中药药剂学习题集全（修改版）

第一章 绪论

一、A型题

1．下列有关药典的叙述哪个不正确

A．是一个国家记载药品质量规格、标准的

法典

B．药典反映了我国药物生产、医疗和科技

的水平。一般每隔几年需修订一次 C．具有法律的约束力

D．一般收载疗效确切、毒副作用小、质量

稳定的常用药物 E．《中华人民共和国药典》现在共七版，每

个版本均分为一、二两部

2．第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是 A．葛洪 B．李时珍 C．王寿 D．张仲景 E．钱乙

3．以下哪一项不是药典中记载的内容

A．质量标准 B．制备要求 C．鉴别

D．杂质检查 E．处方依据

4．我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版

A．2008年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2010年版 E．2005年版

5．我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是

A．《普济本事方》 B．《太平惠民和剂局方》 C．《金匮要略方论》 D．《圣惠选方》 E．《本草纲目》

6．用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为

A．制剂 B．成药 C．药材 D．药物 E．处方药 7．《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的

1

A．国务院食品药品监督管理部门 B．卫生部 C．药典委员会

D．中国药品生物制品检定所 E．最高法院

8．下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为

A．植物油脂和提取物 B．生物制品 C．中药材

D．中药成方制剂及单味制剂 E．中药饮片

9．我国最早的方剂与制药技术专著是

A．《新修本草》 B．《太平惠民和剂局方》 C．《汤液经》 D．《本草纲目》 E．《黄帝内经》

10．药典收载的药物不包括

A．中药材与成方制剂 B．抗生素与化学药品 C．动物用药 D．生化药品 E．放射性药品

11．乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类法

A．按物态分类 B．按分散系统分类 C．综合分类法

D．按给药途径分类 E．按制法分类 12．药品标准的性质是

A．由卫生部制订的法典

B．对药品质量规格及检验方法所作的技术

规定

C．具有法律约束力，属强制性标准 D．中国药典是我国唯一的药品标准 E．指导生产和临床实践 13．《中华人民共和国药典》最早于何年颁布

A．1950年 B．1951年 C．1952年 D．1953年 E．1954年

二、B型题 [1~2]

A．复方丹参滴丸 B．狗皮膏

C．参麦注射剂 D．阿拉伯胶浆 E．薄荷水

1．按分散系统分类属于真溶液的是

2．按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是 [3~5] A．剂型 B．制剂 C．中成药 D．非处方药 E．新药

3．以中药材为原料，中医药理论为指导，按药

政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，公开销售的药品称为

4．依据药物的性质、用药目的及给药途径，将

原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为

5. 根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂

规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可以直接用于临床的药品 [6~7]

A．药品标准 B．《中华人民共和国药典》2005版 C．《中药药剂手册》 D．《中药方剂大辞典》 E．《全国中成药处方集》

6．国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定

7．一个国家记载药品质量规格、标准的法典 [8~11] A．《本草纲目》 B．《神农本草经》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《黄帝内经》 8．我国最早的药典是

9． 我国现存第一部医药经典著作是 10．我国历史上第一部中药制剂规范是 11．我国现存最早的本草专著是 [12~14] A．《备急千金翼方》 B．《金匾要略》和《伤寒论》 C．《肘后备急方》 D．《汤液经》 E．《本草经集注》

12．东汉张仲景著，记有10余种剂型及其制备

方法

2

13．唐代药王孙思邈著，设有制药总论专章 14．梁代陶弘景著，提出以治病的需要来确定剂

型，在序例中附有―合药分剂料理法则‖ [15~18] A．《药品卫生标准》 B．《中华人民共和国药典》2005版 C．《中药制剂手册》 D．《中药方剂大辞典》 E．《全国中成药处方集》

15．集古今方剂之大成，收集方剂近10万种 16．一个国家记载药品质量规格、标准的法典 17．收载成方6000余种．中成药2700余种，是又一次的中成药大汇集 18．收载了新修订的中药各剂型的微生物限度标

准 [19~22] A．膜剂 B．膏药 C．注射剂 D．吸入剂 E．甘油剂

19．按物态分类属于固体制剂的是 20．按分散系统分类属于真溶液的是

21．按给药途径和方法分类属于皮肤给药的

是

22．按制法分类属于灭菌制剂的是 [23~25] A．GMP B．GLP C．GSP D．GAP E．GCP

23．药品生产质量管理规范 24．中药材生产质量管理规范 25．药品非临床研究质量管理规范

三、X型题

1．下列具有法律约束力的药剂工作依据为

A．药典

B．中药药剂大辞典 C．部颁药品卫生标准 D．药品管理法 E．局颁标准

2．中药剂型选择的基本原则是

A．根据药物性质 B．结合生产条件

C．根据方便服用的要求

D．满足适于携带．便于运输．利于贮藏的

需要

E．根据疾病防治需要

3．有关中药药剂学叙述中，正确的是

A．是以中医药理论为指导，运用现代科学

技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应等内容的综合性应用技术科学

B．中药药剂学是中医药学的重要组成部分 C．是一门既有中医药特色，又反映当代先

进技术水平的科学

D．主要与现代制药理论技术密切相关，与

临床用药无关

E．包括中药制剂学和中药调剂学

4．药典规定药品的质量标准、制备要求、鉴别、

杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等，分别由以下几大部分组成 A．凡例 B．正文 C．附录 D．索引 E．制剂通则

