最全面、最新的QS食品质量安全管理手册
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******食品有限公司
QS -2013
食品质量安全管理手册
版 本: 第A0版
编 制: 审 批:
2013-10-10发布 2013-10-10 实施
***********食品有限公司 发布
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目 录
1、颁布令 ............................................................................................................................................................ 2 食品质量安全管理手册颁布令 .......................................................................................................................... 2 2、质量负责人任命书 ........................................................................................................................................ 3 3、治理结构图 .................................................................................................................................................... 4 4、质量方针、质量目标及质量目标分解 ........................................................................................................ 5 5、质量职责 ........................................................................................................................................................ 6 5、质量职责 ........................................................................................................................................................ 7 6、各岗位人员任职资格要求 ............................................................................................................................ 8 7、纠正和预防措施管理制度 .......................................................................................................................... 10 8、工作环境控制制度 ...................................................................................................................................... 11 9、卫生管理制度 .............................................................................................................................................. 12 10、仓库管理制度 ............................................................................................................................................ 14 11、生产设备管理制度 .................................................................................................................................... 16 12、人员管理制度 ............................................................................................................................................ 18 13、技术标准 .................................................................................................................................................... 20 14、工艺流程图 ................................................................................................................................................ 21 15、文件管理制度 ............................................................................................................................................ 22 16、原辅材料采购、进货查验记录制度 ........................................................................................................ 24 17、生产过程质量控制制度 ............................................................................................................................ 