生物药剂学与药物动力学按章节辅导题8第八章试题

第八章 制剂的生物利用度

一、选择题

1.关于生物利用度的描述，正确的是： （ ） A. 生物利用度与疗效无关 B. 生物利用度越高越好 C. 生物利用度越低越好

D. 生物利用度应相对固定，过大或过小均不利于医疗应用

2.用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是： （ ） A. AUC、Vd和Cmax B. AUC、Vd和Tmax C. AUC、Vd和t1/2 D. AUC、Cmax和Tmax

3.关于生物等效性的说法下列正确的是： （ ） A. 两种产品在吸收的速度上没有差别 B. 两种产品在吸收程度上没有差别

C. 两种产品在吸收程度与速度上没有差别

D. 在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们吸收速度与程度没有显著差别 4.关于生物利用度的描述，正确的是： （ ） A. 其含义是指试验制剂与标准制剂被机体吸收的总量的相对比值 B. 其含义是指试验制剂与标准制剂被机体吸收的速度的相对比值 C. 其含义是指制剂中药物被机体吸收进入血液的程度和速度 D. 制剂的生物利用度越大越好

5. 用数量和疗效均相同的主药制成的相同剂型，属于： （ ） A. 化学等值 B. 生物等值 C. 治疗等值 D. 临床等值

6.关于生物利用度与生物等效性的叙述，以下不正确的是： （ ） A. 药物的等效性包括含量、剂型和给药方法等药剂因素的一致性 B. 生物等效性包括药物吸收速度和吸收程度的一致性 C. 不同制剂的AUC相等就意味着该不同制剂生物等效

D. 生物利用度这个数值，仅对药物吸收可能不完全的制剂或剂型才有意义 二、填空题

1. 对一些治疗剂量与中毒剂量很近的、水溶解度很小的、药物理化性质对药物从剂型释放影响大的药物制剂需测定其 。

2. 估算生物利用度最常用的方法是比较口服受试制剂与给予 后血药浓度数据。

3. 药理效应法不仅能测定药物进入体循环的生物利用度，还能测出药物透入其作用部位的 。

4. 对于单剂量普通制剂的相对生物利用度考查，主要比较两种制剂给药后血药浓度峰值和达峰时间，这两参数主要考察 的情况。

5. 由于用曲线拟合法去估算吸收速率常数存在一些问题，人们研究出以 与

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时间关系来估算吸收速率常数。

6. 用 估算吸收速率常数，可不考虑模型的隔室数目，但需同一对象口服与静注给药后两方面的数据，该法口服与静注后同一个时间点上取血，时间间隔也相等。 7. 口服后绝对生物利用度的估算几乎总是需要与静脉给药后的数据比较，这是因为静脉注射的剂量 。

8. 不仅能测定药物进入体循环的生物利用度，还能测出药物投入其作用部位的相对速率和数量。

9. 在应用药理效应法求算生物利用度试验之前，应先测得一个制剂的满意的 。 三、判断改错题

1. 无论何种制剂给药后在吸收过程中都可能造成不同程度的损失，因此制剂中含有的药物都不可能全部被机体所利用。 （ ）

2. 口服后绝对生物利用度的估算几乎总是需要与静脉给药后的数据比较，这是因为静脉注射的剂量全部进入体循环。 （ ）

3. 估算生物利用度最常用的方法是比较口服受试制剂与给予静脉注射制剂后血药浓度数据。 （ ）

4. 对剂量给药当达到稳态时，在一个剂量间隔范围内其血药浓度－时间曲线下面积等于单剂量给药后血药浓度－时间曲线下总面积。 （ ）

5. 药理效应法不仅能测定药物进入体循环的生物利用度，还能测出药物透入其作用部位的相对速率和数量。（ ）

6. 对于吸收后方发挥治疗作用的药物，制剂中所含药物吸收越完全或者明显无药理作用的药物被吸收量越少，可认为制剂质量越高。 （ ）

7. 在研究不同制剂的生物等效性时，通常考察AUC、Css和Tmax。（ ）

四、名词解释 1. 生物利用度 2. 相对生物利用度

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3. 化学等值 4. 生物等值 5. 治疗等值 6. 临床等值

7. 相对生物利用度 8. 生物利用度的程度 9. 生物利用度的速度

五、问答题

1. 药剂的同一性或者说等效性主要包括哪些内容？

2. 为什么许多药物口服后到达体循环的药量常低于给药剂量？ 3. 评价制剂生物等效性的参数有哪些？它们各有什么意义？

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