实验室资质认定内审员练习题二

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实验室资质认定内审员培训习题二

一、是非题。对为×,错为√

1. 系统误差是不能完全获知的。 ( ) 2. 测量不确定度表明赋予被测量之值的分散性、可信性、可接受性。 ( ) 3. 溯源等级图是n等级向(n—1)级溯源。 ( ) 4. 校准不具法制性,不判定测量器具合格与否。 ( ) 5. 能力验证可以由实验室自行组织实施。 ( ) 6. 质量保证就是对实现的要求作出诚信的承诺。 ( ) 7. 质量管理原则是质量管理的理论基础。 ( ) 8. 质量管理原则是质量管理的理论基础。 ( ) 9. 过程方法就是系统地识别和管理组织所应用的过程。 ( ) 10.实验室必须配备、技术、方法、信息、物资、人力和组织等资源。 ( ) 11.实验室应该建立一个统一的、规范的管理体系。 ( ) 12.体系范围包括场所、过程、程序、活动。 ( ) 13.文件的多少和详略程度取决于组织的规模和过程的特性。 ( ) 14.文件控制的主要目的就是防止作废文件的非预期使用 ( ) 15.委托方对实验室没有按时提交检验报告提出异议,实验室可不必采取措施。 ( ) 16.当工作完成后没有及时填写记录应判定4.9记录控制不符合。 ( ) 17.内部审核的目的是确定体系的适宜性、符合性充分性。 ( ) 18.管理评审的方法是基于事实的决策方法和持续改进的方法。 ( ) 19.内部审核的方法主要是抽样的方法。 ( ) 20.实验室对其使用的检测方法应予以确认。 ( ) 21.实验室建立实施安全作业和环境保护管理程序。 ( ) 22.实验室对其使用的检测方法应予以确认。 ( ) 23.检测方法的确认可以外包。 ( ) 24.修正因子就是为补偿系统误差而与未修正测量结果相乘数字因子。 ( ) 25.应从组织的资源和能力、设备的重要程度、质量活动的成本和风险确定核查的对象、方法频次。 ( ) 26.检测设备投入使用前的核查与使用前的核查其内容是一致的。 ( ) 27.校准结果的不确定度只能占被校准设备的1/3~1/5。 ( ) 28.测量标准也被称作测量基准。 ( ) 29.抽样程序是进行抽样活动规定的途径。 ( ) 30.样品的标识系统包括区分样品特性标识和状态标识,贯穿于样品管理的全过程。( ) 31.样品处置就是对样品进行制样。 ( ) 32.实验室在实施检测结果质量的控制时,应预先确定其判据及其满意区间。 ( ) 33.实验室提供的体系范围就是审核员审核的范围。 ( )

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34.审核发现由审核员来确定。 ( ) 35.内审员的职责之一是调查产生不合格的原因并制定纠正措施。 ( ) 36.审核结论是基于审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 ( ) 37.受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正措施。 ( ) 38.结合审核的审核结论应是多个。 ( ) 39.审核准则就是审核依据,实验室可根据审核的目的决定审核依据。 ( ) 40.审核计划是一次具体审核的现场活动及日程的安排, ( )

二、选择题 至少有一项

在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确的答案字母填在( )内。 l、推荐性标准发布实施后,计量认证合格单位( )。 A自愿采用 B必须采用 C可通过与用户签订合同约定使用

2、实验室应当按照相关技术规范或者标准的要求,对其所使用的检测、校准和检查设施设备以及环境要求等做出明确规定,并正确( )。 A使用 B维护 C标识 D校准

3、实验室一般为独立法人,非独立法人的实验室需( )。 A由上级主管单位确认其最高管理者 B经法人书面授权 C独立承担检验工作和相关法律责任 D经认监委批准

4、实验室应由熟悉各项检测方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行( ) A控制 B检查 C监督 D全部

5、法人授权性质的实验室,其法律责任应由( )承担。 A实验室 B母体组织 C上级机关

6、作业指导书是管理体系文件中的一类,它包括( ) A仪器设备的操作规程 B管理评审报告 C期间核查记录 D方法的实施细则 7、管理体系文件包括( )

