国药集团致君(苏州)制药有限公司原料药及制剂生产线产品结构调整

国药集团致君（苏州）制药有限公司原料药及制剂生产线产品结构调整及技术改造项目环境影响报告书

目录

1前言 (1)

1.1项目由来 (1)

1.2项目特点 (3)

1.3主要关注的环境问题 (4)

1.4环境影响评价工作程序 (5)

1.5主要评价结论 (5)

2总则 (7)

2.1编制依据 (7)

2.2评价因子与评价标准 (12)

2.3评价工作等级与评价重点 (22)

2.4评价范围与环境敏感区 (26)

2.5相关规划及环境功能区规划 (27)

3现有项目工程分析 (42)

3.1现有项目概况 (42)

3.2工艺流程及产污环节说明 (43)

3.3现有项目公用工程 (54)

3.4现有项目污染物产生和排放情况 (55)

3.5有项目主要污染防治措施 (60)

3.6环境保护验收情况及存在的环保问题 (65)

4本项目概况与工程分析 (70)

4.1项目概况 (70)

4.2产品方案及产品规格 (73)

4.3公用工程 (93)

4.4生产工艺流程及原辅材料消耗 (97)

4.5物料平衡及工艺水平衡 (176)

5环境现状调查与评价 (324)

5.1区域污染源调查与评价 (324)

5.2大气环境质量现状调查及评价 (325)

5.3地表水环境质量现状调查及评价 (331)

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5.4厂界噪声环境现状调查及评价 (334)

5.5地下水环境质量现状调查及评价 (335)

5.6土壤环境质量现状调查及评价 (338)

5.7现状评价结果 (339)

6环境影响预测与评价 (341)

6.1施工期环境影响分析 (341)

6.2营运期环境影响分析 (343)

7环境风险评价 (373)

7.1评价目的与评价标准 (373)

7.2评价工作等级 (377)

7.3评价范围及敏感保护目标 (381)

7.4风险识别 (382)

7.5源项分析 (389)

7.6后果计算 (392)

7.7风险计算及评价 (404)

7.8风险防范措施 (405)

7.9风险应急预案 (415)

7.10风险应急监测方案 (425)

7.11与社会区域风险防范措施、公共安全应急预案的衔接 (426)

7.12风险评价结论 (427)

8环境保护措施及其经济、技术论证 (428)

8.1大气污染防治措施评述 (428)

8.2水污染防治措施评述 (436)

8.3固体废物处臵措施 (447)

8.4噪声防治措施 (451)

8.5地下水污染防治措施评述 (451)

8.6“以新带老”分析 (452)

8.7污染防治措施及“三同时”一览表 (452)

9清洁生产分析与循环经济 (454)

9.1与产业政策的相符性 (454)

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9.2清洁生产分析 (456)

9.3环境管理要求 (460)

9.4改善安全条件 (461)

9.5循环经济分析 (461)

9.6清洁生产结论和建议 (462)

10污染物排放总量控制 (463)

10.1总量控制因子 (463)

10.2总量控制建议指标 (463)

11环境影响经济损益分析 (468)

11.1经济效益分析 (468)

11.2环保投资 (468)

11.3环境经济损益分析 (468)

11.4社会环境效益分析 (469)

12环境管理及环境监测 (471)

12.1环境管理 (471)

12.2环境监测机构 (472)

12.3环境监测计划 (473)

13公众意见调查 (475)

13.1调查目的 (477)

13.2公众参与对象的组成 (478)

13.3征求公众参与意见的方式 (478)

13.4结果及分析 (486)

13.5信息反馈 (487)

13.6公参“四性”分析 (487)

13.7公众参与调查结论 (487)

14社会环境影响评价 (489)

14.1评价目的 (489)

14.2评价内容 (489)

15环境影响评价结论 (491)

15.1结论 (491)

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15.2建设及运行中注意的问题 (495)

