谈医院药房质量管理的规范化建设

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谈医院药房质量管理的规范化建设

陆俊杰(湖南邵阳市中心医院药剂科,邵阳市

中图分类号

R952

文献标识码

C

422000)

1001-0408(2006)13-0983-02

文章编号

摘要目的:探讨医院药房规范化管理。方法:介绍我院根据 湖南省药品使用质量管理规范(试行) 标准创建规范化药房的具体做法。结果与结论:只要医院各级领导认识到位,高度重视,措施得力,加强药房硬件、软件建设,建立并完善规范化的管理体系,全体员工共同努力,就能达到药房质量管理规范化目标。关键词医院药房;质量管理;规范化

OntheConstructionofNormalizedQualityManagementinHospitalPharmacy

LUJunjie(Dept ofPharmacy,Hu#nanShaoyangMunicipalCentralHospital,Shaoyang422000,China)

ABSTRACTOBJECTIVE:Todiscussthenormalizedmanagementofhospitalpharmacy METHODS:Theconcretemea surestakenintheconstructionofnormalizedpharmacyinourhospitalwereexpoundedinaccordancewith Qualitymanage mentnormsofdruguseinHu#nanProvince(trial)% RESULTS&CONCLUSIONS:Toachievenormalizedpharmacyqualitymanagement,leadersatalllevelinhospitalshouldattachgreatimportancetothismatterbytakingeffectivemeasurestostrengthentheconstructionofbothhardwareandsoftwareinhospitalpharmacyandsetupconsummateandnormalizedman agementsystem;meanwhile,thecooperationofallthestaffmembersareindispensable KEYWORDSHospitalpharmacy;Qualitymanagement;Normalization药品是一种特殊商品,它的质量优劣及合理使用与否直接影响着整个医疗进程。为提高药品质量,确保用药安全、有效,国家颁布了新修订的 药品管理法 及一系列的相关法律、法规;药品监督管理部门相继对药品生产企业(包括医院制剂室)实施了 药品生产质量管理规范 (GMP)认证,对药品经营企业实施了 药品经营质量管理规范 (GSP)认证。而由于种种原因,药品在其主要使用场所!!!医院药房,尚未全面开展其质量管理规范认证工作。这给保证药品质量及临床安全用药带来隐患,也是大家共同关注的焦点。为此,湖南省药品监督管理部门率先在全省部分医院开展这一工作。我院于2005年8月,以 湖南省药品使用质量管理规范(试行) (以下简称 规范 )为准则,结合我院实际,积极筹划、创建并且达成 规范 目标。现将具体做法介绍如下,以供同行参考。

此,医院领导及时将与药房临近的医疗用房按需增容给药房,作适当改造、装修处理;同时将药库,门诊、住院药房的木质药架全部换成喷塑钢贮药架或调剂台。

2 2药品的稳定性及效能随环境条件的改变而改变。为使药品按规定贮藏、养护,在有效期内保持性能稳定,确保用药安全、有效,库房、门诊、住院药房调配室均按要求配置了冷藏柜、空调机、温湿度计、消毒喷雾器及遮光药架等设施;西药库通过改造一贮药间为冷藏间,用以贮存用量较大而又不能拆零的一些整件品种。以上设施每天由专人调控、维护、记录,使常温库(区)温度保持在10 ~30 ;阴凉库(区)温度保持在2 ~25 ;冷藏库(区)、柜温度保持在2 ~10 ;湿度均保持在45%~75%。

3建立、完善规范化管理制度和各项操作记录

1调整组织结构与人员

1 1医院药事管理委员会具有对药品使用、用药评价、药品

质量情况分析及药品不良反应监测的管理、监督、指导的职能。为充分发挥医院药事委员会的职能,加强监控力度,药剂科又增设了药品质量管理办公室,配备专职质管员,各窗口分设了兼职质量管理员,形成相互制约、齐抓共管的态势。

1 2调整了科室人员的从业结构。根据每个员工的知识层次、个性特点等各方面素质,结合工作特点安排岗位。要求直接接触药品的人员必须是毕业于正规药学院校并有药剂士以上职称者,且每年进行1次体检,确保无传染病,并建档。