5．中药药剂学的基本任务主要为

A．学习、继承、整理和掌握传统中医药学

理论、经验和技术

B．在中医药理论指导下运用现代科学技术

研究开发中药新剂型、新制剂

C．健全中药制剂的质量标准体系，不断提

高中药制剂质量水平

D．加强中药剂型基础理论研究和中药制剂

系统工程研究，加速现代化进程

E．熟悉国家有关政策法规，合理指导研究、

生产、经营等工作

参考答案

一、A型题

1.E、2.A、3.E、4.D、5.B、6.D、7.A、8.B、9.C、10.C、11.B、12.C、13.D

二、B型题

1.C、2.B、3.C、4.A、5.B、6.A、7.B、8.D、9.E 、10.D、11.B、12.B、13.A、14.E、15.D 16.B、17.E、18.B、19.A、20.E、21.B、22.C 23.A、24.D、25.B

三、X型题

1.ACDE、2.ABCDE、3.ABCE、4.ABCD、 5.ABCDE

3

第二章 药剂卫生

一、A型题

1．下列有关药品卫生的叙述错误的是

A．各国对药品卫生标准都作严格规定

B．药剂被微生物污染，可能使其全部变质，腐败，甚至失效，危害人体

C．我国《中华人民共和国药典》2005年版一部附录，对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定

D．药剂的微生物污染主要由原料，辅料造成

E．制药环境空气要进行净化处理

2．适用于滴眼液配液．滤过．灌封的生产环境空气净化级别为 A．10 0000级 B．50 000级 C．10 000级 D．100级

E．10级

3．适用于大体积（≥50ml）注射剂滤过．灌封的环境空气净化级别为 A．100 000级 B．50 000级 C．10 000级 D．100级 E．10级

4．含部分药材原粉的片剂，每克含细菌不得超过

A．30 000个 B．10 000个 C．5 000个 D．1 000个 E．100个

5．不得检出霉菌和酵母菌的是

A．云南白药 B．复方丹参片 C．清开灵口服液 D．狗皮膏

E．珍珠明目滴眼液

6．含部分药材原粉的颗粒剂，每克含霉菌数不

4

得超过 A．10 000个 B．5 000个 C．1 000个 D．500个 E．100个

7．不含药材原粉的液体制剂，每毫升含细菌数不得超过 A．1000个 B．500个 C．200个 D．100个 E．0个

8．不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂，细菌，霉菌数每克分别不得超过 A．1000，100

B．10000，500 C．1000，200

D．10000，100 E．1000，500

9．在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级动力学方程 A．零级 B．一级 C．二级

D．Michaelis-Menten E．以上都不是 10．F值的意义是

A．一定温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间 B．一定时间间隔内测定实际灭菌温度 C．实际灭菌温度

D．一定温度产生的灭菌效果与126℃产生

的灭菌效力相同时所相当的时间

E．一定温度下杀死容器中全部微生物所需

的时间 11．Z值反映的是

A．温度(℃)

B．时间(t) C．灭菌方法

D．灭菌设备 E．灭菌数量

12．为确保灭菌效果，在生产实际中一般要求

F0值为 A．F0=8 B．F0=8~12 C．F0=8~15 D．F0≤12 E．F0≤ 8

13．D值是指在某一温度，杀死被灭菌物中多少

微生物所需的时间 A．90% B．80% C．70% D．60% E．99%

14．热压灭菌法的最佳灭菌条件是

A．121.5℃，98.0kPa, 20min, F0≥12

B．115.5℃，68.6 kPa, 20min, F0≥12 C．115.5℃，68.6kPa, 30min, F0 ≥8

D．126.5℃，98.0kPa, 15min, F0≥12 E．120.5℃，98.0kPa, 20min, F0=8~12 15．对热压灭菌法叙述正确的是 A．用过热蒸汽杀灭微生物 B．大多数药剂宜采用热压灭菌 C．是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法 D．不适用于手术器械及用具的灭菌

E．通常温度控制在160 ℃~170℃ 16．下列叙述滤过除菌不正确的是

A．滤材孔径须在0.22μm以下 B．本法不适于生化制剂

C．本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或

死的细菌

D．本法同时除去一些微粒杂质

E．加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全

17．最好用哪个波长的紫外线进行灭菌

A．365nm B．245nm C．254nm D．250nm E．286 nm

18．必须配合无菌操作的灭菌方法是

A．微波灭菌

5

B．滤过除菌 C．干热空气灭菌 D．紫外线灭菌 E．流通蒸汽灭菌法 19．不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法