附件：

附件一公司名称变更通知书

附件二关于对苏州万庆药业有限公司新建GMP厂区（年合成原料药及制剂180吨）环境影响报告书的批复（苏环管[2004]34号）

附件三关于对苏州万庆药业有限公司新建GMP厂区（年合成原料药及制剂180吨）建设项目竣工环境保护验收的审核意见（苏环验[2008]37号）

附件四关于对苏州致君万庆药业有限公司460吨头孢类无菌原料药车间扩建项目环境影响报告书的审批意见（太环计[2010]77号）

附件五关于对苏州致君万庆药业有限公司460吨头孢类无菌原料药车间建设项目竣工环境保护的验收意见（苏环验[2012]17号）

附件六备案通知书

附件七市政府关于确认苏州市第一批区外化工生产企业重点监测点的通知（苏府[2013]126号）

附件八土地证

附件九危废处臵协议

附件十污水接管协议

附件十一监测质保单

附件十二委托书

附件十三建设单位承诺书

附件十四评审会议纪要

附件十五排污许可证

附件十六蒸汽供气协议

附件十七审批备案表

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1前言

1.1项目由来

国药集团致君（苏州）制药有限公司（原苏州致君万庆药业有限公司）是一家集研发、生产、销售为一体的综合型制药企业，占地面积13万平方米，设有中间体合成、原料药、粉针剂、固体制剂等车间。公司主要产品有头孢菌素原料药、普通化学原料药及其制剂，剂型有注射剂、片剂、胶囊剂和颗粒剂，产品覆盖抗生素、消炎镇痛、抗忧郁、抗病毒、抗过敏和心血管等领域。

2009年该公司加入中国医药集团，2012年实现国药全资控股，2013年经苏州市太仓工商行政管理局批准，公司名称正式变更为国药集团致君（苏州）制药有限公司（企业名称变更登记通知书见附件一），并成为国药集团制剂产能区域布局的重要组成环节。

国药集团致君（苏州）制药有限公司位于太仓市双凤镇富豪经济开发区，现已投资建设了两期项目，其中一期“新建GMP厂区（年合成原料药及制剂180吨）项目”于2004年3月经江苏省环境保护厅批复同意建设（一期项目环评批复见附件二），并于2008年1月通过了环保三同时竣工验收（一期项目环保三同时竣工验收批复见附件三）；二期“460吨/年头孢类无菌原料药车间扩建项目”于2010年2月经太仓市环境保护局批复同意建设（二期项目环评批复见附件四），并于2012年3月通过了环保三同时竣工验收（二期项目环保竣工验收批复见附件五）。

目前国药集团致君（苏州）制药有限公司原料药产能严重不足，已完全不能满足公司日益发展壮大以及与深圳致君制药产业链一体化配套的需求。为了适应市场变化，满足公司与深圳致君制药产业链一体化配套的需求，经研究拟在现有太仓市双凤镇国药集团致君（苏州）制药有限公司厂区内进行结构调整和技术改造，改造完成后将达到年产普通原料药65吨（包括：酮基布洛芬5吨、丙硫氧嘧啶15吨、美洛昔康4吨、尼扎替丁5吨、洛索洛芬钠6吨、盐酸头孢替安30吨）；头孢菌素类573.5吨（包括：头孢呋辛酯10吨、头孢罗齐15吨、头孢克肟50吨、头孢美唑酸40吨、头孢呋辛钠230吨、头孢米诺钠30吨、头孢西丁钠150吨、头孢孟多酯钠19吨、头孢硫醚25吨、头孢匹罗硫酸盐3吨、头孢匹罗碳酸钠1.5吨）；普通制剂片剂3亿、胶囊1亿、颗粒剂1000万袋；头孢制剂片剂1.5亿、胶囊1亿；头孢无菌分装1.6亿瓶的生产规模。

酮基布洛芬是芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药，具有镇痛、抗炎及解热作用。通过抑制环氧酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位疼痛。因缓激肽与前列腺素一样可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩，故本品用于痛经，抑制子宫收缩引起的疼痛。

