药分 课程中心习题

第一章

第二章 药物鉴别试验

一、名词解释 一般鉴别试验 专属鉴别试验 反应灵敏度 二、简答题

1、提高反应灵敏度的方法有那些 P24 2、简述有机氟化物的鉴别的原理 P16 三、填空题

1、常用鉴别方法有 、 、 、 。 1、化学、光谱、色谱、生物学 2、焰色反应时，钠离子显 钾离子显 钙离子显 2、黄、紫、红 四、选择题

1、有机氟化物的鉴别需要的试剂有（ACDE ）

A茜素氟蓝B硫酸钡C硝酸亚铈D醋酸盐缓冲液E稀盐酸 2、酒石酸盐具有ADE

A还原性B氧化性C挥发性D酸性E旋光性 3、酒石酸盐银镜反应的条件是B

A酸性B弱酸性C中性D弱碱性E碱性

第三章 药物的杂质检查

一、单选题：

1．药物中的重金属是指（ A ） A Pb2＋

B 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子

D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ B ） A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞

3．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（B ） A 1ml B 2ml C 依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定 4．药品杂质限量是指（ B ）

A 药物中所含杂质的最小容许量 B 药物中所含杂质的最大容许量 C 药物中所含杂质的最佳容许量 D 药物的杂质含量

5．重金属检查的第四法的目的在于C A、提高检查的灵敏度 B、提高检查的准确度 C、消除难溶物的干扰 D、氯除所含有色物质

6药物中的信号杂质的作用为C A、 确保药物的稳定性 B、 确保用药安全性 C、 评价生产工艺合理性 D、 确保用药合理性 E、 评价药物有效性

7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（A ） A 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量 B 杂质限量通常只用百万分之几表示

C 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 D 检查杂质，必须用标准溶液进行比对

8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ C ） A 吸收砷化氢 B 吸收溴化氢 C 吸收硫化氢 D 吸收氯化氢 9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ C ） A 硫酸盐检查 B 氯化物检查 C 溶出度检查 D 重金属检查

10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（ B ） A 1.5 B 3.5 C 7.5 D 11.5

二、多选题：

1．用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（ ABCD ） A 供试管与对照管应同步操作

B 称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1% C 仪器应配对

D 溶剂应是去离子水

E 对照品必须与待检杂质为同一物质

2．关于药物中氯化物的检查，正确的是（ ACE ）

A 氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常 B 氯化物检查可反应Ag+的多少

C 氯化物检查是在酸性条件下进行的 D 供试品的取量可任意

E 标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定 3．检查重金属的方法有（ BCD ）

A 古蔡氏法 B 硫代乙酰胺 C 硫化钠法 D 微孔滤膜法 E 硫氰酸盐法

4．关于古蔡氏法的叙述，错误的有（ BCD ）

A 反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑 B 加碘化钾可使五价砷还原为三价砷 C 金属Zn与碱作用可生成新生态的氢 D 加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子 E 在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用

5．关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（ BD ） A 是检查氯化物的方法 B 是检查重金属的方法 C 反应结果是以黑色为背景

D 在弱酸性条件下水解，产生硫化氢 E 反应时pH应为7-8

6．下列不属于一般杂质的是（ CD ） A 氯化物 B 重金属 C 氰化物 D 2-甲基-5-硝基咪唑 E 硫酸盐

7．药品杂质限量的基本要求包括（ AB ） A 不影响疗效和不发生毒性 B 保证药品质量 C 便于生产 D 便于储存 E 便于制剂生产 8．药物的杂质来源有（ AB ）

A 药品的生产过程中 B 药品的储藏过程中 C 药品的使用过程中 D 药品的运输过程中 E 药品的研制过程中 9．药品的杂质会影响（ ABCDE ）

A 危害健康 B 影响药物的疗效 C 影响药物的生物利用度 D 影响药物的稳定性 E 影响药物的均一性 三、填空题： 1．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。1、生产、储存

2．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的______，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。2、新生态的氢、砷化氢、砷斑

3．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用__________。3、白田道夫法

4．氯化物检查是根据氯化物在__________介质中与_______________作用，生成_________________浑浊，与一定量标准_________________溶液在_______________条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。4、酸、硝酸银、氯化银、氯化钠、相同 5．重金属和砷盐检查时，常把标准铅和标准砷先配成储备液，这是为了防止水解和氧化____。 四、名词解释： 一般杂质 特殊杂质 杂质限量 药物纯度 五、计算题：

1． 取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2.6ml，依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml？（每1ml相当于Pb10μg/ml）