是

A．流通蒸汽灭菌法 B．低温间歇灭菌法

C．0.22μm以下微孔滤膜滤过 D．热压灭菌法

E．辐射灭菌法 20．能滤过除菌的是

A．砂滤棒

B．G5垂熔玻璃滤器 C．0.45um微孔滤膜 D．板框压滤机

E．G6垂熔玻璃滤器

21．应采用无菌操作法制备的剂型是

A．胶囊剂 B．粉针剂 C．片剂 D．糖浆剂 E．口服液

22．用具表面和空气灭菌宜采用

A．气体灭菌 B．微波灭菌 C．干热空气灭菌 D．紫外线灭菌 E．流通蒸汽灭菌法

23．下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是

A．输液剂 B．手术器械 C．垂熔玻璃滤器 D．口服液 E．软膏剂

24．属于湿热灭菌法的是

A．紫外灭菌法 B．流通蒸汽灭菌法 C．甲醛蒸汽灭菌法 D．滤过除菌法 E．甲酚皂溶液灭菌

25．下面灭菌方法中，属于化学灭菌法的是

A．干热灭菌法 B．紫外线灭菌法 C．甲醛溶液加热熏蒸法 D．火焰灭菌法 E．热压灭菌法

26．下列关于化学灭菌法的叙述，错误的是 A．0.1％新洁尔灭溶液可用于物体表面

消毒

B．甲醛蒸汽熏蒸可用于空气灭菌 C．75％乙醇可用于器具的表面消毒 D．环氧乙烷可用于包装后的固体药料灭菌

E．苯甲酸钠为常用防腐剂，适用于pH＞4的药液防腐

27．指出下述药物中的气体杀菌剂

A．苯甲酸 B．75％乙醇 C．山梨酸 D．甲醛 E．尼泊金乙酯

28．凡士林应选用什么方法灭菌

A．湿热灭菌 B．滤过除菌 C．干热空气灭菌 D．紫外线灭菌 E．环氧乙烷灭菌

29．以下关于防腐剂使用的叙述，错误的是 A．苯甲酸在偏酸性(pH 4以下)的药液

中防腐效果较好

B．山梨酸可用在含吐温-80的药液中

C．尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中

D．为避免酯的水解，制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中

E．山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果 30．以下防腐剂常用量范围，错误的是

A．苯甲酸的一般用量为0.1%~0.25% B．山梨酸一般用量为0.15%~0.2% C．pH超过5时，苯甲酸用量不得少于0.5% D．对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.l%~0.25%

E．对羟基苯甲酸酯类一般用量为

6

0.0l%~0.25%

31．尼泊金类是

A．对羟基苯甲酸酯 B．苯甲酸酯 C．聚乙烯类 D．聚山梨酯 E．山梨酸钾

32．下列物品中，没有防腐作用的是

A．30%甘油

B．0.25%山梨酸钾

C．0.2%对羟基苯甲酸丁酯 D．1%吐温-80 E．0.15%苯甲酸

二、B型题

[1~4]

A．霉菌数≤100 000个/g B．细菌数≤30 000个/g C．细菌数≤10 000个/g

D．细菌数≤1 000个/g E．细菌数≤100个/g

1．不含药材原粉的口服制剂含菌数： 2．含药材原粉的片剂含菌数 3．含药材原粉的丸剂含菌数

4．含豆豉．神曲等发酵成分的制剂含菌数 [5~8]

A．100000个 B．30000个 C．10000个

D．1000个 E．500个

5．含中药原粉的丸剂，每1g中含细菌数不得超过

6．含中药原粉的口服制剂每1 ml中含细菌数不得超过

7．含中药原粉的散剂，每1g中含细菌数不得超过

8．含豆豉．神曲等发酵成分的口服制剂，每1g中含细菌数不得超过 [9~12]

A．霉菌和酵母菌数≤1000个/g B．霉菌和酵母菌数≤500个/g

C．霉菌和酵母菌数≤100个/g D．霉菌和酵母菌数≤10个/g E．霉菌和酵母菌数≤0个/g

9．含药材原粉或不含药材原粉的制剂 10．含豆豉．神曲等发酵成分的固体制剂 11．耳．鼻及呼吸道给药制剂 12．眼部给药制剂

[13~16]

A． 灭菌 B． 消毒 C． 无菌

D． 抑菌 E． 除菌

13．杀死所有微生物繁殖体和芽胞的过程是 14．没有任何活的微生物存在称 15．杀灭病原微生物的过程是 16．抑制微生物发育繁殖的作用是 [17~20]

A．热压灭菌 B．火焰灭菌 C．微孔滤膜过滤

D．辐射灭菌 E．紫外线灭菌

17．包装车间空气可用的灭菌方法

18．已密封的整箱的药品可用的灭菌方法 19．灌装前甲肝疫苗可用的灭菌方法 20．耐湿热药物的灭菌方法 [21-24]

A．非层流型洁净空调系统 B．层流型洁净空调系统 C．100级 D．10000级 E．100000级

21．送入的空气属紊流状气流 22．微生物允许数为浮游菌5/m3

23．室内空气可达很高洁净度，可避免粉末交叉

污染

24．微生物允许数为浮游菌500/m3 [25~28]

A．100级洁净厂房 B．1000级洁净厂房 C．10000级洁净厂房?

