医药知识产权(专利) 保护现状, 影响因素及对策

医药知识产权(专利) 保护现状, 影响因素及对策

医药知识产权(专利) 保护现状、影响因素及对策黄辉，健勤，何潘睿，建国，建华吴卢(南京医科大学，江苏南京 2 0 2 ) 10 9

摘

要：述医药知识产权 (概专利 )保护现状，行横向、向对比，出存在的问题，进纵找并从专利意识、专利政策、专

利机构、专利申请程序及费用、行力度等方面分析问题产生的根源；提高专利意识、强知识产权管理制度建设、执从加 加强对专利工作的政策引导等 6个方面进行对策研究。关键词：医药卫生；识产权；知专利

中图分类号： 4 67 F 2.

文献标识码： A

文章编号：0 1 7 4 (0 4 0— 0 4 0 10— 3 8 2 0 )7 0 6— 3

0前言我国于 18 9 0年 3月正式加入世界知识产权组织，一个建立知识产权制度历史很是

要分为以下几部分：专利和技术秘密；商 ②

力和可持续发展情况。IC国际分类号 A 1 P 6类代表医药、医学、兽卫生学。从表 1可知，各类专利申请总量 1 9 9 6年达 6 9 8 15件，0 1 2 0年增至 165 4件，稳定持续的增长态势。 5 0呈 6年申请量增长 13倍，权量增长 1 4倍， _授 . 3

标和商业秘密；涉及医药卫生发展的计算⑧机软件；由医药组织人员创作或提供资金④等创作条件并承担责任的有关编辑作品的

短的国家。医药行业作为一个高科技、投高入、高风险、效益的产业，高与知识产权的联系异常紧密。我国多人口、民族、多多病种， 长期封闭下形成的遗传“隔离群”多。估也据计，全球人类、动植物基因资源 1%在中国÷ 0 面对国际“因专利大战”中科院一位院士基，呼吁迅速制定有关法规，护我国人类基因保资源，止非法外流，旦没有自主知识产防一权的专利基因， 1纪国内医药业将没有专 2世利，就没有资格生产。如何营造良好的保护

著作权；同其它单位合作中涉及研究开发、⑧

市场营销、术转让、资等与经营管理有关但其中 A 1增长水平却低于该指标，技投 6类 6年的需要保密的技术、产品信息和药品说明。 12现行保护政策 .为加强医药行业的知识产权

保护与管

申请量、权量分别增长 1 2倍、.授 . 0 1 9倍， 2可见A 1 6类专利工作落后于总体，总体专利与申请量和授权量快速增长不一致。1高校的专利工作情况 . 4以下情况是对近年来医药院校专利工作的统计分析结果 (表 2 6。见 - )表 2 4反映了 1 9~ 0 1年各类高校— 9 6 20

理，部制定了《卫生卫生知识产权保护管理规定》。在我国已经颁布实行的知识产权法律法规中，对保护医药卫生发明创造知识产针权的政策有：品商标保护制度、药医药专利保护制度、药品行政保护制度、物技术的专利生保护、疗仪器和器械等医用产品的专利保医护；字作品、算机程序和文计数据库的著作权保护。13我国医药卫生领域专利 .申请及授权情况

专利申请、权情况。从表 2表 3的曲线走授、势可知，工科、合类院校的申请授权量增综表 1申请、权量年度增长趋势 授

知识产权的法律环境，使发达国家权利人“心大胆”我国运用其知识产权，放来以此激发中国权利人的创造性，催生自主知识产权，必须认真对待的现实问题。是

1医药卫生领域知识产权保护现状 1 我国医药卫生知识产权的范畴 . 1目前我国医药卫生知识产权的范畴，主

专利申请量和授权量是专利工作的总量指标，在很大程度上反映了技术创新能数据来源：中国统计年鉴》97~ 02《 19 20。

收稿日期：0 3 1— 2 2 0—2 2

资金项目：苏省哲学社会科学研究“江十五”划基金项目( 3 0 9;苏省教育厅项目( 1J 6 0 0、 1 J 6 0 0 )规 C-3)江 0SB 30 80 K B 30 1 作者简介：黄辉 ( 9 8 )女，苏人， 17一，江南京医科大学硕士研究生，究方向为医药知识产权保护；研卢建华( 9 5 )江苏人， 15 -,南京医科大学教授、硕士生导师，究研 方向为卫生资源管理与法规建设；潘睿 (9 9 )江苏人， 17一，南京医科大学硕士研究生，究方向为卫生行政管理。研

