隐形眼镜开办示范文本
更新时间:2023-11-23 15:27:01 阅读量: 教育文库 文档下载
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类经营企业开办材料
示 范 文 本
C1
(仅供参考)
1
辽宁省《医疗器械经营企业许可证》
开 办 申 请 资 料
企业名称(公章):××××××公司
经 营 范 围:三类:软性角膜接触镜及护理用液。(二类:助听器。)
联 系 人:×××
联 系 电 话:固定电话(区号)×××××××× 移动电话×××××××××××
××××年×月×日
2
申 报 资 料 目 录
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》………………… 页 2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书或营业执照原件和复印件(原件核对后退回)………………页 3、拟办企业专职质量管理人员的身份证、学历或职称证书原件、复印件及个人简历和参加内审员培训证明(原件核对后退回)… 4、拟办企业组织机构图和机构职能……………………… 页 5、拟办企业经营地址、仓库地址的地理位臵图、经营场所和仓库内布局平面图(注明面积)、房屋产权证明或租赁协议(及出租方产权证明)复印件(原件核对后退回)………页 6、按检查验收标准要求提供拟办企业产品质量管理各项制度文件目录………………………………………………………页 7、拟经营产品注册证(及附件)复印件及授权代理书… 页 8、申请材料真实性的自我保证声明,并对所提交材料做出如有虚假承担法律责任的承诺…………………………………页 9、申办人身份证复印件;申办人不是法定代表人的,还应提交法定代表人委托书……………………………………………页
注:申请材料使用A4纸打印,制作封面和目录,按以上顺序排列,编写页码装订成册,同时报送申请表电子版(应与纸质版核对码一致)。
3
样 表
《医疗器械经营企业许可证开办申请表》下载路径:省局网站www.lnfda.gov.cn--下载--食药监管软件--药品、医疗器械经营企业许可证管理系统1.8版本医疗器械企业报盘端(2005-5-13)--进入客户版软件—器械企业客户版—开办—填写基本信息—保存打印);
4
样 表
本页填写注意事项:1.注册地址:大连市******;仓库地址不用填写;
2经营范围:三类:软性角膜接触镜及护理用液(二类:助听器);
3.质量管理人需为相关专业(标准5.3)大专以上学历或初级以上职称; 4.法人签字;如不是法人办理,需有被委托人签字。
5
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