7

D．50000级洁净厂房 E．100000级洁净厂房 25．无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液

及灌封的场所应为

26．不能热压灭菌的口服液配液．滤过．灌封生

产操作的场所为

27．片剂、胶囊剂的生产操作的场所为 28．粉针剂的分装操作的场所为

[29~32]

A．高速热风灭菌法 B．低温间歇灭菌法 C．用G6垂熔玻璃滤器 D．60Co-γ射线灭菌法 E．过氧醋酸蒸汽熏蒸法 29．属于干热灭菌法的是 30．属于湿热灭菌法的是 31．属于化学灭菌法的是 32．属于辐射灭菌法的是

[33～37]

A．250℃，半小时以上 B．160~170℃，2～4小时 C．100℃，45分钟 D．60~80℃，1小时

E．115℃，30分钟，表压68.7 kPa  33．活性炭灭菌用 34．破坏热原用 35．热压灭菌用

36．1~2ml的注射剂或规格为10 ml的口服液灭

菌用

37．玻璃安瓿灭菌用

[37～39] A．甲醛蒸汽 B．环氧乙烷 C．苯甲酸 D．洁尔灭 E．山梨酸

38．操作室空气灭菌宜用 39．塑料袋装的供填充胶囊用的药粉的灭菌宜用



40．纸塑包装的颗粒剂灭菌宜用 41．pH值近中性糖浆的防腐宜用

42．含增溶剂吐温-80的口服液的防腐宜用

[43～47]

A．滤过除菌法 B．热压灭菌法 C．辐射灭菌法 D．煮沸灭菌法 E．微波灭菌法

43．密封包装的干燥固体制剂灭菌宜用 44．极性分子吸收电磁波使分子间摩擦升温而灭

菌的方法 45．去除活的或死的细菌体得到无菌药液的方法 46．利用β射线γ射线灭杀细菌的方法

[47~51]