丙硫氧嘧啶抗甲状腺药，用于对抗甲状腺机能亢进、毒性甲状腺肿或供甲状腺手术前的准备用。

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美洛昔康是非类固醇解热镇痛抗炎药，不是激素类的药物，具有较强的消炎、止痛和退热作用,可选择性抑制环氧化酶-2(COX-2)的活性，从而阻断前列腺素的合成，对炎症部位的前列腺素生物合成的抑制作用强于对胃粘膜或肾脏的前列腺素生物合成，较其它NSAID更具有安全性。主要用于缓解骨关节炎、疼痛性骨关节炎、类风湿性关节炎及关节强硬性脊椎炎的症状。目前国内外市场需求增长较快，预计近5年每年市场需求在900万吨左右，而国产化率仅为25%，因此具有良好的市场前景。

尼扎替丁主要用于活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡、活动性十二指肠溃疡愈合后进行预防。试验表明，对由组胺、胃泌素和事物等刺激引起的胃酸分泌的抑制作用比西咪替丁强8.9倍，其抗溃疡作用比西咪替丁强3-4倍。临床研究证明，本品能显著抑制夜间胃酸分泌达12小时，且对基础血清胃泌素或食物引起的高胃泌素血症几无副作用。预计近5年市场需求约1亿元左右，具有良好的市场前景。

洛索洛芬钠属于苯丙酸类非甾体消炎药，适应症广，临床上可广泛用于类风湿性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症等的抗炎镇痛、手术、外伤后及拔牙后的镇痛消炎和急性上呼吸道炎症的解热镇痛等。洛索洛芬钠与临床上同类药物相比，具有临床效果好、更快（口服30分钟血浆浓度即达峰值）、更安全（副作用小）的特点，并且适应症广。预计近5年市场需求在800万吨左右，而国产化率仅为20%，因此具有良好的市场前景。

盐酸头孢替安主要用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属（场球菌除外）、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷白杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、雷特格式变形杆菌、摩根氏变形杆菌等所致下列感染：败血症，术后感染、烧伤感染，皮下脓肿、臃、疖、疖肿，骨髓炎，化脓性关节炎，扁桃体炎，支气管炎，支气管扩张合并感染，肺炎，肺化脓症，脓胸，胆管炎，胆囊炎，腹膜炎，肾盂肾炎，膀胱炎，尿路炎，前列腺炎，脑脊膜炎，子宫内膜炎，盆腔炎，子宫旁组织炎，附件炎，前庭大腺炎，中耳炎，副鼻窦炎。

头孢呋辛酯适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染及无并发症淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。儿童咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎及脓疱病等。

头孢罗齐用于敏感菌所致的上呼吸道感染（如化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎）、下呼吸道感染、皮肤和皮肤软组织等。

头孢克肟用于呼吸系统感染，如肺炎、扁桃体炎、咽炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、急慢性支气管炎等。

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头孢美唑酸、头孢呋辛钠、头孢米诺钠、头孢西丁钠、头孢孟多酯钠、头孢硫脒、头孢匹罗硫酸盐、头孢匹罗碳酸钠均属于抗生素类药。

近年来全球抗生素市场值约为250-260亿美元，平均年增长率保持在8%左右，其中头孢类抗生素约占抗感染药物市场50%市场份额，同时，根据全球各国抗生素用量来看仍呈现不断上涨的趋势，预计未来5-10年整体市场仍将保持较稳定的增长速度，在国内的药物消耗量中，抗生素约占30%左右的份额，在如此巨大的市场需求的推动下中国抗生素市场规模也在逐年攀升。2011年中国抗生素市场约为800亿元左右，2012、2013年复合增长率在15%以上。

根据医药行业的未来发展预测和头孢在医药产品中所占的比重，预计未来几年内头孢类抗菌素药物每年将以10%的符合速度增长，截至2017年可以达到1000亿元的市场容量。建设单位各产品均有良好的市场效益，生产方案调整是合理和必要的。

国药集团致君（苏州）制药有限公司以新医改、新政策为契机，以发展为主题，以市场为导向，以与致君配套为主线，以技术为核心，以差异化为原则，全面提升企业规模和经营管理水平，成为国药集团的工业上游原料药产业基地和发展重点。本次建设产品技术含量高，附加值大，符合各级政府转型升级的战略要求。与目前国内外同行相比，具有生产毒性低，能耗低，成本低等三低特点，技术达到国际先进水平。