2． 检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001％，应取供试品的量为多少？ 六、简答题

1、 请叙述溴化物中氯化物检查的基本方法1、教材31

2、 请叙述硫酸锌中重金属检查的基本方法2、教材34、35

参考答案

一、abbacaccb

二、ABCD/ACE/BCD/BCD/BD/DC/AB/AB/ABCDE 1、（2ml） 2、（2.0g）

第四章药物定量分析与分析前处理

一、名词解释 准确度 精密度 重复性 耐用性 定量限 二、填空题

1、湿法破坏主要有 、 、 和其他湿法。 2、干法破坏，加热或灼烧是，温度应控制在 3、干法破坏不适用于 。 三、简答题

试述氧瓶燃烧法的原理 四、选择题

1、用UV法测定含量时，线性相关系数应该 A、大于0.999 B、大于0.9999 C、小于0.9999 D、小于0.999

2、一般情况下，容量分析法允许的最大相对偏差是 A、0.1％ B、1％ C、0.3％ D、0.5％ 参考答案 一、略 二、

1、硝酸－高氯酸，硝酸－硫酸，硫酸－硫酸盐 2、420摄氏度以下

3、含挥发性金属有机药物的破坏 三、教材67页 四、B/C

第六章芳酸及其酯类药物的分析

一、选择题

1. 亚硝酸钠滴定法中，加入KBr的作用是：（ B ） A 添加Br－ B 生成NO＋?Br—

C 生成HBr D 生产Br2 E抑制反应进行 2．双相滴定法可适用的药物为：（ D ） A 阿司匹林 B 对乙酰氨基酚

C 水杨酸 D苯甲酸 E 苯甲酸钠

3．两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量＝180.16）的量是：（ A ）

A 18.02mg B180.2mg C 90.08mg D 45.04mg E 450.0mg

4．芳酸碱金属盐（如水杨酸钠）含量测定非水溶液滴定法的叙述，哪项是错误的？（ B ） A 滴定终点敏锐 B 方法准确，但复杂 C 用结晶紫做指示剂 D 溶液滴定至蓝绿色 E 需用空白实验校正

5．下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（ D ） A 水杨酸 B 苯甲酸钠 C 对氨基水杨酸钠 D 丙磺舒 E 贝诺酯

6．乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了：（ A ） A 防止供试品在水溶液中滴定时水解 B防腐消毒

C 使供试品易于溶解 D控制pH值 E 减小溶解度

7．某药物的乙醚溶液，加盐酸羟胺与三氯化铁试液，在适当条件下可生成紫色化合物，该药物为（ D ） A、阿司匹林 B、对氨基水杨酸 C、丙磺舒 D、氯贝丁酯 E、维生素A

8．两步滴定法测定阿司匹林片剂的含量的依据是（ BE） A、羧基的酸性 B、杂质的干扰 C、脱羧反应 D、酯的水解

E、在碱溶液中酯的水解

9．阿司匹林与三氯化铁反应的条件是BC

A、酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、碱性 二、填空题

1．芳酸类药物的酸性强度与 有关。芳酸分子中苯环上如具有 、 、 、 等电负性大的取代基，由于 能使苯环电子云密度降低，进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加，使质子较易解离，故酸性 。 2．阿司匹林的特殊杂质检查主要包括 以及 检查。

3．对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中，露置日光或遇热受潮时，也可生成 ，再被氧化成 ，色渐变深，其氨基容易被羟基取代而生成3，5，3'，5'-四羟基联苯醌，呈明显

的 色。中国药典采用 法进行检查。

4．阿司匹林的含量测定方法主要有 、 、 。 三、问答题

1．用反应式说明测定对氨基水杨酸钠的反应原理和反应条件。

2．试述鉴别水杨酸盐和对氨基水杨酸钠的反应原理，反应条件和反应现象？ 3．如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量？说明测定原理和方法？ 四、计算题

取标示量为0.5g阿司匹林10片，称出总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml，求阿司匹林的含量为标示量的多少？

参考答案

一、B/D/A/B/D/A/D/BE/BC 二、

1、苯环上取代基，卤素、硝基、羟基、羧基。吸电子性，增强 2、酸度，游离水杨酸

3、间氨基酚、醌、棕色、提取滴定 4、直接滴定、水解后滴定、两步滴定 三、

1、教材130

2、教材116、117 3、教材131 四、（98.75%）

第九章维生素类药物的分析

一、选择题

1．下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（B ） A 维生素A B 维生素B1 C 维生素C D 维生素D E 维生素E

