实习报告1

兆科生物公司参观(实习)报告

参观（实习）目的：了解公司的发展史和公司现状，了解生产流程、生产设备以及一些与制药有关的知识。 参观（实习）时间：

参观（实习）地点：兆科生物公司 实习单位和部门：兆科生物公司、生产部门 实习内容：

兆科生物公司属独资经营（港资）企业。前身是兆峰科大药业有限公司，是中港合资企业。1998年通过GMP认证。目前上市产品有5个：兆科降纤酶；立迈青（注射用低分子量肝素钙）；尤靖安（重组人干扰素α-2β凝胶）；苏乐涓（蛇毒血凝酶注射液）；睿保特（小牛血去蛋白提取物眼用凝胶）。

该公司的生产车间设有十万级区、万级非无菌区、万级无菌区和百级无菌区。这里的空气都是通过高效过滤器才进来的，防止空气中的颗粒物质的污染。

低分子量肝素钙的制作依次为将肝素钙分解为小分子，用醇沉法进行分解，冷藏，置换。其中置换采用离子置换，使Ca离子替换Na离子生成钙盐。 车间还分为凝胶生产区和注射剂生产区。

车间所用的水有三种：饮用水、纯化水和注射用水。

甁及瓶塞的清洗、消毒灭菌→干燥 ↓

原料→拆分灭菌→添加稳定剂混合→分装→加瓶塞→加铝盖→蜡封→检测→包装→成品 实习小结：通过这次实习，我了解到了生产与实验的某些区别，比如生产药剂所用的水跟我们在实验室的有所区别，生产中所用的水有三种：饮用水、纯化水和注射用水；而实验中通常只会用到自来水和蒸馏水。

就连生产环境也不同，生产中有多个级别洁净区；而实验中，只有在超净台下进行操作是处在无菌环境中。

进入生产车间需更换衣服，有四种工作服，根据洁净区的级别更换不同的衣服。生产车间中的门内是用泡沫做成的，起到保温、保湿的作用。

华恒生物工程有限公司参观（实习）报告

参观（实习）目的：了解生产公司现状，了解L-丙氨酸的生产过程及其规格。 参观（实习）时间：

参观（实习）地点：华恒生物工程有限公司 实习单位和部门：华恒生物工程有限公司、生产部 实习内容：

安徽华恒生物工程有限公司隶属于华恒集团公司。华恒生物工程是集氨基酸生产、经营、技术开发为一体的高新技术企业；公司拥有两个工厂（安徽省合肥市双凤工业园区、山东省枣庄市孟庄工业园区），占地100多亩；公司目前有国内一流的氨基酸专家1人、研发人员6名、管、技人员34名、员工200多人。

华恒生物工程有限公司主要产品是L-丙氨酸， L-丙氨酸既可用于其他工业的原料，也可做食品添加药物。成品根据晶体的透性、纯度和旋光性分为：优质级、食品级和普通级。 生产设备有发酵罐、反应罐、脱色罐、板框过滤器、浓缩罐、超滤膜设备、纳滤膜设备、存水设备。

L-天冬氨酸 析出晶体→工业成品

↓ ↑

培养基的制备→扩大培养→菌种培养→菌种培养液→反应罐→反应液→离心→超滤膜过滤→纳滤膜脱色→活性炭脱色→板框过滤→浓缩→分装→包装→食用成品

实习小结：氨基酸生产有四种方法：发酵、生物转化、化学合成、蛋白质分解。该公司生产L-丙氨酸的原理是将L-天冬氨酸与一种脱羧酶反应，产生L-丙氨酸。

超滤膜设备起过滤菌体、分离的作用。纳滤膜设备起脱色的作用，它可以除去大分子有色物质。脱色罐中装有的是活性炭，再经过板状过滤器除去活性炭。

生产过程中需去离子水。去离子水是指除去了呈离子形式杂质后的纯水。国际标准化组织ISO/TC 147规定的“去离子”定义为：“去离子水完全或不完全地去除离子物质，主要指采用离子交换树脂处理方法。”现在的工艺主要采用RO反渗透的方法制取。应用离子交换树脂去除水中的阴离子和阳离子，但水中仍然存在可溶性的有机物，可以污染离子交换柱从而降低其功效，去离子水存放后也容易引起细菌的繁殖。从自来水到去离子水一般要经过几步处

