4M变更管理程序

XXXXXXXX有限公司 文件编号﹕ 修订日期﹕2017年5月25日 版 本﹕A/0 页 码﹕第 1 页，共7页 程序文件 文 件 名 称 4M变更管理程序 文件修订履历 修 改 内 容 修订人 冯心意 修订日期 2016-12-20 页 次 版 本 1～7

A/0 新制定 XXXXXXXX有限公司 文件编号﹕ 修订日期﹕2017年5月25日 版 本﹕A/0 页 码﹕第 2 页，共7页 程序文件 文 件 名 称 4M变更管理程序 1.目的： 为使公司变更程序具体化，相关部门对工程变更有据可循，在不良发生前将潜在的异常剔除，进而确保变更后能改善产品品质、降低成本、提高生产效率，以满足客户之需求而制定本办法。 2.适用范围： 凡本公司承制之产品、相关零组件之制程及技术文件的变更皆属之。 3.文件归口部门：技术中心。 4.定义： 4.14 M: Man（作业人员、检验人员）、Machine（设备、模、夹、治具） 、Material（原材料、外购件） 、Method（方法、工序、作业条件等）之略称。 4.2 工程变更：即4M变更，工程变更重要度分为“A”、“B”两类： “A”类：系影响品质较重要者，变更完成需经客户确认合格后，才可量产交货。 “B”类：公司内部核准后即可执行变更作业，经品质验收及文件更新后量产交货。 4.3 4M变更具体范围定义： 4.3.1 人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。 提报 单位 生产 生产部 生产部 生产部 品质部 品质部 品质部 重要度 A B √ √ √ √ √ √ √ 变更项 类别 变更内容 作业人员更换（请假或离职） 作业人员 人员（Man） 检验人员 作业人员替换（换岗或顶岗） 新进人员、临时工作业 特种工程作业员变更 检验人员更换 检验员调整（换岗换线） 新产品导入时 4.3.2设备变更：新增同类设备或变换到同类设备上生产。 变更项 设备类别 新设备的投入 生产设备 设备的替换或更换 设备的维修、参数变动 变更内容 提报 单位 工程部 工程部 工程部 重要度 A √ √ B √ （Machine）

XXXXXXXX有限公司 文件编号﹕ 修订日期﹕2017年5月25日 版 本﹕A/0 页 码﹕第 3 页，共7页 程序文件 文 件 名 称 4M变更管理程序 设备的布局 工程部 工程部 工程部 √ √ √ 生产辅助设模、夹、检具新作或更新 备（模、夹、检具） 模、夹、检具的维修 4.3.3 材料变更：原材料切换或材料供应商切换。 变更项 类别 供应商切换 原材料 材料尺寸、工艺变更 材质、性能变更 零件的设计变更 变更内容 提报 单位 采购 工程部 技术中心 技术中心 重要度 A √ √ √ √ B 材料（Material） 4.3.4 工法变更：生产流程或加工方法变更。 变更项 类别 新工艺采用 工法 工法（Method） 工程 制造场地变更，委外生产供应商变更 工艺变化 工程追加、废止 工程顺序变更 搬运流转或仓库变更 作业工法 装配顺序、工程合并变更 作业手法，装配顺序、检验方法变更 变更内容 提报 单位 重要度 A √ √ √ √ B √ √ √ √ 5.职责： 5.1事业部总经理：负责变更之核准。 5.2 业务部门：负责传达客户变更之需求，向客户提交变更申请； 5.3 工程部：参与评估、验证及相关工艺文件的修订发行。 5.4 技术中心：参与评估、验证及相关品质文件的修订。并对变更过程实施查核，产生 变化点的问题项追踪改善至变更结案。 5.5相关部门：配合工程变更之推行。 6.引用文件： 6.1设计开发管理程序 CHK-QP-07