A．苯甲酸类 B．尼泊金类 C．山梨酸钾 D．75%乙醇 E．洁尔灭

47．应在pH4以下药液中使用 48．可用作消毒剂

49．与各种酯合用效果更佳 50．阳离子表面活性剂类消毒剂

三、X型题 1．《中国药典》一部附录对口服制剂的微生物限度标准要求为

A．不得检出绿脓杆菌

B．不得检出金黄色葡萄球菌

C．每1g或1ml不得检出大肠埃希菌 D．霉变、长螨者以不合格论

E．含动物组织及动物类原药材粉的同时不得检出沙门菌

2．含中药原粉固体制剂的微生限度标准为

A．颗粒剂、片剂、散剂等细菌数≤10000个/g

B．霉菌数≤100个/g

C．丸剂细菌数≤30000个/g D．霉菌数≤500个/g

E．大肠菌群≤100个/g，

3．眼科用制剂的微生物限度标准为

A．每1g或lml含细菌数不得过10个 B．每1g或lml不得检出霉菌

C．每1g或lml含细菌数不得过100个

8

D．每1g或lml不得检出酵母菌

E．每1g或lml不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌

4．《中国药典》2005年版一部对局部给药制剂的微生物限度标准要求为

A．用于手术、烧伤或严重创伤的制剂应符合无菌检查规定

B．不得检出铜绿假单胞菌 C．不得检出金黄色葡萄球菌 D．不得检出大肠杆菌

E．霉变、长螨者以不合格论 5．药剂可能被微生物污染的途径 A．药物原辅料 B．操作人员 C．制药工具 D．环境空气 E．包装材料

6．以下关于干热灭菌法的叙述，正确的是 A．同温条件下，干热灭菌效果不如湿热

灭菌好 B．干热灭菌法常用的有干热空气灭菌法和火

焰灭菌法

C．玻璃器皿可用干热空气灭菌

D．颗粒剂一般采用100~80℃干热空气灭菌



E．挥发性药材用60~80℃干热空气灭菌 7．热压灭菌的灭菌条件是 A．采用湿热水蒸气

B．在密闭热压灭菌器内进行 C．采用高压饱和水蒸气

D．在干燥、高压条件下进行 E．在表压98.07kPa压力下，温度为121.5℃，

灭菌20分钟

8．化学气体灭菌剂有

A．环氧乙烷 B．甲醛 C．丙二醇 D．过氧醋酸 E．氯甲酚

9．可用于滤过细菌的滤器有 A．石棉板 B．板框压滤机

C．G6垂熔玻璃滤器 D．砂滤棒

E．0.22μm微孔滤膜滤器 10．属于物理灭菌法的是 A．湿热灭菌法 B．辐射灭菌法 C．微波灭菌法 D．紫外线灭菌法

E．干热灭菌法

11．60Co-γ射线的灭菌机理是

A．利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速

升温而灭菌

B．直接作用于微生物的蛋白质．核酸和酶

等，促使化学键断裂

C．间接作用于微生物体内的水分子，引起

水的电离和激发，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡

D．降低细菌表面张力，增加膜的通透性，

使细胞破裂和溶解

E．空气受辐射后产生微量臭氧灭菌 12．下列宜采用干热灭菌法灭菌的物品是

A．输液剂 B．片剂 C．羊毛脂 D．口服液 E．滑石粉

13．微波灭菌法最宜的灭菌的对象有 A．药材饮片 B．手术器械 C．注射液 D．口服液

E．胶囊粉

14．紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有

A．装于玻璃瓶中的液体制剂 B．衣物 C．空气 D．纯净水 E．丸剂

15．属于化学灭菌法的为 A．低温间歇灭菌 B．丙二醇蒸汽熏蒸 C．3%~5%甲酚皂溶液

9

D．环氧乙烷灭菌

E．75%乙醇灭菌 四、名词解释

1.空气洁净技术 2．灭菌 3．除菌 4．防腐、5．消毒 6．F值 7．F0值 8．热压灭菌法 9．滤过除菌法 10．无菌操作法 11．防腐剂 五、问答题

1．非层流与层流空气洁净技术哪种更合理，为什么？

2．试述常用灭菌法基本原理、方法与适用范围。 3．试述影响药剂湿热灭菌的因素。 4．简述F0值的控制标准及在药剂灭菌中的意义。

参考答案

一、A型题

1.D、2. C、3.D、4.B、5.E、6.E、7.D、8.A、9.B、10.E、11. A、12.B、13.A、14.A、15.C、16.B.、17.C、18.B、19.A、20.E、21.B、22.D、23.E、24.B、25.C、26.E、27.D、28.C、29.D、30.D、31.A、32.D

二、B型题

1.D、2.C、3.B、4.A、5.B、6.E、7.C、8.A、9.C、10.B、11.D、12.E、13.A、14.C、15.B、16.D、17. E、18.D、19.C、20.A 、21.A、22.C、23.B、24.E、25. A、26.C、27.E、28.A、29.A、30.B、31.E、32.D、33. B、34.A、35.E、36.C、37.B、38.A、39.B、40.B、41.E、42.E、43.C、44.E、45.A、46.C、47. A、48.D、49.B、50.E

三、X型题 1.CDE、2.ABCE 、3.ABDE 、4.ABCE 5.ABCDE、6. ABC、7.BCE、8.ABCD、9.CE、10. ABCDE、11.BC、12.CE、13.CD、14. BCD、15.BCDE

四、名词解释

1．空气洁净技术：系指创造洁净空气环境(洁净空气室．洁净工作台)的各种技术总称

2．灭菌：是指采用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽胞全部杀灭的技

术。

3．除菌：是利用过滤介质或静电法将杂菌予以捕集．截留的技术。

4．防腐：是指以物理或化学方法防止和抑制微生物生长与繁殖的技术。

5．消毒：是指采用物理和化学方法将病原微生物杀死的技术。 6．F值： 在一定灭菌温度(整个灭菌过程中所经历的各种温度)Ｔ时，给定Z值所产生的灭菌效果，与参比温度Ｔ０给定Ｚ值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

7．F0值：Z值为10℃时，一定灭菌温度（T）所产生的灭菌效果，与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间。

8．热压灭菌法：是在高压灭菌锅内，利用高压水蒸气杀灭微生物的方法。

9．滤过除菌法：用无菌过滤器除去介质中活的或死的微生物的方法。

10．无菌操作法：指药剂生产的整个过程均控制在无菌条件下进行的一种操作方法 11．防腐剂：系指能抑制微生物生长繁殖的物质。

五、问答题 1． 答：层流洁净空气技术可使洁净室内达到很高的洁净度，比非层流型空调系统更合理。

因为非层流型空调系统是以紊流气流运动形式，使用高度净化空气将操作室内空气产生的尘埃稀释。其特点是：可除去大部分尘埃。但气流属紊流，呈错乱状态，可使室内静止的微粒混合聚集或重新飞扬，室内部分空气停滞，只能用较多的空气稀释粒子浓度，不能将其全部除净。设备费用低，达到的洁净级别较低 （１０万或１万级）。

而层流洁净空气技术是用高度净化的以层流形式运动的气流作载体，将操作室内空气产生的尘埃排出，其特点：a.层流是粒子流体连续稳定的运动形式，粒子不易聚结，流速高，粒子不沉积；b.室内空气不停滞；c.空气经净化，无尘埃，无菌；d新脱落的微粒经气流很快带走．有自行除尘能力；e.可避免粉末交叉污染。

2．答：（1）物理灭菌法：

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①干热灭菌法：原理：利用高温使细菌的原

生质凝固或变性，并使细菌的酶系统失活而杀灭细菌。包括:a.干热空气灭菌法：140℃3小时；160-170℃2小时；热原250℃，30min，或200℃以上45min。适用：耐高温的玻璃制品、 金属制品、不允许湿气穿透的油脂类、耐高温的粉末材料，不适于橡胶、塑料及大部分药品；b.火焰灭菌法:直接在火焰中烧灼灭菌的方法。适用：耐火焰材质的物品，如金属．玻璃及瓷器等用具的灭菌，不适用于药品的灭菌；c.高速热风灭菌法190℃高温，30~80m/s高风速迅速加热灭菌。适用:小容量安瓿注射液

