电子监管码问答

电子监管码问答

数字证书密码输入多少次错误密码会导致锁死，如果锁死了怎么办？ 输入5次错误密码可以导致数字证书锁死。锁死后可以登录中国药品电子监管网网站，首页左上角数字证书解锁通道，提交解锁申请，按解锁提示进行操作。

使用数字证书时需要注意什么？

① 首先要确定已经插入数字证书，并且成功安装数字证书驱动，数字证书的驱动程序在附带的光盘里或登陆网站“资料下载”下载安装;

② 数字证书在登录时插入后，请在退出系统后再拔出，以免影响正常的使用;如果使用时系统没有识别出数字证书，将会弹出未知错误，此时需重新安装数字证书驱动程序。

企业使用数字证书登录客户端，出现登陆失败的原因是什么？ 发现无法登陆时，请按照如下步骤进行处理

① 检查是否插入正确的数字证书，数字证书指示灯是否亮着，以保证数字证书连接正常。

② 检查输入的用户名是否正确。

③ 检查输入的密码是否正确。默认初始密码为“88888888”。

④ 请检查是否在半角字符输入状态下输入用户名和密码，全角状态输入会造成无法登陆。

⑤ 以上均无问题，请试着卸载“药品监控系统安装包”和数字证书驱动，重启电脑后再次按顺序再次安装。

⑥ 如以上步骤均确认正确仍然无法正常登陆，请致电95001111解决。

用户名和初始密码是多少？

用户名粘贴在数字证书外包装上，默认为企业组织机构代码9位数字(例如企业组织机构代码为123456789)。初始密码为“88888888”。如果企业是分公司或者是子公司，在填写入网登记表时系统会给企业自动添加后缀，例如填写时自动分配的组织机构代码为12345678901，登陆系统的用户名是12345678901，密码是88888888.(另输入密码后点击“登陆”会再次出现要求输入口令的对话框，此口令仍然是88888888

如何登陆药品监控系统？

基础软件安装成功后，在电脑上插入数字证书，选择“开始-程序-药品监管系统-企业端”或“桌面快捷方式-药品监管系统”，出现登陆页面，输入用户名和密码后点击“登陆”，即可以进入药品监控系统。

如何修改密码？

用户登录系统后，点击“账户管理”菜单，系统将弹出修改密码界面，输入旧密码和两次新密码，点击“确定”按钮即可完成数字证书密码的修改。

企业信息哪些是可以企业自行修改的，哪些信息不可自行修改？

基本申请信息可以修改，企业拿到数字证书登录系统后，可以自行变更企业信息，除企业名称、组织机构代码以外的信息均可自行修改。

企业药品目录的药品信息应该如何维护？其中药品规格应该如何填写和增加？

首先，点击具体药品列表，进入药品信息页面; 然后，在药品信息页面补充完毕年赋码量、规格、药品有效期、批准文号有效期等相关信息。其中，添加规格，请在规格信息栏处，点击“新增”按钮，添加药品规格信息。如下图：

如果药品目录已维护，但是企业药品信息发生变更，将如何处理？ ① 只有药监局能够新增或删除企业的药品;

② 无论何时，药品通用名、批准文号、剂型、制剂规格，都是只读不能修改的，这些是药监局维护的信息;

③ 在药品申请监管码并审批通过前，除以上4项外，其他项均可以修改; ④药品申请监管码并审批通过后，只有商品名称、年赋码量、图片可以修改，其他各项只读不能修改;

企业药品目录需要新增药品信息，将如何处理？

根据新增的药品信息不同分两种情况：

① 如果需要新增已维护药品的包装规格：例如已添加“ 柴胡注射液 50ml 10支/盒”，如需新增5支/盒的包装，企业可自行添加。登陆企业端选择企业药

品目录选项卡，双击药品目录列表中要维护的药品信息，弹出药品信息窗口，选择规格信息下方的“新增”按钮，进行包装规格的添加，企业可以为一条药品信息添加多个包装规格。

② 如果需要新增药品品种：如需要新增通用名或新增制剂规格信息，需要国家药品监管部门负责新增，企业可以从网站“资料下载”下载《中国药品电子监管网生产企业产品登记表》，按表单格式填写要求入网药品信息，同时将登记表的电子版及加盖公章的传真件发送至运营中心。药品信息维护一般为1-2个工作日。国家药品监管部门维护后，企业需要补充维护其他基本信息。

注意：药品目录新增后，需要重新下载药品信息，将生产线上的药品信息同步更新。

登陆企业端，查看企业药品目录为空，并无法自行添加，应该怎么办？ 生产企业药品目录由国家药品监管部门创建，国家药品监管部门负责维护药品通用名、剂型、规格、批准文号等关键信息，以上信息维护后，生产企业才可以查看到药品信息，否则药品目录即为空。企业可以从网站“资料下载”下载《中国药品电子监管网生产企业产品登记表》，按表单格式填写要求入网药品关键信息，同时将登记表的电子版及加盖公章的传真件发送至运营中心。药品信息维护一般为1-2个工作日。国家药品监管部门维护后，企业需要补充维护其他基本信息。

