浅谈质量管理对检验结果的重要性

浅谈质量管理对检验结果的重要性

摘 要：质量管理环节不仅是《实验室资质认定评审准则》的基本要求，而且是检验数据更具可比性，同时也是准确性和可靠性的有力保证，在确保检验数据的权威性和法律性上有着举足轻重的作用。

关键词：检验结果 过程控制 质量监控 质量审核和评估

检验工作的最终目的是提供准确可靠的分析数据，数据是我们的产品，这种特殊产品同其他的任何产品一样，也存在质量问题，人们日常生活用品的质量有许多是可以直接判断的，如电视机无图像，皮鞋脱胶，饮料变质等等，非常直观，那么作为实验室产品的分析数据如何判断；一是它的质量好坏怎样评估、判断。二是分析数据质量如何控制，保证数据的精密度、准确度有哪些措施。三是出具的数据，其质信度有多大，是否经得起时间、空间的考验。

为了解决这些问题《实验室资质认定评审准则》4.2管理体系明确提出实验室要建立质量管理体系，对检测的全过程进行质量管理，以确保检验结果准确性、可靠性、权威性和法律性。质量管理的三个环节是过程控制、质量监控、质量审核和评估。

一、过程控制 过程控制，有的称为进程控制或自我控制。过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。实验室的这个过程是由检验样品输入——分析数据完成并报出。这个过程的完成远比工矿企业某一产品完成过程要复杂的多。首先，它输入的样品多种多样，每个样品所要求检验的项目各不相同，完成这些项目的方法和手段原理不可能一致，其范围跨度非常大，而且涉及的因素多、技术性强、时间长，这个过程主要由检验人员来完成。由于这个特点，在实验室要进行过程控制，不同于工业企业生产，在每道工序、每个环节上可以进行固有的跟踪模式进行控制而且常年如此。实验室主要靠检验人员进行严格的自我控制。在分析过程中，每个环节，每个步骤都必须正确把握，力求避免和减少人为误差，对仪器的正确使用，调控、异常现象的判断处置，空白值的稳定和扣除，标准溶液的使用，标准曲线的绘制，数据的正确计算和表达等，必须环环扣紧不能松懈。

二、质量监控 在实验室管理中，要求首先应识别确定过程，然后及时发现和排除检验实现过程中的异常变异，使上一过程的问题不带到下一过程中去。以保证过程的稳定性和检验质量的一致性。

异常变异是人、机、料、法、环、溯、抽、样中一个或几个因素发生变化所引起的变异，这正是过程控制的对象。在检验/校准实现过程中，不是不允许出现变异，而是要控制它。要找出原因，针对原因采取改进措施。实验室为保证分析检验质量，应当采取有效而可靠的方法来进行质量监控。通常应运用以下几种方法来判断所测过程是否存在异常变异。

1.标准物质监控

用标准物质作为未知样品，考核实验室内检验人员的技术水平或实验室间分析结果的相符程序，从而帮助检验人员发现问题和保证实验室间数据的可比性。

用物来监控检验质量时，所采用的标准物质应与待测样品的基体大致相同，以抵偿因互相差异而产生的误差。

2.平行样分析

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