② 湿热灭菌法：原理：蒸气潜热大，穿透力强，使细菌蛋白质变性或凝固。又包括a.热压灭菌法 在高压灭菌锅内，利用高压水蒸气杀灭微生物。常用条件：115℃(67kPa)，30min；适用：耐高压蒸气的药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡胶塞、膜过滤器等。 b.煮沸灭菌法：把待灭菌物品放入沸水中加热灭菌。通常煮沸30min～60min。适用：注射器、注射针等器皿的消毒。必要时加入适当抑菌剂可杀死芽胞菌。c.低温间歇灭菌法: 将待灭菌的物品，用60℃～80℃水或流通蒸气加热1h，将其中的细胞繁殖体杀死，然后在室温中放置24h，让其中的芽胞发育成为繁殖体，再次加热灭菌．放置，反复进行3～5次，直至消灭芽胞为止。适用：必须用加热法灭茵而又不耐较高温度的制剂与药品。

③ 紫外线灭菌法：原理与方法：紫外线作用于核酸蛋白质，使蛋白质变性而起到杀菌作用，最强波长是254nm。适用：空气消毒、表面灭菌、水的消毒。

④ 过滤除菌法：原理与方法：将药液通过除菌的滤器，除去活的或死的微生物而得到不含微生物的滤液，常用微孔薄膜滤器或垂熔玻璃滤器。适用：对热不稳定的低粘度药物（生化药物）溶液、气体、水等的除菌。

⑤ 辐射灭菌法：用γ射线、β射线杀菌方法。 适用：热敏性药物；用于各种液体、半固体、固体物料。

⑥ 微波灭菌：利用微波产生的热效应，可用于水性注射液的灭菌。 （2）化学灭菌法：

机理：a.蛋白质变性，发生沉淀；b.与细菌的酶系统结合，影响其代谢功能；c.降低细菌表面张力，增加膜的通透性，使细菌破裂或溶解。 ① 气体灭菌法：指用化学药品的气体或蒸气体或蒸气对需要灭菌的药品或材料进行灭菌。适用：易被热破坏，不能加热，又不能滤过的药物

混悬液、粉末和固体药物。

② 化学杀菌剂（浸泡与表面消毒法）：以化学药品作为消毒剂，配成有效浓度的液体，采用喷雾、涂沫或浸泡的力法达到消毒的目的。 常用0.1-0.2%苯扎溴铵溶液，2%左右的酚，75%乙醇。

3．答：（1）细菌种类．不同发育期与数量：不同细菌，同一细菌的不同发育阶段对热的抵抗力有所不同；繁殖期对热的抵抗力比衰老时期大得多，细菌芽胞的耐热性更强；细菌数越少，灭菌时间越短。

（2）药物性质与灭菌时间：一般来说，灭菌时间与灭菌温度相关，高温灭菌即可缩短灭菌时间，但温度越高，药物的分解速度加快；低温长时间灭菌，也增加药物的分解量。应在达到有效灭菌的前提下可适当选择灭菌温度和灭菌时间； （3）蒸气的性质：蒸气有饱和蒸气，湿饱和蒸气和过热蒸气。饱和蒸气热含量较高，热的穿透力较大，灭菌效力高。湿饱和蒸气带有水分，热含量较低，穿透力差，灭菌效力较低。过热蒸气温度高于饱和蒸气，但穿透力差，灭菌效率低； （4）介质的性质：制剂中含有营养物质，如糖类．蛋白质等，增强细菌的抗热性。细菌的生活能力也受介质PH值的影响：一般中性环境的耐热性最好，碱性次之，酸性不利于细菌的发育。 4．答：一般规定F0值≥8.为增加安全系数，实际控制时应增加50%，以F0≥12为宜。

意义：F0值对于灭菌过程的设计与验证药剂灭菌效果可靠性及为有用。它将温度与时间对灭菌的效果统一其中，充分体现出其作为灭菌参数的科学性与准确性。一般当物品以121℃湿热灭菌时，由于灭菌器的预热时间、升温速度、被灭菌物品的体积等差异，往往造成大菌器内温度的不均匀性、影响灭菌效果，而F0要求测定被灭菌物品内的实际温度，同时随着物品温度(T)变化而指数变化，很小的温度差别，将使F0值产生显著的影响，因而用F0来监测验证灭茵具有重要的意义。

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第三章 粉碎、筛析与混合

一、A型题

1．能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末是 A．最粗粉 B．粗粉 C．中粉 D．细粉 E．极细粉