注意：药品目录维护完整后，需要下载药品信息，将药品信息导入生产线系统。

如果企业在系统中搜索不到需添加的往来单位，手动填写时又提示往来单位已

存在，如何处理？

可请企业先行查询，确定没有该往来单位，进行搜索无法找到且手动添加无法添加可及时致电热线95001111进行咨询。

在往来单位界面下方“自定义编码”是何用途？

此处功能是可以给已经添加的往来单位编辑数字编码，已便企业内部识别，此处可编辑字符及数字。

在往来单位界面下方有修改按钮，是否可修改往来单位？

如果是在系统中查找并添加的往来单位是不可修改的，如果是企业自行手动添加的是可以修改的。

系统中往来单位界面下方有“导入”及“模板下载”是何用途？ 此功能用于企业有大量往来单位需要添加，首先下载模板，在模板中按照相应要求将需导入的往来单位填入保存好，点击导入按钮将此模板直接导入，往来单位会直接添加完成。

若系统往来单位列表中经查询没有所要选择的企业，如何处理？ 在系统往来单位列表中可查询到的企业均为已入网的企业，这些企业可以通过搜索方式从列表中直接添加。如所要新增的往来单位尚未入网，系统往来单位列表中将查询不到相应企业。这种情况则需要点击“新增”按钮，企业自行录入新增单位的主要信息，点击提交(标注 * 的信息是必填信息)。这样该企业便成功添加到系统企业列表中了。之后即可执行添加此企业为往来单位的操作了。

在编辑入出库单据时，查询不到需要选择的往来单位，将如何处理？ 此情况是由于所要查询的企业，尚未添加到本单位的往来单位列表中。往来单位都是由企业自行维护的，在“往来单位”功能下都可以自行添加。只要添加成功，在选择发货单位、收货单位时均可直接选择。

什么叫往来单位，此信息的用途是什么？

往来单位是指与企业有入网药品业务往来的企业，本单位需要将这些企业添加到自己的往来单位列表中，以便于在上传入出库单据时，将发货单位或收货单位从往来单位库中查找并添加，从而形成完整的药品流向信息。“往来单位”功能可提供企业业务往来单位的管理，包括查询、新增和删除等。

答：20位监管码前16位是有顺序的，16位监管码前12位是有顺序的，后四位是加密。

企业在监管码解密时，发现监管码解密路径无效，该怎么解决? 答：监管码解密无效通常采用的方法如下：

(1)下载的监管码文件出现问题，可以重新下载，然后再进行解密操作; (2)把不能解密的监管码文件复制到其它文件夹下，然后重新尝试解密操作。 (3)解密的密钥必须与申请监管码时指定的解密密钥是同一把，否则也会出现无法解密的问题。

下载监管码时提示数字信封签名错误，是何原因?

答：企业在申请监管码时需要选择码下载/解密的数字证书，只有相应的数字证书才可以进行监管码的下载和界面，如果使用其他数字证书则会出现数字信封签名错误的提示。

企业在系统中查询监管码是否影响消费者再次查询?

答：不影响。

企业端监管码状态查询监管码状态有几种?

答：\已注销\：此监管码已被注销。

\已激活\：关于此码的关联关系已上传，并处理成功。

\已核注\：查询企业最后一次对此码的操作为\进行了入库操作\。 \已核销\：查询企业最后一次对此码的操作为\进行了出库操作\。

监管码码查询功能可对药监码进行相应查询，是否只要生产企业一旦上传关联

关系文件，此处即可查询到结果?

答：关联关系上传并正确解析后就可以查询到药监码的信息，关联关系解析时间一般为上传关联关系后24小时。

如何整批注销监管码?

答：在监管码注销中，可下载模板，将需要注销的监管码粘贴到该模板，选则文件操作，

直接导入文件整批注销。

何时可以进行监管码替换?

答：药品包装上的监管码出现缺损、毁坏时，采用该药品申请的一个新码替换被损毁的监管码原码。如果监管码信息不能识别，可以通过上级或下级监管码查询完整包装的关联关系，来识别监管码。

如果入或出库已上传，监管码注销后，入出库单的数量会发生变化吗? 答：监管码注销后，已上传的入出库单据中药品数量不变。注销后上传的入出库单据数量将会变化。

何时可以进行监管码注销?

答：企业在药品损坏、遗失、被盗、返工、重新包装等业务发生时，可以把损坏、遗失、被盗、

返工、重新包装药品对应的监管码信息注销掉。

点击导入普药、特药入出库单是否两个导出的文件均可以导入到在参数设置中

所默认的路径吗?还是各有各的导出路径?

答：导入到同一个默认的路径。

在导入导出中“导出其他信息”里，药品信息，往来单位信息，操作员信息导出

有何意义?

答：是用于企业将此类信息导出便于核对查看。

导入目录中Bussiness和Relation下文件夹的含义和用途?

