23价肺炎疫苗说明书
更新时间:2024-04-09 02:31:01 阅读量: 综合文库 文档下载
23价肺炎球菌多糖疫苗
接种对象
属于下列情况尚未接种肺炎球菌疫苗或接种情况不明者,若已接种基础剂量的肺炎球菌疫苗,请在注射追加剂量疫苗前参见再接种部分。 建议以下人群接种本品: 免疫功能正常人群:
·50岁以上(含50岁)人群的常规接种。
·2岁以上(含2岁)患有慢性血管病(包括充血性心力衰竭和心肌病)、慢性肺炎疾病(包括慢性阻塞性肺炎和肺气肿)或糖尿病的个体。
·2岁以上(含2岁)患酒精中毒、慢性肝脏疾病(包括肝硬化)及脑脊液漏的个体 ·2岁以上(含2岁)功能性或解剖性无脾个体(包括镰状细胞病和脾切除)
·2岁以上(含2岁)生活与特点环境或社会环境的个体(包括阿拉斯加土著和某些美国印第安人群) 免疫功能受损人群:
·2岁以上(含2岁)HIV感染者、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、一般恶性肿瘤、、慢性肾衰或肾病综合症患者;进行免疫抑制剂化疗(包括皮质激素类)的患者,以及器官或骨骼移植患者(见免疫程序和剂量,接种时间)。
成分
有效成分:23价肺炎球菌多糖。
作用
预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。
免疫程序和剂量
本品肌肉注射,不得静脉注射及皮下注射,不得注入血管。 当溶剂和溶液符合条件时,使用前应该对所注射的疫苗进行目测观察,若含有可见的颗粒和发生变色则不可使用。
本疫苗可直接使用,不必稀释或重置。疫苗中加入0.25%苯酚作防腐剂。
采用不含防腐剂、杀菌剂和去污剂的无菌针头注射器从西林瓶中抽取0.5ml溶剂用于注射。
接种时间
至少在脾切除前2周接种肺炎球菌疫苗。对于计划进行肿瘤化疗或其他免疫抑制剂的患者,接种,疫苗和开始,免疫抑制剂治疗之间至少间隔2周。应避免在化疗或放疗期间接种疫苗。可在化疗或放疗结束数月内接种肺炎球菌疫苗。何杰金氏病患者接受加强化疗(伴或不伴放疗)后,对疫苗的,免疫应答在2年或更长时间内可能不够理想。对于一些完成化疗或其他免疫抑制剂治疗的病人,在随后的2年时间中可观察到其对抗体的应答有明显提高,特别是在治疗结束和接种肺炎球菌疫苗间隔延长的情况下。
对于无症状或有症状的HIV感染者,应在确诊及早接种疫苗。
再接种
通常,不推荐已接种23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫功能正常者再次接种。
然而,对2岁以上且存在严重肺炎球菌感染高危因素的接种者、首次接种肺炎球菌多糖疫苗已超过5年且肺炎球菌抗体水平可能快速下降者,建议再接种一次。 高危人群包括功能性或解剖性无脾(镰状细胞病和脾切除)、HIV感统、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、恶性肿瘤转移、慢性肾衰、肾病综合征患者,或者其他伴有免疫抑制状况以及正在接受免疫抑制性化疗的个体。
对再接种时年龄10岁以下并处于严重肺炎球菌感染高危因素的儿童(例如:功能性或解剖性无脾的儿童),建议在前次接种3年后考虑在接种。
如果高危患者的既往接种情况不明,应接种肺炎球菌疫苗。
所有在5年内未接种疫苗的65岁及65岁以上老年人应再次接种疫苗。 由于接种3次或更多次肺炎球菌多糖疫苗疫苗的安全性数据不充分,一般不建议在弟2次接种后再接种。
不良反应
全身反应:蜂窝织炎、虚弱、发热、寒战、不适 消化系统:恶心、呕吐
血液/淋巴系统:淋巴腺炎,淋巴结病、慢性特发性血小板减少性紫癜患者血小板减少症,患有其他血液病患者的溶血性贫血,白细胞增多 过敏反应:过敏反应、血清病、血管神经水肿
肌肉骨骼系统:头痛、感觉异常、神经根神经炎、格林-巴利氏综合征、热性惊厥 皮肤:皮疹、荨麻疹
禁忌
对于本品任何成份过敏者。
注意事项
1. 本品用于正在进行免疫抑制剂治疗的患者时,可能无法获得预期的血清抗体应答,并可
能影响以后对肺炎球菌抗原的免疫应答。 2. 皮内注射可能引起严重的局部反应。
3. 对于心血管和/或肺功能严重受损的个体,接种疫苗的全身反应可引起严重危险;慎用
本品并加以适当护理。
4. 若有发热性呼吸系统疾病或其他活动期感染,应推迟使用本品:除非医生认为不接种疫
苗会造成更大危险时方可使用。
5. 对需用青霉素预防肺炎球菌感染的患者,接种本品后不应停止抗生素预防。 6. 同任何疫苗一样,不是所有接种本品者都能获得100%的保护。
贮藏
于2~8℃避光保存和运输。
公司名称:Merck Sharp & Dohme Corp .U.S.A
进口药品标准:JS20110080
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