年产200万盒中药功能红参及其它长白山道地药材饮片生产基地建设

长白山道地药材中药饮片GMP规范化生产基地建设项目

年产200万盒中药功能红参及其它长白山道地药材饮片

生产基地建设项目

项目建议书

二OO八年十二月

1 目 录

第一章 总论

第二章 项目背景及建设的必要性 第三章 市场需求及建设规模 第四章 厂址选择

第五章 生产工艺及设备选型 第六章 环境保护

第七章 消防、节能和工业安全卫生 第八章 组织机构及劳动定员 第九章 项目实施规划 第十章 投资估算和资金筹措 第十一章 财务评价

第十二章 经济效益和社会效益分析

2 第一章 总论

1.1项目基本情况

项目名称：年产200万盒中药功能红参及其它北方中草药材饮片生产基地建设项目

项目承办单位：****省****制药股份有限公司 项目协作单位：中国科学院长春应用化学研究所 项目负责人：赵英明 建设性质：新建

项目拟建地点：****省****县****镇松山街375号，****省****制药股份有限公司厂区预留地

1.2建设单位概况：

⑴企业名称：****省****制药股份有限公司 ⑵法定代表人：赵英明

⑶企业地址：****省****县****镇松山街375号 ⑷注册资金：4272万元

****省****制药股份有限公司位于****省白山市****县，是****省一家具有百年历史的老字号中药制药企业，始建于清朝末年（1901年）的“积盛广”大药房，当时在辽东地区享有很高声誉。1947年经****县人民政府批准进行了改造和改建，1954年7月1日，经辽东省卫生厅批准，正式命名为****制药厂，为白山市的第一家制药企业和东北地区最早的中药生产企业及全国56家重点中药厂之一，在80年代初期年产值占****省医药工业总产值的一半以

3 上。1997年经****省体改委批准成立****省****制药股份有限公司。

在公司百余年的发展历程中，始终秉承“传承与创新”的理念，将传统中药的炮制工艺与现代中药的制造技术融为一体，先后作为原研单位开发出清胰利胆颗粒、麝香心脑乐片、豨莶通栓丸、归龙筋骨宁片、活力源片（口服液）、复肾宁片、肾炎灵胶囊等以长白山地道药材为主料的代表性中药品种。并以真材实药的产品、精益求精的质量服务于社会，其产品以“配方独特、选料上乘、工艺精湛、疗效显著”赢得了广大医患用户的信赖。

公司所在地****省****县地处长白山腹地，长白山主峰及国家公布的35个“王牌”景点中五奇之一的长白山天池中国境内部分的三分之二在****域内。****县境内土壤肥沃、林木茂密，森林覆盖率达到80%，野生动植物药材资源十分丰富，不但是“东北三宝”的故乡，而且素有“立体资源宝库”之称，还是国家命名的“中国人参之乡”和“中国蓝莓之乡”，境内有野生动植物资源3010种，其中药用动植物1000多种。人参、五味子、细辛、关龙胆、北芪、北柴胡、北刺五加、淫羊霍、鹿茸、林蛙等十种地道中药材产量居全国之首。当地有人参留存面积469万平方米，无公害北方地道药材基地661万平方米，保证了药材原料来源的绿色、纯正。公司所在地****镇是全县政治、经济、文化交流中心，经济繁荣，交通便利，通讯快捷，距省会长春仅有3.5个小时的车程，到****县境内的长白山国际机场仅有25公里，长白山国际机场的通航极大的拉近了****与外界的距离。

公司占地面积4万平方米，建筑面积1.83万平方米。公司现有职工157人，管理人员25人，工程技术人员49人，其中高级职称3人；中级职称18人，初级职称25人，执业药师7人，博士1人，硕士3人。公司同省内外大