6科技进步与对策 4 7月号 0 4 20

医药知识产权(专利) 保护现状, 影响因素及对策

表 2 19 20年各类高校专利申请和授权一览表 96~ 0 1

单位没有申请专利

,而是发表论文，一家外国企业准备用 5 0万美元购买此 0项制备技术，但在得知此项技术没有申请专利就公开发表后，只花了几十元人民币就把论文买回国进行仿制。 几年之后，国外以该技术生产的维生

素 C在国际市场上大量倾销，并对我国维生素 C的出口进行价格打击，致使国内一些生产企业陷入困境。数据来源：高等学校科技统计资料汇编》9 7 0 2下同)《 19~20 (。超羚显看，兀】约矢 1医旧个。早从衣 Z

22政策导向出现偏差 .

目前，科技成果管理的政策法规值的 4 .%和 4 .%,与综合性院校和工科 77 56院校比较，距更是明显。说明各类高校专差利工作发展极不平衡，方面反映了学校科一研实力的差别，另一方面也反映了学校工作有不同侧重。从表 5可以看到，9 6 2 0 1 9— 0 1年医药院校科技投入获得了长足的增长，年递增幅逐

主要体现在促使科技人员及早发表论文，适时申报奖励，这既可以体现科技人员的业绩，可以体现管理人员的政绩，而常出又因

数据统计可得：9 6 2 0 19— 0 1年平均每年每所

院校拥有专利申请量、授权量分别为 3 3 . 2件、. 1 2件。综合院校相应指标为 8 0件、 8 . 4 3 7,工科院校的相应指标为 5 5件 . .件 8 . 5而医药类院校则为 1 4件、.件，仅达平均 . 5 03 8表 3各类高校专利申请情况年份 19 19 19 19 20 20 96 97 98 99 00 0 1综合院校 2 1 1 6 29 57 9 4 117 2 5 9 5 3 8 0工科 10 6 6 10 6 7 20 2 4 6 10 5 9 10 1 1 24 5

现符合“三性”的科技成果不申请专利，急功近利发表论文和进行成果鉴定。此外，在专业职务职称的评定中，表的论文、果的发成

获奖情况都是主要指标，而且科技人员还可从论文发表、果鉴定、奖中得到更多的成获

度达 1%- 8 6年增加 1 1倍，专利申 8 2%, . 8但

请量、权量增幅不大。进行投入产出分析授可知，9 6 2 0 1 9— 0 1年平均每年每所院校

产出科技论文 5 0篇，投入 08 7万元产出一篇 8 . 4

即时性派生待遇。当前高校科技人员各项在物质待遇不高的情况下，利益分配的主要依据仍然是职务职称，专利工作由于缺乏政策导向和激励措施，很难开展。 23专利机构不健全。利人才奇缺 I专由于我国专利制度起步较晚，利机构专建设需要一个逐步完善的过程，加之专利意

农林医药

6 5 8 1 5

7 5 5 1 2

7 10 15 16 4 1 4 4 5 0 2 11 18 25 1 5 0 8 4 3 7

17 1 6 18 10 1 5 15 6 5 7 7 5 6

论文；而每所院校产出的申请专利数仅为 1 4件，出的授权专利数为 0 3件，投 . 5产 . 8需入 5 2 5元产出一件授权专利。足以说 9.万 3这明医药院校科研人员专利保护意识仍然不强，统的重论文、开发的思想仍然存在。传轻

师范其它

表 4各类高校专利授权情况年份 19 19 19 19 20 20 96 97 98 99 00 0 1综合院校 12 18 14 2 8 50 46 0 1 0 6 0 7工科 7 3 7 2 7 9 7 2 114 1 3 4 9 6 6 112

识淡薄，专利工作专业人才的重视和培养对都不够，使我国医药领域专利人才严重缺致

2医药卫生专利工作中存在的问题 21专利意识淡薄 .

