国军标生产环节审核重点

GJB9001B认证审核要点(第二部分)

7.5 生产和服务提供（生产的必备条件：人、机、料、法、环）（按照职能分配查）

7.5.1 生产和服务提供的控制（过程控制6＋J4）

注意：是对7.1的策划的落实。各部门、车间的分工不同，实现策划的结果也不同。7.1就是总的策划。查现场：根据7.5.1的要求（生产图纸、工艺和作业指导书、设备、监视和测量装置以及实施情况的证据等），记录审核发现。

审核要点：（WU/直接抽查产品）

① 图纸、工艺的获得？适用性？（图纸、工艺等） ② 作业指导书的获得？适用性？（人、机、料、法、环） ③ 适宜的设备（配置与维护）？

④ 获得和使用监测设备（检定与有效期）？

⑤ 实施监测？（过程参数、监控记录） ⑥ 放行、交付和交付后活动的实施？（后服务） GJB：

△ 设备的计算机软件是否经确认和审批？ △ 代用器材是否经审批？顾客同意？ △ 获得适宜的原辅材料等

△ 控制温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件？ △ 首件产品自检、专检和标记的规定？

△ 以清楚实用的方式(如文字标准、样件或图示)规定技艺评定准则。如文字描述、图纸、标准，或者样件、样板或图示等

生产和服务过程更改时，需经授权人员审批

★ 查图纸、工艺文件、检验规程（产品过程的，最终产品的）。每类产品都要查，如果都有，再抽查。简单的产品，只有图纸上要求的也不行，要有具体的检验要求。

7.5.2 生产和服务提供过程的确认（\需确认的过程\和\关键过程\的控制） 审核要点：（WU/直接抽查产品） ① 过程的识别（几个）？确认？ ② 确认准则的评审？批准？ ③ 设备、人员的认可？ ④ 特定的方法和程序？ ⑤ 记录？

⑥ 再确认的规定和实施？

为何确认：过程的参数不能进行后续的监视和测量。 确认什么：过程的预计的能力；影响过程的相关因素。 执行7.5.2的同时，也要执行7.5.1。

★ 特殊过程要有确认的记录。确认的内容涉及到\人、机、料、法、环\；确认的程序是：试做几个产品试样，证明\工艺\可行；有关部门以评审的形式进行确认（质量、技术工艺、生产等），质量或技术部门主持评审。 如，焊接的确认要包括焊条的品牌，电流表、电压表的年度检定，设备每年确认一次等。涂料的确认要包括不同品牌涂料的施工要求（条件）。有变化时的再确认。

手册应明确过程的评审和批准的准则，以及再确认的时间、时机。应明确特殊过程如果外包，如何确认。

7.5.3 标识和可追溯性 审核要点：

1. 采用的标识种类（产品标识/非必须的、产品状态标识/必须的、唯一性标识/产品标识的特例）？

2. 管理办法？有可追溯性要求的唯一性标识的控制和记录？ 3. 现场查看标识。 GJB：实施批次管理的产品：

△ 按批次建立\随工流程卡\、详细记录并按规定保存？ △ 使产品的批次标记与原始记录保持一致？ △ 可追溯产品交付前的情况和交付后的分布？

★ 实施\批次管理\，如建立流程卡：按照标准7.5.3a)的要求详细记录和保存。

手册应对标准\应针对监视和测量要求识别产品的状态\给予规定。（分区

标识、分产品过程标识、分检验状态标识、分合格品/不合格品/废品标识等）。

★ 批次管理的有关问题 1. 批次标识和记录要求 2. 批次的管理要求：\五清六批\

批次清、质量清、原始记录清、数量清、炉批号清；

分批投料、分批加工、分批转工、分批入库、分批装配、分批出厂。 3. 采购的批次管理：采购要求、验收要求、库存要求。

4. 生产的批次管理：批次的确定、投料要求、生产或加工要求。 5.装配的批次管理 6.检验的…7. 交验的… 8.包装、运输、储存的… 9.追溯的…。

7.5.4 顾客财产

审核要点：

1. 有哪些顾客财产？（顾客图纸／供料等）看清单。

2. 管理办法？（识别／验证／保护／发生损失或不适用时报告顾客） 3. 记录？

★ 如，总装图、零件图都要按图号登记清楚（张数、面积等）。 明确标识，可用橡皮章、手写，并对标识进行登记。 7.5.5 产品防护（确保产品的符合性） 审核要点：

1. 控制和管理规定?

2. 产品防护活动?(标识/搬运/包装/贮存/保护)实施有效性？

3. 各类仓库的管理？查:\帐／卡／物\的一致性。（必要时，查看生产车间）

★ 橡胶、塑料等有特殊保存要求的产品，要有保存期、保存温度、湿度、防火、防霉等规定和执行记录，并在标识卡和台帐中注明。

标准件的标识：必须有名称、规格、数量和执行标准号。 7.5.6 GJB：关键过程 审核要点：

△ 识别关键过程并编制\关键过程明细表\？ △ 关键过程标识？

△ 按照\关键过程控制文件\实施控制？（一般为程序文件，作业指导书） 具体的要求：

● 7.5.1要求控制的内容； ● 关键过程标识；

● 设置控制点，对过程参数、产品的关键或重要特性进行监视和控制； ● 首件产品的自检和专检，并作实测记录； 以下3条可不审核：

● 可行时，对关键或重要特性实施100%检验； ● 适用时，运用统计技术，确保过程能力符合要求； ● 填写质量记录，保持可追溯性。

★ 关键过程明细表中，要有关键件/关键过程的\关键特性\，说明指标或重要性。

每个关键/特殊过程都要编写作业指导书。

对关键/特殊过程及其作业文件（关键过程控制文件），按照军标要求需要评审。

关键/特殊过程在作业文件中标识清楚，并按7.5.6的要求，逐项执行和记录。

★ 关键过程――工序质量控制表 工程编号 质量特性 准 备 检 查 人员 材料 管理要求 文件要求 验证记录 验证人 验证时间 备注 工序名称 给以方法

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