4 专院校和科研单位建立了良好的产学研合作机制，公司下设药物研究所，配有大本以上学历专职研发人员20人，负责新产品开发，新技术创新、引进和推广工作。

公司经营范围主要是生产和销售中成药（片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂、酒剂、酊剂、糖浆剂、软胶囊剂）、中药饮片、口服液和保健品。公司于2003年完成GMP工程改造并顺利通过国家认证，2008年再次通过国家认证，公司现能生产9种剂型，83种国药准字号产品，其中2种国家中药保护品种，3种公司独家品种。主要品种有清胰利胆颗粒、清胰利胆丸、归龙筋骨宁片、活力源片、肾炎灵胶囊等。公司产品主要在国内销售，一部分出口，产销率98％。年生产能力为片剂4亿片，胶囊2亿粒、液体制剂9000万支、蜜丸5000万丸、颗粒剂1000万袋。

2008年，公司与中国中医科技开发交流中心合作在国家中药保护品种清胰利胆颗粒标准基础上提高标准的新剂型“清胰利胆丸”通过国家药品食品监督管理局药品审评中心的审评，并取得国家药品食品监督管理局下发的药品注册证书。公司生产的清胰利胆颗粒、麝香心脑乐片为是国家中药保护品种，“林海牌”人参精获国家银质奖及国家中药管理局名牌产品，出口量占国内人参精出口的60%以上，至今在美国市场畅销不衰。活力源、鲜人参精、人参蛤蚧精获国家优秀新产品“金龙奖”，人参蛤蚧精、鲜人参口服液、活力源、肾炎灵胶囊、杞菊地黄胶囊获****省优质产品奖；麝香心脑乐片和活力源口服液获****省新产品奖；麝香心脑乐片获****省优秀新产品“金鹤奖”；狶莶通栓丸获国家级新药和国家级重点新药称号。产品行销全国29个省、市、自治区，其中公司生产的清胰利胆颗粒的市场占有率达到同类药品市场的50%以上。公

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司的“林海”、“白山”牌注册商标为****省著名商标。公司具有品牌优势和技术优势。

公司凭借现代经营理念，以优秀的策划，科学的管理，高效的营销和可靠的信誉，取得了明显的经济和社会效益。

1.3编制依据、原则和范围 1.3.1编制依据

（1）家发展计划委员会计办投资[2002]15号文审定出版的《投资项目可行性研究指南》。

（2）《****现代中药及生物制药基地建设发展纲要》。 （3）《****省府关于加快人参产业发展的意见》。

（4）《国民经济和社会发展“十五”计划和远景目标规划》。 （5）《县老工业基地发展接续产业规划纲要》。 1.3.2 编制原则

（1）本报告将遵循科学性、客观性、可靠性和实事求是的原则，在充分体现企业投资思想的基础上，使工艺技术方案先进可靠，项目投资合理，采用先进的生产技术和装备，使项目建成后能取得较好的经济效益和社会效益。 （2）按照原国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》98年修订版以及96年发布的《医药工业洁净厂房设计规范》的要求进行设计。 （3）本项目在力求在现有的GMP生产车间基础上，投资建设人参种植（GAP）基地，选用国内外先进设备新建北方标准化中药材饮片加工（GMP）车间1个即前处理及饮片车间一个，同时建设红参、饮片加工及前处理车间、热风炉干燥厂房、仓库、锅炉车间、水处理站、污水处理站、煤库、等相关基本设施，

6 达到年新增200吨中药功能人参，100吨长白山地道药材中药饮片的生产规模。建成投产后，达到技术先进，工艺合理、产品质量高、经济效益好、各项经济技术指标处于国内外先进水平、有能力参与国际市场竞争的集科研、生产、国际营销为一体和从人参种植（GAP）到生产加工（GMP）一条龙的高科技产业型集团公司。

