、随机性、合理性 对象：适应症患者（200-300人）

Ⅲ期临床试验：进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，设计原则与Ⅱ期一致；病例300例以上

Ⅳ期临床试验：上市后临床试验（上市后监察），目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应。

单选

1. Ⅰ期临床试验选择对象是（ ）

A.老人 B.妇女 C.小儿 D.健康人 E.重症患者 2. Ⅰ期临床试验的主要目的是（ ）

A.人体药效学 B.人体药代动力学及耐受性试验

C.药物相互作用 D.确定临床适应症 E.合理用药

3. 根据我国《新药审批办法》中的规定，Ⅱ期临床试验组病例数不应少于（ ） A.25对 B.50对 C.100对 D.200对 E.300对 4. 新药临床试验可分为几期（ ）

A.2期 B.3期 C.4期 D.5期 E.6期 5. 新药临床试验Ⅰ期试验的受试对象是（ ）

A.老年人 B.健康人 C.妊娠妇女 D.儿童 E.患者 7. Ⅲ期临床试验试验组病例数不应少于多少例（ ）

A.50例 B.100例 C.150例 D.200例 E.300例

多选

1. Ⅱ期临床试验中的“四性”原则是（ ）

A.代表性 B.计划性 C.重复性 D.合理性 E.随机性 名词解释

1. GCP ：药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告。制定GCP的目的在于保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者权益及安全。

2.安慰剂效应： 尽管安慰剂本身无药理作用，但在一定条件下安慰剂可以产生的效应称为安慰剂效应。

问答

1.试述临床试验设计的“四性（4R）”原则。

(1)受试对象的代表性，指试验抽样应符合总体规律，受试者应能充分代表该药将用于治疗的病人的总体情况，在病情的轻重、病史长短的选择也应有代表性。

(2)试验的可重复性，要求研究结果经得起重复检查，如果试验条件和判断标准不合要求，研究结果将无法重复，只有可重复的试验才是可靠的，因此试验时尽量克服各种主、客观误差，设计时应排除各种偏因，才能获得高稳定性结果。

(3)试验的随机性:指试验中分组应符合统计学随机分配的原则，使每个实验对象在接受处理（用药、试验、分组、抽样等）时都有相等的机会，随机遇而定，以减少主观因素的干扰，减少或避免偏性误差；

(4)试验设计的合理性:既要符合专业要求和统计学原则，又应切合实验方便易行。

药品的管理

非处方药：解热镇痛药、治疗感冒药、镇咳祛痰药、胃肠疾患用药、驱蠕虫药、解除鼻

粘膜充血药、抗过敏药、维生素及微量元素药、滋补营养药、体外自我诊断试剂。 1. 被列入非处方药范围的有哪几类药品（ ）

A.解热镇痛药 B.驱蠕虫药 C.抗癌药 D.用于人体的含药日用品 E.免疫抑制剂 名词解释

1. 国家基本药物 ：指国家为了使本国民众获得基本的医疗保障，根据各自的国情，包括疾病发生状况和药事管理政策，从各类药物中经过科学评价遴选出来具有代表性的、可供临床选择使用的药品。

2. 基本药物 ：为保证大多数人获得基本的医疗、预防和保健服务在任何时候都能有足够的数量、可靠的质量、适当的剂量，并且以个人和社会均可负担的价格获得的药品

3. 非处方药 ：指国家按一定原则遴选批准，不需凭执业医师处方，消费者可自行购买和使用的药品。

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