农林医药师范其它

4 3 7 2 5 0 2

3 4 8 9 3 9 0

3 5 8 3 4 l 1

6 7 6 1 12 9 1 6 6 3 2 8 9 3 2

7 5 8 5 8 5 1 7

乏。医药企业中专利代理人或专利律师等专业人才严重匮乏，而且很少有专门的专利管理机构。医药院校一般都尚未建立专门的知识产权管理机构，部分学校是科技处管理大与科学技术有关的知识产权，利管理一般专

尽管专利法实施已有 1余年，全国上 0下采取了一系列宣传和普及措施，真正参但

与这些活动的仍局表 5 1 9 2 0年医药院校科技投入产出情况 9 6~ 0 1

限在少数管理人员，大量直接从事

与科技成果管理一个科室，工作重点往往放在成果的鉴定

、报奖上，专利管理的安排对不多；有学校把专利管理与科技开发管理也放在一起，要着眼于成果转化，专利的主对形成并不关心。 24专利申请程序复杂。间长、 .时费用高

科研的人员对《专利法》的有关法律法规都知之甚少。

就制药行业来讲，表 6 19 20年医药院校专利申请结构分析 96— 0 1

重成果，轻专利的现象十分严重，很多成果没有及时申

专利申请手续繁杂，间太长。一些发时明专利申请了几年没有回音，影响了专利的时效性，也打击了发明人申请专利的积极性。另外，几年专利申请费大幅度提高，近在国家知识产权局 7 5号公告中，发明专利的

请专利保护。如我国的维生素 C两步发酵法是一项具

申请费、持费、查费、费和代理费等升维审年幅超出 3%。一项发明专利申请下来， 0维持 2 0年，费用需要 4 5万元，申请国际专利，~若

有国际先进水平的制备方法，但研制

2 0 月号 04 7科技进步与对策 6 5

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费用更令人望而生畏。

33建立、全专利管理机构，大专利代 .健扩理人队伍

名商标、著名商标专用权的保护和涉外专利、商标 2世纪是人类主宰自己命运的世纪， l技

25专利保护执法不力 .专利法规定，说明书应当对发明或实“

专利申请和专利维持是一种法律行为， 其运行过程的每个环节都应该由专利管理部门统一考虑和统一管理。科研单位、医学院校等应根据自身的情况，实际出发建立从专门机构，同时大力发展专利代理人队伍， 以此改善目前低水平、低效率的管理状况。 只有建立规范的管理机构和完善的规章制

用新型作出清楚、整的说明，完以所属技术领域的技术人员能够实现为准；必要的时候，应当有附图”。法律要求在专利公开以后，本领域的技术人员根据公开的资料就能实施专利。正因为如此，研人员认为，科在我国目前的社会条件下，专利公开后很容易被侵权 .然有专利法保护，诉讼要花时间虽但取证，且还有地方保护主义等问题 .靠而仅

术市场的发展，国内国际市

场的融合，护保无形资产已成为企业界的大事，在把握机遇，力缩短有形资产和技术水平的相互差奋距时，应努力塑造、植、累和维护自身更培积的无形资产。虽然知识无国界，但并不表示放弃权利的归属性。忽视知识产权的存在， 其实质就是对人的创造性的扼杀，犯知识侵产权就是对知识经济运行的釜底抽薪。因而，识经济时代，有自主知识产权的数知拥量和质量决定着一个国家的综合国力和国际竞争力以及一个民族未来的发展空间。知识经济时代的知识产权保护势在必行，必并将成为大家的共识和自觉行为。参考文献：

度，有一批经过专业培训，且高素质、效率高的专利代理人，才能把专利工作开展好。

法律的条文规定，而没有强有力的执法措 34加强知识产权保护制度建设。 .把知识产施，很难达到预期效果的。是 权管理纳入科研管理工作的全过程 ( )立项时， 1在应要求进行专利检索，以便提高起点，突破国外专利封锁，强取得增自主知识产权的准确性。 ( )项目实施过程中，不断跟踪有 2在要关知识产权的发展、化，从保护知识产变要

3加强医药卫生知识产权管理的对策31加强医药卫生行业知识产权教育培训 .和研究。高专利意识和保护水平提切实加强医药卫生知识产权培训工作， 增强专利意识。可在医药院校的本科开设知识产权选修课，研究生和科技人员安排系对

