检验检测机构资质认证的CMA文件整理成6个档案盒

千头万绪的CMA文件整理成6个档案盒

1第一个档案盒

4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织

① 实验室成立文件、单位营业执照

②最高管理者（总经理）的任命书（如不是法人为中心主任）；技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、抽样员、检测员、档案管理员、设备管理员等关键岗位的任命书；

③ 授权签字人授权书和授权签字人情况表；

④ 最高管理者、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录； ⑤ 日常检测质量监督记录； ⑥ 保密执行情况的检查记录；

⑦ 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。（可以用会议记录的形式体现）

⑧ 最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。（可以用意见箱或会议记录的形式体现）

2第二个档案盒

4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员

① 检测员内部发放的上岗证或授权书（技术负责人负责） ② 年度人员培训计划表（质量负责人负责） ③ 人员培训记录（技术负责人负责） ④ 人员考核记录（技术负责人负责）

⑤ 每人一个档案，内容包括：人员档案卡、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证、年度考核等资料

3第三个档案盒

4.3 具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求

① 实验室应悬挂“限制进入或非授权人员禁止入内”标识 ② 外来人员进入实验室登记表； ③ 内务与安全考核表

④ 检测环境监控记录；

4第四个档案盒

4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施

① 仪器设备台帐

② 标准物质一览表及标准物质证收 ③ 标准物质使用记录 ④ 标准物质报废记录 ⑤ 标准物质期间核查

⑥ 仪器设备、标准物质采购计划、验收记录 ⑦ 仪器设备使用记录； ⑧ 仪器设备定期维护记录 ⑨ 仪器维修记录 ⑩ 仪器报废（停用）单 11 仪器设备档案材料 12 仪器设备状态标识标签 13 仪器设备使用授权表 14 周期校准计划表 15 周期期间核查计划表 16 期间核查记录 17 对校准证书的确认记录 18 离开固定场所后的检查记录

5第五个档案盒

4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立公正科学诚信的管理体系

1 管理体系

① 质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录

② 管理体系文件的宣贯记录（含考核记录） ③ 质量目标的达成情况分析报告

④ 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织（可以会议记录形式） 2 质量手册 3 公正性和保密性 4 文件控制

① 体系文件发放、回收记录 ② 体系文件更改审批表 ③ 文件修订页

④ 内部文件目录：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单；

⑤ 外部文件目录：所有检测所需的外部标准、规范及ISO/IEC 17025:2005和JJF1059等应有一份；

⑥ 作废文件、收回的作废文件的处理（如盖作废章、处理记录） ⑦ 文件定期审查记录 ⑧ 文件借阅登记表 ⑨ 文件销毁记录 5 要求、标书和合同的评审 ① 检测任务合同单 ② 合同评审记录 ③ 合同、协议登记表 ④ 跟委托方签的协议 ⑤ 新项目评审情况 6 检验检测的分包 ① 检测分包方评审表 ② 合格分包方名册 ③ 分包方的资质材料 7 报务和供应品的采购

① 仪器设备、消耗品和服务供应商的评价记录 ② 仪器设备、消耗品和服务供应商名录 ③ 供应商资质材料 ④ 物品采购申请、验收表

⑤ 仪器设备购置申报表（放复印件，原件放在设备档案里） ⑥ 购入仪器设备验收记录（放复印件，原件放在设备档案里） 8 服务客户

客户满意度调查记录和分析报告 9 申诉和投诉 ① 客户投诉登记表 ② 客户投诉处理记录 10 不符合工作的控制 不符合工作处置通知 11 纠正措施 纠正措施的相关记录 12 预防措施 预防措施的相关记录 13 改进 改进的相关记录

14 记录 15 内部审核

① 年度内审计划表 ② 内审日程计划 ③ 首/末次会议记录 ④ 内审检查记录表 ⑤ 不符合项报告 ⑥ 内审报告 16 管理评审

① 管理评审年度计划表 ② 管理评审日程计划 ③ 各部门汇报材料 ④ 管理评审会议记录 ⑤ 管理评审报告

⑥ 管理评审中改进项的跟进记录 ⑦ 管理评审验证记录 17 检验检测方法和方法确认 ① 方法确认资料 ② 标准方法查新记录

③ 特殊情况下，允许偏离的申请、验证、批准记录

④ 计算机软件登记表和计算机内容变更申请表（设备管理员负责） ⑤ 测量不确定度的评定记录 18 测量不确定度和数据控制 测量不确定度评审记录 19 抽样 抽样记录

20 样品处置和管理

① 样品的接收、编号、流转记录 ② 样品检测状态标识（样品标识卡）； ③ 样品损坏、丢失报告表 21 质量控制

① 年度质量控制计划 ② 质量控制记录 ③ 质量控制异常情况记录

④ 能力验证和实验室间比对材料（含计划、报名、报告、结果、结果评价）

⑤ 内部质量控制资料 22 能力验证 23 结果报告

① 报告发放登记表 ② 报告更改申请表 ③ 留存报告副本 ④ 报告抽查情况登记表 24 含抽样的结果报告的解释 25 报告的意见和解释 26 结果报告的发布 27 报告的修订

28 原始记录和报告的保存

① 不管以打印出来的方式，还是以电子档的形式保存，都要定期存档并确保包含足够的信息；（必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起）

② 所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。（按项目或时间顺序存档放好，并做好目录，特别是拟申报认证项目有关的，一定要有报告、原始记录、样品登记表、设备使用记录、委托单等） 29 变更和备案

6第六个档案盒

4.6 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求

特殊要求

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