2018年《经济法基础》习题（二十二）

2018年《经济法基础》习题(二十二)

? 单选题-1

医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为

A药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B该处方限制外配

C该处方不能超过5种药品

D该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重

【答案】D 【解析】

规定必须做皮试的药品，药师应当审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；每张处方不得超过5种药品；儿科处方限制外配；处方书写患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。

? 单选题-2

根据《互联网药品信息服务管理办法》,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是

A麻醉药品 B精神药品 C医疗用毒性药品 D经批准的医疗器械广告

【答案】D 【解析】

本题考查互联网药品信息服务的监督管理。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类，但两者均不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。但可发布经批准的医疗器械广告，且广告要注明广告审查批准文号。

? 单选题-3

处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致的是

A“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称

B如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方

C如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印制在说明书标题下方 D忠告语采用加粗字体印刷

【答案】A 【解析】

“XXX说明书“中的“XXX“是指该药品的通用名称，不可以使用商品名称。

? 单选题-4

根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

A安全性

B专属性 C稳定性 D均一性

【答案】B 【解析】

药品质量特性：1.有效性；2.安全性；3.稳定性；4.均一性。

药品特殊性：1.专属性；2.两重性；3.质量的重要性；4.时限性。

? 单选题-5

下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

A药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

B药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 C药品生产企业可以销售本企业生产的药品

D药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

【答案】D 【解析】

第九条 药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

? 单选题-6

甲药品批准文号为国药准字S20130022，其中S表示

A1年 B2年 C3年 D5年

【答案】D 【解析】

药品批准文号的有效期为5年。

? 单选题-7

不合格药品库（区）应标示

A红色色标 B黄色色标 C蓝色色标 D绿色色标

【答案】A

【解析】

《药品经营质量管理规范》第八十五条，第三款在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；

? 单选题-8

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

AI期临床试验 BⅡ期临床试验 CⅢ期临床试验 DⅣ期临床试验

【答案】B 【解析】

Ⅱ期临床试验目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

? 单选题-9

下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用 B国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布 C药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种

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