25 18、过程质量管理考核细则 ............................................................................................................................ 27 19、产品防护制度 ............................................................................................................................................ 28 20、检验设备管理制度 .................................................................................................................................... 30 21、检验人员任命书 ........................................................................................................................................ 31 22、化验室管理制度 ........................................................................................................................................ 32 23、原辅料、半成品、成品检验与记录制度 ................................................................................................ 35 24、 检验规范 .................................................................................................................................................. 37 25、带*号检验项目产品送检计划 .................................................................................................................. 38 26、不合格品管理制度 .................................................................................................................................... 40 27、食品召回制度 ............................................................................................................................................ 42 28、突发食品质量安全事件应急预案 ............................................................................................................ 44 29、回收食品处理制度 .................................................................................................................................... 47 30、产品留样管理规范 .................................................................................................................................... 48 31、食品添加剂控制制度 ................................................................................................................................ 49 32、食品贮存运输管理制度 ............................................................................................................................ 52 33、食品安全风险监测信息收集制度 ............................................................................................................ 53 34、实验室比对检验管理制度及比对检验计划 ............................................................................................ 55 35、实验室比对检验管理制度及比对检验计划 ............................................................................................ 57 36、关键过程监控制度 .................................................................................................................................... 58 37、洗手消毒管理规范 .................................................................................................................................... 59 38、检测仪器操作规范 .................................................................................................................................... 60 39、包装材料消毒规范 .................................................................................................................................... 65 40、食品购销台帐管理制度 ............................................................................................................................ 66 41、生产作业指导书 ........................................................................................................................................ 67