A质量手册 B程序文件 C质量手册、程序文件 D质量手册程序文件、作业指导书、记录

8、当实验室内外部环境在发生变化时,应及时修改,以确保( )的适宜性和完整性。 A内部文件 B程序文件 C外部文件 D管理体系 9、实验室的如下项目可以分包:( )

A不具备检测能力的项目 B工作量大、时间要求紧的项目 C仪器设备使用频次低的项目 D出口的检验项目

10、实验室( )属于服务采购活动。

A选择合格的检定机构 B实验室仪器设备的采购 C对采购的办公用品 D选择合格的培训机构

11、合同评审是在合同签订之前,由实验室( )所进行的系统评审活动。 A主任 B实验员 C质量负责人 D程序文件规定的业务人员

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12、( )是客户对实验室的检测数据和结果提出书面异议。 A申诉 B投诉 C上诉 D抱怨

13、实验室在确定了( )时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的性。 A客户申诉 B客户投诉 C潜在不符合的原因 D不符合工作 14、下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行( ) A管理评审 B合同评审 C监督检验 D管理体系内部审核 15、如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项,则( )

A审核无效,审核员应重新抽样调查 B审核员应延长审核时间直到发现不符合项 C本次审核尚未发现不符合项 。

16、管理评审作为一个工作“过程”,输出应包括( )

A管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施 B与客户要求有关的检测报告/校准证书质量的改进决定和措施 C资源需要的决定和措施

17、实验室从事抽样、检测校准、签发报告、操作设备的人员都必须( )。 A经过培训 B持证上岗 C确认能力 D实施监督

18、实验室(D)应具有工程师以上职称,熟悉检验业务并经考核合格。 A技术主管 B质量主管 C最高管理者 D授权签字人 19、按照实验室制定环境保护程序,下列做法错误的有( )

A有害废气通过管道从窗户排出 B化学分析废液直接排入城市公用下水道 20、使用有偏离的检测或校准方法应( )

A由相关技术单位验证或有关主管部门核准 B由实验室技术负责人批准 C形成有效文件 D征得客户同意 2l、有证标准物质是指( )

A附有证书的参考物质 B附有使用说明的参考物质 C附有标签的参考物质 22、用于期间核查的核查标准要求( )就可以。 A计量参考标准 B量值稳定 C高一级仪器

23、测试设备经校准某一量程不合格,所需要的量程合格,其状态标志应使用( ) A合格 B准用 C停用

24、实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质进行( ),以保持对其校准状态的置信度。 A检定或校准 B日常维护 C期间核查

25、检测结果不能溯源到国家计量基准的,实验室应( )

A说明情况 B在证书或报告中标识 C提供设备比对、能力验证结果的满意证据 D阐述理由 26、为了避免重复和漏检现象,实验室对样品应有( ) A用户标识 B状态标识 C唯一性标识 27、客户有特殊要求的委托检验,样品管理员( )

A应与客户办理委托手续,填写委托单 B应报请技术主管进行合同评审 28、对于同批样品,该批样品首先应有( ),然后对个体再细分编号。 A唯一编号 B不同编号 C同一编号

29、为了保证检测和校准结果的有效性,实验室必须适时采取( )

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A期间核查 B内部审核 C质量控制 D管理评审

30、实验室应有质量控制程序和质量控制计划,以监控检测和校准结果的( ) A可靠性 B有效性 C真实性 D合法性

31、实验室应分析质量控制数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止( )

A出现不合格工作 B报告错误的结果 C检测校准过程失控 32、实验室对检测和校准结果有效性的质量控制方法不包括( ) A能力验证 B存留样品再检测 C人员比对 D实验室比对

33、当用留样再检测进行结果质量控制时,判定是否满足控制要求,可采用( )来判定。 A方法重复性限 B方法再现性限

34、检测和校准报告可以不包括下列信息( )

