高敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(荧光免疫层析法)产品技术要求tianbaosongyuan
更新时间:2023-05-05 02:19:01 阅读量: 实用文档 文档下载
医疗器械产品技术要求编号:
高敏心肌肌钙蛋白I 检测试剂盒
1. 性能指标
1.1物理性状
1.1.1外观
测试卡外壳应整洁完整,印刷内容清晰;测试卡内部试纸条应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染;材料附着牢固。稀释液应澄清无沉淀。
1.1.2宽度
测试卡内部试纸条宽度应在 4.1mm±0.2mm 范围内。
1.1.3移行速度
液体移行速度应不低于10mm/min。
1.2精密度
1.2.1批内精密度
用cTnI 浓度为160.0ng/L、1600.0ng/L、16000.0ng/L 的样本进行检测,其变异系数CV 不大于10%。
1.2.2批间精密度
任取3 批测试卡,用cTnI 浓度为160.0ng/L、1600.0ng/L、16000.0ng/L 的样本进行检测,其批间变异系数CV 不大于15%。
1.3准确度
用cTnI 浓度为160.0ng/L、1600.0ng/L、16000.0ng/L 的样本进行检测,其相对偏差(B%)不大于±10%。
1.4分析灵敏度
cTnI 分析灵敏度应不高于10.0ng/L。
1.5分析测量范围
cTnI 分析测量范围为10.0ng/L-30000.0ng/L,相关系数r2≥0.9900。
1
正在阅读:
高敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(荧光免疫层析法)产品技术要求tianbaosongyuan05-05
2018年度工会财务个人工作总结09-28
语文版八年级语文上册《小石潭记》导学案06-11
广东省深圳市2017届高三第二次调研考试文综试卷(含答案) - 图06-07
美世-华为薪酬设计方案05-27
18学年高中语文课时跟踪检测(十六)骑桶者《外国小说欣赏》01-09
WB实验步骤10-31
文化产业创意与策划总复习整理版 - 图文11-26
谢坤山的故事观后感04-01
- 1心肌肌钙蛋白I的一些生化特点及其影响测定的因素 - 潘柏申
- 2碧云天 BCA蛋白浓度测定试剂盒
- 3淀粉酶(AMS)检测试剂盒(碘-淀粉微板法)
- 4丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
- 5抗酪氨酸磷酸酶抗体IgG测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品技术要求新产业
- 6PCR试剂盒类型
- 7《乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)操作规程》
- 8《乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)操作规程》
- 9采用基因分型质控品评价荧光PCR法人乳头瘤病毒HPV核酸检测试剂盒
- 10细胞色素P450亚酶CYP2D6AMMC活性荧光定量检测试剂盒
- 教学能力大赛决赛获奖-教学实施报告-(完整图文版)
- 互联网+数据中心行业分析报告
- 2017上海杨浦区高三一模数学试题及答案
- 招商部差旅接待管理制度(4-25)
- 学生游玩安全注意事项
- 学生信息管理系统(文档模板供参考)
- 叉车门架有限元分析及系统设计
- 2014帮助残疾人志愿者服务情况记录
- 叶绿体中色素的提取和分离实验
- 中国食物成分表2020年最新权威完整改进版
- 推动国土资源领域生态文明建设
- 给水管道冲洗和消毒记录
- 计算机软件专业自我评价
- 高中数学必修1-5知识点归纳
- 2018-2022年中国第五代移动通信技术(5G)产业深度分析及发展前景研究报告发展趋势(目录)
- 生产车间巡查制度
- 2018版中国光热发电行业深度研究报告目录
- (通用)2019年中考数学总复习 第一章 第四节 数的开方与二次根式课件
- 2017_2018学年高中语文第二单元第4课说数课件粤教版
- 上市新药Lumateperone(卢美哌隆)合成检索总结报告
- 层析
- 高敏
- 试剂盒
- tianbaosongyuan
- 荧光
- 肌肌
- 免疫
- 蛋白
- 检测
- 要求
- 产品
- 技术
- 利辛县西潘楼学区潘楼中学创建“零犯罪学校”参评材料
- 【最新精品】七年级上册同步训练 第6单元 第26课
- 高中物理知识结构框图
- 关于售房委托书模板汇编5篇
- 2020幼儿园期末家长会园长发言稿范文(精选3篇)
- 【完整版】基于西门子S7-200的PLC四层电梯电气控制设计毕业论文设计
- 毛家庄煤业有限公司矿井兼并重组整合项目施工设计
- 10个逆向思维小笑话
- 2018-2025年鱼菜共生行业市场竞争分析及发展战略规划报告
- 北大外交学考研参考书讲解复习方法学长笔记资料中国外交复习资料-育明考研
- 封建社会时期法律形式的演变
- 有理数分类专项练习题及有理数加减练习题
- 人教版八年级数学下册 期中达标测试卷(含答案)
- 小学五年级数学上册《小数乘整数》
- 电子商务-实训项目-制定网店推广营销方案
- 2019-2020学年高中数学 第二章 平面解析几何初步 2.1 直线与方程教学案苏教版必修2.doc
- 管理信息系统----沃尔玛案例分析
- 试以哈贝马斯公共领域理论解析网络空间_韩秀琴
- 进料控制中心员工培训手册
- 幼儿简单珠算加减法口诀表