6型号、规格变化的对比表及说明

5.1消融电极型号 变化对比表及说明

变更项目 变更前型号 MD1000 MD1000A M100B MD1000C MD1000D MD1000E MD1000F MD1000G MD1000H 变更后型号 MD1000、MD1000A、M100B、MD1000C、MD1000D、MD1000E、MD1000F、MD1000G、MD1000H） 新增型号：MC-RAD101、 MC-RAD101Z MC-RAD101S、MC-RAD102、MC-RAD102S MC-RAD102ST 、MC-RAD201、MC-RAD201S、MC-RAD201S2、MC-RAD201S2H、MC-RAC201、MC-RAC201S、MC-RAC201S2） 备注 规格型号 增加13个型号 结构组成 由插头、导线、外壳、线路板、开关和电极组成。选配件：电极清洁片（MD1000-1） 单极（1.MC-RAD101、2.MC-RAD101Z 、3.MC-RAD101S、4.MC-RAD102 、5.MC-RAD102S 、6.MC-RAD102ST） 双极（7.MC-RAD201、8.MC-RAD201S、9.MC-RAD201S2、10.MC-RAD201S2H、11.MC-RAC201、12.MC-RAC201S、 13.MC-RAC201S2） 按电极输出方式分为单极和双极，单极由插头、导线、外壳、线路板、开关、电极、及辅助装置、可选配件等组成。双极由两个金属片、绝缘涂层、导线、及辅助装置、可选配件组成。辅助装置有：通水管、LED灯，可选配件有：电极清洁片（MD1000-1）、电极头涂层（T）、保护盒（H） 与高频手术器配合使用，在外科术中作切割或凝血用。 1.MC-RAD101 与原MD1000型组成结构、预期用途、材料均相同。 2.MC-RAD101Z与原MD1000型预期用途、材料均相同。在原基础上增加了辅助装置LED灯。 3.MC-RAD101S与原MD1000型预期用途、材料均相同。在原基础上增加了通水管。 4.MC-RAD102 与原MD1000型预期用途、材料都相同。电极由原固定变为可伸缩。 5. MC-RAD102S与原MD1000型预期用途、材料都相同，电极由原固定变为可伸缩，增加通水管。 6. MC-RAD102ST与原MD1000型预期用途、材料都相同。电极由原固定变为可伸缩且电极带特氟龙涂层，增加通水管。 7. MC-RAD201与本公司已注册电凝镊MA3000型组成结构、预期用途、材料均相同。 8. MC-RAD201S与本公司已注册电凝镊MA3000d型组成结构、预期用途、材料均相同。 9. MC-RAD201S2与本公司已注册电凝镊MA3000d型组成结构、预期用途、材料均相同。 10. MC-RAD201S2H与本公司已注册电凝镊MA4000d型号结构、预期用途、材料均相同。 11. MC-RAC201与本公司已注册电凝镊MA3000型号结构、预期用途相同, 接触人体电极材料为镀银。 12. MC-RAC201S与本公司已注册电凝镊MA3000d型号结构、预期用途相同, 接触人体电极材料为镀银。 13. MC-RAC201S2与本公司已注册电凝镊MA3000d型号结构、预期用途相同, 接触人体电极材料为镀银。 相同 预期用途 与高频手术器配合使用，在外科术中作切割或凝血用。 注册产品标准 产品标准 产品技术要求 具体变化见产品标准与技术要求变化对比表

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