2．不同中药材有不同的硬度是因为

A．弹性不同 B．脆性不同 C．内聚力不同 D．密度不同 E．含水量不同

3．适于粉碎结晶性药物、毒性药、细料药、挥发性药及有刺激性药(如蟾酥)等的粉碎机 A．流能磨

B．锤击式粉碎机(榔头机) C．柴田粉碎机(万能粉碎机) D．万能磨粉机 E．球磨机

4．以下是粉末的临界相对湿度（CRH)，哪一种最易吸湿 A． 60% B． 53% C． 50% D． 48% E． 40%

5．利用高速流体粉碎且能超微粉碎的是

A．球磨机 B．柴田粉碎机 C．万能粉碎机 D．锤击式粉碎机 E．流能磨

6．含油脂的粘性较强药粉，宜选用哪种过筛机

A．手摇筛 B．振动筛粉机

C．悬挂式偏重筛粉机 D．电磁簸动筛粉机

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E．旋风分离器 7．低温粉碎的原理是 A．增加药物的脆性 B．降低药物的内聚力 C．改变药物的结构 D．降低药物的脆性 E．增加药物的粘性

8．需经蒸罐处理后再粉碎的药物有 A．含有大量黏性成分的药料 B．含有大量油脂性成分的药料 C．含有大量贵重细料的药料

D．含有动物的皮、肉、筋骨的药料 E．含有大量粉性成分的药料

9．下列有关微粉特性的叙述不正确的是

A．微粉是指固体细微粒子的集合体

B．真密度为微粉的真实密度，一般由气体置换法求得

C．微粉轻质、重质之分只与真密度有关 D．堆密度指单位容积微粉的质量

E．比表面积为单位重量微粉具有的总的表面积

10．在粉碎目的的论述中，错误的是

A．增加表面积，有利于有效成分溶出 B．减少药材中有效成分的浸出 C．有利于制备各种药物剂型 D．便于调配与服用 E．便于新鲜药材的干燥

11．下列关于粉碎目的的叙述哪一个不正确

A．利于制剂

B．利于浸出有效成分 C．利于发挥药效 D．利于炮制

E．增加难溶性药物的溶出

12．药材粉碎前应充分干燥，一般要求水分含量

A．<12% B．<9% C．<7% D．<5% E．<3%

13．微粉流动性可用什么表示

A．微粉的粒密度 B．微粉的空隙度

C．微粉的比表面积 D．微粉的润湿角 E．微粉的流速 14．休止角表示微粉的

A．流动性 B．堆积性 C．摩擦性 D．孔隙率 E．粒子形态

15．有关粉碎机械的保养叙述错误的是

A．首先应根据物料性质地粉碎目的选择适宜的机械

B．应先加入物料再开机

C．应注意剔除物料中的铁渣、石块 D．电机应加防护罩 E．粉碎后要清洗机械

16．下列关于粉碎原则的论述中，错误的是 A．药物应粉碎得愈细愈好

B．粉碎时应尽量保存药材组分和药理作用不变

C．粉碎毒性药及刺激性药时，应注意劳动保护

D．粉碎易燃易爆药物时，应做好防火防爆

E．植物药材粉碎前应先干燥

17．下列药物中，不采用湿法粉碎的药物是

A．珍珠 B．冰片 C．薄荷脑 D．牛黄 E．朱砂

18．非脆性晶形药材(冰片)受力变形不易碎裂，

粉碎时如何处理

A．加入少量液体减小分子间吸引力 B．降低温度以增加脆性 C．加入粉性药材减小粘性 D．加入脆性药材 E．干燥 19．树脂类非晶形药材(乳香)受热引起弹性变形，

粉碎时可采用 A．加入少量乙醇 B．低温粉碎增加脆性

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C．加入粉性药材 D．加入脆性药材 E．干法粉碎

20．关于球磨机应用的叙述，错误的是

A．适宜硫酸铜、松香、中药浸膏等药物粉碎

B．生产中球磨机粉碎的理想转速为临界转速的75%

C．被粉碎物料不宜超过球罐总容积的1/2 D．可用于湿法粉碎与无菌粉碎 E．节能省时

21．下列哪种方法是等量递增法

A．组方中各药物基本等量，且状态、粒度相近的药粉的混匀方法

B．组方中量小组分与等量的量大的组分混匀，再加入与混合物等量的量大的组分再混匀，直至全部混匀的方法

C．组方中质重的组分与等量质轻的组分混匀，再加入与混合物等量质轻的组分再混匀，直至全部混匀的方法

D．组方中色深的组分与等量色浅的组分混匀，再加入与混合物等量色浅的组分再混匀，直至全部混匀的方法

E．组方中液体组分与等量的固体组分混匀，再加入与混合物等量的固体组分再混匀，直至全部混匀的方法

二、B型题

[1~4]

A．全部通过4号筛，并含能通过5号筛不超过60%的粉末

B．全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95%的粉末

C．全部通过6号筛，并含能通过7号筛不少于95%的粉末

D．全部通过7号筛，并含能通过8号筛不少于95%的粉末

E．全部通过8号筛，并含能通过9号筛不少于95%的粉末

1．最细粉指 2．中粉指 3．极细粉指

4．细粉指

[5~8]

A．七号筛 B．八号筛 C．一号筛 D．五号筛 E．六号筛

5．100目工业筛相当于药典标准药筛的 6．80目工业筛相当于药典标准药筛的 7．150目工业筛当于药典标准药筛的 8．10目工业筛当于药典标准药筛的 [9~13]