权的高度，在发表论文、术交流、观访问学参等各个环节对关键技术进行严格的保密。 ( )目完成后，从严审核，有自主 3项要确知识产权的成果不要急于公开发表和公开

[]泽许，曼.医院的无形资产[]中华医院 1林李论 J.管理杂志，9 8,6:4— 4 . 1 9 ( ) 3 2 3 3

[]国明. 2祁与贸易有关的知识产权协定对中国医 药卫生工作的影响及对策[]中国卫生政策， J.2 0,1 )— . 0 2(: 9 14

列专题讲座，高他们掌握和运用知识产权提的能力和水平，学会运用专利知识从事医药卫生科技创新活动，会运用知识产权法律学手段参与国

际竞争。同时要重视对知识产权研究，专利管理工作上水平，使上效益。 32加强政府部门对专利工作的政策引导 . ( )期对知识产权管理工作进行评估， 1定 优秀的给予精神和物质奖励。 ( )制定对科研人员的考核指标体系 2在时，将获得专利权作为科技创新的重要指标，加其权重。增

鉴定，是首先考虑申请专利，而以获得合法有效的保护。35设立专利工作发展基金，款专用 .专

[] 3梁燕.东省高校专利工作现状、广影响因素及对策研究[]中国卫生政策， 0,1 )— . J. 2 2( 1: 9 0 4 []宁.经济时代国家专利发展战略研究[ . 4厉知识 M] 北京：国家行政学院出版社，o 2 20 . []兴鼎， 5徐王雅如 .法律法规保护医药知识产运用

科研单位、医药院校应设立专利工作发

展基金，持专利申请，支促进成果的开发转化。如对于职务发明创造性成果，审定有经

权的途径和策略[]中国药事，9 7 ()34 J. 19,6:8-

专利申请价值的由专项基金支付一定比例的申请费和维持费；持有的专利许可实施后，从专利许可实施费中提取一定比例作为报酬奖励发明人或设计者，时回收一定比同例的专利收益转入专项基金，动运行。滚36加大执法力度 .

3 . 86

[] e s Wec i n r a e:h l a dl i 6 T l a . l Bo f m t s e o n m— ' J e h io i T re i t i s o p tn[ . n r a o i e h o g a o f a tJ If m t n Bo e n l y tn e s] o i t oS p lme t 0 2( 1:7 8 . u pe n 0。 )— 2 2 1 7

[] 7丁振项.医院科研管理人员应增强专利保护意识[]放军医院管理杂志，9 9 ( )3— 3 J.解 19, 1: 1 3 . [] 8刘勤明，谈顺法.充分释放上海市高校申请专利 的潜力[]究与发展管理，0 2 ( )4— 1 J.研 2 0,3:7 5 . [] 9卢建平，李有星.识经济与法制建设[ .知 M]杭州：浙江大学出版社，9 9 19.

( )重大项目立项和实施人才培养计 3在划时，对可能获得自主知识产

权的项目和人

才，给予优先安排和支持。 ( )结知识产权管理模式和配套的知 4总识产权管理制度，建“利工作示范点”创专，对先进典型的经验进行推广。

各级政府要不断加大知识产权执法力度，研究制定知识产权保护的地方法规，重

点打击生产和流通领域的各类专利、商标、著作权侵权以及假冒、盗版行为，好对驰做

(任编辑：责高建平 )

S u y o h n i o n u n e a d S g e t n t d n t e Co d t n I f e c n u g si s i l oo n el cua o ry i e ia ed fI t l t lPr pe t n M d c lFil eAb ta tT i a e u s r c: h sp p rs mma ie h o d t n o dc lit l cu lp o et t o io tla d v r c lC D rz st e c n i o fme ia n el ta rp rywih h rz n a n e ia O— i e t

ta t n ig t e p o l ms e itdBa e n t i, lo d s rb ste c u e r m h o s iu n s,oiyog— rs, d n h r be x se . s d o h si as e ci e h a s sfo te c n co s e sp l,r a i f t cnz t n p o e u e a d c s fa piain p we fe f re n . ut emo eti a e r vd ste s g e t n ia i,r c d r n o to p l t,o ro n o c me t rh r r, sp p rp o i e h u g si s o c o F h o frp o e to,u h a n a cn h o s iu n s,efc ig te o g n a in t o r tc ins c se h n ig te c n co s e sp r tn h ra z t se. e o Ke r sme iiei tl cu lp o e yp tn y wo d: d cn; el ta rp r;ae t n e t

6 科技进步与对策 月号 0 4 6 7 20

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