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编号:QS01 -2013 1、颁布令 版本 食品质量安全管理手册 A 修订 0 食品质量安全管理手册颁布令
本厂依据食品质量安全市场准入通则及细则要求,结合本厂实际情况编制本手册,本手册是本厂质量安全管理的法规性文件,自发布实施之日起,本厂各级员工应坚决贯彻执行,任何违背本手册的行为应予以坚决制止。
总经理:
20113 年 10月 10 日
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编号:QS02 -2013 2、质量负责人任命书
任命书
版本 食品质量安全管理手册 A 修订 0 本厂任命 ********** 为本厂食品质量安全第一责任人,其职责为:确保食品安全管理体系得到有效策划及其完整性,确定组织机构对主要职能部门负责人进行任免,批准质量目标和食品质量安全管理手册,为食品安全管理体系的有效运行提供资源保障,传达满足顾客和法律法规要求的重要性。
同时也任命 ********* 为本厂的质量负责人,其在食品安全管理体系中的职责和权限如下:
1、确保食品安全管理体系的过程得到建立和保持。
2、向最高管理者报告食品安全管理体系的业绩,包括改进的需求。 3、在整个组织内促进食品安全意识的形成。 4、就食品安全管理体系有关事宜对内对外联络。
**********食品有限公司
法人:
2013年10月 10日
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编号:QS03 -2013 3、治理结构图
申请人治理结构图
总经理 办生质供 公产检销 室 部 部 部 生化销采仓 人产验售 购 库 事 车室 间
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食品质量安全管理手册 版本 A 修订 0 质量负责人
编号:QS04 -2013 4、质量方针、质量目标及质量目标分解 版本 食品质量安全管理手册 A 修订 0 1. 质量方针:
全员参与,规范管理,以优质求发展,争取给客户最满意的产品。
2. 质量目标:
1、一次交验合格率 ≥ 95% 2、成 品 出 厂 合 格 率 100%。 3、顾客意见及时处理率 100%。 3. 分解目标: 3.1 质检部:
1、产品错检率为0; 2、产品检验率为100%; 3、计量器具检定率为100%; 3.2 办公室:
1、确保文件按时发放、有效文件发放率达100%; 2、文件100%受控;员工培训合格率为100%. 3.3 生产部:
⑴、生产任务执行率100%;
⑵、生产过程质量合格率为98%以上; ⑶、生产现场卫生环境良好; 3.4 供销部:
采购:
确保采购产品检验合格率≥99%;供方评价率为100%; 仓库:
进料合格率为100%;2、发货数量准确率为100%; 销售:
顾客意见及时处理率 100%。
4. 考核方式:
办公室负责对质量目标及质量分解目标进行考核,频次为半年一次。
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编号:QS05 -2013 5、质量职责 版本 食品质量安全管理手册 A 修订 0 1.总经理:
a) 为本公司食品质量安全第一责任人;
b) 确保食品安全管理体系得到有效策划及其完整性; c) 确定组织机构,对主要职能部门负责人进行任免; d) 批准质量目标和食品质量安全管理手册;
e) 为食品质量安全管理体系的有效运行提供资源保障; f) 传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 2. 质量负责人:
a) 确保食品质量安全管理体系的过程得到建立和保持;
b) 向总经理报告食品质量安全管理体系的业绩,包括改进的需求; c) 在整个公司内促进食品质量安全意识的形成; d) 就食品质量安全管理体系有关事宜对内对外联络。 3. 办公室:
a)对本公司的食品质量安全管理体系文件进行管理与控制; b)对本公司的生产质量记录进行管理与控制; c)对本公司人力资源进行有效的管理; d)对本公司质量目标的达成进行考核。 4. 供销部:
a) 积极搞好市场调研和有关质量信息的收集及传递工作,组织合同评审;
b) 积极开展售前、售中、售后服务,使顾客能充分掌握产品的发、运、贮存、使用常识,基本了解产品的质量,按规定的时间间隔进行顾客满意度的调查并对结果进行分析;
c) 认真处理顾客来函、来电、来访,积极协助有关部门及时处理产品质量问题,维护质量信誉;
d) 组织原材料的采购、对供方进行评估,选择合格的供方; e) 根据生产计划需要,核准后实施采购;
f) 积极配合质检部工作,及时做好对不合格原料的处理事宜。 g)保证仓库原料存放离地离墙10公分以上; h)保证原料或产品先进先出的原则; i)保证仓库存储原料或产品的质量。
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编号:QS05 -2013 5、质量职责 版本 食品质量安全管理手册 A 修订 0 5. 生产部:
a)制定生产计划单,做好生产协调工作,确保生产计划的按时完成;
b)做好本公司生产设备、工器具的整体管理工作,负责生产过程质量与卫生的控制; c)负责工艺及作业文件的编制;
d)负责和处理生产中发现的质量问题,确保生产过程质量及卫生。 5. 质检部:
a) 分析与评价产品的质量,确保发货产品质量的符合性,提高产品质量水平; b) 对原材料、半成品、成品做好检测工作,并作好记录; c) 对各类不合格品做出评价、处理、通知、验证工作; d) 对发现不合格所需采取的纠正措施的制订、落实和验证;
e) 利用各种信息发现潜在问题,采取预防措施,以确保产品质量处于上升趋势; f) 对检测设备作好维护管理工作。 6. 化验员:
a)具体执行对原材料、半成品、成品的检验工作,并作好检验记录; b)对生产中不合格品进行评审、处置和通知; c)做好检测设备的检定工作。 7. 生产主管:
a)根据生产计划,保质保量按时完成生产任务;
b)督促操作工严格按作业指导书操作,并对关键控制点的工序加以控制; c)督促操作工做好设备、设施和环境的清洁、消毒工作; d) 做好规定的日常生产统计工作; e) 作好生产中规定的各种记录;
f)搞好设备、设施的日常清洁工作,保持生产现场的环境卫生; g)按要求做好产品标识工作。
8. 生产工人:
a)努力学习专业技术和质量安全管理知识,掌握本岗位操作技能。员工上岗前至少经两周以上训练。生产员工的生产技能满足工作需要;
b)严格执行工艺纪律,保证完成质量指标;
c)严格执行质量控制的要求,保证使不合格品不流入下道工序; d)对使用的设备、工具,按要求进行维护、保养;
e)严格执行卫生制度,搞好个人卫生及生产场所环境、设备、设施卫生; f)出现质量问题,应及时汇报,并参与原因分析; g)对本职工作质量负责。
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编号:QS06 -2013 6、各岗位人员任职资格要求 版本 食品质量安全管理手册 A 修订 0
序号 岗位名称 教 育 培 训 技 能 经 历 健康 1、 熟悉食品质量安全相关的法律法规。 2、 基本掌握本公司的生产和管经过食品理技术,熟知产品生产过程及质量安全行业标准; 知识培训 3、 极强的领导能力和人际沟通能力。 1、 熟悉食品质量安全相关的法律法规; 2、 基本掌握本公司的食品质量经过食品安全管理技术,有良好的专业质量安全管理经验并善于协调沟通; 知识培训 3、 有较强的工作责任心和质量意识。 1、熟悉食品质量安全相关的法律经过食品法规及相关的标准; 质量安全2、 熟练掌握本公司的食品检测知识与食技术; 品检测的3、有较强的工作责任心和质量意培训, 识。 1、 熟悉食品质量安全相关的法律法规; 经过食品2、 熟悉产品生产工艺及技术标质量安全准要求; 知识培训 3、熟练掌握本公司的生产过程质量卫生安全控制与管理技术。 1、 掌握本公司所使用原料、包材等的质量要求。具备一定的食品安全知识,注重产品质量和食品安全。 2、 能组织对供方进行评价,按所需物资技术标准和质量要求进行采购。 8
1 总经理 高中及以上 有在本公司管理层和工作经验3年以上 身体健康,有健康证明 2 质量负责人 大专及以上 有在食品行业相关工作经验3年以上 身体健康,有健康证明 3 检验员 高中及以上 初中及以上 有一年以上的工作经验,且取得检验资格证明 身体健康,有健康证明 4 生产主管 有2年以上相关的工作经验 身体健康,有健康证明 5 采购主管 高中及以上 经过食品质量安全知识培训 有2年以上相关的工作经验 身体健康,有健康证明
6 人事主管 高中及以上 1、 具备人事策划能力;有较强协调组织能力。 经过食品2、 能有效组织员工进行培训工质量安全作,为公司提供人力资源。 知识培训 3、 有良好的质量和食品安全意识。 1、 熟练掌握本公司的技术开发和管理控制技术 经过食品2、 熟悉食品质量安全相关的法律法规; 质量安全知识培训 3、熟悉产品生产工艺及技术标准要求; 1、 能准确、及时做好产品和物资入库验收和保管工作; 经过食品质量安全知识培训 2、 做好产品出库,物资发放工作,及时记帐做到帐、物、卡相符; 具有良好的质量和食品安全管理意识。 经过相应的质量卫生、岗位技术的培训. 1、 熟悉岗位生产、质量卫生要求; 2、掌握岗位作业技术; 有1年以上的相关工作经验 身体健康,有健康证明 有2年以上相关的工作经验 身体健康,有健康证明 7 技术员 高中及以上 有1年以上的相关工作经验 身体健康,有健康证明 8 仓库管理员 高中及以上 9 生产工人 初中及以上 有1年以上的工作经验 身体健康,有健康证明
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编号:QS07 -2013 7、纠正和预防措施管理制度 1、目的
版本 食品质量安全管理手册 A 修订 0 针对产品质量、原料质量或质量管理体系中已出现或潜在的问题进行分析,找出原因,采取整改和预防措施,防止或避免问题的再发生。 2、范围
适用于影响产品质量和食品质量安全管理体系的重大、系统性的不合格的处理。 3、职责
3.1 不合格品的纠正和预防措施由质检部负责
3.2 食品质量安全管理体系不合格工作的纠正和预防由质量负责人负责 4、工作程序
4.1.1食品质量安全管理工作发现的不合格由质量负责人监督相关部门采取纠正与预防措施。 4.1.2 产品生产过程中发现的不合格由质检部负责联系相关责任部门采取纠正预防措施。 4.2纠正措施的提出
4.2.1当发生下述情况(不限于此)时应采取纠正措施,防止问题的再发生。
A.检验发现严重不合格时(批量); B.生产过程中严重的未按规定要求作业时; C.食品安全管理工作中发现不合格时; D.生产或生产设备运行严重不正常时; E.顾客提出的意见并证实该意见是正确时。
4.2.2质检部和质量负责人对以上问题会同相关单位人员进行现场调查分析,填写“纠正和预防措施报告”,交与相关部门实施。 4.3预防措施的提出
4.3.1各个部门负责人应明确本部门内出现隐含质量问题的因素或重要数据,并制订相应的整改方案。
4.3.2当发现有质量变化时,应组织相关责任单位人员进行原因调查提出预防措施,避免质量问题的发生。
4.4 质检部负责安排预防措施的落实及效果确认,并将结果记录于“纠正和预防措施报告”上。 4.5 “纠正和预防措施报告”由质检部和质量负责人分别保存,并作为企业工作总结的重要依据之一。
4.6责任部门接到“纠正和预防措施报告”后,应会同协助部门分析不合格原因,提出采取措施的建议填写“纠正和预防措施报告”。经质量负责人审批后实施,质检部对实施过程进行监督和跟踪。
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编号:QS08 -2013 8、工作环境控制制度 1、目的
版本 食品质量安全管理手册 A 修订 0 对生产场所、厂区环境卫生进行管理与控制,使符合生产许可的要求。 2、适用范围
适用于生产场所与厂区的管理。 3、职责
3.1生产部负责对生产加工场所的卫生进行控制。 3.2办公室负责对工厂厂区环境卫生进行控制。 4、工作程序
4.1工作环境的识别、提供与管理要求 工作环境的类型
生产加工现场 产品检验现场 原料与产品贮存场地 厂区内 4.2工作环境的提供
质量负责人组织各相关部门根据实现产品的符合性所需的工作环境中的人和物的因素进行确认,为满足全公司生产作业需要,创造良好的工作环境。 4.3工作环境管理要求
4.3.1企业厂区应当保持整洁,办公室负责按排人员进行日常打扫卫生,定期对卫生死角进行清洁,定期捕鼠与消杀,对卫生进行监督管理,对不符合卫生要求的行为要进行制止及处理。办公室的环境管理工作由质检部监督。
4.3.2生产部负责生产车间的卫生管理工作,每天按排人员进行清洁消毒,包括工作前、工作后及定期清洁消毒,清洁消毒范围包括生产车间的地面、墙壁、天化板、设备、设施、工器具等。生产部的卫生管理工作由质检部监督。
4.3.3质检部负责检验区域的卫生管理工作,除了日常卫生工作外,还有定期进行清洁消毒工作。质检部的卫生管理工作由办公室监督。
4.3.4仓库管理员负责对原料仓库、产品仓库进行日常管理,包括环境卫生、食品保管、收货发货等工作。部门工作由质检部来监督。
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编号:QS09 -2013 9、卫生管理制度 1、目的
规范卫生管理,确保产品质量满足规定要求。 2、范围
适用于本企业各部门、人员和场所的管理。 3、职责