A．含糖分较多的黏性药材 B．含油性成分较多的药材

C．不溶性、坚硬的矿物类药材  D． 冰片、薄荷脑等药材 E．动物肉、骨类药材

9． 宜采用加液研磨法粉碎的是 10．宜采用蒸罐后粉碎的是 11．宜采用串料法粉碎的是 12．宜采用串油法粉碎的是 13．宜采用水飞法粉碎的是

[14~17]

A．混合粉碎 B．蒸罐处理 C．低温粉碎 D．超微粉碎 E．湿法粉碎

14．能增加物料脆性，适于软化点低、熔点低及

热可塑性物料的粉碎方法 15．在药料中加入适量水或其它液体进行研磨粉

碎的方法

16．处方中性质、硬度相似的药材的粉碎方法 17．可将药材粉碎至粒径5μm左右的粉碎方法 [18-22]

A．串油法 B．串料法 C．水飞法

D．加液研磨法 E．蒸罐

18．炉甘石洗剂处方中炉甘石的粉碎可用 19．冰硼散处方中冰片的粉碎可用

14

20．柏子养心丸处方中柏子仁的粉碎可用

21．六味地黄丸处方中熟地的粉碎可用 22．朱砂安神丸处方中朱砂的粉碎可用 [23~26] A．微粒中孔隙与微粒间空隙所占容积与微粉容积之比

B．微粒物质的真实密度 C．微粒粒子本身的密度 D．单位容积微粉的质量 E．微粒的润湿性 23．孔隙率表示 24．堆密度表示 25．粒密度表示 26．接触角表示

[27~30]

A．马钱子、羚羊角、乳香 B．炉甘石、滑石粉、贝壳 C．杏仁、苏子、柏子仁 D．天冬、大枣、熟地 E．甘草、银花、薄荷 27．需串料法粉碎 28．需串油法粉碎 29．水飞法粉碎 30．需单独粉碎

[31~34]

A．等量递增 B．打底 C．套色

D．饱和乳钵 E．首先混合

31．混合时，处方中药物堆密度相差较大，应采

用的方法为 32．研磨混合过程中先加入小量色浅量大的组分

研磨称

33．处方中药物剂量比例悬殊时，应采用的方法

为

34．药物色泽差异大时，应采用的方法为

三、X型题

1．过筛的目的是

A．将粉碎后的粉末分成不同等级 B．将不同药物的粉末混匀

C．增加药物的表面积，有利于药物溶解 D．提供制备各种剂型所需的药粉

E．及时筛出已粉碎合格的粉末，提高粉碎效

率

2．药典中粉末分等，包括下列哪些

A．最粗粉 B．最细粉 C．细粉 D．极细粉 E．微粉

3．常用于表示微粉流动性的术语有

A．比表面积 B．堆密度 C．孔隙率 D．休止角 E．流速

4．下列制剂中的药物宜采用混合粉碎的是 A．喉症丸中的蟾酥

B．石斛夜光丸中的枸杞子 C．六味地黄丸中的山茱萸 D．朱砂安神丸中的朱砂 E．九分散中的马钱子

5．冰片与薄荷冰混合粉碎时会产生什么现象和后果

A．降低药效 B．液化

C．对药效无妨 D．混悬 E．乳化

6．粉碎机械的粉碎作用方式有哪些

A．截切 B．劈裂 C．研磨 D．撞击 E．挤压

7．药物的微粉对药剂的影响正确的是

A．一定范围内，粒子大，流动性好，分剂

量准确 B．堆密度大的微粉，制粒后可使堆密度减小，

使胶囊服用粒数减少 C．松散颗粒堆密度小，压制时空隙中空气不

易完全释放，是产生松、裂片的主要原因

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D．片剂的孔隙率小，不宜崩解 E．难溶性药物的溶出与其比表面积有关，减

小粒径增加比表面积可加速溶出提高疗效

8．人参常用的粉碎方法是

A．混合粉碎 B．湿法粉碎 C．低温粉碎 D．单独粉碎 E．串料粉碎

9．需单独粉碎的药料有

A．冰片 B．麝香 C．桂圆肉 D．胡桃仁 E．珍珠

10．下列关于过筛原则叙述正确的有

A．粉末应干燥 B．振动

C．粉层越薄，过筛效率越高 D．选用适宜筛目

E．药筛中药粉的量适中 11．粉碎的目的为 A．便于提取

B．为制备药物剂型奠定基础 C．便于调剂 D．便于服用

E．增加药物表面积，有利于药物的溶解与

吸收

12．粉碎药物时应注意

A．应保持药物的组成与药理作用不变 B．药物要粉碎适度，粉碎过程应及时筛去细粉

C．药料必须全部混匀后粉碎

D．粉碎毒剧药时应避免中毒，粉碎易燃、易爆药物要注意防火

E．中药材的药用部分必须全部粉碎，叶脉纤维等可挑去不粉碎

13．微粉的特性对制剂有哪些影响

A．影响混合的均一性

B．影响分剂量、充填的准确性 C．影响片剂可压性

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