Roche cobas 8000操作程序 - 图文

医院： 科室： Roche cobas 8000 操作程序 文件编号： 版本： 页码：Page 1 of 8 执行日期： 罗氏cobas 8000分析系统 操作程序 文件编号 编 写 者 审 核 者 批 准 者 252551096.doc

医院： 科室： Roche cobas 8000 操作程序 文件编号： 版本： 页码：Page 2 of 8 执行日期： 1.目的 建立规范的标准的罗氏cobas 8000全自动生化分析仪标准新增项目参数定义程序。 2.范围 适用于生化科室以及授权的检验专业技术人员操作使用。 3.责任 由经过培训合格后，并经授权的专业技术人员操作，由生化科主任负责技术指导和质量监督。 4.仪器简介 cobas 8000系统是罗氏公司最新研制的大型血清工作站，采用了先进的模块设计理论.基于智能化流程管理软件的多模块组合。cobas8000系列包括ISE/ c701/c502/ e602四种模块，可组成生化免疫一体机，也可单独组合成为生化大型设备，供大中型医院使用。一个核心单元最大可同时支持4个模块，测试速度ISE模块900或1800测试/小时,三通道;cobas c701/c702测试速度2000测试/小时, cobas c502测试速度为600测试/小时，生化项目参数可达211个;免疫模块 e602测试速度 170测试/小时,包括100个免疫项目。该仪器支持多种样本类型，多种标本杯类型，具备自动复查和自动反射功能，真正实现自动质控，便捷操作，利于科室人员更专注于检验质量。具有凝块探测和液面感应功能，精确的标本吸样量，最大程度的保证吸样的准确性。 5.运行条件 5.1 环境条件 为了确保系统操作的正常运转，应该保证以下的条件 5.1.1 无尘良好通风的环境，无直接日照。 5.1.2 温度：18-32℃，温度的改变应该小于2℃/小时，屋内湿度：30%-80%。 5.1.3 输入电压220V（+/- 10％）50HZ，有良好接地的电源，单独接地线，对地阻抗小于10Ω，零地电压小于2V,仪器功率11KVA，建议UPS功率大于15KVA。 5.1.4 在附近没有会产生电磁波的仪器，环境噪音<85dB（A）。 5.2 供水要求 5.2.1无菌去离子水(要求<10 cfu/ml，电导率≤1μS/cm), 水量: c701为50 L/h, c502为40 L/h，水压为0.5-3.5kg/cm2。 5.2.2 纯水水箱出水管口径 1/2inch(约12mm内径），地面排水口距仪器排水出口在50--100mm，管长应小于5m。 252551096.doc

医院： 科室： Roche cobas 8000 操作程序 文件编号： 版本： 页码：Page 3 of 8 执行日期： 5.3 操作人员 5.3.1要求操作人员熟知相关指导方针与标准以及操作员手册中包含的信息与程序。操作人员需要接受过罗氏诊断公司的培训，要求操作人员已仔细遵循操作员手册中详细说明的系统操作与维护程序，并取得罗氏公司培训合格的证书。 5.3.2在操作中一定要穿戴防护设备。戴着防护手套工作时应格外当心，因为防护手套易被刺穿或割破，从而导致感染。 5.4废物的处理 5.4.1 废水的处理.需添加消毒剂，严格按照生物废物处理办法处理。 5.4.2 接触人源性样本会造成感染。所有与人源性样本关联的物质和机械组件均具有潜在的生物危险。如果样本溶液接触到您的皮肤，应立即用水清洗并使用消毒剂，咨询医生。 6 开机程序 6.1开机检查 检查供水、排水系统是否正常,供电是否正常，仪器标本是否存在阻碍物。 6.2关机状态 6.2.1 接通仪器左前方绿色操作电源开关，后打开控制电脑。 电源开关 6.2.2 仪器开始初始化，输入用户名及密码，登陆仪器操作界面，仪器可以自动关联保养，做完保养后仪器回到后Stand by 状态。 252551096.doc