XXXXXXXX有限公司 文件编号﹕ 修订日期﹕2017年5月25日 版 本﹕A/0 页 码﹕第 4 页，共7页 程序文件 文 件 名 称 4M变更管理程序 6.2设计更改控制程序 CHK-QP-40 7.流程图:见附件 8.作业规范： 8.1 4M变更提出时机： 8.1.1业务部门接到顾客提出品质改善、产品设变需求时； 8.1.2采购遇供应商提出零件缺货、停产、交期、价格或其它因素变更时； 8.1.3品质部在检验过程中，发现品质有重大异常，并经数据统计、评估分析确认有必要变更时； 8.1.4生产部在制程管制统计分析，确认品质变异时； 8.1.5 技术中心在做各项验证或安全性能考量，判定有必要变更时； 8.1.6 新生产设备、工装投入，生产场地变更，或生产过程有重大变异时。 8.2 4M变更申请、评估时间、成本管控要求： 8.2.1顾客提出之变更，在2个工作日内完成评估并将评估费用及结论反馈顾客； 8.2.2厂内提出之变更，在1个工作日内完成评估； 8.2.3设变所产生的费用由研发(分供应商成本由采购提供)评估统计并提供给业务部，再由业务部与顾客确定设变费用。 8.3 变更申请的提出、评估及核准： 8.3.1上述情况发生时，提出单位提出“4M变更申请单”，并召集相关单位进行评估。评估内容： a、厂内、厂外库存数（生管提报）； b、库存件的处理方法（业务提报） ； c、单价是否变动； d、工装、工艺可行性； e、变更成本、工期； f、工程变更内容“A”、“B”分类 8.3.2评估后，相关单位主管签字确认并在评估意见栏注明相应内容。评估结果不可行，变更取消。评估可行，填写“更改内容”、“计划完成日”、“责任部门”栏，由事业部总经理对“4M变更申请单”核准 “A”类变更，需提交顾客确认，同意后执行，“B”类变更产品经理批准后执行。技术中心分发设计变更申请表通知单至相关单位。 8.4 变更的执行： 8.4.1 相关执行单位，根据“设计变更申请表通知单”进行试作；

XXXXXXXX有限公司 文件编号﹕ 修订日期﹕2017年5月25日 版 本﹕A/0 页 码﹕第 5 页，共7页 程序文件 文 件 名 称 4M变更管理程序 8.4.2 需重新开发模、检、夹具时，技术中心组织会议检讨自制或外包。设变所产生的费用成本由业务部提供，研发对设变实际费用进行统计并管控； 8.4.3 技术中心负责细部进度表实施追踪。 8.5 变更的验收及变更结果确认： 8.5.1试作完成，相关执行单位通知研发，技术中心组织相应人员对变更实施验收。对于“A”类变更，厂内验收合格后由业务提交客户认可，由，“B”类变更可省去客户认可流程。 8.5.2 完成试作认可后，工程部负责修订相应工艺文件，研发制订相应的检验标准、控制计划等。 8.5.3正式变更后，产品经理主导对变更后的生产品质及过程稳定性跟踪确认。对变更后产生的问题点稽查并追踪关闭。 8.5.4变更完成后的首批交货，需做好相应的区分标识，并由技术中心知会客户处。 8.6 形态管理： 8.6.1变更完成后，研发将“”4M变更申请单、“工程变更通知单”、“工程变更实施结案单”交文控存档备查。 8.7 分供方工程变更： 8.7.1.如工程变更由分供方提出，采购部将分供应商提出的变更以“4M变更申请单”正式提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，变更取消。评估可行，按设计变更流程执行。 8.7.2如工程变更由顾客提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，通知顾客。评估可行，按设计变更流程执行。 8.8 技术中心负责分供方工程变更的进度追踪。 8.9 试作完成，技术中心组织相应人员对分供方变更实施验收。 8.10 完成试作认可后，项目小组人员对“工程变更通知单”的结果、设变总费用等予以确认。 9.支持性文件：无 10.相关记录： 10.1 4M变更申请单 10.2 工程变更通知单 10.3 项目变更申请表 10.4 工程变更实施结案单

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