A记录的唯一性标识 B实验室的地点 C检测和结果的应用 D抽样人 E不确定度的信息 F所用标准或方法的识别 G检验仪器的状态标识 H样品流转的记录 35、测量不确定度主要用于表示测量结果的( ) A准确性 B,稳定性 C分散性

三、分析题(每题6分,共18分)

请说明是否符合《评审准则》的要求?简单描述不符合事实,不符合《评审准则》的哪一条款及内容? 1、评审组在现场参观实验室时发现其中一间办公室装修很好。室主任讲,那是从事室内空气质量检测的工作室,我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理,直到空气质量检测的一条龙服务,为业主创造方便条件。

2、评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见“实验室的技术负责人经常不在家,检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责人如是说:“这是没法解决的问题,因为我确实需要经常出差。”

3、在某实验室计量认证现场评审召开座谈会时,评审组长询问某检测室年轻的检测员是否了解实验室管理体系建立的依据是什么?你们的质量方针和质量目标是什么?回答:“不太清楚,那是领导的事,跟我们关系不大,我的工作就是做好检测工作,把结果报出去。”

4、评审组在现场样品检测考核时,见实验室人员正在查阅专业方法标准合订本,实验室主任讲,合订本便宜,用起来方便,方法标准不保密,不受控,我们只盖实验室公章放心使用,评审员翻了几本,果然干干净净,但发现有已被代替的标准。

5、评审员发现某实验室的人事部仪器设备均选择当地法定计量技术机构进行溯源,当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时,该机构的管理人员解释说:“是否有能力检测我们不清楚,但我们选择的是法定计量检定机构,所以它们出具的证书和报告肯定符合要求。”

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6、评审员在某实验室评审时,询问有关实验室合同评审的情况,该机构的管理人员解释说:“我们实验室制定了相关合同评审的程序文件,但实验室没与客户签过检测合同,所以也没有进行过合同评审。”

7、评审员在某实验室评审时,询问有关实验室申诉和投诉处理和主动征求客户意见的情况,该机构的管理人员解释说“我们实验室制定了申诉和投诉处理的程序文件,并且向客户发函主动征求客户意见,客户反馈意见不多,而且反馈的意见不尽合理,也以也没有进行处理。”

8、一客户对某实验室出具的检测数据和检测结论直接向实验室检测人员提出口头异议,该检测人员立即进行了复检,经过复检确认,原检测数据和检测结论正确。于是,该检测人员向客户进行了口头解释,客户表示接受,事情就这样过去了。

9、评审员在某实验室复查评审时发现,实验室的部分仪器设备量值溯源有问题。上次现场考核时就提出该问题,这次复查仍然没有改观。该实验室的管理人员说“上次现场考核时我们进行了整改,但不彻底。这次我们一定认真进行整改。”

10、评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐,将现场检测数据和信息记录在临时记录本上,整理资料时再抄写到正式记录表格上,记录的更改也是在临时记录本上进行的,资料存档时只保存正式记录表格

11、评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号,该机构的管理人员解释说:第一次出具的检测报告有错误,因为是一个单位的同一委托样,所以就不再另编号,于是另发了一份检测报告。

12、评审员在审查检测报告时发现,报告的签发人不是实验室的授权签字人。实验室主任解释说:“所有权签字人在外地出差,新招聘来的人在原单位是多年的授权签字人,所以就让他签发了。”

13、某实验室既检测农药产品,又检测蔬菜农药残留量,但样品管理和检测工作都使用同一场所。实验室负责人认为都是检测农药含量没有必要分区。

14、评审员在检测有毒物质含量的实验室问检测员:“你们实验室检验工作产生的有毒液体是如何处置的?”检测员说:“将有毒废液收集在一起,由实验室统一处理。”评审员又问随行的技术负责人:“是如何统一处理的?”技术负责人回答说:“我们把它拉到郊区的垃圾厂倒掉了。”

15、现场评审发现,检测人员正在检测实验室内用含苯的清洗济清洗待测样品,寅的气味很浓。当问及对检测人员有无影响时,回答说:“待室内气味散发后再做实验。”

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