根据?中华人民共和国环境保护法?、?中华人民共和国环境影响评价法?、?建设项目环境保护管理条例?[国务院253号令]的有关规定，在项目可行性研究阶段必须对建设项目进行环境影响评价。为此国药集团致君（苏州）制药有限公司委托南京博环环保有限公司进行项目的环境影响评价工作。环评单位接到委托后，即进行了现场调查及资料收集工作，在此基础上编制了本报告书，报请太仓市环保局审批，并以此作为项目主管部门的决策依据和环保管理依据。

1.2项目特点

技改项目位于化工园区之外,经苏州市认定为苏州市第一批区外化工生产企业（苏府[2013]126号）,位于江苏省太仓市双凤镇富豪经济开发区, 符合区域用地规划。

技改项目经苏州市经济和信息化委员会以（3205001303823、3205001400276）号文件同意备案，在现有厂区内（太仓市双凤镇国药集团致君（苏州）制药有限公司厂址）进行结构调整和技术改造，不新增土地。

本次技改项目完成后，产品结构发生调整，淘汰了部分竞争力较小的产品，保留的7个原料药根据市场需求对产品产量进行调整，新增8个原料药均具有临床效果好，毒副作用小，生产工艺成熟可靠的特点，均为国内外新型药品类型。

技改项目完成后，采用吸收塔+高效活性炭纤维吸附处理有机废气,采用脉冲式布袋除尘器处理含尘废气，提高了废气处理效率，大气污染物中的主要污染因子排放总量得

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4 到削减，并且加强了生产工段的密闭性，提高了废气收集效率，减少了无组织排放量，总量未突破现有废气排放总量；废水处理设施进行了改善，提高了处理效率，排放量中的COD 、总氮等重要指标均不突破现有废水排污总量；固废产生情况得到了削减，排放量仍为零。

技改项目完成后将对现有风险防范措施及应急预案进行改进，能够改善现有安全条件以符合技改项目需求。

从优化产品结构、提高环保水平、改善安全条件等方面，本项目符合?省政府办公厅关于印发全省开展第三轮化工生产企业专项整治方案的通知?要求。

项目拟建地供水、供电、供汽设施齐备，项目产生的大气污染物经过处理后可稳定达标排放，污水预处理达接管要求后排入太仓市城区污水处理厂集中处理，尾水最终排入吴塘河，区域基础设施、环保设施满足项目建设要求，因此，项目的建设符合太仓市双凤镇环保规划的要求。

1.3 主要关注的环境问题

（1）大气环境现状评价：项目建设地大气环境良好，SO 2、NO 2、PM 10监测值均满足

?环境空气质量标准?（GB3095-2012）二级标准要求，非甲烷总烃监测值满足参照执行?大气污染物综合排放标准?（GB16297-1996）无组织排放监控浓度值；氯化氢、氨、甲醇、丙酮、二甲苯监测值参照执行?工业企业设计卫生标准?（TJ36-79）表1居住区大气中有害物质的最高容许浓度。

（2）水环境现状评价：评价区域内吴塘河、南侧小河各断面各项水质指标监测值均满足?地表水环境质量标准?Ⅳ类水质标准要求，评价区域地表水环境质量较好。

（3）声环境现状评价：东厂界N1测点噪声昼夜间等效声级均可达到?声环境质量标准?（GB3096-2008）中4a 类标准限值的要求，即昼间≤70dB(A)、夜间≤55dB(A)；其余厂界测点噪声昼夜间等效声级均可达到?声环境质量标准?（GB3096-2008）中3类标准限值的要求，即昼间≤65dB(A)、夜间≤55dB(A)；周边敏感目标测点噪声昼夜间等效声级均可达到?声环境质量标准?（GB3096-2008）中2类标准限值的要求，即昼间≤60dB(A)、夜间≤50dB(A)，因此，项目所在地周围声环境质量现状良好。

