我院麻醉药品、精神药品管理规定及职责

我院麻醉药品、精神药品管理规定及职责

根据中华人民共和国国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）和卫生部制订的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（2005年11月14日公布执行）的有关规定，进一步完善我院麻醉药品的管理。

一、麻醉药品、精神药品采购、保管管理

1、根据临床需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理的库存。

2、麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人验收，验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应设专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

3、麻醉药品、精神药品时必须进行严格的质量检查。片剂无发霉、变色、裂片现象；针剂澄明度合格；标签印刷清楚，字迹清晰。所有药品必须严格检查有效期，且有效期在1年以上，确保质量无误后方可入库及领用。

4、严格麻醉药品、第一类精神药品的管理，实行专人管理、专用账本、专柜双人双锁；药库严格凭门诊药房和住院药房的领用单出库，出库时认真核对药品名称、规格、剂型、数量、有效期，及时做好药品的出库帐登记，登记内容：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、发药人、复核人和领用人签字；与门诊药房和住院药房的领药同志做好药品实物的交接工作，做到帐、物、批号相符。

5、门诊药房和住院药房严格实行麻醉药品、精神药品的管理。麻醉药品、精神药品的管理负责人必须每天按处方核对登记册，核查药品库存和有效期，做到日日帐物相符并注意库存麻醉药品、精神药品的质量检查。

6、专人定期检查各临床科室小药柜中麻醉药品、第一类精神药品的保管、质量、有效期、数量。

7、药库人员定期检查麻醉药品、精神药品购用印鉴卡的有效期，及时更换印鉴卡。严格执行注射剂“计划制”和其他剂型“备案制”的采购管理原则，及时将有关数据上报市药品监督管理局。

二、麻醉药品、精神药品的调配和使用管理

（一）、麻醉药品、精神药品专用处方的领用管理

①药剂科根据有关规定设计我院的麻醉药品、精神药品专用处方，经主管院长审核后定量印制。麻醉药品、第一类精神药品处方为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方为白色，处方右上角标注“精二”。

②印制的麻醉药品、第一类精神药品专用处方入库后即移交麻醉药品、精神药品专职管理人员，专职管理人员应当场清点，记录处方起止号码，入库保管。

③专职管理人员应建立《麻醉药品、第一类精神药品处方领用登记册》，记录以下内容：领用日期、领用科室、处方起止号码、领用人签名、发放人签名。

各科室需要使用门诊麻醉药品、第一类精神药品处方时，由各科室的护士长到专职管理人员处领用，一次领用处方不得超过1本（100张），要妥善保管。

各科室需建立《麻醉药品、第一类精神药品专用处方使用情况登记册》，记录以下内容：处方领入日期、处方起止号码、处方使用日期、使用处方号码、使用处方医生。

④麻醉药品、第一类精神药品专用处方发生失窃时，应迅速向院办公室报告，并向药剂科报告失窃处方的起止号码，由药剂科监控处方的流向。失窃处方自失窃之时起作废，在院内网上通告。

⑤麻醉药品、第一类精神药品专用处方作废时，各科室登记后交回药剂科专职管理人员。

⑥麻醉药品处方保存三年，精神药品处方保存两年。

⑦麻醉药品、第一类精神药品专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于两年。

（二）、医生的处方权管理

具有执业医师资格的医师经培训，并参加“麻醉药品、精神药品处方权考核”，合格者方有麻醉药品、精神药品的处方权，处方权统一由医务处管理。

（三）、医生的诊疗管理

①具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》，病历由医院保管。

②麻醉药品注射剂仅限于医院内使用，不得带出医院；如果患者确需要在家中使用，必须由医院派医务人员带注射剂出诊至患者家中，给患者注射，并带回空安瓿和残留液，24小时内交还药剂科。

③麻醉药品非注射剂和第一类精神药品需要带出医院外使用时，医师在患者或其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：二级以上医院出具的诊断证明、患者的身份证明和代办人员的身份证明，医师应在相应的门诊病历中留存代办人身份证明复印件。