（4）产品质量标准达到出口西方先进国家的标准设计。选用国内外科技含量高的先进设备，参照执行国家制药工业GMP标准和国际标准化组织的ISO9000标准。

（5）土建、防火、环境保护、电气、职业安全卫生等均按国家的有关规范、规定进行设计。

（6）本次建设的关键设备立足国内先进水平，以达到高起点、高标准要求。 1.3.3编制范围

（1）项目背景及建设的必要性 （2）市场需求及建设规模 （3）厂址选择 （4）工艺及设备选型 （5）环境保护

（6）节能和工业安全卫生 （7）组织机构及劳动定员 （8）项目实施规划 （9）投资估算与资金筹措 （10）财务评价

7 （11）经济效益和社会效益分析 1.4 主要经济技术指标

序号 1 2 2.1 2.2 3 3.1 3.2 3.3 4 4.1 5 5.1 5.2 6 6.1 6.2 7 8 9 10 11 11.1 11.2 指标名称 人参GAP种植基地 产品方案 中药功能红参 中药饮片 总 定 员 工人及辅助工人 技术人员 生产管理人员 建筑面积 生产车间 总 投 资 建设投资 流动资金 资金来源 企业自筹 银行贷款 销售收入 总 成 本 利税总额 利 润 财务评价指标 静态指标 投资收益率 投资利税率 成本利润率 全员劳动生产率 动态指标 投资回收期 盈亏平衡点 单位 亩 盒 吨 人 人 人 人 m2 m2 万元 万元 万元 万元 万元 万元 万元 万元 万元 % % % 万元人.年 年 % 指标 3000 2000000 100 190 180 6 4 11520 11520 12735 10435 2300 5735 7000 21600 13584 6631 4926 38.68 52.07 36.26 113.68 3.59 24.67% 备注 达产年 平均 平均 平均 所得税前

8 1.5结论

该项目实施达产后，预计实现销售收入为21600万元，利润4926万元，税金2937万元。

经过对本项目市场、生产工艺技术、经济效益及经营条件等方面的可行性研究，结论如下：

（1）该项目实施后，具有很大的市场需求潜量，产品前景十分乐观。 （2）根据市场需求分析及经济分析，该项目所确定的生产规模适宜，技术经济指标先进，经济效益可靠。

（3）该厂具有多年生产经验、管理经验、销售网络及原材料供应渠道。 （4）技术风险较小。中药饮片加工工艺成熟，产品使用安全、有效。 （5）有自主知识产权。公司目前已有《一种中药红参的加工方法》、《一种中药黄芪的炮制方法》、《一种增加人参皂苷中Rg3含量的方法》等国家发明专利。

通过以上各因素的综合分析，本项目符合国家产业政策，技术含量高，具有较强的创新性。产品方案合理，原材料供应有保证。项目投资回收期短，内部收益率高，具有一定抗风险能力。本报告认为项目是可行的，应抓紧建设实施，早日投产，为企业和社会创造效益。

9 第二章 项目背景及建设的必要性

2.1项目提出背景

中药是中华民族的瑰宝，中草药作为传统药物的组成部分，其在预防治疗各种疾病，特别是疑难杂症方面的优势和功效已在世界各国获得广泛的认同。在欧洲，中药已被列入植物药范畴，做为中药组成部分的药用植物提取物的概念由于其部分有效成份的已知性和可量化而被各国所接受与认可。人参是我国医药中最珍贵的药物之一，加入WTO以后，中药现代化、人参标准化、无公害栽培问题尤为重要。当前，国际市场对人参及其它中药材中的农药残留限制越来越严，除过去规定的检测项目外，最近有的国家又增加检测其它含有机氯化合物及其降解的产物，这样就给我国人参及中药材栽培和生产深加工提出了严格要求。如何保证产品的农药残留量及其它有害物质符合国家卫生标准和西方国家要求，如何为市场提供安全、优质、有效的人参及中药材产品，是我们急需解决的重要课题。根据国家有关规定，制药企业及保健食品生产企业，必须在2004年6月30日以前达到GMP认证标准，凡是在限期内不能达标的企业一律取消其生产资格，而且要求GMP企业生产所需原料必须是GAP基地生产的无公害产品。我公司审时度势，决定在已经通过GMP改造的前提下，建立人参种植GAP基地，采用现代科学方法对大气、水、土壤进行检测，选育优良品种进行人参规范化栽培，保证基地生产的人参产品符合GAP要求，全部作为公司人参饮片加工产品的原料，这样可以保证使用合格的原料生产出优质产品，保证公司生产所需原料的供应。在基地建设中，以基地为中心，发挥示范带动作用，幅射周边地区，用公司－基地－农户的合作方式，扩大资源供应量，确保公司

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