中亚灌装作业指导书 - 图文

新疆凯瑞可食品科技有限公司

中亚液体奶灌装机 操作说明书

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一 概述

二 目的

为保证产品质量，让操作工明确中亚灌装生产操作流程，规范设备的生产操作和其 他日常工作，特制定此作业指导。

三 作业范围

1 整个中亚灌装间

2 相应包装区域

3 指定的处理不合格品的区域

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四 作业方法

按照生产科相关文件规范，质量标准和技术科相关内控文件操作规程来操作。

五 作业程序

1. 上岗前班前会。

2. 上岗了解上班生产情况。 3. 本班次生产作

3.1生产操作流程 （1）生产准备工作 （2）设备杀菌工作 （3）灌注生产

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（4）生产过程操作控制 （5）生产后清洗工作

3.2生产中报表，参数，记录，统计 3.3清扫，卫生 4. 交班作业

5. 下班时班后会总结.

六 作业形式

生产准备工作→设备杀菌操作工作→灌注生产→生产过程操作控制→ 生产结束→清洗→报表和日常卫生作业。 1 生产准备工作

1.1生产日护养工作结束后，需做如下生产准备 作业项目 图片显示 装上无菌室底部的挡（1） 板 （2） 检查包材路线是否正常 （3） 剪断无菌室内拖膜轮下面的膜筒 4

（4） 适当调整撑膜杆的距离 （5） 装上两个灌装管 的四氟布保护套 （6） 装上两个灌装管疏水器（清洗附件检测开关灯亮） （7） 锁紧封膜刀架的螺母，卷紧刀上的四氟布 5

（8） 锁紧拖膜滚轮摇臂的螺母 （9） 关好两个无菌室门 （10） 装好清洗缸上方四个回流管出口疏水器

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（11） 打开压缩空气主过滤器的手动排放阀，排放积水 （12） 关闭压缩空气供应管的阀门，排放机器内的压缩空气→ （13） 检查双氧水过滤器的过滤网是否清洁 7

（14） 检查无菌风外过滤器，必要时用肥皂水洗净，热风烘干后装回原位 （15） 检查中央润滑系统油位，油位应保持在指示的高度 （16） 检查各管路接头及管卡，所有的必须保持锁紧，无渗漏 （17） 更换打印日期字头

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（18） 检查主机凸轮箱，无菌室，膜仓内有无其他物品，及时清理 （19） 清洗完后应马上打开灌注管口疏水器的球阀排水，关闭无菌室门，保持无菌室内清洁 1.2 生产准备过程中特别注意内容 作业注意内容 图片显示 （1） 对部件进行维护保养后，应及时收起工具及物品。 （2） 生产前调整撑膜杆，调整距离确保不影响下膜及使横封口不出现皱折。

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（3） 安装灌装管疏水器前，在垫圈上涂抹少量硅脂保护垫圈。 （4） 横封背刀的螺母不锁紧会导致封口压力减少，横封切不断。 （5） 前后横封的温控导到侧壁穿线孔之间，应有一个适合的大弧度，否则在横封机构的频繁开合下，可能折断导线。 10

（6） 拖膜 滚轮摇臂螺母不锁紧会导致送膜打滑，膜筒向摇臂转轴方向跑偏。 （7） 检查拖膜滚轮与传动轴是否已锁紧，否则拖膜时可能打滑，偏膜，导致花包。

2 设备杀菌操作工作

设备杀菌操作流程如下所示

杀菌前检查→杀菌前准备工作→杀菌流程操作 2.1杀菌前检查 主要检查清洗和清洗后工作情况

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作业内容 灌装机停机时间超过12小时后，需做CIP清洗。 图片显示 （1） （2） 启动高温杀菌流程前，先用75℃热水循环10—15分钟。 （3） 包装膜穿绕路线正确，拖膜顺畅，打印及包材检测正常。

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（4） 6个疏水器安装完毕，并全部处于开启状态。 （5） 两个无菌室门已关闭。 （6） 两个灌装管隔热保护套已装上，特别要注意灌装管上方折弯处，必须保证薄膜不与高温管路直接贴上。

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（7） 特别强调，四氟布和硅胶条，生产12小时以上必须检查，必要时及时更换。

2.2杀菌前准备工作 作业内容 杀菌前检查双氧水浓度。 图片显示 （1） 14

（2） 双氧水如含有过多油分或杂质时，必须全部更换。 （3） 检查双氧槽夹层加热水的量，不足时添加。 （4） 打开压缩空气总阀，检查气压≥0.6MPa。 （5） 打开蒸汽供给阀门，蒸汽疏水阀自动排出积存的水。

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（6） 检查主电源电压：380V±5%,打开主电源，检查信号是否正常。 （7） 检查打印机电源为220V，必须注意安全。 2.3 杀菌流程