办公室负责各部门、人员和场所的卫生控制。 4、工作程序 4.1 个人卫生
版本 食品质量安全管理手册 A 修订 0 4.1.1 对直接接触产品的工人,必须定期进行健康检查,无健康合格证的工人,决不允许上岗。 4.1.2 工人要做到进入车间操作前、大小便后,必须洗手消毒。
4.1.3 生产工人要先进入更衣间,更换工作服、帽、鞋,经洗手消毒方可进入生产车间。 4.1.4 工作服、帽、鞋,要勤洗勤换,保持清洁。离开车间的非工作时间,不得穿戴工作服、帽、靴。严禁员工穿戴工作服进入卫生间。
4.1.5 要做到勤洗澡、勤换衣服、勤剪指甲、勤理发。
4.1.6 必须弃除不良的习惯,不得在操作间隙抓头发、抠鼻孔,剔牙齿、掏耳朵等。 4.1.7 禁止随地吐痰或随便擤鼻涕,不能对着产品咳嗽。
4.1.8 不能用嘴暂时衔住标签、标记笔或与生产有关的其他标识物品。
4.1.9 操作者进车间前不能涂指甲油、化妆,操作时不得佩带装饰品、手表、首饰等。 4.1.10 工人进入车间时,不得将与生产无关的物品带入车间。 4.1.11 车间内禁止吸烟,不允许吃任何食品。
4.1.12 操作期间,未经许可,不得随意到与本岗位无关的其它操作区域串岗。
4.1.13 更衣柜中,个人上班用的衣物要与下班的衣物分隔开并固定位置存放,不得乱混在一起,将个人外衣脱下存入更衣柜,个人鞋子脱下整齐放在鞋架上,穿工鞋,工厂配给的生产专用鞋,定期进行清洗,认真做好记录。
4.1.14在生产操作中的卫生,由生产车间负责人负责管理。防止误操作,防止对产品有污染情况的出现。
4.2 岗位区域卫生
4.2.1 每班生产结束后,岗位区域内的所有人员团结协作,一同立即对本区域范围内进行清理、冲洗。
4.2.2 岗位区域包括的内容有地面、墙壁脚、设备、工具、容器、门窗、走道等。 4.2.3 岗位卫生责任到人,每天清理一次,每周进行全面卫生大清理一次。
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编号:QS09 -2013 9、卫生管理制度 版本 食品质量安全管理手册 A 修订 0 4.2.4 岗位区域内的场地、走道,不得堆放与生产无关的物品。与生产有关的物品需要堆放时,须搁置有序,清洁整齐,不得占用通道、门口和操作位置空间。
4.2.5 本区域清扫过程中收集的垃圾、渣子、污物等,应集中倾倒到厂指定地点,不得随意乱倾倒,更不得扫入下水道排污沟中。
4.2.6 保持本区域排水沟及下水道的通畅,严防堵塞后污水溢出倒流而污染环境和产品。 4.3 公共区域卫生
4.3.1 生产车间只允许当班的生产工人、检验人员、机电维修人员和值班的管理人员需更换工作服,经消毒后进入,其余无关人员及客户一律不许进入生产车间。生产期间,车间大门关好。 4.3.2 遇有上级单位检查和来宾参观时,凭厂部通知安排来人更衣消毒后,方可进入车间。 4.3.3厕所、垃圾箱、更衣室等(包括各间门窗、设施)公用部位有专人管理,并负责其卫生清理和冲洗,每周大清洗一次。卫生清洗程序同车间。 4.3.4 公共区域不得堆置任何杂物。
4.3.5 保持公共区域排污沟和下水道的通畅,以防堵塞后污水溢出倒流而污染环境。
4.3.6包装车间的窗户不得打开,门均要随手关好。车间外周环境要有灭蝇、蚊、鼠、蟑螂的措施。 4.5 消毒规定
操作工洗手消毒用75%酒精喷洒,工作衣与鞋每周清洗消毒一次,每日下班后工作衣挂在更衣间用紫外线灯照射消毒。每天生产前后对生产设备、工器具等进行清洁消毒,各消毒杀菌区域每天上班前开紫外线灯半小时以上进行杀菌。 5、相关记录
《生产设备、工器具清浩消毒记录》 《紫外灯消毒记录表》 《卫生日常检查记录表》
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编号:QS10 -2013 10、仓库管理制度 1、目的
版本 食品质量安全管理手册 A 修订 0 为保持原料及产品的质量,提供符合规定要求的产品,对搬运、储存、防护与交付等活动进行有效质量控制。 2、范围:
适用于工厂仓库原物料及产品管理。 3.部门职责:
3.1负责产品、生产原材料的入库、出库、搬运、装卸、储存、包装、防护和交付实施。对质量负责,及时掌握产品、原材料收、存、发的动态,并做好进料记录。 4.工作程序: 4.1原物料入库作业
4.1.1原物料到厂时,仓库立即通知质检部。
4.1.2由质检部对原物料进行检验,仓库根据检验结果进行处理: 检验结果 合格—————————同意入库
不合格————————按不合格管理制度处理
降级处理或其他————加以标记,并在入库单上加以说明 4.1.2库存原物料,由质检部定期对其进行抽检,确保库存原物料的品质。 4.2原物料领用与退库作业
4.2.1原物料领用时,由领料人到仓库开单据交于仓管员,经仓管员核实物料数量后签字确认。 4.2.2某种规格产品生产结束后的剩余原物料,或生产过程中发现的不良原物料必须及时退库。 4.2.3质检人员对使用单位提出的退库原物料作品质确认,并在标签上签署退库的详细原因、数量及放置仓库的库区和建议处理办法等内容。
4.2.4原物料退库必须把供应商的标签和退库标签一起贴回到原物料上。 4.2.5 退库的原物料须按不合格品进行处置。 4.3成品、半成品、废料出入库作业
4.3.1成品生产结束后,生产部每班由指定人员交于仓管员。 4.3.2仓管员接后,并依据当班搬运即着手核查实物数量。 4.3.3数量无误后,仓管员确认入库。
4.3.4当班质检员在确认该批半成品或成品合格后,才能进仓库。 4.3.5成品入库后,由仓管员贴上入库标签。
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编号:QS10-2013 10、仓库管理制度 版本 食品质量安全管理手册 A 修订 0 4.3.6产品入库后,在接到质检部化验室的合格报告后,由仓管员填写将成品移至成品库,双方确认数量后签字确认。
4.3.7未作为合格品的管制品,单独放置,并不得入库。
4,3.8经处理后可作为合格品的,按正常入库程序进行入库并单独存放。 4.3.9仓管员及时做好成品、半成品、废品的出入账手续。 4.4待滞品作业
4.4.1待滞品:凡质量不符合标准、存储过久已无法使用的物料 分类如下:
4.4.1.1生产剩余的原物料。
4.4.1.2质量不符合标准的产品、半成品。 4.4.1.3仓储管理不善致陈腐、劣化、变质。 4.4.1.4采购不当。 4.4.2仓库应处理
4.4.2.1保管整理,应设置呆滞品存放区,按类别分开存放。 4.4.2.2核对有无呆滞料可资利用。
4.4.2.3及时联系质检部,协同确认呆滞品。 4.4.2.4呆滞品库存月报表的编制,分析呆滞原因。 4.4.2.5积极研拟可行的处理途径及处理期限。 4.4.2.6报废签呈的办理。
4.4.2.7处理呆滞品,负责督促及督导工作。 4.5安全库存作业 4.5.1核查库存情况
4.5.1.1仓库每日注意库存变化情况。
4.5.1.2对照生产计划,对物料出入库进行跟踪,以便掌控物料库存量变化状况。 4.5.1.3原物料库存接近安全库存时,仓库应及时联系生产调度,进行申购。 5相关记录
《原辅料进货台账》
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编号:QS11 -2013 11、生产设备管理制度 版本 食品质量安全管理手册 A 修订 0 1、目的
