冷藏冷冻药品培训试题2018年3月- 副本

冷藏冷冻药品培训试题

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一、 填空题:（每题4分，共100分）

1、药品运输采用封闭式，冷藏药品运输采用 或。质量管理部门负责对运输工作的技术 指导和监督。

2、运输冷藏药品时，根据药品 、、、温度

要求、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确 保运输过程中温度控制符合要求。

3、药品装卸应严格遵守药品外包装图标标志的要求堆放，货物的堆 码高度应遵循，即随着与出风口距离的增加，堆码

高度，并采取一定的防护措施，规范操作。怕压药品的堆 垛高度在，液体、固体药品单箱存放，以确保药品安全。

用冷藏车运输冷藏药品时，冬季满载开门，在4.45℃开门下降到 3.41℃，用时分钟，建议最长开门作业时间控制在分钟内完 成，两次开门的间隔时间要在分钟以上。

4、冬季应将保温箱箱体放置冷库的时间为小时，隔离板等装箱 设施设备放置于2-8℃的冷藏环境内,确保包装前各设施设备的表面 温度在2-8℃范围内。冰排在2-8℃的冷库中制备，制备时间小 时，方可使用。

5、含特殊药品复方制剂，要求收货单位在随货同行单签字， 并。对客户拒收及部分收货的药品，运输员

在返回当天与保管员交接，按销后退回程序处理，未送达的药品暂时 存放在仓库发货区，第二天再进行送货。 6、运输员将回执单交，运输交接单交给，

在计算机系统登记药品运输到货时间等项目，存盘后系统自动生成 。

7、冷藏、冷冻药品、、、、、冷藏

包装等作业活动，必须在冷库内完成。

8、冷藏、冷冻药品的卸货区应设置在，不得置于、 热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。

9、冷藏、冷冻药品从收货转移到待验区的时间夏季应在分钟内， 冬季应在分钟内，两次开门间隔分钟以上。

10、对销后退回的冷藏冷冻药品，应当同时检查退货方提供的 和；对于不能提供文件，

数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收；如果必须退回的，退入 不合格库，做好记录并报质量管理部门处理。

11、冷藏、冷冻药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间夏 季应在分钟内（在有门帘的情况下）；在无门帘的情况下由库区 转移到冷藏车的时间应在分钟内。冬季应在分钟内完成。夏 季运输冷藏冷冻药品时冷藏车应预冷分钟，冬季运输冷藏冷冻药 品时冷藏车应预热分钟，达到符合药品储存运输温度后方可装车。 12、使用保温箱运送冷藏药品的，装箱前将保温箱（开盖）提前小

时放置于冷库，确保包装前其温度在2-8℃范围内。

13、高温环境、常温环境条件冰排配备，将冰排置入冷冻设施，在-20℃ 左右的冰柜中连续冷冻小时，达到蓄冷液完全固态；使用之前， 将冰冻完成的冰排在2℃至8℃温度环境中平衡释冷分钟。

14、低温环境条件保温冰排配备，将冰排置2℃至8℃温度环境中制 备小时以上。

15、复核员将药品装箱后，温控测点放置到，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。 16、夏季提前分钟，打开制冷机组和温度监测设备，对车厢内预冷至规定的温度，冬季提前分钟，对车厢内预热至规定的温度。

17、开始装车时关闭制冷机组，夏季开门操作温度从3℃上升到8℃约分钟（在有门帘的情况下）。冬季开门操作在4.45℃开门下降到3.41℃，用时分钟，建议最长开门作业时间控制在分钟内完成。

18、采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的保温范围内（54L可保障运输时限为，100L外部环境为-3.2℃至3.4℃时最低可保障运输时限为），符合药品储存条件的保温时限内送达。

19、保温箱在常温环境条件下开箱分钟内取货，箱体内温度变化在正常范围内，不影响药品质量。在高温环境条件下开箱分钟内取货，箱体内温度变化正常，不影响药品质量。在低温环境条件下，100L保温箱开箱分钟内取货，不影响药品质量；54L保温箱开箱分钟内取货，不影响药品质量。

20、若电路停电，备用发电机损坏同时出现时，应立即进行抢修，养护员严密监测冷库温度，确定在分钟内不能恢复供电时，视实际情况，应将药品转移到冷藏车上或冷链协议单位。

21、冷藏车冬季保证在分钟内，夏季保证在分钟内能维修好的，无需采取其他措施。

22、销售冷链药品开票员，销售员提前小时通知保管员和运输员，做好发货前准备；开票发货复核后，及时与运输人员做好交接、装车工作。

23、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员，应当接受相关、、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。

24、冷藏、冷冻药品应进行小时连续、自动的温湿度记录和监控，自动温湿度记录设备的温度监测数据可读取存档，记录至少保存年。

25、制冷设备的启停温度应设置在度；冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集记录，上传冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。每隔分钟自动记录一次实时温度数据。

1、厢式货车，冷藏车或保温箱

2、数量、运输距离，运输时间、外部环境温度 3、多人照相原则，逐渐增加，四层以内，8,8，16 4、1小时，24小时

5、回执联，收货单位的合法印章 6、质管部，保管员，保管员，运输记录 7、收货、验收、储存养护、拆零、发货 8、阴凉处，阳光直射 9、10 14 10

10、温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据 11、10 1 8 40 10 12、1小时

13、48小时 60分钟 14、24小时以上 15、温度最低点 16、40分钟 10分钟 17、8， 8 8

18、8小时2分钟 7小时11分钟 19、10 6 4.3 3.3 20、56 21、38、32

22、单独开票 2小时

23、法律法规 专业知识 24、24小时 5年 25、3-7度 5分钟

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