一种聚六亚甲基双胍复方消毒剂毒性试验观察

中国消毒学杂志2008年第25卷第1期 85

文章编号:1001-7658(2008)01-0085-02　　　

【工作报告】

一种聚六亚甲基双胍复方消毒剂毒性试验观察

崔玉杰　　张春长　　郭金铭　　陈素良　　(河北省疾病预防控制中心,石家庄　1)

提要　目的　观察聚六亚甲基双胍复方消毒剂毒性。实验室毒理学试验。结果　以聚胍方,其对小鼠急性经口毒性LD50>5000

mg/kg(体重)。0,为无刺激性;对小鼠蓄积系数K>5,、对雄性小鼠精子无致畸作用,无致敏作用。结论　聚六亚甲基

1

、无刺激性,也无致突变、无致微核作用和无致敏作用。关键词　聚六亚甲基双胍;复方消毒剂;毒性中图分类号:R187.2　　　　　文献标识码:B　　聚六亚甲基双胍复方消毒剂主要成分为盐酸聚六亚甲基双胍和醋酸氯己定,其原液为一种无色透明液体,pH值为4.50,其中聚六亚甲基胍含量为625mg/L,醋酸氯己定含量为1250mg/L。为观察该复方消毒剂的动物毒性,以了解其使用中生物安全性。我们在试验室进行了动物毒性试验。

1　方法

1.1急性经口毒性试验

分为5组,每组5只。根据本研究测得小鼠LD50值,设计1/2

LD50、1/5LD50、1/20LD503个剂量组,阴性对照组给蒸馏水,

阳性对照组给环磷酰胺(40mg/kg(体重)。采用灌胃给药,每日一次,连续5d。首次给药后35d,处死动物,取出睾丸制片、固定、染色。在高倍光学显微镜下观察计数,每只动物计数2000个精子中的畸形精子数,统计精子畸形率。

1.5蓄积毒性试验

取体重18～22g昆明种小白鼠20只,雌雄各半。每天灌胃一次,按0.2ml/10g体重计算染毒量,第1～4d剂量为

0.1LD50,以后每4d递增1.5倍剂量,给药20d,若动物死

选用体重18～22g昆明种小白鼠50只,雌雄各半〔河北省实验动物中心许可证号SCXK(冀)2003-1-0003〕。采用一次经口灌胃给药方式,设计剂量为5000mg/kg(体重),灌胃量0.2ml/10g(体重)。灌胃后连续观察14d,记录小鼠的各种症状及死亡情况,计算LD50值〔1〕。

1.2多次完整皮肤刺激试验

亡未过半数,即可停止试验。计算蓄积系数,确定蓄积强度。

1.6皮肤变态反应试验

取体重200～300g皮肤将康完好的健康白色豚鼠48只,随机分为试验组、阴性对照组和阳性对照组,雌雄各半。试验前24h将豚鼠背部左侧3cm×3cm范围去毛。阳性对照组给2,4-二硝基氯苯诱导和激发处理。试验组取该复方消毒液原液0.5ml,直接涂擦在左侧2cm×2cm去毛皮肤上;第7d和14d以同样方法重复一次。末次诱导后14d,将消毒剂原液0.5ml,直接涂擦在右侧2cm×2cm去毛皮肤上,用油纸覆盖,无刺激胶布固定,6h后洗去受试物。24h和48h.后,观察皮肤反应。计算致敏率,评定致敏强度。阴性对照组仅给受试物激发处理。

2　结果

取4只健康大耳白家兔(动物来源和许可证号同上),将背部脊柱两侧毛分别去掉3.0cm×3.0cm。以聚六亚甲基胍复方消毒剂原液为受试物,将受试物0.2ml滴在2.5cm×2.5cm二层纱布上,贴敷于左侧去毛皮肤上,然后用油纸覆盖,胶布固定;右侧手为空白对照。贴敷4h,去除残留受试物。每天涂抹一次,连续涂抹14d。在每次涂抹后24h观察结果,进行刺激反应评分〔2〕。

1.3小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验

取体重25～30g昆明种小白鼠50只,分成5组,每组

10只动物,雌雄各半(试验动物来源和许可证号同上)。设500、2000、5000mg/kg(体重)等3个剂量组,同时设阴性对

急性经口毒性试验结果表明,小鼠染毒后,未出现中毒症状和死亡,经口LD50>5000mg/kg(体重),属实际无毒。

多次完整皮肤刺激试验结果证明,聚六亚甲基双胍复方消毒剂原液对皮肤刺激反应每天每只动物平均积分为0,该消毒剂对家兔皮肤属无刺激性。

微核试验表明,试验组微核细胞率及PCE/NCE与阴性对照组比差异无显著性,但与阳性对照组比差异有显著性

(P<0.01),该消毒液对小白鼠骨髓嗜多染细胞无致微核

照组(给蒸馏水)和阳性对照组(给环磷酰胺40mg/kg体重)。按0.2ml/10g(体重)计算染毒量,各组均间隔24h染毒,第2次染毒后6h处死动物,取胸骨骨髓制片。在光学显微镜下观察计数,每只动物计数1000个噬多染红细胞,查微核发生率。采用t检验进行统计学处理〔1〕。

