药学导论全部习题详解

第一章

1.名词解释：

? Drug/Medicine（药品）:药品系指用于治疗、预防诊断人的疾病，有目的的调解人的生理功能并规定有适应症、功能主治和用法用量的物质

? Pharmacy/ Pharmaceutical Science (药学) 研究药物的一门学科，揭示药物与人或者药物与药物，或者药物与病原生物体相互作用的科学。药学也是研究药物的（来源、曾分、性状）（作用机制、用途）（分析鉴定，加工生产，经营使用、以及管理） ? Pharmacist （药师）受过高等药学教育，活在医疗防御机构、药事机构或制药企业中从事药物制备、调剂。检定和生产，并经卫生部审核通过的高级药学人才

? Licensed Pharmacist （执业药师）通过执业药师资格考试的药物工作者

? Clinical Pharmacist （临床药师）是以系统临床药学专业知识为基础，熟悉药物性能与应用，了解疾病治疗要求和特点，参与药物治疗方案制定、实施与评价的临床专业技术人员。 ? Drug therapy/Pharmacotherapy （药物治疗 ）应用药物对疾病进行治疗

? Rational administration of drug（合理用药）以安全有效经济适当为原则对药品的使用 2.问答题：

? 药品有哪些特殊性？既有效又有毒、具有特殊的用途、特殊时效性、特殊消费方式、特殊质量要求的学科。(专属性、两重性、质量重要性、限时性)

? 药学学科的任务？研制新药、生产供应药品、保证合理用药、科学监管药品、培养药师、药学科学家、企业家

? 药学包含哪些二级学科？ 药物化学、生药学、药理学、药剂学、药物分析学、微生物与生物制药

? 药学工作的意义？社会地位、经济地位、自然科学地位（p18） ? 合理用药的内涵（指标）？安全有效经济适当

第二章药化复习思考题

1. 名词解释：

? 先导化合物:又称原型物是通过各种途径、方法、手段得到某种具有生物活性的化学结构 2. 简述药物的分类

化学合成药、天然药、生物技术药 3. 药物化学的任务是什么？

① 研究药物的化学结构与理化性质的定性、定量关系籍以讨论其合成、结构改造及其稳定性，以及毒理作用、生物转化关系、生物效应，为临床提供理论依据。

② 研究药物的化学结构和性质与机体组织、细胞间质的相互关系

③ 研究药物的最佳制备方案。 ④ 研究、开发安全有效的新药 4. 研究开发新药的目的和方法是什么？

新药开发目的请见任务，获得高效低毒便于服用的药物 组合化学和高通量筛选技术 计算机辅助分子设计技术 化学信息学和数据库索引技术 生物技术 Me—too技术策略 天然产物结构改造

第三章生物药物

1.名词（中英文）

? 生物技术(Biotechnology):生物工程，是指人们以现代生命科学为基础，结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理，按照领先的设计改造生物体或加工生物原料，为人类生产先出所需产品或达到某种目的

? 基因组（genome）单倍体细胞中的全套染色体

? 抗体工程（antibody engineering）通过对抗体分子结构和功能关系的研究，有计划地对抗体基因序列进行改造，改善抗体某些功能的技术

? 生物转化（biotransformatuon）将天然或合成的有机物加入到生

长状态的生物体系或酶制剂中，在适宜条件下进行一段时间培养之后，外加的化合物与生物体系的酶发生相互作用，从而产生结构改变的过程

? 细胞工程（cell engineering）应用细胞生物学和分子生物学的方法，以细胞为单位，在体外条件下进行培养、繁殖、或人为的使细胞某些生物学特性按人们的意愿发生改变，从而达到改良新品种和制造新品种，加速繁殖动植物个体，或获得某有用的物质的过程

2.基因工程的定义与主要研究内容

1) 定义：在体外将核酸分子插入病毒、质粒或其他的载体分子，构

成遗传物质的新组合，并使之渗透到原先没有这类分子的寄主细胞中，而能持续稳定繁殖，并通过工程化为人类提供服务的技术 2) 研究内容：1.从复杂的生物有机基因组中，经过酶切消化或PCR