（4）地下水环境现状评价：地下水现状监测的各项指标均能达到?地下水质量标准?（GB/T14848-93）Ⅲ类标准，地下水环境质量较好。

（5）土壤环境现状评价：项目评价区域土壤环境质量各监测因子监测值均能达到?土壤环境质量标准?（GB15618-95）二级标准要求。

针对本项目的工程特点，本项目的主要环境问题是：生产过程中主要会产生工艺废气、废水、固废和噪声。废气主要为生产过程产生的有机废气、污水处理站产生的废气等；废水主要是生产废水、生活污水；固体废物主要有精馏、蒸馏、离心残液、废活性

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炭等；项目主要噪声源为各类生产设备和水泵等。

1.4环境影响评价工作程序

图1.4 技术评价路线图

1.5主要评价结论

技改项目符合国家产业政策，选址合理，清洁生产水平可达到国内同行业清洁生产

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先进水平的要求，采用的各项污染防治措施可行，总体上对评价区域环境影响较小，不会降低区域的环境质量现状，总量在可控制的范围内平衡，周围居民对该项目的建设持支持态度，建设项目虽具有一定的风险，但在加强风险防范措施，建立风险应急预案的情况下，其风险值在可接受的范围内，因此，从环保角度来讲，技改项目在拟建地建设是可行的。

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2总则

2.1编制依据

2.1.1法律、法规及规定

（1）?中华人民共和国环境保护法? 1989年12月26日颁布，由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第八次会议于2014年4月24日修订，自2015年1月1日起施行；

（2）?中华人民共和国环境影响评价法?2003.9.1;

（3）?中华人民共和国水污染防治法?2008.2.28；

（4）?中华人民共和国大气污染防治法?2000.9.1；

（5）?中华人民共和国环境噪声污染防治法?1997.3.1；

（6）?中华人民共和国固体废物污染环境防治法?，2013年6月29日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过修订；

（7）?中华人民共和国清洁生产促进法?，2012年７月１；

（8）?中华人民共和国循环经济促进法?(中华人民共和国主席令第四号)全国人民代表大会常务委员会2008年8月29日发布，2009年1月1日实施；

（9）国务院第253号令?建设项目环境保护管理条例?1998.11.29；

（10）国家经济贸易委员会“关于加强工业节水工作的意见”（国经贸资源[2000]1015号）；

（11）?国家突发公共事件总体应急预案?，国务院，2006年1月8日；

（12）?危险废物污染防治技术政策?环发[2001]199号，国家环保总局、国家经贸委、科技部，2001.12.17；

（13）卫生部关于印发?高毒物品目录?的通知，卫法监发[2003]142号；

（14）?关于进一步加强开发区环境管理的若干意见?，苏环控[1998]0046号文；

（15）?危险化学品安全管理条例?（国务院[2011]591号令，2011年12月1日起施行）；

（16）?关于推行清洁生产的若干意见?（国家环境保护总局，环控[1997]0232号）；

（17）?产业结构调整指导目录（2011年本）?（国发[2011]9号令）及其修改条目?国家发展改革委关于修改<产业结构调整指导目录(2011年本)>有关条款决定?；

（18）?关于检查化工石化等新建项目环境风险的通知?（环发[2006]4号）；

（19）?关于督促化工企业切实做好几项安全环保重点工作的紧急通知?（安监总危化[2006]10号）；

（20）?关于开展化工石化建设项目环境风险排查的通知?（环发[2006]6号）；

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（21）?关于防范环境风险加强环境影响评价管理的通知?（环发[2005]152号）；