2．检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml标准铅溶液相当于0.01mg的Pb）多少毫升？（ C ） A 0.2ml B 0.4ml C 2ml D 1ml E 20ml

3．维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是（ C ）。 A 硼酸 B 草酸 C 丙酮 D 酒石酸 E 丙醇

4．使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.1mol/L），相当于维生素C的量为（ B ） A 17.61mg B 8.806mg

C 176.1mg D 88.06mg E 1.761mg

5．维生素A含量用生物效价表示，其效价单位是（ D ） A IU B g C ml D IU/g E IU/ml

6．测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了（ E ） A 保持维生素C的稳定 B 增加维生素C的溶解度 C 使反应完全 D 加快反应速度

E 消除注射液中抗氧剂的干扰

7．维生素C的鉴别反应，常采用的试剂有（ ABE ） A 碱性酒石酸铜 B 硝酸银 C 碘化铋钾 D 乙酰丙酮 E 三氯醋酸和吡咯

8．对维生素E鉴别实验叙述正确的是（ BE ） A 硝酸反应中维生素E水解生成α-生育酚显橙红色

B硝酸反应中维生素E水解后，又被氧化为生育红而显橙红色 C 维生素E 0.01%无水乙醇溶液无紫外吸收

D FeCl3-联吡啶反应中，Fe3+与联吡啶生成红色配离子 E FeCl3-联吡啶反应中，Fe2+与联吡啶生成红色配离子 9．2，6-二氯靛酚法测定维生素C含量（ AC ） A 滴定在酸性介质中进行

B 2，6-二氯靛酚由红色～无色指示终点 C 2，6-二氯靛酚的还原型为红色 D 2，6-二氯靛酚的还原型为蓝色

10．可以和三氯化锑反应地药物有( AD ) A维生素A B维生素B C维生素C D维生素D E维生素E

11．有旋光性的维生素有（ CD ） A维生素A B维生素B C维生素C D维生素D E维生素E 二、填空题

1、维生素C在三氯化醋酸或 ，存在下 、脱羧、生成戊糖，再失水，转化为 ，加入加热至50摄氏度产生 。

2、维生素E酸度检查的对应杂质是 。 3、维生素C中具有强还原性的基团是 。

，三、名词解释 硫色素反应 三点校正法 四、问答题

1． 维生素A具有什么样的结构特点？ 2． 简述三氯化锑反应？

3． 简述铈量法测定维生素E的原理？应采用何种滴定介质？为什么？ 五、鉴别题

用化学方法鉴别维生素B和维生素C

参考答案

一、B/C/C/B/D/E/BEA/BE/AC/AD/CD 二、

1、盐酸、水解、糠醛、吡咯、蓝色 2、游离醋酸 3、烯醇 三、略 四、

1、教材206 2、教材207 3、教材237 五、略

第十章甾体激素类药物的分析

一、选择题

1．四氮唑比色法可用于下列哪个药物的含量测定（ A ） A 可的松 B 睾丸素 C 雌二醇 D 炔雌醇 E 黄体酮

2．黄体酮在酸性溶液中可与下列哪些试剂反应呈色（ AD ） A 2，4-二硝基苯肼 B 三氯化铁 C 硫酸苯肼 D 异烟肼 E 四氮唑盐

3．Kober反应用于定量测定的药物为（ B ） A 链霉素 B 雌激素 C 维生素B1 D 皮质激素 E 维生素C

4．雌激素类药物的鉴别可采用与（ B ）作用生成偶氮染料 A 四氮唑盐 B 重氮苯磺酸盐

C 亚硝酸铁氰化钠 D 重氮化偶氮试剂

5．符合四氮唑比色法测定甾体激素药物的条件为（ AE ） A 在室温或30℃恒温条件下显色

B 用避光容器并置于暗处显色 C 空气中氧对本法无影响

D 水量增大至5%以上，使呈色速度加快 E 最常采用氢氧化四甲基胺为碱化试剂

6．有关甾体激素的化学反应，正确的是（ AB ） A C3位羰基可与一般羰基试剂 B C17-α-醇酮基可与AgNO3反应 C C3位羰基可与亚硝酰铁氰化钠反应 D △4-3-酮可与四氮唑盐反应