扩增，分离出带有目的的片段2将外源基因植入运载体，形成重组基因3.将重组基因转入适当的受体细胞。4.从大量的细胞繁殖群体中筛选获得重组基因的细胞5.提取出已得到扩增目的的基因6.导入记住寄主细胞使其能在遗传背景下实现功能表达。 3.发酵工程的定义与主要研究内容（P130)

1) 定义：是一项利用微生物的生长和代谢活动来生产各种有用物质

的技术。

2) 主要研究内容：生产菌种的选育、发酵条件的优化与控制、反应

器的设计及产物的分离、提取与精制等。

4.组合生物催化的概念与特点P142

1) 概念：是将生物催化和组合化学结合起来，即从某一先导化合物

出发，用酶催化或微生物转化方法产生化合物库。

2) 特点：反应效率和特异性很高；利用底物的光谱性可得到多种衍

生物；可对含多功能基的复杂结构的天然产物进行衍生化，增加了天然产物及其衍生物的数量；可通过多孔反应板在最短时间内来筛选生物催化剂和纯化产品，也可同时进行多步反应和分离纯化；活性高，催化剂浓度低。 5.生物技术与新药研发认识 6.人类基因组计划与未来药学研究

7.药物作用靶在药物研究和发现中的作用以及理出药物靶发现的例子

第四章中药与天然药物复习思考

复习要求

? 熟悉中药学与天然药物的核心概念 ? 熟悉中药与天然药物研究的基本框架 考题 1.名词解释

? 本草：记载药物的书籍 ? GAP：良好农业规范

? 炮制p147：即对原材料进行一般修治整理或特殊处理，是药材在

应用或制成各种制剂之前必要的加工处理过程。

2.列举5个你所知道的目前临床使用的来源于天然产物的化学单体药物，以及它们的植物来源。

青蒿素（malaria）黄花蒿; 石山碱甲（阿尔茨海默病）蛇足石山; 喜树碱（抗肿瘤）喜树; 长春新碱（抗肿瘤)长春花;紫杉醇（抗肿瘤）红豆杉; 薏仁酯（抗癌活性）薏米仁; 小檗碱（抗菌消炎）黄连; 加兰她敏（小儿麻痹）石蒜 3.简述中药药性包括哪些内容？

四气（热温凉寒）五味（酸苦甘辛咸），升降沉浮，归经、毒性

第五章 药动学复习思考题

1.基本概念

? 被动转运（passive transport）p77 ：药物从高浓度一侧扩散到低浓度一侧。

? 主动转运（active transport）p78：药物从低浓度一侧向高浓度一侧转运。

? 膜动转运（membrane moving transport） p78：为大分子转运伴有膜的运动。

? 药物吸收（absorption） p78：指药物从给药部位进入体循环的过程。

? 药物分布（distribution） p78：药物从给药部位吸收进入循环系统后，由循环系统运送至体内各脏器组织,这种药物在循环系统

和其它组织之间转运的过程，叫药物的分布。

? 药物代谢（drug metabolism)或生物转化(biotransformation) p79：药物在体内各种酶及体液环境作用下，发生化学结构上转变的。

? 药物排泄（excretion） p79：体内药物或其代谢物排出体外的过程。

? 吸收速度常数“Ka ”：吸收速度常数是单位时间被吸收进入体内药物量占给药部位剩留药量的分数。

? 消除速度常数“K”：消除速度常数是单位时间机体消除体内剩留药量的分数。

? 消除半衰期“t1/2”：体内药物量消除一半所需要的时间。 ? 生物利用度“F”：制剂中药物被吸收进入体循环的速度与程度。 ? 表观分布容积“V”:指体内药物量按此时体内血药浓度溶解所需体液的理论体积。

? 蛋白结合率“P”:血液中药物-蛋白结合物占血液中药物总量的百分率。

2.影响血药浓度的因素 剂型因素:…… 生物学因素：…… 药物应用方法：……

3.新药非临床药动学研究目的与内容 4.新药临床药动学研究目的与内容

健康志愿者临床药动学研究 目标适应症患者的临床药动学研究 特殊人群的临床药动学研究

第五章 药效学复习思考题

1.基本概念

? 药物作用（drug action）p73:药物与靶部位间的初始作用; ? 效应(pharmacological effect) p73:药物作用引起的机体在生理、生化功能或形态上的改变;