理 ：

1、先通过石英砂过滤颗粒较粗的杂质 2、然后高压通过反渗透膜

3、最后一般还要经过一步紫外杀菌以去除水中的微生物

强力动物药品有限公司参观（实习）报告

参观（实习）目的：了解生产公司现状，了解生产流程、生产设备及各生产环节操作注意事项。

参观（实习）时间：

参观（实习）地点：强力动物药品有限公司 实习单位和部门：强力动物药品有限公司、生产部门 实习内容：

安徽省瑞森生物科技有限责任公司于2007年元旦成立，是一家集科研、开发、销售、服务于一体的现代化高新技术企业。该企业有饲料添加剂车间、复合预混料车间、天然植物提取车间、化工合成车间、消毒剂车间及研发中心六大板块。

该公司的生产产品有：促长剂类（速长素）；改良剂类（亮红素）；免疫增强剂；诱食剂（甜乳香） ；饲料保藏剂（防霉2008）；反刍动物专用（好奶妈）；水产专用等多种产品。 公司的生产区域分为四个车间：粉针剂车间、水针剂车间、片散丸剂车间以及公共车间。粉针剂车间设置了制水间，将饮用水净化为纯化水，再进一步净化为注射用水。其流程为：饮用水经过二次反渗透得到纯化水，再经二次蒸馏即可成为注射用水。此外还设有理瓶间、瓶塞脱包间和分装间，进行产品的包装。另设有封蜡贴签间，其生产流程为：洗瓶（粗洗，细洗）→烘干→分装→加盖→封蜡贴签。

水针剂车间分为十万级洁净区与一万级洁净区，设有浓配间和稀配间。其布局为：二更→浓配间→稀配间（注射用水）→分装间；纯化水→精洗间（洗瓶）。此外还有口服液罐装间。 片散丸剂车间中，设有干燥间、粉筛间、原辅料备料间、总混间、压片前室及中检室。 实习小结：强力动物药品有限公司是以生产兽药为主的公司，这次实习，我们参观了该公司的生产车间，对兽药的生产有了初步性的了解。兽药与人药的生产不同，兽药的生产所要求的无菌级别要求与人药的要求低些。

设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件： (一)与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员；(二)与所生产的兽药相适应的厂房、设施；(三)与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备；(四)符合安全、卫生要求的生产环境；(五)兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。

安科生物公司参观（实习）报告

参观（实习）目的：了解生产公司概况，了解生产流程、生产设备及各生产环节操作注意事项，了解其研发部门及质控部的一些设备。 参观（实习）时间：

参观（实习）地点：安科生物公司

实习单位和部门：安科生物公司、研发部、质控部、生产部

实习内容：安科生物公司全称安徽安科生物工程（集团）股份有限公司，前身为安徽省生物研究所，主营生物制药，此外还发展现代中药、化学合成药、诊断试剂、重组人干扰素和重组人生长激素，拥有生产部门、研发中心及检验部。其科研优势为：独立研发能力、丰富的研发经验及丰硕的科研成果。目前主要研发方向为细胞工程和基因工程系列药品。 已产业化项目有：

1、 人α干扰素单克隆抗体亲和层析胶的研制和开发； 2、 注射用重组人干扰素α2b（安达芬）冻干粉；

3、 重组人干扰素α2b系列制剂（水针乳膏，滴眼液，栓剂，喷雾剂）； 4、 注射用重组人生长激素（安苏萌）； 5、 抗精子抗体检测试剂盒（安思宝）；

6、 克痤隐酮凝胶（安芙平），用于痤疮、粉刺及青春痘的治疗 7、 血吸虫检测试剂盒等。 在研发项目有：

1、 重组人白蛋白融合人干扰素； 2、 PEG重组人生长激素等。

生产车间进行实时监控，温度保持在18-26℃，湿度保持在45%-65%。

车间设有制水间：饮用水→活性炭→反渗透→混合床（阴阳离子）→纯化水→5次蒸馏→注射用水

栓剂车间内，生产要经过：发酵→提取菌体→离心→裂解→离心→取上清→超滤浓缩→层析。 研发部门设有以下研究室：

1、 细胞工程研究室（生物芯片，蛋白质芯片，基因芯片）；

2、 细胞工程及诊断试剂研究室（干扰素单克隆抗体→干扰素ELISA）；

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