阿莫西林克拉维酸钾细颗粒辅料的选择

目的选适宜的阿莫西林克拉维酸钾细颗粒剂辅料及处方配比。方法设计不同处方,考察口感、溶化性、粒度,及含量、有关物质测定筛选。结果多种辅料对除溶化性外其它均有影响。结论幼砂糖是阿莫西林克拉维酸钾细颗粒剂的良好辅料。

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20年 5月第 5卷第 5 18 3期

WolH ahD gs r el i t d t e

论

著

定程度的使用，症状有所缓解。4例失访，1例因吸入性窒息死亡，未做尸检。6例一直随访，定期心脏超声检查，但病情

物)、吸入 N 0等，并有望成为主要治疗。有试验认为可以接受钙通道阻滞剂的长期治疗“,本文报道中对部分患儿有效，且

有不同程度的进展，门诊随访中有患儿自行使用了 N 0类似物 (西地那非 ),临床疗效还有待观察，其中 3例因心衰死亡。3讨论

剂量偏大。有一例对氧疗有效，加上对心衰的控制，常规治疗仍不能忽视。生存率的决定因素是右室心功能水平“,改善心 功能以提高生活质量，不应局限于单一治疗，以减缓心衰进展。心肺移植系最有效治疗，无心肺移植，大多数患者死于右如绝心衰竭…。本组 1 患儿均已存在右心功能不全，确诊多已 1例晚期，预后差，因此早期诊断及早期准确干预可能改善预后。

P H是一种少见的肺血管疾病，发病率不高 (~ P 1

2 10 0 0”,病理特点是肌型小肺动脉丛样改变，血管腔逐/ 0 00 )渐闭塞，肺动脉压进行性升高，目前发病机制尚不清楚，症状和体征均非特异性。 P P H患儿早期某些非特异性症状 (乏力、如

曾有病例报道一例轻度 P H患者未经治疗， P长期随访达 3 0年， 疾病无进行性进展。相信随着 P H病因的明确、诊断治疗手 P段的发展，会改善 P H患者的预后。 P

反复呼吸道感染等)肺动脉瓣区第二心音亢进及早期心电图胸、

片异常应重视。本文报道的 P H患儿仅有一例轻度肺动脉高压， P大部分为中重度肺动脉高压，部分患儿听诊无杂音，查体无青紫，因此早期诊断相当重要，谨防误诊。UG可排除循环系统 C疾病所致的肺高压，也可进行肺动脉血流动力学评估，其中 1 例有房间隔缺损，大小约 0 3m . c,不足以导致左向右分流性的

参考文献【]R b n L .P i a y p l o a y h p r e s o .N E g 1 u i J r m r u m n r y e t n in n l JM d 1 9, 3 6 2: 1 1 1 . e, 97 3 () 1— 1 7

【]程显声主

编. 2肺血管疾病学【]北京：北京医科大学、中 M.国协和医科大学联合出版社. 9 3 - 3 1 9,1 6 1 6 7.

肺动脉高压。确诊 P H有赖于心导管及心血管造影检查，并 P排除继发肺动脉高压因素。由于经济创伤性等原因心导管检查开展受限，本人认为 U G可做为早期发现 P H的定期常规筛查。 C P P H治疗包括常规治疗和特异治疗。 P常规治疗就是洋地黄强心、钙通道阻滞剂、利尿剂等及休息供氧；特异治疗是持续静脉注入前列环素 (已经成为进展期肺动脉高压病人治疗的标

【 3]程训民，余波，何国 .祥原发性肺动脉高压的诊断和治疗进展【]临床心血管病杂志， 2 0, 1 () 3 2 3 J, 0 3 95: 1-1. 4【]R x n u i a i h e o h C r e t e i a t a m n 4 o a a 1 c,M c a 1 o . u r n d c 1 e t e t S P m tof pul na y mo r art eri h er e al yp t nsi n Th Mo nt o. e u Si ai n

J u n l f M di n, 2 0, 7 () 1 3 1 4 o r a o e Cie 04 1 2: -1. 0

准“),持续皮下注入 T e r s i i和口服波生坦，还有吸入 rp o tn 1用的伊洛前列素、口服的贝前列素、口服的西地那非 (0类似 N

【]M H 1 n,C M r,G a e f e . o g t r u y y 1 i 5 a a k a x o f k n L n e m s r i a np m y pul nar ri ar mo yhyp ert ensi n.H art, 2 4, 90 40 o e 00: .

阿莫西林克拉维酸钾细颗粒辅料的选择张爱华

(黑龙江生物科技职业学院[摘要]目的

哈尔滨 10 2 ) 50 5

选适宜的阿莫西林克拉维酸钾细颗粒剂辅料及处方配比。方法设计不同处方，考察口感、溶化性、粒度，

及含量、有关物质测定筛选。结果多种辅料对除溶化性外其它均有影响。结论的良好辅料。 关键词：阿莫西林中图分类号：R 1 97克拉维酸钾细颗粒剂辅料幼砂糖文献标识码：B 1 2 2制备，.

幼砂糖是阿莫西林克拉维酸钾细颗粒剂

文章编号：1"— 05 (0 8 - 0 50 6 2 5 8 2 0 )50 1- 2/将阿莫西林、幼砂糖、甜菊素粉碎

( 0目) 6,

阿莫西林克拉维酸钾颗粒剂属可溶口服细粒剂，为仿国外上市复方制剂的四类新药“,其主成分为阿莫西林、克拉维酸 钾，并配大量辅料制成。辅料直接影响口感、溶化性、粒度、 含量及有关物质测定，其选择须经考察来定。 1材料与方法11材料 .

幼砂糖、甜菊素、糊精 5￣5" 0 5C,烘 4,使水分低于 1o, h .9 6筛选 8 0目至 10目备用。将主药、辅料按量分别混匀后再混 5

匀，轻压成片，过筛成粒，取 8 0目至 10目颗粒；塑袋 ( . 5 25g袋 )包装。/

12 3口感及溶化性考察 ..

每种处方平行制备三批，取成

阿莫西林及阿莫西林克拉维酸钾混合粉 (哈药总厂 ),幼砂糖、甜菊素、糊精 (华仙甜菊公司 ) I,P O单元泵 T S液相 P色谱仪 (国热电公司 )美。12方法 .

品 lg O,加热水 2 0 l 0 m,搅拌 5分钟，选择儿童、中年、老年各5 0人品尝，考察口感。另取成品按药典法，考察溶化性。 12 4粒度及有关物质测定 ..取口感及溶化性合格的处方平行制备六批，按药典粒度测定法，比较成品粒度合格率，并从粒度合格中选不同处方三批，按下法测定有关物质。 l 5

12 1处方设计，见表 1 ..。

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