02一般生产区清洁消毒标准操作规程

文件编号名称：WS-SOP-CS-002-00 一般生产区清洁消毒操作规程 第 1 页 共 3 页

文 件 名 称 一般生产区清洁消毒操作规程 制 订 人 审 核 人 批 准 人 颁 发 部 门 分 发 部 门 类 别 卫生 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 质量管理部 制 订 日 期 审 核 日 期 批 准 日 期 执 行 日 期 生产技术部、质量管理部、前处理提取车间、固体制剂车间 1. 目的： 建立一般生产区的清洁消毒标作规程，防止污染及交叉污染，保证工艺卫生和药品质量。

2. 范围： 适用于一般生产区设施的清洁消毒。

3. 责任： 生产技术部、质量管理部、设备工程部、车间主任、操作员工对本规范实施负责。 4. 内容：

4.1 每天生产结束后，对每道工序进行清场，对厂房设施进行清洁消毒。 4.2 一般生产区的清洁：

4.2.1 清洁剂: 自来水、食用洗洁精。

4.2.2 清洁工具: PVC塑料管及连接件、抹布及拖把、专用毛刷、登高具或专用长竿。 4.2.3 清洁标准：

4.2.4 现场无任何废弃物。 4.2.5 废物贮器完好，外表清洁。

4.2.6 工作台面：整洁，无肉眼可见污渍和尘埃；用净手触摸，无油污感，在工作光线下观察，手上不得染有油污和尘埃。

4.2.7 地面：无杂物；无肉眼可见的污渍；无积水。

4.2.8 墙面：无肉眼可见的尘埃、污渍和霉菌斑；墙角无蛛网。用净手触摸，无油污感，在工作光线下观察，手上不得染有油污和尘埃，不得有肉眼可见的异物脱落。 4.2.9 天棚：无肉眼可见的尘埃、污渍、霉菌斑和蛛网。用干净的抹布擦拭， 不得有肉眼可见的异物脱落。

4.2.10 门窗：无肉眼可见的尘埃、污渍和霉菌斑；墙角无蛛网。用净手触摸，

文件编号名称：WS-SOP-CS-002-00 一般生产区清洁消毒操作规程 第 2 页 共 3 页

无油污感，在工作光线下观察，手上不得染有油污和尘埃，不得有肉眼可见的异物脱 落。

4.2.11 地漏、照明器具等的清洁标准按照各自的清洁规程中载明的执行。 4.3 清洁方法

4.3.1 每班操作完毕，先按照本岗位清场标准操作规程进行遗留物的清场。 4.3.2 收集整理操作台面和地面，将废弃物收入废物贮器。 4.3.3 用自来水湿润的抹布擦拭各操作台面和侧表面。

4.3.4用专用拖布浸自来水擦拭（必要时可先用自来水冲洗，然后再擦拭。）PVC地面。 4.3.5 墙壁和门窗的把手及高度以下用自来水湿润的抹布擦拭。 4.3.6 地漏、照明器具等的清洁按照各自的清洁规程中载明的执行。 4.3.7 必要时可用食用洗洁精擦拭，但之后必须用自来水擦洗。 4.3.8 清洁完毕后，填写清洁记录。 4.4 检查

4.4.1 清洁结束后，由班组长或其授权人员对清洁结果进行检查。 4.5 及时做好记录。

文件编号名称：WS-R-CS-002-00 厂房消毒记录 第 3 页 共 3 页

厂 房 消 毒 记 录

房间名称

消毒日期 消毒方法 消毒类别 例行 临时 消毒剂 消毒时间 操作人 检查人 检查结果 备注

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