（22）?中华人民共和国安全生产法?(中华人民共和国主席令第70号)；

（23）?国务院关于进一步加强安全生产工作的决定?(国发[2004]2号)；

（24）?环境影响评价公众参与暂行办法?(环发[2006]28号) ；

（25）?限制用地项目目录?（2012年本）；

（26）?禁止用地项目目录?（2012年本）；

（27）?国家危险废物名录?（环境保护部、国家发展和改革委员会令第1号，2008年6月6日）

（28）?国家环保总局关于加强环保审批从严控制新开工项目的通知?，环办函[2006]394号文；

（29）?国务院关于印发“十二五”节能减排综合性工作方案的通知?（国发…2011?26号）；

（30）?国务院关于印发国家环境保护“十二五”规划的通知?，（国发[2011]42号）；

（31）?国务院关于加强环境保护重点工作的意见?国发[2011]35号；

（32）?关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知?（环发[2012]77号）；

（33）?关于印发<长江中下游流域水污染防治规划（2011-2015）>?（环发[2011]100号）；

（34）?关于进一步加强环境保护信息公开工作的通知?（环办[2012]134号）；

（35）?太湖流域管理条例?(国务院令[2011]604号)；

（36）?太湖流域水功能区划(2010-2030)?(国务院国函[2010]39号)；

（37）?太湖流域水环境综合治理总体方案?中华人民共和国国务院2008年4月；

（38）?关于进一步加强危险废物和医疗废物监管工作的意见?环发[2011]19号；

（39）?国务院关于重点区域大气污染防治“十二五”规划的批复?国函 [2012]146号；

(40)?关于印发<建设项目环境影响评价政府信息公开指南（试行）>的通知?（环办[2013]103号）；

(41)?国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化学品名录的通知?（安监总管三[2011]95号）；

(42)?国家安全监管总局关于公布第二批重点监管危险化学品名录的通知?（安监总管三[2013]12号）；

(43)?国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化工工艺目录的通知?(安监总管三[2009]116号)；

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(44)?国家安全监管总局关于公布第二批重点监管危险化工工艺目录和调整首批重点监管危险化工工艺中部分典型工艺的通知?（安监总管三[2013]3号）；

(45)?关于印发<江苏省化工园区环境保护体系建设规范（试行）>的通知?（苏环办[2014]25号）；

(46)?关于印发江苏省化工行业废气污染防治技术规范的通知?（苏环办[2014]3号）。

2.1.2地方规定

（1）?江苏省环境保护条例（2004年修正版）?；

（2）?关于印发<江苏省建设项目环境保护管理规范>的通知?(苏环管[2002]46号)；

（3）?关于加强建设项目环境保护管理的若干规定?（江苏省环委会[98]1号文）；

（4）?关于进一步加强建设项目环境保护管理的意见?（苏政发[97]105号）；

（5）?江苏省排放污染物总量控制暂行规定?（江苏省政府[1993]第38号令）；

（6）?关于加强危险废物交换和转移工作的通知?（苏环控（1997）134号）；

（7）?江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012年本）?（苏政办发…2013?9号）；

（8）?关于修改<江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012年本）>部分条目的通知?（苏经信产业[2013]183号）；

（9）?江苏省“十二五”主要污染物总量减排实施方案?；

（10）?关于印发?江苏省排污口设臵及规范化整治管理办法?的通知?（苏环控[97]122号）；

（11）?关于加强环境影响评价管理防范环境风险的紧急通知?（苏环管[2005]338号）；

（12）?江苏省固体废物污染环境防治条例?，2012年1月修订，自2012年2月1日起施行；

（13）?江苏省环境噪声污染防治条例（2012年修正版）?，江苏省第十届人民代表大会常务委员会公告第108号；

（14）?江苏省地表水（环境）功能区划?（苏政复[2003]29号文）；

（15）?江苏省环境空气质量功能区划分?，江苏省环境保护厅，1998年6月；

（16）?江苏省国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要?；

（17）?江苏省太湖水污染保护条例（2012年修正本）?，2012年1月12日江苏省第十一届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过，自2012年2月1日起施行；

（18）?省政府办公厅关于印发全省化工生产企业专项整治方案的通知?（苏政办发

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…2006?121号）；

（19）?江苏省长江水污染防治条例（2012年修正本）?，2012年1月12日江苏省第十一届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过，自2012年2月1日起施行；

（20）?关于印发<太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值>的通知?苏环科[2007]16号；；

（21）?省政府办公厅转发省环保厅等部门关于加强全省各级各类开发区环境基础设施建设意见的通知?（苏政办发[2007]115号）;

