6型号、规格变化的对比表及说明

5.1消融电极型号

变化对比表及说明

变更项目变更前型号变更后型号备注

规格型号MD1000

MD1000A

M100B

MD1000C

MD1000D

MD1000E

MD1000F

MD1000G

MD1000H

MD1000、MD1000A、M100B、

MD1000C、MD1000D、MD1000E、

MD1000F、MD1000G、MD1000H）

新增型号：MC-RAD101、

MC-RAD101Z MC-RAD101S、

MC-RAD102、MC-RAD102S

MC-RAD102ST 、MC-RAD201、

MC-RAD201S、MC-RAD201S2、

MC-RAD201S2H、MC-RAC201、

MC-RAC201S、MC-RAC201S2）

增加13个型号

结构组成由插头、导线、外

壳、线路板、开关

和电极组成。选配

件：电极清洁片

（MD1000-1）

单极（ 1.MC-RAD101、

2.MC-RAD101Z 、

3.MC-RAD101S、

4.MC-RAD102 、

5.MC-RAD102S 、

6.MC-RAD102ST）

双极（7.MC-RAD201、8.MC-RAD201S、

9.MC-RAD201S2、10.MC-RAD201S2H、

11.MC-RAC201、12.MC-RAC201S、

13.MC-RAC201S2）

按电极输出方式分为单极和双极，单极

由插头、导线、外壳、线路板、开关、

电极、及辅助装置、可选配件等组成。

双极由两个金属片、绝缘涂层、导线、

及辅助装置、可选配件组成。辅助装置

有：通水管、LED灯，可选配件有：电

极清洁片（MD1000-1）、电极头涂层

（T）、保护盒（H）

1.MC-RAD101 与原MD1000型组成结构、预期用途、材料均相同。

2.MC-RAD101Z与原MD1000型预期用途、材料均相同。在原基础上增加了辅助装置LED灯。

3.MC-RAD101S与原MD1000型预期用途、材料均相同。在原基础上增加了通水管。

4.MC-RAD102 与原MD1000型预期用途、材料都相同。电极由原固定变为可伸缩。

5. MC-RAD102S与原MD1000型预期用途、材料都相同，电极由原固定变为可伸缩，增加通水管。

6. MC-RAD102ST与原MD1000型预期用途、材料都相同。电极由原固定变为可伸缩且电极带特氟

龙涂层，增加通水管。

7. MC-RAD201与本公司已注册电凝镊MA3000型组成结构、预期用途、材料均相同。

8. MC-RAD201S与本公司已注册电凝镊MA3000d型组成结构、预期用途、材料均相同。

9. MC-RAD201S2与本公司已注册电凝镊MA3000d型组成结构、预期用途、材料均相同。

10. MC-RAD201S2H与本公司已注册电凝镊MA4000d型号结构、预期用途、材料均相同。

11. MC-RAC201与本公司已注册电凝镊MA3000型号结构、预期用途相同, 接触人体电极材料为镀

银。

12. MC-RAC201S与本公司已注册电凝镊MA3000d型号结构、预期用途相同, 接触人体电极材料为

镀银。

13. MC-RAC201S2与本公司已注册电凝镊MA3000d型号结构、预期用途相同, 接触人体电极材料

为镀银。

预期用途与高频手术器配

合使用，在外科术

中作切割或凝血

用。与高频手术器配合使用，在外科术中作

切割或凝血用。

相同

产品标准注册产品标准产品技术要求具体变化见产品标准与技术要求变化对比表

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/4vvq.html