? 治疗作用（therapeutic action）p74:符合用药目的，能防治疾病的药物作用；

? 不良反应（adverse reaction) p74:是药物在正常用法和用量时由药物引起的有害和不期望产生的反应；

? 兴奋(excitation)：使机体器官原有功能提高、亢进(augmentation)

? 抑制(inhibition): 使机体器官原有功能减弱、麻痹(paralysis) ? 毒性反应(toxic reaction) p74:指药物剂量过大或蓄积过多时机:体发生的危害性反应，一般较严重，是可以预知的，同时也是应该避免发生的不良反应。

? 副作用(side reaction): p74:药物在治疗剂量时，机体出现的与治疗目的无关的反应。

? 药物作用的两重性（dualism）:药物对机体能产生预防和治疗作

用，同时也会出现不良反应的性质。

? 治疗指数（TI）：用来估计药物的安全性，治疗指数越大药物越安全

? 安全指数：最小中毒量比最大治疗量=LD5/ED95

? 安全界限:(LD1-ED99)/ED99*100% LD:致死量；ED:有效量 ? 受体（acceptor）p74:存在于细胞膜或细胞内的一种能选择性地同相应的递质、激素、自体活性物质或药物等相结合，并能产生特定生理效应的一种大分子物质。

? 配体（ligand）p74:是指能与受体特异性结合的物质，如内源性递质、激素、自体活性物质或结构特异的药物。

? 受点（receptor site）：:受体某个部位的构象具有高度选择性，能正确识别并特异地结合某些立体特异性配体，这种特异的结合部位称受点。

? 体内试验(in vivo):采用清醒、麻醉的动物建立与临床相同或相似的疾病模型，以观察药物作用的实验方法；

? 体外试验(in vitro或ex vivo): 采用动物的离体组织、器官、细胞以及病原体等在体外进行的试验，以观察药物对组织形态等特异性指标的影响，并以此来判断药物药理作用的方法。 2.受体的特性：

特异性(specificity);灵敏性sensitivity;饱和性(saturability)； 可逆性(reversibility) ；高亲和力(high affinity)；结构专一性(specificity)；立体选择性(stereoselectivity)；多样性

(multiple- variation) 3.药物活性的评价方法 整体动物实验 离体器官实验 细胞培养实验 生化实验方法

第六章药剂学复习思考题

1.名词解释

? 药剂学P93：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制剂工艺和合理应用的综合性技术学科。

? 剂型P93：适合患者应用的最佳给药形式。 ? 制剂：剂型确定以后的具体药物品种

? 辅料：药物中除了生理活性的部分，必须是生理惰性的，除了赋予制剂的成型和稳定外，还有助于疗效发挥

? DDS（药物传输系统）p107：包括口服缓控释系统、透皮给药系统和靶向给药系统。

? 不经胃肠道给药的剂型包括注射给药剂型、皮肤给药、粘膜给药。 ? 注射剂按分散系统可分为四类：溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末。

? 靶向制剂可分为被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂三大类

2.请描述剂型对药物疗效的影响

同一药物不同的给药途径可改变药物的生物利用度和药理作用 胃肠道给药p97:a.液体制剂：包括溶液剂、乳剂和悬浮剂。溶液剂

在所有口服剂型中吸收最快而且比较完全；乳剂生物利用率较高，吸收比悬浮剂迅速；悬浮剂吸收较慢。b.固体制剂：包括散剂、胶囊剂和片剂等。散剂吸收较其他几种固体剂型快，生物利用率也较高；胶囊剂吸收也较快，但因胶囊壳对药物溶出的阻碍作用，常延后10-20分钟；片剂吸收较其他两种剂型较缓。 非胃肠道给药p98：a.注射给药：吸收快，作用迅速。B.呼吸道给药：