3 1根据规范,院药事管理委员会及时调整补充了一系列相应的管理制度。如药品购进、验收、贮存、养护、调配使用、不良反应监测、信息的收集与反馈制度;特殊药品、不合格药品、近效期药品及从药人员管理制度等。

3 2统一印制了各种规范性的记录表。如药品验收入库记录表;在库养护登记表;温湿度记录表;麻醉药品交接班记录表等。

4严格执行各项规章制度和操作规程

2投入资金改善硬件设施

2 1我院是一所具有50多年历史的大型综合性医院,原药学用房面积尚可,除门诊、住院药房用房分别在门诊、住院区外,药学其它工作部门全在一栋面积达4000余平方米的药学部楼内,比较好规划、布局。但随着业务量的不断扩大,新药品种的增加,门诊、住院药房按规范化摆设药品确有一定困难。为

主管药师。研究方向:临床药学。电话:0739-2313615中国药房

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制度是指某一领域由管理者制订,规范人们行为并约束人

们按既定的程序运作的法则。制度的执行程度如何以及操作规范化如何直接影响到服务质量、任务的完成和目标的实现。应认真执行各项药事制度,加强药学规范化操作训练。规范化操作贯穿医院药学工作的全程[1]。本文重点介绍过去一些药事法规未予硬性规定、操作未予细化而规范化后必须到位的几点做法:

4 1为防止进药、用药过程中的不正之风,医院严格了新药审批制度,遵循安全、合理用药的原则,本着对患者负责的态

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度,定期召开药事管理委员会会议,有选择地引进优质、高效、价廉的新药,并根据新药的疗效及有关信息反馈,及时淘汰疗效欠佳、副作用大的品种。

4 2牢固树立以患者为中心,为临床服务的思想。库房管理员每半月根据上半个月的药品走势、效期及本院基本用药目录制订采购计划,经药剂科主任审核再上报主管院长审批后,由药品采购员到院药事管理委员会审定的 三证%齐全且品种在当地药品招标采购中心注册的公司以销定购;到货后,再由库房管理员逐一验收,并按规定填写真实、完整的购进验收记录;同时,注意对直接接触药品的包装材料、容器索取其 注册证%。

4 3门诊调配室核发人员严格按照 四查十对%进行核发。为方便联系,药剂科印制了 问题处方联系卡 ,卡上标有含序号的各缺陷项目(药名、规格、配伍、药价等),核发人审方时只要在卡上标注相应的缺陷项目,交给患者,由其找医师或划价收费人员更改即可,以免给患者增添不必要的麻烦,提升了服务质量。

4 4药库按要求分别设置了合格药品库、不合格药品库、待验药品库、待退药品库,并赋予不同颜色的醒目标牌;整个药房及库房在架合格药品按药品性质、剂型、药理作用及操作流程分类摆放,按其使用频率将常用药品置于离调配位置较近的柜架上,以提高调配速度及减轻劳动强度;每一类别至每个品种均建立实物名卡,配发时一目了然,且不易搞错;整件药品摆放在距离地面10cm、墙顶30cm间隙的垛架上,排列整齐,保持通风、透气,注意防潮。

4 5 药品管理法 规定药品必须标注失效期。由于调剂室药品种类多,领用频度大,每天工作人员调配药品挪动药品的次数多,单靠某个人清理,难度较大。为了每天保持柜架整洁,药品归类齐全,避免药品过期失效,保证用药安全,将调配室贮药柜、架上的全部药品分配到各人管理,每2人一组柜架,做到人人参与管理,各司其职。具体任务为定期清点自己管理药品的数量,并与电脑库存数核对;整理药品、标签;将效期短的品种置于该品种堆码的最外层,坚持用旧储新、先进先出、短效先出的原则;对在6个月内将要失效的品种标注 效期药品警示牌%,并予以登记汇报;对拆零后贮存在原包装容器内的药品,做到定期打开包装检查药品外观,如采用其它容器、包装分装,则注明生产企业名称、品名、规格、批号、效期等。4 6优良的硬件设施、科学的管理制度及操作规程为规范化管理创造了基本条件。但在具体操作过程中,贯彻制度、执行规程难免出现纰漏。为此,药剂科科务会的成员按规定每半月对各部门进行检查与考核,做到奖罚分明。