1.4小鼠精子畸形试验

将体重25～30g昆明种成年健康雄性小鼠25只,随机

86 作用。

小鼠精子畸形试验结果表明,该消毒液高、中、低3个剂量组对小鼠精子细胞畸变率分别为1.68、1.77、1.90,阴性对照组畸变率为1.88,各试验组精子细胞畸变率与阴性对照组比差异无显著性(P>0.05);阳性对照畸变率为9.80,各试验组精子细胞畸变率与阳性对照组比差异有显著性

(P<0.01)。该消毒液对雄性小鼠精子无致畸作用。

ChineseJournalofDisinfection　2008;25(1)

病毒所吸附,直接作用于微生物,使微生物窒息而死。同时,其高分子聚合物结构使胍基的有效活性得以提高,使其杀菌效力大大高于其它胍类〔3〕。聚六亚甲基双胍复方消毒剂有效使用浓度低,无毒、无刺激,无致突变作用,无致微核作用,无致敏作用,这与报道一致〔3〕。

参考文献

〔1〕　崔玉杰,董辉,张俊钢,等.氯化三胺甘氨酸复方消毒剂杀菌效

果及毒性试验观察[J].,2003;20(3):163.〔2　.消毒技术规范[M].

:21～,,.克大克消毒液杀菌效果与毒理学研

J].,2006;23(1):4.

(2007-04-11收稿)

蓄积毒性试验结果给药20天,小鼠未出现死亡,蓄积系数K>5,为弱蓄积毒性。

该复方消毒剂原液对豚鼠致敏率为0%,未见皮肤变态反应,说明该消毒剂无致敏作用。

3　讨论

基双胍,,容易被细菌、

文章编号:1001-7658(2008)01-0086-02　　　

【工作报告】

三种剂形含氯消毒剂消毒效果比较

李英豪

(北京军区司令部第四干休所,北京　100071)

提要　目的　了解三种剂形含氯消毒剂消毒效果及其稳定性。方法　用悬液定量杀菌试验方法进行了比较观察。结果　以含有效氯400mg/L含氯消毒片消毒液对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌作用5min,可达到完全杀灭;含相同浓度的消毒粉剂和液体制剂作用15min,对两种试验菌均不能达到完全杀灭。用含有效氯500mg/L的三种消毒剂溶液,对物体表面擦拭消毒作用10min,对自然菌的杀灭对数值范围为1.68～2.07。结论　三种剂形含氯消毒剂杀灭细菌繁殖体效果,以片剂最好。关键词　含氯消毒剂;杀菌效果;稳定性中图分类号:R187.2　　　　　文献标识码:B　　含氯消毒剂是目前市场上较为常用的一类消毒剂,一般用于医疗机构内环境和物体表面消毒及其他方面的消毒。此类消毒剂产品制剂主要有片剂、粉剂和液体等剂形,本研究分别选取上述三种剂形进行了实验室杀菌效果比较和理化性能观察。

1　方法

〔1〕

试验设计6组,以上述两种试验菌为代表,按悬液定量杀菌试验进行。试验结果,以第1组无菌生长或仅有极少数生长;第2组远较第1组为多,但较第3、4、5组生长菌数少,其组间差不超过两组回收菌数平均值的10%;第6组无菌生长,表明所用中和剂及其浓度适宜。

1.4悬液定量杀菌试验

将消毒剂与试验菌悬液置于20℃水浴中恒温。在无菌试管内加入1ml试验用菌悬液和4ml试验浓度消毒液,混合均匀,作用至规定时间。取0.5ml样液加入到含4.5ml中和剂的试管中混合,取样进行活菌计数,计算杀灭对数值。试验重复3次。

1.5物体表面现场消毒试验

1.1消毒液配制

消毒剂1号为片剂,有效氯含量为质量分数40.2%;消毒剂2号为粉剂,有效氯含量质量分数14.2%;消毒剂3号为水溶液,有效氯含量67.7g/L。三种消毒剂均用蒸馏水溶解并用标准硬水稀释至所需浓度。

1.2试验菌悬液制备

随机选取物体表面(桌面、台面、门等),用规格板标出2块面积各为25cm2的相邻区域,消毒前用无菌棉拭沾湿采样液,在规定的面积上进行涂抹采样,作为消毒前对照样。然后用无菌纱布沾取消毒液擦拭另一区域进行消毒,作用规定时间,按上述方法作消毒后采样。将采样棉拭投入含5ml

取大肠杆菌(8099),金黄色葡萄球菌(ATCC6538)24h新鲜培养物,用TPS洗下制成菌悬液,用30g/L牛血清白蛋白作对倍稀释,制成试验菌悬液。

1.3中和剂鉴定试验

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