加强设备管理,保证安全生产和设备正常运行以提高产品质量和经济效益。 2、范围
适用于生产设备及辅助正常生产所必须的动力设备等设备的管理。 3、职责
3.1生产部负责设备的统筹管理,包括设备的配置、维护、保养、评定、清理及消毒。 3.2使用部门负责设备的正确使用和日常维护保养。 4、工作程序 4.1设备的配置
使用部门根据需求填写请购单注明所购设备的名称、型号(规格)、技术参数、数量等,供销部根据使用部门的要求及企业发展的需要,审核设备的配置申请,交总经理批准后,由供销部负责采购。企业必须具备《QS食品生产许可证审核细则》中规定的设备。 4.2设备的验收、建档及出入库
4.2.1所采购的设备到企业后由供销部和使用部门共同核对,于验收单上注明设备名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容后,供销部组织使用部门进行安装调试,当确认设备满足要求后,由供销部和使用部门双方在验收单上签字,以示验收合格。 4.2.2验收不合格的设备,由供销部与制造单位协商处理,并于验收单上记录处理结果。 4.2.3生产部对验收合格的设备进行编号。
4.2.4仓库根据合格的验收单办理入库手续,使用部门需填单经批准后,方可向仓库领取所需设备。
4.3 设备的评定
企业定期对主要的生产设备进行完好评定,对设备的功能、精度等方面进行评定,并将评定结果记录在设备日常点检表中。 4.4设备的使用、维护和保养
4.4.1生产部负责组织编写设备操作规程,发放至相关部门遵照执行。
4.4.2设备的维护保养由生产部在设备日常点检中规定保养项目、内容及频率,发放至使用部门执行,生产部负责配合并监督检查,整理汇总作为制定设备年度维护检修计划的依据。 4.5 设备的清理、消毒
4.5.1 直接接触食品及原料的设备和容器,必须无毒、无害、无异味、并易于消毒。
4.5.1 生产车间操作用生产设备及容器必须于每日生产结束后清理、消毒。除执行常规清洗消毒
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编号:QS11 -2013 11、生产设备管理制度 版本 食品质量安全管理手册 A 修订 0 程序外,每周还要进行一次全面的清洗消毒,并建立生产设备、工器具清洁消毒记录。 4.6设备的报废
4.6.1对于不能通过修复、改造达到使用要求,或修复改造费用不如更新时,由生产部作报废申请,总经理批准后报废,
4.6.2报废的设备需挂黑色“报废”牌。 《设备维护保养记录表》
《生产设备、工器具清浩消毒记录》
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编号:QS12 -2013 12、人员管理制度 版本 食品质量安全管理手册 A 修订 0 1.目的
对员工进行企业文化制度、生产技能、业务知识等培训,特别是对从事与质量有影响的员工,进行质量培训,确保受教育的员工文化素养、业务水平、操作技能不断提高,以满足工作规定要求,适应本厂发展需要。 2. 范围
适用于所有从事对质量有影响的工作人员的培训教育。 3. 职责
3.1本公司办公室对教育培训进行管理,并组织实施培训计划。
3.2各个部门负责提出本部门的培训要求,并负责按照本厂培训计划组织实施。 4工作程序 4.1人员要求 4.1.1领导层
A:掌握QS食品安全市场准入制度基本概念; B:了解产品质量责任和任务 4.1.2质量管理人员
A:掌握QS食品安全市场准入制度基本概念; B:具备质量管理及食品生产的相关知识; 4.1.3 技术人员
A:掌握QS食品安全市场准入制度基本概念; B:具备食品生产的专业技术知识; 4.1.4操作员工
A:身体健康,无传染性疾病,具有健康证; B:熟悉有关技术文件并能正确操作; 4.2 培训
4.2.1新进厂员工培训
要进行本厂基础教育,安全教育,本厂规章制度教育,实践操作技能、相关法律法规、食品安全管理体系基础知识等培训。 4.2.2岗位技能培训
学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作安全事项及紧急情况的应变措施等,由所在岗位技术负责人组织进行,并进行操作考核、合格者方可上岗。
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编号:QS12 -2013 12、人员管理制度
版本 食品质量安全管理手册 A 修订 0 关键控制点的操作员须由办公室组织专业人员对其培训,培训合格后才可上岗。 4.2.3食品检验员的培训由外部机构培训并取得相应资质后方可上岗。 4.3培训计划的编制
4.3.1本公司办公室根据部门需要和人力资源状况组织各部门明确人员资格要求,按实际情况制定培训要求,编制出年度培训计划表,报总经理批准后实施。
4.2.2本公司办公室根据培训计划组织培训或要求各部门按计划实施培训。 4.3培训的组织与管理
4.3.1培训由本公司办公室根据相关部门的安排和领导批准组织负责落实时间、地点、教材、聘请授课老师,进行日常教育管理。
4.3.2各个部门职工应知应会的岗位培训,由各部门自行安排进行。培训完成要将培训情况报办公室备案。
4.3.3培训应进行考核,办公室应抓好考试环节,监督考试纪律,将考试成绩记入职工培训档案。并对培训效果进行跟踪,如效果不佳,应提出新一轮的培训计划。
4.3.4培训结束后,受培训人员及时将员工培训记录和获得的证书的复印件交至办公室,经办公室审核后方能报销有关费用。
4.3.4办公室及时将培训情况进行记录。 5相关记录
《年度培训计划表》 《员工教育培训记录表》
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编号:QS13 -2013 13、技术标准 版本 食品质量安全管理手册 A 修订 0 1 技术标准要求:
1.1、企业应具备《食品生产许可证审核细则》所规定的国家标准,行业标准、地方标准或企业标准。
1.2、技术标准的主管部门为办公室。
1.3、企业应具备跟企业有关的法律法规标准文本。 2 记录:
《收集最新法律法规标准一览表》
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编号:QS14 -2013 14、工艺流程图 版本 食品质量安全管理手册 A 修订 0 生产工艺流程图
来料检验、查证、 ★原料处理 拆包检查 根据原料质量,选择 需不需要干燥杀菌和确 干燥杀菌 定干燥杀菌的时间。 干燥效果:干爽、松散。 如是干爽的不用干燥。 筛选 包装温度约 130℃ 包装效果:密封性良好, 不漏气。 包材消毒 包装★ 严格管控人员、设备、环 境等卫生。 检验、装箱 成品
图示:关键控制环节★ 工艺点 工艺要求 工艺走向
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编号:QS15 -2013 15、文件管理制度 版本 食品质量安全管理手册 A 修订 0 1目的
对于食品安全管理体系有关的文件进行控制,确保有关场所使用的文件和资料均为有效版本。 2 范围