4 7其它。如麻醉药品实行 五专%管理,精神药品实行 三专%管理及不良反应监测报告等规范化操作,限于篇幅,在此不再赘述。

5 2每周利用晚上组织业务授课1次~2次,具体为计算机Windows98操作系统及药学专业知识。2005年为医院管理活动年,医院定期组织医务人员进行 三基%!!!基础知识、基本理论、基本技能考试,药学人员也全体参与。由于不断营造一种浓厚的学习氛围,大家的学习热情提高了,人员的素质相应得到提高,服务质量也就有了保证。

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6 1

充分利用医院计算机网络管理系统

我院于1997年对药房进行计算机网络管理,最开始只

用于出、入库记录、记帐、门诊药房划价和简单的结算。随着医院业务量的扩大,计算机功能的不断开发以及工作人员经验的积累,医院对软件进行了升级,根据管理需要完善了功能。如今,库房药品有效期、数量等均可在计算机上动态标明;药房某类药品用完自动跳红,不能划价;各个药房可通过计算机输入领药计划,向药库领药;所有关于药品的信息均可由网络查询。

6 2充分利用网络方便、快捷的特点,不断改进药房尤其是门诊药房的服务模式,完善服务功能。将原来放在中药房的中成药与西药合并,使之成为集中式药房。这样患者的处方如既有中成药又有西药,可通过收费人员划价收费后,程序根据各窗口所发处方的数量情况通过运算随机分配到某个窗口,并赋予提示取药窗口号,一次性完成取药,避免患者以前分别排2次队划价、取药的现象;改凭处方配药为电脑打印单配药,即划价收费员录入某处方内容经确认后,调配室打印机马上打印出该处方内容的调配单,调配人员按调配单调配该处方,并将药品放置于电脑随机分配好的某个窗口,窗口核发人员凭患者处方及注明取药窗口号的发票核发。这种模式,大大缩短甚至减免了患者等待调配药品的时间,从而减少了患者取药时间,取消了候药排队,杜绝了患者因排队拥挤而可能拿错药的现象发生。

7讨论

一分耕耘,一分收获。只要各级领导重视,全体员工努力,具有可操作性的统一规范标准,改善硬件、软件,完善相关管理体系,医院药房规范化管理就完全能够实现。但在实施过程中也确实存在一些现实问题有待进一步解决。如:(1)卫生部在 医疗机构药事管理暂行规定 中明确规定:药房发给患者药品一律不准退回[2]。但在实际操作中,我们只规定口服药品不许退回。若注射剂也不许退回的话,势必影响医疗操作流程及患者的满意度,造成纠纷。因有些注射药品在使用过程中出现了过敏等副作用,余下的药品就只有退货。当然, 规范 条例未予提及。(2)患者对药学人员的信任度普遍较医师低,同时医师有自己的一些临床经验和用药习惯,对药学人员提出的合理用药问题不够重视。如,我院妇科个别医师习惯用 硫酸沙丁胺醇%片作保胎用药,药房人员拿出说明书说明 孕妇禁用%,但医师仍然固执已见,以做担保的形式处方。这样一些问题有待大家商榷、探讨。

5全面提高药学人员的综合素质

5 1为提高全体工作人员对创建规范化药房的认识,加强对

规范 标准内容的了解,药剂科将 规范 条款予以分解,连同相应制订的各项规章制度、操作规程打印装订成册下发到各窗口部门,人手1册,每天上班后8&00~8&30组织大家学习,并举行考试考核;将调剂经常遇到的操作规程挂上墙,如调剂常规、毒麻精神药品的剂量与极量、老幼剂量折算及常用药物配伍禁忌一览表。

参考文献

[1][2]

李驰荣 西药调剂工作的全方位质量管理[J] 解放军医院管理杂志,2002,9(1):54

宋新余,毛巧贤 医院药房的规范化管理探索[J] 中国药房,2005,16(6):429

(收稿日期:2006-02-07

修回日期:2006-04-07)

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