（22）?省政府关于加快推进工业结构调整和优化升级的实施意见?，苏政发…2009?69号；

（23）?省政府办公厅关于分解落实省政府加快推进工业结构调整和优化升级实施意见的通知?，苏政办发…2009?102号；

（24）?省政府办公厅转发省安监局关于进一步加强危险化学品安全生产工作实施意见的通知?，苏政办发…2009?49号；

（25）?江苏省政府关于推进环境保护工作的若干政策措施?（苏政发…2006?92号）；

（26）?关于印发江苏省建设项目主要污染物排放总量区域平衡方案审核管理办法的通知?（苏环办[2011]71号）；

（27）?省政府关于实施蓝天工程改善大气环境的意见?（苏政发[2010]87号）；

（28）?江苏省节能减排工作实施意见?（苏政发…2007?63号）；

（29）?江苏省人民政府办公厅关于印发全省深化开展化工生产企业专项整治工作方案的通知?（苏政办发[2010]9号）；

（30）?苏州市环境空气质量功能区划分?,苏州市环保局，1999.6；

（31）?苏州市人民政府关于加快发展循环经济的指导意见?（苏府[2007]108号）；

（32）?苏州市人民政府关于印发苏州市加强节能工作的实施意见的通知?（苏府[2007]39号）；

（33）?苏州市危险废物污染环境防治条例?（2004年修正），苏州市人民代表大会常务委员会，2004年8月20日；

（34）?关于印发苏州市调整淘汰部分落后生产工艺装备和产品指导意见的通知?（苏府[2006]125号）；

（35）?加快推进工业结构调整和优化升级的实施意见?（苏州市委市政府发[2009]40号）；

（36）?太仓市城市总体规划（2010-2030年）?，苏政复[2011]57号；

（37）?省政府办公厅关于印发全省开展第三轮化工生产企业专项整治方案的通知?

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(苏政办发[2012]121号)；

（38）?关于切实加强建设项目环境保护公众参与的意见?（苏环规[2012]4号）；

（39）?江苏省生态红线区域保护规划?（江苏省人民政府，2013年7月）；

（40）?关于加强建设项目环评文件固体废物内容编制的通知?（苏环办…2013?283号），2013年9月18日；

（41）?省政府办公厅关于公布江苏省太湖流域三级保护区范围的通知?苏政办发（2012）221号；

（42）?江苏省大气颗粒物污染防治管理办法?（江苏省人民政府第91号令2013年6月9日）；

（43）?江苏省限制用地项目目录（2013年本）?；

（44）?江苏省禁止用地项目目录（2013年本）?。

2.1.3评价技术导则名称及标准号

（1）?江苏省工业建设项目环境影响报告书主要内容编制要求?，江苏省环境保护厅，2005月5月；

（2）?环境影响评价技术导则总纲?（HJ 2.1-2011），环境保护部；

（3）?环境影响评价技术导则制药建设项目?（HJ611-2011），环境保护部；

（4）?环境影响评价技术导则大气环境?（HJ2.2-2008），环境保护部；

（5）?环境影响评价技术导则地面水环境?（HJ/T2.3-93），国家环保总局；

（6）?环境影响评价技术导则声环境?（HJ2.4-2009），环境保护部；

（7）?环境影响评价技术导则地下水环境?（HJ610-2011），环境保护部；

（8）?建设项目环境风险评价技术导则?（HJ/T169-2004），国家环保总局；

（9）?危险化学品重大危险源辩识?（GB18218-2009）；

（10）?化学物的毒性及其环境保护参数手册?，中国人民出版社，1988；

（11）?危险评价方法及其应用?，冶金工业出版社，2001；

（12）?环境风险评价实用技术和方法?，中国环境科学出版社，2000；

（13）?职业性接触毒物危害程度分级?（GBZ230-2010）；

（14）?危险化学品事故应急救援预案编制导则?(单位版)(安监管危化字[2004]43号);

（15）?爆炸和火灾危险环境电力装臵设计规范?(GB50058-92)；

（16）?石油化工企业设计防火规范?（GB50160-1992）；

（17）?石油化工建设项目环境影响评价技术导则?HJ/T89-2003。

2.1.4与项目有关的其它文件、资料

（1）太仓市城区污水处理厂环评报告及批复；

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（2）现有项目环境影响申报表及其批复、竣工验收登记资料；

