2014年药物分析答案

中国医科大学2014年7月考试《药物分析》考查课试题

一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。） 1. 异烟肼的特殊杂质为:##C. 游离肼

2. 可用硫色素鉴别的药物为:##C. 盐酸硫胺

3. 一般不用于巴比妥类药物鉴别的金属盐是:##E. 锌盐 4. 可用于鉴别尼硫酸奎宁的反应是:##B. 绿奎宁反应 5. 薄层色谱法检查药物中杂质采用的方法有:##E. 内标法 6. 黄体酮分子结构中具有:##B. 甲酮基

7. 需检查游离生育酚杂质的药物为:##C. 维生素丙磺舒 8. 《中国药典》收载的测定黏度的方法有几种？##C. 3种 9. 检测限是指：##D. 试样中被测物能被检测出的最低量

10. 《中国药典》(2010年版)古蔡氏检砷法中，应用醋酸铅棉花的目的是:##C. 吸收硫化氢 11. 药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是:##E. 维生素AD胶丸中的植物油 12. 对氨基水杨酸钠应检查的杂质为:##D. 间氨基酚 13. 维生素E可采用的鉴别方法为:## C. 硝酸反应 14. 以上属于注射剂常见抗氧剂的是:##C. 维生素C

15. 盐酸丁卡因在酸性环境中与亚硝酸钠作用生成:##B. N-亚硝基化合物 16. 在吡啶溶液中与铜盐反应显绿色的药物是:##D. 硫喷妥钠 17. 硝苯地平中检查的有关杂质是:##B. 硝苯吡啶衍生物

18. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时，吸收度的校正公式为:##D. A328(校)=3．52(2A328-A316-A340)

19. 四氮唑比色测定皮质激素类药物含量时，常用的四氮唑盐是：##D. YWG 20. 含溴有机化合物经氧瓶燃烧后产生:##C. 黄色烟雾 二、论述题（共 3 道试题，共 60 分。）V

1. '盐酸普鲁卡因注射液中为什么要检查对氨基苯甲酸？

答：普鲁卡因可水解生成对氨基苯甲酸，高温加热或长时间储存，对氨基苯甲酸可进一步转化为苯胺，而苯胺又可被转化为有色物质，使注射液变黄，毒性增加，疗效下降。 2. '苯巴比妥及其钠盐的化学鉴别方法有哪几种？ 一 利用测定熔点的方法鉴别苯巴比妥及其钠盐的鉴别

取本品约05G加水5ML溶解后，加稍过量的稀盐酸，即析出白色结晶沉淀，滤过，沉淀用水洗净，在105°C干燥后 熔点为174-178°C 二 利用芳环取代基的鉴别：

(1)硝化反应:含芳香取代基的巴比妥类药物,与硝酸钾和硫酸共热,可发生硝化反应 生成黄色硝基化合物.

(2)与硫酸-亚硝酸钠的反应:苯巴比妥与硫酸-亚硝酸钠反应生成橙黄色产物,并随即转变为橙红色. 鉴别方法:取本品约10mg.加硫酸２滴与亚硝酸钠约5mg,混合,即显橙黄色,随即转变为橙红色.

(3)与甲醛-硫酸的反应:苯巴比妥与甲醛-硫酸反应,生成玫瑰红色产物,此鉴别方法收载于中国药典,可用于区别苯巴比妥和其它巴比妥类药物.

鉴别方法:取本品约50mg,置试管中,加甲醛试液1ml,加热煮沸,冷却,沿壁加入硫酸0.5ml,使成两液层,水浴加热.接界面呈玫瑰红色. 建议使用2-（3）方法。

分别取样约50mg,分别置两根试管中,各加甲醛试液1ml,加热煮沸,冷却,沿壁加入硫酸0.5ml,

使成两液层,水浴加热.如接界面呈玫瑰红色，为苯巴比妥。另一分为钠盐。 3. '何谓硫色素反应?

答：维生素B1在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化生成硫色素。硫色素溶于正丁醇中，显蓝色萤光。方法：取本品5MG加氢氧化钠试液2.5ML溶解后，加铁氰化钾试液0.5ML与正丁醇5ML，强力振摇2分钟，放置使分层，上层显强烈的蓝色萤光， 加酸使呈酸性，萤光即消失，再加碱使呈碱性，萤光又重现。硫色素反应为维生素B1所特有的专属反应，用作为本品的鉴别。

三、判断题（共 10 道试题，共 10 分。）V

1. '采用碘量法测定维生素C注射液的含量时加入丙酮做掩蔽剂，以清除NaHSO3的干扰。B. 正确

2. '释放度是指日服药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂以及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速度和程度。B. 正确

3. '《中国药典》的含量均匀度检查是以标示量作为标准的。B. 正确 4. '片剂的常规检查项目有“装量差异”和“崩解时限”。B. 正确 5. '制剂的含量限度是以标示量的百分含量表示的。A. 错误

6. '制剂和原料药相同，其含量限度均是以百分含量表示的。A. 错误 7. '制剂的含量测定方法应和原料药的相同。A. 错误

8. '原料药和制剂含量测定结果表示方法及限度要求不同。B. 正确 9. '凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。A. 错误 10. '凡含有2个或2个以上药物的制剂称为复方制剂。B. 正确 四、主观填空题（共 4 道试题，共 10 分。）V 1. 坂口反应是精氨酸特有反应。

2. 含有两个或两个以上药物的制剂称为 复方制剂。

3. 在NaOH试液中与铅离子反应生成白色沉淀可用来鉴别硫喷妥钠。 4. 朗伯比尔定律中，吸光系数有两种表示方式，。分别为摩尔吸光系数和百分吸光系数。

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