7．四氮唑比色法测定甾体激素含量（ AB ） A 用95%乙醇作溶剂 B用无水乙醇作溶剂 C用冰醋酸作溶剂 D用水作溶剂

E用碳酸钠溶液作溶剂 二、填空题

1、甾体激素类药物分子结构中存在 和 共轭系统，在紫外光区有特征吸收。

2、磷酸地塞米松中游离磷酸盐的检查是利用磷酸盐在 条件下与 反应，生成 ，再经1－氨基－2－萘酚－4－磺酸溶液还原生成 ，再740纳米处有最大吸收。 3、硒的限量检查用 比色法。

4、四氮唑比色法所使用的乙醇需要无 无 。 三、简答题

1. 甾体激素类药物的母核是什么？可分为哪些种类？各类具有哪些结构特点？ 2．黄体酮的特征鉴别反应是什么？

3．四氮唑比色法测定皮质激素类药物的原理是什么？碱和四氮唑盐应以何种顺序加入？ 四、名词解释 KOBER反应 五、鉴别题

用化学方法鉴别醋酸可的松、氢化可的松和醋酸泼尼松

参考答案

一、A/AD/B/B/AE/AB/AB 二、

1、Δ4－3酮基，苯环

2、酸性、钼酸铵、磷钼酸铵、钼蓝 3、二氨基萘 4、醇、醛 三、

1、教材242－245页 2、教材247页

3、教材258－259页 四、略 五、略

第十一章抗生素类药物的分析

一、选择题

1． 下列化合物可呈现茚三酮反应的是（ BC ）

A四环素 B链霉素 C庆大霉素 D头孢菌素 E青霉素 2．下列反应属于链霉素特有鉴别反应的（ BC ）

A茚三酮反应 B麦芽酚反应 C坂口反应 D硫酸-硝酸呈色反应 E银镜反应 3．下列关于庆大霉素叙述正确的是（ DE ） A在紫外区有吸收 B可以发生麦芽酚反应

C可以发生坂口反应 D有N-甲基葡萄糖胺反应 E茚三酮反应 4．青霉素具有下列哪类性质（ ABD ） A含有手性碳，具有旋光性

B分子中的环状部分无紫外吸收，但其侧链部分有紫外吸收 C分子中的环状部分在260nm处有强紫外吸收 D遇硫酸-甲醛试剂有呈色反应可供鉴别 E具有碱性，不能与无机酸形成盐

5．下列有关庆大霉素叙述正确的是（ AB ） A在紫外区无吸收

B属于碱性、水溶性抗生素 C有麦芽酚反应

D在碱性下稳定，在氢氧化钠液中回流两小时，效价不变 E在230nm处有紫外吸收

6．青霉素的鉴别反应有（ BCD ） A红外吸收光谱 B茚三酮反应

C羟肟酸铁反应 D与硫酸-甲醛试剂呈色反应 E三氯化铁反应 7．青霉素的含量测定方法有（ BC ）

A银量法 B 碘量法 C汞量法 D铈量法 E溴量法 8．青霉素的结构通性为（ ABCDE ） A本类药物吸湿或溶于水后性质不稳定

B本类药物溶于水后，β-内酰胺破裂而失效 C各种青霉素的结构主要区别是R基的不同

D氨苄青霉素口服吸收好，其脂化物降低吸收率 E青霉素和头孢菌素具有旋光性

9．鉴别青霉素和头孢菌素可利用其多数遇（ D ）有显著变化 A硫酸在冷时 B硫酸加热后 C甲醛加热后 D甲醛-硫酸加热后 10．微生物检定法测定抗生素效价叙述正确的是（ CD ） A供试品用量多 B方法灵敏度低 C方法灵敏度高 D步骤繁多费时 E简便、快速准确 11．碘与青霉噻唑酸的反应是在（ C ）

A 强酸性中进行 B在强碱性中进行

C pH=4.5缓冲液中进行 D中性中进行 EpH=8.5缓冲液中进行 12．β-内酰胺类抗生素的紫外吸收是由于结构中（ BC ） A 6－APA B 6-APA的共轭结构侧链 C 7－ACA及其侧链

Dβ-内酰胺环 E 氢化噻唑环

13．下列能发生重氮化－偶合反应的抗生素为A A、普鲁卡因青霉素 B、青霉素钠 C、头孢羟氨苄 D、头孢拉定 E、苄星青霉素

14．氨苄西林、硫酸链霉素、硫酸庆大霉素的共有反应为A A、茚三酮反应 B、羟肟酸铁反应 C、麦芽酚反应 D、坂口反应

E、N－甲基葡萄糖胺反应

15．下列含有手性碳的药物有具有手性碳的ABCD A、 头孢菌素 B、 链霉素 C、 肾上腺素 D、维生素D E、 硫酸喹啉 二、填空题

1． 抗生素的常规检验，一般包括 、 、 、 等四个方面。

2． 青霉素和头孢菌素都具有旋光性，因为青霉素分子中含有 个手性碳原子，头孢菌素分子含有 个手性碳原子。

3． 青霉素分子不消耗碘，但其降解产物 可与碘作用，借此可以根据消耗的碘量计算青霉素的含量。

4． 链霉素具有 类结构，具有 和 的性质，可与茚三酮缩和成兰紫色化合物。 5． 四环素类抗生素在 溶液中会发生差向异构化，当pH 或pH 时差向异构化速度减小。