具有速效和定位作用，可使药物直接到达作用部位，药物分布均匀，剂量可控，奏效快，可全身发挥作用，同时避免胃肠道消化液破坏。C.皮肤给药：可延长药物作用时间，减少用药次数，增强患者适应性，同时避免口服给药可能发生的肝脏首过效应及肠胃灭活，提高治疗效果。D.粘膜给药：避免肝脏首过效应，以及通过特定区域黏膜吸收而具有一定的靶向作用。e.腔道给药：避免对胃肠道的刺激性和胃肠道的破坏，避免肝脏的首过效应。

第七章 药物分析学

1.什么是药物分析学，其主要内容包括哪些?p111 p112

药物分析学是一门研究与改进药物质量控制方法的“方法学科”。

主要内容：药物的常规理化检验以及质量标准研究；药物在生物

体内过程并进行综合的动态分析监控；追踪国际分析技术的发展前沿，改进或自主开发质量控制平台和分析技术。

2.什么是药典？现行中国药典的结构，内容收载，中国药典的出版及

使用情况p112

1) 《中华人民共和国药典》简称为《中国药典》，是我国现行的国

家药品标准。

2) 中国药典先后出版了9版药典，分别为：1953版、1963版、1977

版、1985版、1990版、1995版、2000版、2005版和2010版。现行的中国药典版本为2010年版，内容有凡例、正文、附录和索引四部分。收载品种总计4567种，其中新增1386种。 3.什么是药品标准，包括哪些内容？p112

1) 药品标准是对药品的质量规格和检验方法所作的技术规定，是药

品现代化生产和质量管理的重要组成部分。

2) 内容：包括质量标准、检验方法以及生产工艺等技术要求。 4.药品检验的基本程序是什么？

取样、性状检查、鉴别试验、限度检查、含量测定、检验报告 5药物分析涉及药物研发应用的主要环节有哪些 1) 蛋白质分子量测定 2) 合成药物确证 3) 副反应产物鉴定

4) 药物中有关物质和降解产物分析 5) 中药未知成分测定

第八章临床药学复习思考题 1.名词解释

? 药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）：在治疗、诊断、预防中，给予正常正常剂量的药物时出现的有害的和与作用目的物管的反应。

? 药物不良事件（adverse drug events，ADE）:给药过程中，因果未确定的有害的或与作用目的相反的反应 ? 药疗差错（medication errors，ME）

? 药源性疾病（ drug –induced disease）又称药物诱发性疾病，是指由于应用药物而导致的疾病，是人在治疗预防和诊断疾病用药中，因药物或药物之间的相互作用恶如引起的与治疗目的无关的不良反应，致使机体某些器官或局部组织产生某些病理特征而出现的出现的一系列临床症状与体征。

? 临床药学（clinical pharmacy） 是以提高临床用药质量为目的，以药物、疾病、人体相互关系为核心，研究和实践药物临床合理应用方法的综合性应用技术学科。

? 临床药师（clinical pharmacist）是以系统临床药学专业知识为基础，熟悉药物性能与应用，了解疾病治疗要求和特点，参与药物治疗方案制定、实施与评价的临床专业技术人员。

? 临床药物治疗学 （clinical pharmacotherapeutics）临床药物治疗学是研究药物治疗疾病的理论和方法的一门学科。 ? 临床药理学 （clinical pharmacology）临床药理学是研究药物

与人体相互作用规律的一门学科。

? 临床药动学（clinical pharmacokinetics）临床药动学是研究药物在人体内的动态变化规律，并应用于临床给药方案制定与药物临床评价的应用技术学科。

? 药物流行病学（pharmacoepidemiology）药物流行病学是研究药物在大样本人群中的使用情况及其结果的学科，是流行病学的一个分支学科。

? 药物经济学（pharmacoeconomics, PE）药物经济学是利用经济学的基本原理和分析方法研究药物在应用过程中的成本和收益，使药物应用达到最好价值效应的综合性应用技术学科。