中亚灌装机杀菌过程包括以下几个步骤：

双氧水喷雾12分钟→保持杀菌10分钟→高温杀菌30分钟→冷却20分钟 →拉膜检查封合→双氧水浸泡灌注头及撑膜杆15分钟

杀菌过程须注意的作业项目如下表所示 作业内容 图片显示 （1） 设备杀菌时，严禁打开无菌室门，喷雾及保持阶段，双氧水泵及加热异常都将导致停机。 16

（2） 风机启动后，必须检查无菌热风的上升是否正常，是否稳定在设定值，如发现温控异常或者出风口有异味，立即关机检查。 （3） 在产品管路高温杀菌阶段，若蒸汽压力降低或管道泄漏，蒸汽含水量多会导致杀菌温度低报警，时复位重新升温杀菌。 （4） 双氧水喷雾时，检查雾化效果达到无菌仓内各个角落均有雾流动。 17

（5） 高温蒸汽杀菌开始时，检查无菌室内空气加热是否正常。 （6） 高温蒸汽杀菌时，检查疏水器是否正常排水，不可长时间排气，检查管道有无泄漏。 （7） 高温杀菌进行时，检查无菌室空气加热是否正常（无菌空气加热时，必须不断检查温控仪，以防加热温度失控，无核辐射过滤器耐热≤65℃） （8） 冷却阶段，检查双氧水温度是否正常（40-43℃）检查双氧水循环是否正常，观察双氧水回流管流量大小。

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（9） 冷却结束后，拆下灌注管的两个疏水器，拉膜检查封合情况

3 灌注生产流程 （1） 作业内容 杀菌完成后工作，拆下两个灌装管疏水器。 图片显示 (2) 再次检查撑膜杆距离，调整到合适的张力。

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（3） 检查日期打印是否清晰。 （4） 开机拉下灌注管的四氟布保护套（与膜筒一起拉下），同时把受蒸汽烫化过的薄膜筒拉下。 （5） 开机时检查是否偏膜，薄膜张力是否合适。 （6） 检查纵封，封口是否封上（适当调整纵封加热温度） 20

4）检查管路回路上的角座阀是否都 打开。 5）检查蒸汽质量---饱和度。 （4） 无菌空气温度过低。 1）检查进风电机是否运转正常，如发现进风电机停，立即关闭加热。 2）降低进风机转 速，一般不能低于50%。 3）检查加热器热保护器是否打开。 4）检查加热电源是否打开，加热器是否烧断，接线端子是否松动。 5）检查温控仪，传感器，固态继电器和加热器是否正常。 6）更换空气无菌过滤器。 （5） 无菌空气温度过高。 1）如过温度超过55℃（过热报警值），必须首先关闭加热。 2）检查加热浊控仪设置是否正确。 3）检查温度传感器是否正常。 4）检查固态继电器是否失控（短路）。 （6） 双氧水温度低。 1）检查加热器空气开关是否打开，温控仪及固态继电器是否正常。 2）检查加热器是否烧断，接线端子是否松动。 （7） 双氧水无循环。 1）检查双氧水罐中液位是否过低。 2）检查双氧水泵是否启动，转向是否正确。 3）检查循环管路上的角座阀是否打开。 4）拆下双氧水回路过滤器清洗。 5）检查循环管路上的球阀是否打开。 （8） 压缩气压力低。 1）检查压缩空气主阀是否打开。 2）调整压缩气减压阀压力至0.6MPa以上。 3）调整压力继电器的保护值约为0.46—0.5MPa。 （9） 疏水器排水不正常。 1）检修疏水器，可轻轻震动几次。 2）更换疏水器。 （10） 无菌空气打开后，风门未开。 1）检查风门机构有无卡死现象。 2）检查气动推杆电磁阀有无电信号。 3）检查气路换向器。

九 本岗们接触设备

1 DASB6型全自动无菌软包装机 2 电子秤

3 空气净化喷雾器

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4 包装输关带 5 车间辅助用叉车

十 本岗位安全注意事项 1 380V和220V电源 2 高温蒸汽

3 原酸，原碱及其配制的清洗液 4 浓度为30-50%的双氧水 5 高空管路高空玻璃

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(6) 薄膜跑偏微调：在生产中或更换膜卷后，薄膜对位可能会跑偏，可通过三角成形器上面的膜辊纠偏机构来调整。膜纠偏应在连续工作时进行调整，应等待数秒钟，如不齐再调整。通过对薄膜张力调整来对跑偏进行调整。 （7） 生产过程中，随时检查包的成形情况，若不合格，调整膜的张力或调节包成形光电眼位置。

5 生产结束操作

生产结束时，由杀菌机（无菌罐）联机信号控制关闭进料总阀，也可手动关闭进料 阀停机，再按生产结束钮，确认后退出无菌生产状态，进行清洗。

6 清洗（CIP）操作规程 （1） 作业内容 在触摸屏上手动拖膜，将纵封封 合膜筒切下，不可刮到灌注头或下料管。 图片显示 26

（2） 卸下挡板，拆下两个产品滑道，对灌注嘴及撑膜杆进行手工清洗，消毒后安装回原位。 （3） 给灌注管穿上四氟布，并将膜拉松，安装两个清洗附件，并将球阀关闭，且使清洗附件检测电眼红灯亮，安装好挡板。 （4） 拆下回流管上的四个疏水器，送清洗泵冷却水，进入清洗控制屏，打开清洗准备开关。