适用于本公司所有与食品安全管理体系有关的文件和资料的控制。 3 职责
办公室负责本公司内食品安全管理体系文件的控制 4 工作程序 4.1文件的分类
4.1.1文件分如下几类:
A、食品安全质量管理制度; B、支持性文件:作业指导书等; C、外来文件:外来的标准、资料; D、质量记录。 4.2文件的编制
4.2.1食品质量安全管理制度由质量负责人负责组织编制。 4.2.2本公司支持性文件由各部门主管负责组织编制。 4.3文件的审批
4.3.1所有文件在编制完毕后,必须进行审批。
4.3.2食品质量安全管理手册由质量负责人审核,总经理批准。 4.3.3支持性文件由部门主管审核,总经理批准。 4.4文件复制和存档
4.4.1食品安全管理体系文件由办公室复制并存档,负责建立文件和资料目录清单。 4.5文件和资料受控规定
4.5.1本厂内食品质量安全管理手册为受控文件,由办公室负责控制,并在文件和资料上加盖公章。
4.5.2本厂内支持性文件为受控文件,由生产部或质检部负责控制。 4.5.3本厂内外来文件为受控文件,由办公室负责控制。 4.6文件的发放
4.6.1文件经批准复印后,凡受控文件由办公室文件管理员按批准的发放范围 (包括顾客和供方)
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编号:QS15 -2013 15、文件管理制度 版本 食品质量安全管理手册 A 修订 0 发至规定的部门和人员。 4.6.2有效文件应有批准签名。
4.6.3当文件破损严重影响使用时,应到文件管理员处办理更换手续。交还破损文件,换发新文件,破损文件立即销毁。
4.6.5当受控文件丢失后,文件持有人应作检讨,文件管理员在补发文件时应给予新的分发号。 并在原领用栏备注中注明“丢失”。 4.7文件的修改
4.7.1食品安全管理体系文件的修改由提出修改部门提出修改建议,经原审批部门(人)审批后实施。
4.7.2技术文件的修改,由生产部或质检部审核,总经理批准。
4.7.3文件更改实施由文件管理员负责进行,依据文件更改要求进行划改、更换。 6.7.4文件修改多次后或者一次修改内容较多时,由文件管理部门换版重新印发。 4.8文件的收回和归档
4.8.1作废或失效的文件由文件管理部门标注“作废收回”。在文件上加盖红色“作废”印章。 4.8.2作废文件需保存时,由文件管理员在文件上加注“保存资料”后存档。 4.9文件的保管和借阅
4.9.1 直接引用的各类外部文件(如标准等),由文件对口管理部门主管批准后方可使用,文件的发放按4.6条执行。
4.9.2直接引用的各类外部文件(如标准等),特殊情况需经总经理批准。
4.9.3需临时借阅文件的人员,经文件管理部门负责人批准后方可借阅,但必须按规定及时归还。 4.9.4本厂持有文件的人员调离工作岗位时,文件持有人应按文件发放登记表将所持文件交还文件管理部门。
4.9.5 各部门人员负责对领用文件的保管,防止文件的丢失、破损和误用。
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编号:QS16 -2013 16、原辅材料采购、进货查验记录制度 版本 食品质量安全管理手册 A 修订 0 1、目的 为了确保采购产品符合规定要求。 2、适用范围
本程序适用于本公司所有原材料采购活动的控制。 3、职责 3.1、供销部负责对供方的评定工作,确定合格供方名单并负责从名单中挑选厂家或商店实施采购。 3.2、质检部负责采购产品的检验。 4、工作程序
4.1、评估事项及标准:
a、供方(厂、商)需经有关部门批准,准予生产经营,有营业执照及生产许可证。 b、能提供产品检测报告等。
c、与本厂发生业务关系6个月以上且没有出现质量问题。 4.2、对供方的评价
4.2.1、供销部根据评价标准,对供方进行调查,并由供方填写供应商评估表,加以评价,在供应商评估表上,针对评价结果确定是否列入合格供方名单。 4.2.2、根据评价结果,供销部编制合格供方名单。 4.4、对供方的控制
4.4.1由质检部对每批进厂的原材料进行验收,并将结果报告供销部,如有质量问题,由供销部通知供方退货或调换,并限期改进,同样问题出现两次以上,报请总经理取消其合格供方资格。 4.5 采购
4.5.1、生产部提供采购计划,采购计划中写明:需购材料名称、规格、数量、到货日期等,采购计划经总经理批准后发放至供销部。供销部负责实施采购。
4.5.2、如情况特殊,需要到合格供方名单外的供方去采购,供销部应填写申请报总经理批准后方可实施。
4.6、采购原料验证 4.6.1、采购食品原料时应向供方索取资质证明和每批原料检验报告等质量证明文件。当原料到货时,应查验供方的质量证明文件。
4.6.2、按原材料相关标准中的规定方法对采购产品进行感官检验。 4.7、采购原料入库
4.7.1经过检验合格的原料才可以入库,不合格的原料直接退回供应商,仓管员做好原料进帐记
录。
5 相关记录
《供方调查评估表》、 《合格供应商一览表》、 《采购计划表》
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号:QS17 -2013 17、生产过程质量控制制度
1、目的
食品质量安全管理手册 版本 A 修订 0 对生产过程、产品质量特性进行有效控制,确保产品满足顾客的需求和期望。 2、适用范围
适用于对产品形成过程的确认,生产过程的产品标识和可追溯性,产品的防护,对生产所用原辅材料、生产的半成品和成品进行监视和测量。
3、职责
1、生产车间负责对生产和过程的控制。
2、质检部负责产品验证、标识及可追溯性监督管理。 3、仓库负责产品防护控制。
4、质检部负责监督考核生产车间生产过程和产品质量控制状况。
4、工作程序 4.1生产准备
4.1.1人员
办公室人事部负责生产人员的岗位培训、考核,合格后上岗。 4.1.2设备
车间需按质控点、工艺或车间卫生要求对生产设备进行清洗消毒,质检部需对清洗过程和效果进行监督、确认,并定期评估,做好记录。
4.1.3工艺标准和操作规程
1、生产部确定各类产品的工艺规程和标准。
2、生产部编制工序作业指导书或操作规范,经总经理审批并实施。
4.1.4生产环境
生产车间限制无关人员进出,车间卫生整洁,质检部定期对卫生状况进行监督和评价。 4.1.5检测
质检部负责编制、收集、整理各类检验规程,明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。质检部按要求定期对检测仪器进行维护保养和校正。 4.2生产过程监控 4.2.1进货验证
进货验证具体规定按《仓库管理制度》和《检验管理制度》执行。 4.2.2过程产品的监视和测量
1、首件检验
每班开始生产、更换产品品种或调整参数后生产的开始产品,操作工必须进行自检,合格后,再由质检员根据相应的检验规程进行检验;如不合格应返工或查找原因改进后重新生产,直至首检合格,质检员确认后才能批量生产。
2、过程检验
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操作工根据工艺规程和质控点的要求对本工序的产品进行检测控制。
3、巡回监控
生产过程中,质检员应对操作工的自检和过程检验进行监督,认真检查操作工的作业方法、使用的检测设备、工具和检测频率、记录等是否正确;并根据工艺规程和质控点要求进行抽样检测。