? 循证药学（Evidence Based Pharmacy）循证药学是临床药学工作者搜集、评价科研证据,评估其在临床实践中的作用,并以现有的最佳临床研究结论做出药物治疗决策的临床实践方法。 ? TDM（Therapeutic drug monitoring治疗药物监测）：TDM是在药物治疗过程中，监测用药者体内药物浓度，以药物浓度为信息，判断药物应用合理性和制定合理给药方案的临床药学实践。 ? 临床药学的核心课程主要有：临床药物治疗学（clinical pharmacotherapeutics）；临床药理学（clinical pharmacology）；临床药动学（clinical pharmacokinetics）；生物药剂学（Biopharmaceutics）；药物经济学（pharmacoeconomics, PE）；药物流行病学（pharmacoepidemiology）；循证药学（Evidence Based Pharmacy）

2.合理用药的指标？ 安全有效经济适当 3.临床药学的学科特点？ 综合性实践性社会性 4.临床药师的职业特征？

专业特征，服务特征，自主性和利他性的社会心理特征 5.临床药学与药学的关系？

临床药学脱胎于药学，它将教育重点在“药”专项教育重点在“人”药学工作者参与到临床用药等一系列医疗活动中

第九章药事管理学复习思考

1.名词解释

? 药事（Pharmaceutical affair）：一切与药学药品有关的事务。 ? 药事管理学（Pharmaceutical administration）p187：是运用药学、管理学、经济学、法学、社会学等学科的原理和方法，研究药学事业各部分活动及其管理的基本规律的一门学科。 ? 药品注册（register the drugs）：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。

? 药品非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice or

Good Laboratory Practice for Non-clinical Laboratory Studies, GLP）：为评定药品安全性，在实验室条件下用实验系统进行各种毒性试验。

? 药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice ，GCP）：是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告。

? 药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，GMP）：是药品生产管理过程中逐渐形成的一种规范化管理办法。 ? 药品经营质量管理规范（Good Supply Practice，GSP）是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

? 请填出4个我国与药学相关的社会团体的名称：中国药学会（CPA）、中国药理学会（CNPHARS)、中国医院协会、中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、中国医药商业协会、中国中药协会、中国医药教育协会、中国执业药师协会...

2.新药研究开发的主要特点：研发周期长，所耗人力物力资源多、所 需经费巨大，回报丰厚。

3.我国新药注册申请的审批程序：领取新药证书、申请新药生产批号文号。

4.我国新药临床试验的分期与最低病例要求：一期20~30例、二期100例、三期300例、四期2000例。

5.请谈谈医院药师的核心竞争力的理解与认识。

第十章 药学统计学与药学信息学

1.什么是统计学？统计学的主要内容有什么?

1) 定义：研究数据的收集、描述、分析、综合和解释，以获得新信

息、做出新推断的学科。 2) 内容：

2.统计工作的基本步骤是什么？

设计->收集->整理->分析资料四个步骤 3.什么是定性资料、定量资料？

1) 定性资料：是以文字、图形、录音、录象等非数字形式表现出来

的研究资料。

2) 定量资料：是以数字形式表现出来的研究资料。 4.什么是药学信息？

药物研究、生产和管理中所涉及的一切文件资料、图标和数据的总称是各种事物形态、规律和其他食物等各种条件、关系的反应 5.什么是一级文献、二级文献、三级文献？能否具体列举说明？ 1) 一级文献：是人们直接以自己的生产、科研、社会活动等实践经

验为依据生产出来的文献。如期刊论文、专利文献、科技报告、会议录、学位论文等等。

2) 二级文献：是对一次文献进行加工整理后产生的一类文献。如书

目、题录、简介、文摘等检索工具。

3) 三级文献：是在一、二次文献的基础上，经过综合分析而编写出

来的文献。如综述、专题述评、学科年度总结、进展报告、数据手册等。

6.一级文献有何特点？

1) 内容有独创性，是作者本人的工作经验、观察或者实际研究成果,

该种文献内容具有先进性和新颖性，反映了有关领域最新研究成果。

2) 文献内容叙述具体、详尽，有供研究者参考、学习和利用价值。 3) 一次文献数量庞大、分散在各种期刊、媒体、会议论文集、图书、

连续性出版物、特种文献之中，所以寻找困难。

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