医院： 科室： Roche cobas 8000 操作程序 文件编号： 版本： 页码：Page 4 of 8 执行日期： 6.3 仪器处于休眠状态 6.3.1 仪器在进入睡眠时指定的时间自动唤醒，或手动开机唤醒仪器。 6.3.2 系统结束睡眠状态至登录界面，输入用户名及密码，仪器初始化(Initializing)后，进入保养程序，完成后Stand by 状态。 7 开机后确认 7.1 进入system overview，点击Daily Maintenance按键，检查保养工作是否完成（仪器自动完成，但如果保养液不够量，自动保养会中断）；如保养未完成，确认保养液够量后，进入Utility—Maintenance，用光标选中需做的保养项目，Select，再点Execute，手工要求仪器完成保养工作。 7.2 清除标本数据库：进入system Overview，点Sample Data Clear，选择Clear后点OK，即可清除以往所有的病人结果数据,释放仪器内存空间。 7.3 检查通讯连接，确保仪器与LIS系统的连接正常，点击start 查看Communication On于YES状态。 8. 试剂确认 开机检查试剂量，根据医院需求，添加试剂。 8.1 c 701 罗氏原装试剂 将罗氏原装试剂外包装拆除后，打开试剂仓门，以试剂瓶RFID标签朝向左侧的方向将试剂放入任意空位，关上试剂仓门。在控制电脑上点击Reagent-Setting-Reagent Registration-Execute，仪器自动探试剂液位并计算出剩余试剂量。 8.2 c 701 开放通道试剂 在控制电脑上点击Reagent-Setting-Manual Registration-Test Name-OK，打开试剂仓 门，以试剂瓶RFID标签朝向左侧的方向将试剂瓶放入相应试剂位。 252551096.doc

医院： 科室： Roche cobas 8000 操作程序 文件编号： 版本： 页码：Page 5 of 8 执行日期： 8.3 c 702罗氏原装试剂 将罗氏原装试剂外包装拆除后，选择所需的试剂装载方式（A、B、AUTO、BUFFER），再将试剂盒以条码向右的方向推入到试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。在控制电脑上点击Reagent-Setting-Reagent Registration-Execute，仪器自动探试剂液位并计算出剩余试剂量。 8.4 c 702开放通道试剂 进入Reagent—setting，选择c702模块，点击open channel，选定项目后点击Reserve, 点击OK后将试剂盒放到试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。 8.5 c 501 罗氏原装试剂 将罗氏原装试剂外包装拆除后，生化试剂盒直接放到试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。 8.6 c 501 开放通道试剂 进入reagent—setting，按open channel，选定项目后按Reserve,按OK后将试剂盒放到 试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。 9. 关机 9.1 绿架子冲洗 一号位放Multi Clean，二号位放 ISE Cleaning，三号位放新鲜血清，放急诊位后或者常规架放置位置按Start，仪器自动进行冲洗，完成仪器回到Stand By 9.2 关机 等待仪器完成绿架子保养后，关闭操作电脑电源开关 ，等待电脑黑屏以后，然后关闭Operation开关，等待仪器断电即可 9.3 置于power off状态：或关联绿架子清洗后，仪器自动power off 252551096.doc

医院： 科室： Roche cobas 8000 操作程序 文件编号： 版本： 页码：Page 6 of 8 执行日期： 10. 编工作单 10.1 编辑工作单（条形码模式） 如使用LIS双向通讯：对于有条码信息的标本，无需编辑，只要将标本放入进样区，点击start-star即可。 10.2 编辑标本(单向通讯模式) 进入Workplace—Test Selection 10.2.1 单个标本 在sample栏选Routine，在type栏选择标本类型，在Sequence No.输入标本号（如需稀释，在S.Vol/D.Ratil 栏选择稀释倍数），选择项目后SAVE，启动Start，在相应的标本类型里输入该标本号，点Start开始检测。 10.2.2 批量标本 在sample栏选Routine，在type栏选择标本类型，在Sequence No.输入标本号（如需稀释，在S.Vol/D.Ratil 栏选择稀释倍数），选择项目后点Repeat，输入最后一个标本 252551096.doc

医院： 科室： Roche cobas 8000 操作程序 文件编号： 版本： 页码：Page 7 of 8 执行日期： 号，点Start，在相应的标本类型里输入该批量标本的第一个编号，点Start开始检测。 10.2.3 急诊标本 在sample栏选stat，在type栏选择标本类型，在Rack No. - Pos.输入急诊架号及位置 号，在Sample ID栏输入标本号（如需稀释，在S.Vol/D.Ratil 栏选择稀释倍数），选择项目后SAVE—Start，再点Start开始检测。 11.查看标本检测结果 进入Workplace—Data Review，光标选上要查看的标本号，在右边界面可看到该标本所做的项目和结果，不同的项目，再点Reaction Monitor，可看到相应项目的反应曲线。 252551096.doc

医院： 科室： Roche cobas 8000 操作程序 文件编号： 版本： 页码：Page 8 of 8 执行日期： 12.数据传送 所有的样本结果都自动传送到中文软件,如果需要重新传送某个或某些标本,可在工作站-结果审核菜单下,找到相应未传结果标本，再点sent to host。如果在传输过程中发生任何问题，可导致结果传送失败，仪器将会自动关闭传送开关，这时需排除传输问题，如在修复中文软件等，再重新打开传送开关：点击START，在Host Setting方框，点Communication On打上勾，点OK。 13.结果备份 样本结果有三种备份方式:a.仪器主机将所有结果备份到软盘。b:将当天数据检验结果全部打印出来 c.通过中文软件数据库自动备份。 252551096.doc

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