④患者使用麻醉药品非注射剂和第一类精神药品超过4个月，医生应要求患者复诊，确定需要继续使用的，方可开具处方；以后每4个月患者必须复诊一次。

⑤医生不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开具麻醉药品、第一类精神药品。

（四）、处方限量管理

① 麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。（特别说明：盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于院内使用）。

② 第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。

③ 为癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过15日用量；其他剂型处方不得超过7日用量；盐酸哌替啶注射液处方为一次用量。

（五）门诊药房的配方管理：

① 药剂人员首先应核查处方是否为麻醉药品、精神药品专用处方，处方各项内容是否完整，处方医生是否有麻醉药品、精神药品处方权，处方用量是否符合要求，核对电脑无误后，方可进行调配。

② 调配麻醉药品和精神药品，药剂人员必须认真核对药品名称、规格、数量、有效期，认真填写药品使用方法；配药人员在处方上签全名。调配好的麻醉药品和精神药品经核对人核对无误后，再交于发药人员；发药人员再一次核对病人姓名、药品名称、规格、数量、有效期，认真交待用药方法及注意事项；发药人员在处方上签全名。

③ 在麻醉药品、第一类精神药品登记本上记录患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、批号、处方医生、处方编号、处方日期、发药人、复核人。第二类精神药品在登记本上记录

患者（代办人）姓名、性别、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医生、处方日期、发药人、复核人。

④ 门诊药房不得办理麻醉药品和精神药品的退药手续。患者停药后，患者（或患者家属）自愿交回的麻醉药品和精神药品，由医院按规定销毁处理。

⑤ 做好麻醉药品、第一类精神药品交接班登记。

（六）、住院药房的配方管理

①药剂人员首先应核查处方是否为麻醉药品、精神药品专用处方，处方各项内容是否完整，处方医生是否有麻醉药品、精神药品处方权，处方用量是否符合要求，核对电脑无误后，方可进行调配。

②调配麻醉药品和精神药品，药剂人员必须认真核对药品名称、规格、数量、有效期，认真填写药品使用方法；配药人员在处方上签全名。

③调配好的麻醉药品和精神药品经核对人核对无误后，发给来取药护士，并要求护士在处方上签收。

④调配麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方时，要回收空安瓿并登记。

⑤在麻醉药品、第一类精神药品登记本上记录患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、批号、处方医生、处方编号、处方日期、发药人、复核人。

⑥第二类精神药品用于每日摆药时，不设专门登记；但用于出院带药时要在第二类精神药品登记本上记录患者（代办人）姓名、性别、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医生、处方日期、发药人、复核人。

⑦科室剩余的麻醉药品、第一类精神药品不许重复使用，由医院按照规定销毁处理（科室要具体说明剩余原因）。

（七）麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、残留液的回收、销毁管理

①科室护理人员严格执行麻醉药品、第一类精神药品注射剂的空安瓿、残留液的回收、销毁登记制度；住院药房人员对空安瓿的回收应严格核对药品批号，做好交接登记。

②门诊患者所配的麻醉药品注射剂，护士按医嘱注射完后,立即将空安瓿交还门诊药房，药剂人员按规定进行回收、销毁并登记。

三、麻醉药品、精神药品安全管理

1、药库、各药房的麻醉药品、第一类精神药品必须配备保险柜存放，第二类精神药品专柜存放。

2、病区小药柜的麻醉药品、第一类精神药品必须双人双锁保管并做好交接班记录。

3、除特殊情况外（必须经主管领导审批、签字同意），麻醉药品、精神药品不得外借。

4、麻醉药品、第一类精神药品须实行库存管理，做到帐物相符，每天清点，

如有误差应及时查实；遇失窃应保留现场，迅速向分管领导、市卫生局和市药监局汇报，并向院办公室及公安部门报案。

四、麻醉药品、精神药品的新药引进

凡医院目前没有的麻醉药品、精神药品都属于麻醉药品、精神药品的新药品种。麻醉药品、精神药品的新药引进遵照我院的新药引进办法。同意引进的麻醉药品、精神药品新药及时向市卫生局和药监局备案，并按医院的《麻醉药品、精神药品管理规定》进行采购和使用。

X xxxxx人民医院

二O一二年一月三日

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