4.2.3成品的监视和测量
1、成品检验按《检验管理制度》执行。 4.2.4监视和测量记录
1、在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量,记录应标明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行《不合格品管理制度》。
2、监视和测量记录由质检部负责保存。 4.3产品标识和过程可追溯性控制
4.3.1产品标识
1、质检部负责制订公司最终产品的标识方法及具体内容。 2、车间对不合格品储存要有明确标识。
3、仓库按照《仓库管理制度》规定做好相应标识。 4.3.2过程可追溯性控制
1、各过程必须有完整质量记录,以便于追溯; 2、质检部对可追溯性的有效性进行监控。 4.4产品的防护
4.4.1对于产品从接收、加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段,应防止产品变质、损坏和误用。
4.4.2针对产品的符合性对其提供防护,包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。
4.4.3根据产品的特点,配置适宜的搬运工具,规定合理的搬运方法,不得破坏包装,防止跌落、磕碰、挤压。
4.4.4其他按照【仓库管理制度】执行。 4.5过程控制中出现问题的处理
4.5.1生产过程中发现不合格要及时纠偏,并采取预防措施; 4.5.2当过程质量出现重大问题时,执行《纠正与预防控制制度》; 4.5.3当出现不合格产品时,执行《不合格品管理制度》
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编号:QS18-2013 18、过程质量管理考核细则
1、 目的
食品质量安全管理手册 版本 A 修订 0 确保过程质量控制制度实行的有效性。 2、 适用范围
适用于对各与质量相关部门或人员的考核。 3、职责
1、各部门互相协商制定本细则;
2、本细则的执行部门是人事行政部与质检部; 3、被考核部门与人员是指与质量相关的部门和个人。
4、考核要求
4.1人事部没有及时对生产人员进行培训的,扣人事部2分。 4.2生产部没有制定或及时更新工艺规程和标准,扣生产部2分。 4.3质检部没有定期对卫生状况进行监督和评价,扣质检部3分
4.4采购人员没有对供应商定期评估或不按要求采购不合格品回来,使产品品质造成影响的,则扣5分。
4.5开始生产时,岗位员工没有做自检的,以影响下道工序的质量的,则扣2分。 4.6检验员没有做首件检验的,则扣3分。
4.7检验员在生产过程中没有及时抽检的,则扣3分。
4.8生产管理人员没有严格把控过程质量,以造成批量不合格品产生的,则扣4分。
4.9质量负责人没有尽责,以造成公司产品出现严重质量安全问题的,但没有出厂销售的,则扣10分。
4.10落地产品又捡回包装,每次发现扣除2分。
4.11盛装产品的周转箱、盘,不放垫筐直接落地的,发现一次扣除1分。 4.12周转箱、盘,清洗不干净的一次扣除1分,并清洗彻底为止。 4.13工作服,帽,口罩穿戴不整齐,不符合标准的,一次扣除1分。 4.14穿着的工作服上有头发,或头发外露的,一次扣除1分。
4.15在车间随地吐痰、剔牙、挖鼻孔、掏耳朵,对着产品打喷嚏的,一次扣除3分。 4.16划分的卫生区域,搞卫生不达标准的,一次扣除2分。 4.17在生产过程中,生产人员的手触摸了污染或被污染的物品后,没有按要求清洗消毒的,一次扣除2分。
4.18工器具必须分开使用,不允许混用,如有违反,一次处罚使用人3分。
4.19手套应时刻注意检查,凡破损的,而没有及时更换,一次扣除当事人2分。
4.20工作现场摆放凌乱,工器具、卫生器具没有按要求定位摆放的,一次扣除责任人2分,主管1分。
4.21在生产过程中,必须保持车间地面清洁干净,无积水、杂物、等,否则一次扣除责任人3分。
4.22没有换工作服、洗手消毒就进入车间的,则扣当事人2分。
4.23上下班没有定期对生产设备、环境清洁消毒的,则扣2分,超过两次,则扣主管3分。
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编号:QS19-2013 19、产品防护制度 1、目的
版本 食品质量安全管理手册 A 修订 0 为了在产品的整个形成和最终交付全过程中,对搬运、贮存、包装、防护和交付活动进行控制,以防止产品损坏而影响质量。 2、适用范围
本程序适用于本公司从原(辅)材料、产品的全过程搬运、贮存、包装、防护和交付的控制。 3、职责
3.1、供销部负责本厂的产品防护、搬运、贮存管理和控制,并对产品交付和交付活动的控制。 3.2、供销部负责对采购物料防护、搬运、贮存管理和控制。
3.3、生产部负责提出必要的产品包装要求,负责在成品搬运、贮存、包装、防护管理和控制。 3.4、仓库保管员负责采购物料及成品的入库搬运、贮存和防护。
3.5、质检部负责对产品搬运、贮存、包装、防护和交付的质量进行监督检查。 4、工作程序
4.1、从原料接收、内部加工、存储、交付直到预期目的地的所有阶段,应防止产品损坏或被污染。 4.2、应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护,包括标识、搬运、包装(包括装箱)、贮存和保护(包括隔离)等。 4.3、搬运控制
4.3.1、在车间、仓库搬运中,对产品应分类装箱搬运,不得不同品种混装、混搬。
4.3.2、使用与产品特点相适应的食品容器及运输工具,如食品周转箱、纸箱、不锈钢推车,以防止搬运过程中由于撞击、挤压造成污染。
4.3.3、搬运人员应做到文明装卸,保护好产品、状态标识。因搬运不当发生倾倒等情况时,搬运人员应及时通知检验员对该产品进行处置,包括必要时的重检。 4.4、贮存
4.4.1、本厂制定《仓库管理制度》,规范仓库管理。
4.4.2、仓库保管员凭质检部签发的检验单办理入库手续,建卡入帐。
4.4.3、贮存物资按《仓库管理制度》的规定进行。堆放、防护等皆应符合管理要求。
4.4.4、仓库保管员应做好贮存物品的标识,建立管理台帐,并确保帐、物、卡一致。仓库应整洁,不得与其他物品混放,要防止辐射、化学或微生物的侵蚀与污染。根据不同品种的产品应分别存放,注明品种。
4.4.5、贮存场地应保证符合贮存要求,注意仓库的通风、干燥及防潮要求。
4.4.6、仓库保管员按“先进先出”的原则发放物品,必须在贮存期内要求出售,不得延期。
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4.4.7、供销部和质检部应定期检验本厂仓库的贮存条件、贮存环境及贮存物品的防护质量情况。 4.5、标签
4.5.1、生产部必须根据《食品标签通用标准》的要求和规定来进行标注。 4.5.2、检验人员负责对包装质量进行监督检查。 4.6 防护
根据要求,供销部负责产品的防护,在产品交付前和交付过程中,必须做好产品的防护工作。 4.7 产品交付后的活动
4.7.1 供销部负责组织有关部门作好产品的交付后的服务工作。
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