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（5） 关闭清洗缸的排放阀，打开清洗泵的出口阀及回流阀，并向清洗缸内注滿清水，再开启清洗泵进行水冲，待三根返回管都流出清洗液时，关闭回流阀，使清水循环冲洗系统内残留产品，与此同时开启灌装嘴附件球阀，清洗附件内残留产品，随后关闭，约循环2-3分钟关闭清洗泵，打开清洗缸排放阀，排尽污水，如此重放三次，流液体澄清。 28

（6） 清洗缸注满水加入原碱配制成2.0-2.5%NaOH溶液循环加热至75℃，清洗20分钟并送检NaOH溶液样品。 （7） 碱洗结束后，重复第（5）同（5）。 步操作，用PH试纸测清洗缸内清洗液为中性。 水中和碱，合格后，进行酸洗，清洗缸内注滿水加入原酸，配制成1.0-1.5%的硝酸溶液循环加热至75℃清洗15分钟，并送检硝酸溶液样品。 同（6） （8） （9） 酸洗结束后，重复第（5）同（5） 步操作，用PH试纸测清洗缸内清洗液为中性。 （10） 水中和酸为中性后，进行 75℃热水冲。清洗完闭后，关闭清洗准备，退出清洗控制屏，关闭清洗泵冷却水，关闭清洗泵出口阀，开启清洗泵回流阀。 7 报表和日常卫生作业 作业内容 图片显示 （1） 生产过程中需对各项记录和报表及时准确的填写，必须强调的是及时性准确性和可追溯性。

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（2） 生产作业过程中必须时刻保持灌装机的卫生清洁。 （3） 生产作业过程中，必须保持周围环境的整洁。

七 关键控制点

1 成品外观及包装标准 关键控制点内容 可接受图片显示 不可接受图片显示 （1） 外观：横封标准要求紧密平滑无渗漏粘连，纵封要求紧密，平滑，黑边<2mm，有效封合要求>2mm。 (2) 文字图案：要求正确清晰，颜色标准。

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(3) 打印：正确清晰，位置正确。

2 运行时间

(1)设备连续运转时间不得超过14小时，否则须CIP。

（2）设备 待机或维修停机时间不得超过40分钟，否则须CIP。 3 双氧水规定

（1）浓度要求：30-40%。 （2）温度要求：40-45℃

（3）使用时间规定：每120小时须更换，若浓度低则随时更换，若颜色深或杂质 多随时更换。

（4）设备运行时若回流管中无回流须立即停机填加。 4 管路接口

清洗，升温和生产过程中须严格检查设备各管路接口有无渗漏，若有须停机维 修，并按照相关技术文件要求记录。 5 生产前关键控制点 关键控制点内容 图片显示 （1） 灌装间每日须用高压枪进行空气净化。 （2） 生产前必须将双氧水进行浓度检测，合格后方可使用。

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（3） 所用消毒酒精必须到化验室配制为75%的。 （4） 后横封护养：拆开四氟布检查，横封刀口是否有脏物，刀口是否变钝，有无缺口，损伤等，如有脏物，则清洗干净，其他情况应更换横封刀,检查横封刀架有无毛刺，活动是否灵活。 （5） 前横封护养：松开四氯布，检查四氟布后面的硅胶垫，硅胶垫若有烧焦，碎裂，出现明显的凹陷或任何形式变形，则必须更换，生产结束后的护养必须对前后横封装置彻底检查，并用75%酒精进行擦拭消毒。 （6） 后纵封护养：拆开纵封机架，把四氟布向右卷，旋转10mm后，紧固带卷，定期检查纵封四氟布的完好性，检查隔热卷带下白色的硅胶垫，若有任何破损，凹凸不平则更换。

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（7） 前纵封护养：检查纵封四氟布是否完好，若有任何烧焦，破损，须旋转四氟布10mm，检查纵封刀口是否完好。 6 生产后关键控制点 关键控制点内容 图片显示 （1） 每天生产如达到12小时，无论硅胶垫是否完好均需更换。 （2） 用75%酒精泡过的脱脂棉擦拭无菌室内各膜辊，横纵封支架。 （3） 用酒精棉擦拭电眼及无菌室门，玻璃。

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（4） CIP清洗结束后，将灌注头外壁用毛刷蘸上洗涤剂，刷到无肉眼可见奶垢，水垢，灰尘，使其物见本色。

7 生产中关键控制点 关键控制点内容 图片显示 （1） 生产中因故需打开无菌室门前必须对手，手臂，门进行消毒。 （2） 开门时，门打开宽度为 1/3 ，开门时间不得超过3分钟。 34

（3） 当无菌门关闭后必须向下拉膜40-50包，走膜正常后再开门维修，如此操作最多开门不得超过3次。 （4） 维修无菌室内设备时，人手尽量避免接触膜管，膜辊。 （5） 维修结束后，需打双氧水包对 灌注头进行浸泡15分钟。

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