答：现在只有一个子文件夹sendsuccessful ，即上传成功的文件会移动到sendsuccessful目录中，

其它情况仍然留在原来的目录中。

导入与导出目录的默认设置是怎样的?

答：导入与导出目录是用于存放企业导入的关联关系、入出库数据以及企业导出数据的电脑目录。

客户端软件安装时，自动建立并设定默认目录：

导出目录，默认设定为D：\\SFDA\\OutData\\，导出的往来单位信息、企业产品信息、

第三方物流客户信息存放的目录;

关联关系导入目录，默认为D：\\SFDA\\InData\\Relation\\; 入出库导入目录，默认为D：\\SFDA\\InData\\Bussiness\\。

关联关系上传是否有文件大小限制?如果有大小限制是多少范围的?如果超过该

范围如何处理?

答：升级后客户端内已经提供了文件自动分割功能，因此对关联关系文件上传没有文件大小限制。

关联关系是否可以重复上传?

答：已经处理成功的关联关系不允许重复上传，重复上传后，系统会自动提示哪些监管码已经做过激活操作。如果关联关系处理失败，可以重新上传。

监管码关联关系查询中监管码如何输入?

答：直接将20位监管码复制后粘贴即可，无需手动输入

监管码关联关系查询是何用途?

答：可用于查询监管码的关联关系，例如输入一个小盒码可以查询大箱码，或者输入一个大箱码，可以查询其下面的所有中箱和小盒码。

在关联关系功能中处理状态查询是何用途?

答：是用于企业查看上传的关联关系处理状态的。

关联关系是否可勾选多个同时上传?

答：可以。

关联关系上传界面下方的撤销是什么作用?如何使用?

答：解析成功的关联关系在没有上传之前是可以撤销的，但是上传后如果处理成功是无法撤销的。

关联关系上传时解析失败了，在哪里查看原因?如何处理?

答：可直接双击解析失败的关联关系查看失败原因，根据系统所提示的原因进行相应的修改后重新上传即可。

必须把关联关系拷贝至关联关系文件存放目录?

答：是的，文件需要先拷贝至关联关系文件存放目录然后再解析上传。

关联关系修改后，入出库信息是否还需要单独修改?

答：修改后系统进行联动修改：关联关系单据、码激活信息、入出库单据、实时库存进行联动修改;已生成的报表信息不能修改。

如果企业入出库已上传或下游已传入出库，是否还可以修改关联关系?

答：可以修改。

企业端的关联关系修改是否所有的关联关系都可以修改?

答：关联关系文件上传成功并处理完成，如果发现关联关系存在“产品批号”、“生产日期”、“有效期至”三个业务字段信息的错误，可以通过“关联关系修改”来修正错误的关联关系信息。

关联关系上传时提示没有药品信息，一般是什么原因造成的? 答：这种情况，一般都是由于关联关系建立后，企业又修改了药品目录，而没有将药品信息更新到生产线导致。此种情况出现，企业可以根据实际情况对恢复药品目录或将关联关系进行修改后上传。

退货回来入库后，企业通常需要重新抽样检验，这时需要对抽样的药品进行扫

描，出库类别选择什么?再上传时发往单位选择什么?

答：如果抽检后还会重新发货，那就发货时选择销售出库即可，发货给谁，收货单位就选谁;如果抽检是破坏性抽检(即药品不能再次使用并发货了)则进行抽检出库。

上游企业出库单查询是何用途?

2010-07-02 15:07:45 发布

答：企业用户在进行普通药品的入库时，如果忘记扫描上传入库单，可通过“上游企业出库单查询”功能查询出上游企业出库单后，可以对出库单进行入库确认入库，确认后系统会自动生成相应的入库单。但该功能仅仅针对普通药品在企业忘记入库核注时的补充功能，特殊药品无法使用。

出库数据解析成功了，勾选后点击上传提示“请填写收发货单位”，在哪里填写?

答：双击该出库单据会出现此数据的相关信息，进行选择即可。

入出库单解析失败如何查看原因?

答：点击入出库管理-处理状态查询，红色背景色的是处理失败的记录，双击可以查看原因。

自动生成入库单的单号怎么设定?该单据是否会在电脑本地生成一个和手终端

导入一样的单据文件?

答：入库单：SYS_IN_YYYYMMDD******，即 ?SYS_IN_?+年月日+序列号

出库单：SYS_OUT_YYYYMMDD******，即 ?SYS_ OUT _?+年月日+序列号 此单据直接在药监网生成，不会在企业本地生成单据文件，更不需要企业上传。可以直接到入出库单查询中查询。

零头出库时如果外包装已经丢失或者销毁了，出库时如何输入监管码? 答：如果已经没有监管码了。对于最小包装，无法出库。库存数量的误差请用报损报溢功能纠正。对于外包装，请扫描下级码或者用监管码替换功能替换完好的监管码。

零头的概念是什么?

答：药品零头指不够最小销售包装的计量单位，例如，一个最小包装中有10支药品，企业出库时将5支发给A企业，5支发给B企业，这5支即是零头。

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