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年终盘点：不良反应药品大观

2009年是我国的医改年，新的医改政策相继出台。与之映衬的是，药品安全事故也是频繁发生。

药品安全事故可以分成两类，一类是医疗事故，即由于医者在诊断和开具药品上的失误导致患者发生健康危机，另一类是由于药品的关系导致患者病情加重。而后一类中，又可以按照药品性质分为两种，一种指药品是假药，另一种药品不是假药但存在不良反应状况。本文探讨的就是药品非假药但存在不良反应状况的品种。

2009年1-6月我国发生的不良反应的药品类型

2009年1-6月，国家药监局通报的发生不良反应的药品共种，地方药监部门通报的不良反应药品共11种，除盐酸芬氟拉明主要为片剂之外，其他10种药物主要是其注射剂引起了不良反应。

1.盐酸芬氟拉明

目前在我国上市的减肥药的化学药品主要盐酸芬氟拉明是一种食欲抑制剂，用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管疾患、焦虑症的肥胖患者。2000年FDA已经禁止盐酸芬氟拉明在美国的生产、销售。早在2004年药品不良反应信息通报中药监局就已经通报它会对心脏瓣膜和肺高压导致不良反应。

2009年伊始，在1月8日的例行新闻发布会上，药监局明确了禁止使用盐酸芬氟拉明的规定，明确指出“从通知下发之日起，即2009年1月7日起停止生产和销售盐酸芬氟拉明，”。

2.阿昔洛韦和头孢拉定

1月29日，国家食品药品监督管理局网站发出通知，国家食品药品监督管理局根据国家药品不良反应监测中心的报告提醒广大医务工作者、药品生产经营企业及广大公众警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应。

3.双黄连注射液

从青海省卫生厅获悉，2009年2月9日至10日，青海大通县城关镇东门村卫生室和青山乡利顺村卫生室发生3例疑似双黄连注射液使用不良反应，患者静脉输液后出现呼吸困难、发热等症状。2月10日，一名62岁的女性患者抢救无效死亡。另外2名患者被送入青海省人民医院抢救，目前尚未脱离生命危险。据了解，这3名患者均是在使用标示为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后发生的不良反应。

5月18日，国家药品不良反应监测中心发布了第二十二期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，应警惕双黄连注射剂的严重不良反应。

4.复方丹参滴丸

本为中药中常使用的验方的复方丹参滴丸的副作用的被发现源于一起院士论文之争，某专家在国外发现以院士作者的论文同时出现在两篇欧洲杂志上，导致该论文被杂志撤稿，而论文主笔的浙江大学的博士也被解职。但这起事件起因的复方丹参滴丸却被爆出有副作用――不良反应。由于两位专家的说辞不同，导致媒体纷纷报道此乃两个厂家的口水之战。

但不可否认的是，是药三分毒，复方丹参滴丸确实存在不良反应，最终，在2月10日国家食品药品监督管理局举行的例行发布会上，该局新闻发言人称“何药品都会有不良反应，只是反应的程度不同。所以有的时候药品在临床使用过程当中会有一些中药表现为不确定的，我们的不良反应监测中心也会不断的监测它的不良反应。监测到的不良反应信息会提示它在哪些方面存在风险，提醒公众如何用药，这在风险评估当中都会存在。有关风险评估方面，不仅仅是多少例的人使用了以后再说，而是全部上市药品我们都要监测。企业也好、专家也好，他们做学术方面，那是做学术方面的研究，那是企业方面收集的不良反应信息。但是国家食品药品监督管理局对所有的药品在全部人群当中使用情况都要去监测，我们不会选择某一个部分的人群监测这个药的不良反应。”终结了该争论。

5.注射液泮托拉唑钠

3月6日，卫生部办公厅出紧急通知，要求立即停止使用吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠。

通知说，2009年3月6日，卫生部收到国家食品药品监督管理局通报，经吉林省食品药品监督管理局抽检，吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠可见异物，检查不合格。

,6.香丹注射液

3月24日，卫生部发布紧急通知，要求各级各类医疗机构立即停止使用浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液。

当日，卫生部接到广东省卫生厅报告，3月19日广东省中山市13名患者在使用天瑞药业生产的香丹注射液后，出现寒战、发热等临床表现。经广东省药品检验所检验，天瑞药业生产的该批号香丹注射液热原项目不合格。

7.注射用头孢哌酮钠舒巴坦和清开灵注射液

4月20日，国家药品不良反应监测中心日前发布第21期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，应警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦和清开灵注射剂的严重不良反应。

8.左氧氟沙星

5月18日，国家药品不良反应监测中心发布了第二十二期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，应警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应。

9.肾康注射液

5月19日起，各地药监部门陆续收到国家药监局下发的《关于加强对标示西安嘉惠药业有限公司生产的肾康注射液监督检查的通知》，并下发各地药监部门，立即组织检查在天津引发多起不良反应的“肾康注射液”。该注射液在天津医院中发生多起不良反应事故，首先被天津药监叫停。

由于注射剂直接进入人体，因此不良反应发生的快而且严重，所以通报的不良反应药物一般都是注射液。但，不可“因噎废食”，尤其是此次频发的中药注射剂，我们应科学看待这些反应和情况，用科学的态度对药品进行评估和研究，才能让所有的药品为我们人类的健康服好务。

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