执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题精选及答案0717-55

执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题

精选及答案0717-55

1、境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（）【单选题】

A.新药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

正确答案:C

答案解析:考查药品注册申请的分类及界定。复习一定要注意全面掌握，不要难点掌握了，一般考点却忽视了。

2、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，以下关于基本药物使用的说法，错误的是（）【单选题】

A.基本药物适用于各级医疗机构，但不包括大医院

B.药品集中采购平台应对基本药物进行标注，提示医疗机构优先采购

C.医疗机构信息系统应对基本药物进行标注，提示医生优先使用

D.开展以基本药物为重点的药品临床综合评价

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正确答案:A

答案解析:考查国家基本药物使用管理。按相关规定，基本药物适用于各级医疗机构，其中包括大医院，要求以省为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例，做好上下级医疗机构用药衔接。故选项A说法错误，故答案为A。

3、有关外用药品专有标识的说法，错误的是（）【单选题】

A.标签中的外用药品专有标识应彩色印制

B.说明书中的外用药品标识必须彩色印制

C.对于既可内服，又可外用的中成药，可不标注外用药品标识

D.对于既可内服，又可外用的天然药物，可不标注外用药品标识

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书和标签中标识管理、药品说明书格式和书写要求。其一，与非处方药类似，标签应当彩色印制，说明书和大包装可以单色印制。选项A说法正确，选项B说法错误。其二，按GSP要求，内服药和外用药在药品批发企业要分开存放，在药品零售企业要分开摆放，这是为了防止用药差错，影响药品使用的安全性。选项C和D同理，两者通用，则没必要提醒处方医师、审方药师和患者注意其是外用药品。故答案为B。

4、药品生产企业可以（）【单选题】

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