（3）国药集团致君(苏州)制药有限公司提供的可研报告及其他相关资料。2.2评价因子与评价标准

2.2.1环境影响因子识别

本评价首先采用矩阵法对项目的主要环境问题进行识别，见表2.2.1-1。

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注：0－无影响；1－轻度影响；2－中度影响；3－重度影响；“-”－不利影响。

由上表可知，本项目主要环境影响问题是：施工期对大气环境和地表水的影响，营运期废水对地表水的水质影响、废气对周围大气环境的影响、噪声对周围声环境的影响。

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表2.2.1-2 环境影响因子识别表

2.2.2评价因子

建设项目环境影响评价因子见表2.2.2。

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表2.2.2 环境影响评价因子表

2.2.3 评价标准 2.2.

3.1

环境质量标准

（1）环境空气质量标准

建设项目拟建地属于环境空气质量功能二类地区。SO 2、NO 2、PM 10、TSP 执行?环境空气质量标准?（GB3095-2012）表1及表2中二级标准；乙醇、异丙醇、二甲基甲酰胺（DMF ）、醋酸、四氢呋喃参照执行前苏联居民区大气中有害物质的最大允许浓度；非甲烷总烃执行河北省环境空气质量标准（DB13/1577-2012），日均浓度参照执行?以色列环境质量标准?；二甲苯、氯化氢、硫酸、甲醇、丙酮、氨参照执行?工业企业设计卫生标准?（TJ36-79）表1居住区大气中有害物质的最高容许浓度；甲硫醇参照?恶臭污染物排放标准?（GB14554-93）中表1标准，乙酸乙酯、乙腈污染物居住区最大允许浓度（一次浓度，即任何一小时的平均浓度）参照以?工作场所有害因素职业接触限值 化学有害因素?（GBZ2.1-2007）车间短时间接触容许浓度限值根据?大气污染物排放标准详解?lnCm=0.47 lnC 车间-3.595（有机化合物）相关公式计算值；二氯甲烷、苯甲醚、氯乙腈、三氟乙酸环境空气质量标准参照根据美国EPA 工业环境实验室推荐方法及“大气中有害物质环境标准近似估算方法”计算的计算值。具体限值见表2.2.3-1。

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表2.2.3-1 环境空气质量标准

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续表2.2.3-1

气中有害物质环境标准近似估算方法”，根据LD50进行计算：

日均浓度、小时浓度值，按下式计算：

AMEG=0.107×LD50/1000；

logMAC短=0.54+1.16logMAC长。

式中：LD50—大鼠经口给毒的半数致死剂量,二氯甲烷LD50174mg/kg(大鼠经口)、苯甲醚LD50 3700mg/kg(大鼠经口)、氯乙腈LD50220mg/kg(大鼠经口)、三氟乙酸LD50200～400mg/kg(大鼠经口)本次以200mg/kg计。

AMEG—空气环境目标值（相当于居民区大气中日平均最高容许浓度），mg/m3；

MAC短—居民区大气中有害物质的一次最高容许浓度，mg/m3；

MAC长的取值此处与AMEG相等。

（2）乙酸乙酯、乙腈、甲硫醇采用参照以?工作场所有害因素职业接触限值化学有害因素?（GBZ2.1-2007）车间时间加权平均容许浓度限值根据?大气污染物排放标准详解?lnCm=0.47 lnC

车间-3.595（有机化合物）相关公式计算值。

（2）地表水环境质量标准

根据?江苏省地表水（环境）功能区划?，吴塘河、盐铁塘2020年水质目标为Ⅳ类水质，执行?地表水环境质量标准?（GB3838-2002）中的Ⅳ类水质标准，SS参照执行水利部的水质标准，主要指标见表2.2.3-2。

表2.2.3-2 地表水环境质量标准单位：mg/l（pH为无量纲）

（3）声环境质量标准

项目拟建地声环境功能为3类区，因此技改项目所在区域除东侧临近204国道侧执行?声环境质量标准?（GB3096-2008）4a类标准要求外，其余厂界声环境执行?声环境质量标准?（GB3096-2008）3类标准要求,见表2.2.3-3。

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