落实患者知情同意管理制度与程序

落实患者知情同意管理制度与程序

一、医务人员在诊疗活动中应当采取恰当的方式、使用易懂的语言，向患者说明病情和医疗措施，需要实施手术（必要性、医疗风险、替代方案）、特殊检查、特殊治疗、使用自费药品和高值耗材的，医务人员应当及时向患者说明，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属、法定代理人或授权委托人说明，说明内容应有记录，并取得其书面同意。患方签字内容至少应包括医务人员是否对目前病情、疾病发展及转归、诊疗措施及评价、替代医疗方案进行了详细说明，患方考虑后的选择情况，是否愿意承担因选择所导致的意外风险等。 建议患方签字格式为：“以上书面信息经**医生详细说明，我已全部如实知晓，经慎重考虑，我同意采取**措施进行诊疗，并愿意承担因选择**措施所引发的一切风险及后果”。 二、落实手术患者知情同意（告知）制度及知情同意管理制度

（一）手术前应进行周密细致的术前讨论，术前谈话必须有手术医师或第一助手参与并签字，经患方同意并签字的知情同意书应存于病历之中。

（二）手术前，应向患者或近亲属、授权委托人充分说明手术指征、手术风险与利弊、自费药品、高值耗材的使用与选择、可能的并发症及其他可供选择的诊疗方法等，并签署知情同意书。知情同意书上应有患方签署的明确意见及签名。

（三）肿瘤手术应以病理诊断为决定手术方式的依据，并有相关溯源资料证明；根据术中冰冻病理诊断结果需要调整手术方式的，在手术前要向患者、近亲属、授权委托人充分说明，征得患方同意并签署知情同意书。

（四）手术前应向患者、近亲属、授权委托人充分说明使用血与血制品的必要性，使用的风险和利弊及其他可选择办法等。

三、《知情同意书》的签署，非急诊类手术，应在手术前一天完成，给患方留有认真思考、更改决定的时间余地。

四、《知情同意书》应由手术医师先签署，然后由患者或家属、授权委托人签署。《知情同意书》的法律效力产生于《授权委托书》的基础之上，无民事行为能力或民事行为能力受限患者不再此限。器官、肢体等切除手术，非患者本人签字无效（神志不清醒、急诊急救患者除外）。 五、针对不同患者，应采取不同的、通俗易懂的方式，确保知情同意的效果。 六、知情同意书签署规范，内容完整，合格率100%。

七、各科室医务人员对知情同意的各项要求，知晓率应为100%。

1

八、医务科定期或不定期检查知情同意制度的落实情况，并根据医院相应的规章制度执行奖惩。

2018年9月 修订

2

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/4hlh.html