三、简答题

简述剩余碘量法测定青霉素类药物的基本原理、最佳pH及温度，并写出两步计算含量公式。 四、名词解释 羟肟酸铁反应 坂口反应 麦芽酚反应 五、鉴别题

用化学方法鉴别青霉素钠、硫酸链霉素、盐酸四环素

参考答案

一、BC/CB/DE/ABD/AB/BCD/BC/ABCDE/D/CD/C/BC/A/A/ABCDE 二、

1、鉴别试验、效价测定、理化常数测定、杂质检查 2、2、3

3、青霉素噻唑酸

4、氨基糖苷、羟基氨、a－氨基酸

5、酸、小于2、大于9 三、教材274－275页 四、略 五、略

第十二章药物制剂分析

一、选择题

1．片剂中应检查的项目有（ DE ） A 澄明度

B 应重复原料药的检查项目 C 应重复辅料的检查项目

D 检查生产、贮存过程中引入的杂质 E 重量差异

2．药物制剂的检查中（ CD ）

A 杂质检查项目应与原料药的检查项目相同 B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

C 杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质 D 不再进行杂质检查

E 除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查 3．注射剂中应检查的项目有（ A ）

A 澄明度 B 应重复原料药的检查项目

C 应重复辅料的检查项目 D 检查生产、贮存过程中引入的杂质 E 重量差异

4．当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠时，可被干扰的方法是（CDE ） A 络合滴定法 B 紫外分光光度法 C 铈量法 D 碘量法 E 亚硝酸钠法

5．片剂含量测定时，经片重差异检查合格后，再将所取片剂研细，混匀，供分析用。一般片剂应取（ B ）

A 5片 B 10片 C 15片 D 20片 E 30片

6．进行复方片剂分析时，应考虑排除的干扰有（ ABD ） A 淀粉 B 滑石粉 C 丙酮 D 药物之间 E 亚硫酸氢钠

7．需作含量均匀度检查的药品有（ ABD ） A 主药含量在5mg以下，而辅料较多的药品

B 主药含量小于20mg，且分散性不好，难于混合均匀的药品 C 溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂

D 主药含量虽较大（如50mg），但不能用重量差异控制质量的药品 E 注射剂和糖浆剂

二、填空题

1、硬脂酸镁的干扰作用有 和 两方面。

2、亚硫酸钠或亚硫酸氢钠作为注射剂抗氧剂时，用氧化还原法测定该注射剂含量时，常用的掩蔽剂是 和 。

3、溶剂油干扰的排除方法有 、 、和 。 三、简答题

1． 片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰？如何进行消除？ 2． 复方制剂分析中不经分离而直接测定的有哪些方法？ 3．主要有哪些方法可以用于复方制剂分离的分析测定？ 四、名词解释 含量均匀度 热原 澄明度

五、分析设计题,分离测定含量

复方制剂:右旋糖酐20氯化钠含量测定(不考虑辅料干扰)

参考答案

一、DE/CD/A/CDE/B/ABD/ABD 二、

1、配位滴定、非水滴定、 2、甲醛、丙酮

3、有机溶剂稀释法、萃取法、柱色谱法 三、

1、教材306页 2、教材313页

3、教材313－320页 四、略 五、略

第十三章生化药物与基因工程药物分析概

论

一、填空题

1、生化鉴别法主要包括 、 、 。

2、根据电泳法的分离特点，可以将电泳法分为 、 、 。 3、生殖毒性试验包括 、 、和 。 二、名词解释 生化药物 基因工程药物 降压物质试验 无菌试验

异常毒性试验过敏试验 三、简答题

1、酶分析法测定效价时，影响测定的因素有哪些 2、生物检定法的应用范围有哪些

参考答案 一、

1、酶法、电泳法、样品脱盐候用等电点聚焦法 2、自由界面电泳、区带电泳、HPCE 3、致畸、致癌、致突变 二、略 三

1、教材342页 2、教材345页

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