内审员培训讲稿

内审员培训《评审准则》部分讲稿

组织和管理

4.1法律地位： 独立法人和法人授权二种形式 。

①独立法人：法人登记证明（工商注册法人）或编委批文（编委注册法人）、组织机构代码、独立的财务账号；

②法人授权：（只适用于行政机关、事业单位、大专院校）授权书、任命书、独立的财务账号、行文权、法人公正性声明，机构负责人为法人单位的行政领导。

组织和运作方式；固定、临时、可移动的 独立承担第三方的公正检验 4.2a管理人员的权力和资源；

资源；物质资源、人力资源、组织资源、技术资源

4.2b公正性；排除来自各方的干扰和压力（商业、财政、行政等方面）、潜在的利益、发布公正性声明（一视同仁）、进行职业道德教育，采取各种措施：如检测区域的隔离、保密客户的信息、隐去样品编号、抽样人员与检测的隔离等。

4.2c独立性、诚实性；独立判断，不弄虚作假、伪造数据，实事求是

4.2d管理、执行和验证人员的职责、权力及关系；

三种人员，岗位职责 体系文件应体现三者之间的关系 4.2e质量监督；

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监督员资格：熟悉检验方法和程序，了解检测目的，懂得如何评定检验结果的人员 由本单位任命

人数比例： 5：1至10：1 应编制质量监督程序，做好质量监督记录

监督方式：经常性、过程控制方式 防止两种不正常的情况 监督范围：从抽样、检测直至形成检验报告的全过程（仪器设备、环境条件、人员操作、检测方法等内容）

重点时机：接到客户申诉时、应用新设备新操作工艺新流程时、采用新标准时、考核新人员时、进行比对时、进行质量仲裁时等。 4.2f技术负责人； 中级职称(工程师或技师)、熟悉专业、正式职工、法定年龄以内、“评审准则”培训合格

4.2g质量负责人； 直接能与最高管理者接触（技术、质量负责人一般均应担任一定的行政职务，属领导层）、正式职工、“评审准则”培训合格，负责质量体系的运行，负责手册现行有效

在较小的检验机构中，质量、技术负责人可为同一人

4.2h 代理人； 质量手册中明确， 代理人具备同样的资格和能力 4.2i保密及保护所有权； 样品的保密、技术资料秘密、保护知识产权、检测区域的控制、检验报告/证书的发送

4.2j比对和能力验证； 主动开展实验室间和实验室内的比对 ，积极参加国家、行业、省市组织的能力验证。

要有年度计划、记录、评价，有问题时及时采取纠正措施 4.2k指令性检验任务； 监督检验按时保质保量

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质量体系、审核和评审

5.1质量体系；

质量体系；为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。P10 程序；为进行某项活动所规定的途径。P11

过程；将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。

抽样、采样、检测、数据处理、编制报告等过程 ⑴与工作类型、工作范围、工作量相适应的体系； ⑵质量体系要素形成文件；

质量体系文件；包括来自外部的（诸如规章、标准规范）和内部制定的文件，分三个层次（或四个层次）：质量手册、程序文件、作业指导书、表格、记录

质量手册；阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。P10 程序文件；对完成各项质量活动的方法作出规定。

作业指导书：检验细则、操作规程、自校规范、运行检查技术规范 质量手册要宣贯、考试并执行，执行要有记录

干工作要有程序，有程序要执行，执行要有记录

⑶提供机构人员使用；

⑷明确质量方针、质量目标和承诺；

质量方针;某组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。 P9 应有方针的内涵、对客户的承诺

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质量目标；长期的和近期的

如差错率、及时率、客户满意率 考核方法、执行 ⑸所有人员知道、理解、执行； ⑹质量负责人负责手册的现行有效； 5.2a质量方针、目标；

5.2b组织结构； 合理、有相应的职能部门来实现各要素的管理，框图体现内部和外部的关系。（外部用虚线表示）

5.2c管理、技术、支持服务； 以框图或文字叙述，整个手册能清楚地体现出三者的关系。

5.2d文件维持及控制； 质量体系文件大部分应受控

受控目的：确保执行的文件现行有效，防止使用过期或作废的文件 受控过程：（编制、审批、发放、修改、借阅、保管、作废、销毁）受控的标识

表单：受控文件清单、文件发放（领用）单、文件更改单、文件借阅申请单、文件销毁申请单

5.2e岗位描述； 与13个要素紧密结合

5.2f获准签字人识别；授权签字人七个方面考核；职责权力、学历经历、管理程序和报告的核查、项目、仪器状态、检测结果评定、评审准则 授权的含义 批准栏签字

5.2i新项目评审； 对收集的标准资料、设备和设施、环境、人员操作能力、检验方法、比对试验结果进行评审。

技术负责人组织，具备条件后申请计量认证

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5.2o/p纠偏和允偏；

纠偏；发现，评估，采取纠正措施

允偏有管理和技术二方面，由于经济上、技术上或管理上的各种原因，需要例外偏离质量手册和程序文件的要求进行，此时可走允偏程序。

如：设备已超周期，检定机构忙不过来。标准物质已超期限，一时购买不到，经过技术验证也可延长使用期限。 允偏：前提是能保证质量，并办理审批手续。 5.3质量审核；

审核是系统地检查质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合准则和质量手册的要求并是否有效地实施达到预定的目标。

第一方的审核称为内审。

内审的过程；内审计划、内审检查表、内审通知、首次会议、现场评审、末次会议、内审报告、纠正措施及验证 审核人员的资格（省或授权培训）至少二名 不能自己审自己的部门 内审部门：

准则条款 检查方法 检查情况 结果评定

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